Tecnologia digital de saúde para pessoas com doenças mitocondriais

Estudo de viabilidade

Medições de linha de base realizadas em: semana 0 = pré-intervenção, Medições de resultados realizadas em: semana 9 = avaliação pós-intervenção

Resultados de viabilidade:

1. a porcentagem de participantes que se inscrevem no estudo do grupo elegível
2. porcentagem de desistências ao longo da duração do estudo

3. Cumprimento do programa de exercícios e uso de DHT:

   • meta diária de contagem de passos alcançada a partir dos dados do relógio inteligente Garmin ao longo de 56 dias, expressa como uma porcentagem.
   • meta semanal de minutos de intensidade atingida pelo relógio inteligente Garmin ao longo de 8 semanas, expressa como uma porcentagem.
   • Adesão ao treinamento de força (do diário de exercícios) expressa em porcentagem da prescrição (3 sessões por semana durante 8 semanas ou 24 sessões planejadas).
   • Participação em sessões de telessaúde, expressa em percentagem da prescrição global (8 sessões de telessaúde ao longo das 8 semanas de intervenção).
   • Uso do relógio inteligente (Garmin) por 8 semanas consecutivas (56 dias), expresso como uma porcentagem do tempo total de uso (24 horas por dia, 7 dias por semana (excluindo banho e recarga do dispositivo).

A conformidade é definida como ter cumprido 75% ou mais das atividades prescritas. Os resultados de aceitabilidade serão extraídos de questionários pós-programa.

Resultados secundários:

• Velocidade de caminhada de 10 metros - avalia a velocidade de caminhada em metros por segundo durante um curto período.
• Teste de caminhada de 6 minutos - resistência de caminhada, distância percorrida em metros durante 6 minutos.
• 5 Tempo Sentar para Levantar - força dos membros inferiores, tempo em segundos gasto para realizar 5 sentar e levantar de uma cadeira de altura padrão (43 a 45cm).
• Força de preensão - contração isométrica da força de preensão da mão mantida por 3-5 segundos, medindo a força de preensão em quilogramas.
• Teste de equilíbrio de Berg - escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio, com pontuação em 56.
• Escala de Impacto da Fadiga - questionário autorreferido que avalia o efeito da fadiga em três domínios da vida diária: funcionamento cognitivo, funcionamento físico e funcionamento psicossocial, 40 itens, cada um com pontuação de 0 (nenhum problema) a 4 (problema extremo), proporcionando uma avaliação contínua escala de 0-160.
• Escala de Doença Mitocondrial de Newcastle para Adultos - escala de avaliação para monitorar a progressão de um PMD. As seções 1 e 2 são autoavaliadas, enquanto a seção 3 é avaliada por um neurologista.

Programa de exercícios em casa Todos os participantes receberão um programa estruturado de exercícios em casa que é personalizado de acordo com as medidas de atividade de base do participante obtidas a partir de dados do relógio inteligente durante 1 semana antes da intervenção (semana 0). Este programa de exercícios em casa é realizado utilizando o relógio inteligente fornecido (Garmin), a aplicação Physitrack e faixas elásticas. Uma sessão educacional sobre como usar o equipamento de treinamento será realizada na semana 1 - início da consulta de intervenção na Neuroscience Research Australia (NeuRA). Um vídeo narrado do programa de exercícios também será enviado aos participantes por e-mail através da aplicação Physitrack. Uma versão impressa do programa de exercícios será fornecida aos participantes junto com um diário de exercícios na semana 1 do início da consulta de intervenção.

A intervenção de exercícios em casa durará 8 semanas e consistirá em:

1. Uma meta diária de passos.
2. Uma meta semanal de minutos de intensidade.
3. Fortalecimento de grandes grupos musculares utilizando o equipamento fornecido.

Meta de passos diários:

Os participantes tentarão aumentar sua contagem diária de passos em 10% a cada semana a partir da linha de base, até que um aumento de 50% seja alcançado na semana 5. Este volume será então mantido ou aumentado conforme tolerado pelas 3 semanas restantes até o término da intervenção. O meio pelo qual a contagem diária de passos é alcançada depende do participante (ou seja, caminhada planejada ou aumento da atividade habitual de caminhada). Os participantes poderão ver ao vivo em seu relógio inteligente ou por meio do aplicativo Garmin Connect quantos passos eles deram a qualquer momento para ajudá-los a atingir sua meta diária de passos.

Meta alvo de minutos de intensidade:

Os minutos de intensidade são ganhos com base na frequência cardíaca atual do participante em comparação com a frequência cardíaca média em repouso. Os minutos de intensidade são ganhos quando o aumento de atividade é detectado pelo relógio inteligente. A idade, o peso, a altura e a frequência cardíaca em repouso do participante calculada pelo dispositivo Garmin também são levados em consideração nos minutos de intensidade. Os participantes tentarão aumentar sua pontuação semanal de minutos de intensidade em 10% a cada semana a partir da linha de base, até que um aumento de 50% seja alcançado na semana 5. Este volume será então mantido ou aumentado conforme tolerado pelas 3 semanas restantes até o término da intervenção.

Treinamento de força:

Cada sessão de treinamento de força em casa (3 por semana) começará com um breve aquecimento, ou seja, caminhada de 5 minutos seguida de 6 exercícios de alongamento direcionados aos membros inferiores, membros superiores e coluna.

Uma vez aquecidos, os participantes realizarão um circuito de 8 exercícios com a ajuda da aplicação Physitrack ou do programa de exercícios impresso. Envolverá grandes grupos musculares na seguinte ordem (ou seja, exercícios alternados de braços e pernas para minimizar a dor muscular e a fadiga):

1. Pulmões
2. Linha
3. Sente-se para ficar de pé
4. Pressão torácica
5. Abdução de quadril
6. Rotação do tronco
7. Extensão de quadril
8. Elevação do calcanhar

Séries e repetições para cada participante, juntamente com a intensidade do treinamento (ou seja, resistência do elástico) serão determinadas usando dados de linha de base da avaliação pré-intervenção durante a reunião presencial no início da semana 1. A escala de percepção de esforço percebida de Borg modificada (1 a 10) será usada onde uma pontuação de 6 (ou seja, capaz de falar 3 a 5 palavras confortavelmente) sendo o nível inicial. Uma vez que uma pontuação de 5 (ou seja, capaz de falar mais de 5 palavras confortavelmente) ou menos, a resistência da banda será elevada para o próximo nível. O circuito de 8 exercícios consistirá em 1 a 3 rodadas de séries únicas (10 a 20 repetições) para permitir a recuperação total do grupo muscular entre elas. A velocidade das repetições se concentrará em ter uma porção concêntrica/excêntrica controlada do movimento. O volume de treinamento (séries x repetições x resistência da banda) será aumentado em 10% por semana durante 5 semanas e então mantido ou aumentado conforme tolerado por mais 3 semanas. As metas de volume serão enviadas semanalmente por e-mail aos participantes através da aplicação Physitrack. As metas também serão discutidas na sessão semanal de telessaúde.

Os participantes preencherão um diário de exercícios diário fornecido para monitorar a adesão ao programa de exercícios prescrito.

Sessões de coaching em telessaúde

Oito reuniões semanais de telessaúde ocorrerão em horário adequado para o participante do estudo, começando na semana 1 e continuando até a semana 8 do estudo. Cada sessão durará de 10 a 20 minutos por telefone usando o aplicativo Physi ou por meio de um link de e-mail para um computador doméstico. O objetivo de cada reunião será monitorar o progresso dos participantes e solucionar quaisquer barreiras ou dificuldades imprevistas que possam surgir ao longo da semana para manter a motivação para o exercício. Serão utilizadas estratégias de coaching de saúde, tais como:

• uso de um formulário de registro de coaching de saúde
• estabelecendo metas claras
• estabelecendo uma relação de confiança
• usando técnicas de escuta ativa e questionamento
• fornecendo feedback construtivo
• apoio para incentivar a independência no exercício
• adaptabilidade e flexibilidade para adaptar a sessão às necessidades e preferências de cada participante individual. Nos casos em que dificuldades técnicas impeçam um participante de conseguir iniciar sessão numa sessão de telessaúde, esta ainda poderá ser realizada por telefone.

Mensagens de e-mail de coaching de saúde Physitrack Physitrack é uma aplicação de prescrição de exercícios que permite o contacto remoto entre terapeutas e seus pacientes. Os participantes terão de descarregar a aplicação Physitrack nos seus telefones para poderem receber e-mails semanais e participar em reuniões semanais de telessaúde. Os e-mails personalizados serão enviados pela Physitrack aos participantes no início de cada semana e consistem em mensagens encorajadoras e lembretes dos benefícios do exercício. Eles também incluirão vídeos de exercícios totalmente narrados para que os participantes tenham uma compreensão clara de seu programa de exercícios e objetivos a cada semana. Eles serão programados para serem enviados para o e-mail do participante todas as segundas-feiras de manhã entre as semanas 2 e 8 do estudo. No caso da semana 1, o e-mail será enviado após os dados da atividade terem sido baixados e revisados ​​​​pelo investigador na semana 1, início da reunião de intervenção que ocorrerá presencialmente.

Monitoramento de atividades

Todos os participantes terão suas atividades monitoradas 24 horas por dia, 7 dias por semana (excluindo banho e recarga do aparelho) durante 8 semanas por meio de um relógio inteligente (Garmin). O relógio inteligente registrará a atividade durante e fora do programa de exercícios doméstico personalizado. Os participantes receberão o relógio inteligente na conclusão da reunião pré-intervenção (semana 0), para usar por uma semana para determinar os níveis básicos de atividade. Esses dados serão baixados nas visitas de estudo no início da semana 1 (início da reunião de intervenção) e avaliação pós-intervenção no início da semana 9. Os participantes baixarão o aplicativo Garmin Connect em seus smartphones e transferirão dados diariamente para evitar qualquer perda potencial de informações. As métricas baixadas incluirão:

• Passos dados por dia
• Frequência cardíaca média
• Minutos de intensidade
• Horas de sono por dia

Uma breve sessão de treinamento (5 minutos) será realizada no final da visita pré-intervenção para ensinar os participantes como usar, carregar e operar o relógio inteligente. Uma sessão de treinamento mais detalhada será realizada na visita de início da intervenção da semana 1 ao NeuRA. Os participantes aprenderão como usar o relógio inteligente e o aplicativo Garmin Connect para monitorar automaticamente seus níveis de atividade diária e trabalhar para atingir suas metas de atividade diária e semanal.

GRUPOS DE ESTUDO

Estudo de viabilidade pré-pós de grupo único. Os participantes serão aqueles com diagnóstico primário de PMD que frequentam a clínica PMD da Neuroscience Research Australia (NeuRA). Os participantes comparecerão a 3 consultas de estudo nos seguintes horários:

• Pré-intervenção - semana 0, para avaliação inicial das medidas básicas objetivas e subjetivas, fornecimento de relógio inteligente (Garmin), educação sobre seu uso e download do aplicativo Garmin Connect nos telefones dos participantes. O relógio é usado continuamente por 1 semana antes de retornar para a próxima reunião presencial, onde os dados da atividade de base serão baixados para revisão.
• Início da intervenção - início da semana 1, para download de dados de atividades pré-intervenção de 1 semana para definição de metas de exercício. Educação sobre a execução do programa de exercícios em casa prescrito, incluindo o uso do equipamento fornecido (relógio inteligente, faixas elásticas e diário de exercícios). O programa de exercícios em casa será fornecido eletronicamente utilizando a aplicação Physitrack descarregada nos telefones dos participantes e em cópia impressa através de um diário de exercícios para os participantes preencherem conforme necessário.
• Pós-intervenção - início da semana 9, para reavaliação das medidas realizadas na semana 0 de avaliação pré-intervenção. Download de 8 semanas de dados de atividades dos participantes de seu aplicativo Garmin Connect. Obtenha feedback dos participantes sobre a aceitabilidade do programa através de questionários que conterão perguntas sobre a experiência de exercício em casa, relógio inteligente, telessaúde e utilização de Physitrack.

NÚMERO DE PARTICIPANTES Este estudo recrutará 10 participantes com PMD durante um período de 5 meses.

NÚMERO DE CENTROS

• Este estudo será realizado em um único local, NeuRA, Randwick, NSW.
• Este estudo será concluído ao longo de um período de 1 ano: recrutamento de 5 meses, um período experimental de 5 meses e 2 meses para analisar e relatar os resultados. A data prevista de início é julho de 2024.