Digital hälsoteknik för personer med mitokondriell sjukdom

Förstudie

Baslinjemätningar tagna vid: vecka 0 = före intervention, resultatmätningar tagna vid: vecka 9 = bedömning efter intervention

Genomförbarhetsresultat:

1. andelen deltagare som registrerar sig i studien från den kvalificerade poolen
2. andel avhopp under studietiden

3. Överensstämmelse med träningsprogrammet och användning av DHT:

   • dagligt stegräkningsmål som uppnåtts från Garmin smartwatch-data under 56 dagar uttryckt i procent.
   • veckointensitetsminuters mål uppfyllt från Garmin smartklocka under 8 veckor uttryckt i procent.
   • Styrketräningsföljsamhet (från träningsdagbok) uttryckt i procent av ordinationen (3 pass per vecka under 8 veckor eller 24 planerade pass).
   • Deltagande i telehälsosamtal, uttryckt som en procentandel av det totala receptet (8 telehälsosamtal under den 8 veckor långa interventionen).
   • Bärande av den smarta klockan (Garmin) i 8 veckor i följd (56 dagar), uttryckt som en procentandel av den totala bärtiden (24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan (exklusive duschning och laddning av enheten).

Efterlevnad definieras som att ha uppfyllt 75 % eller mer av föreskriven aktivitet. Godtagbarhetsresultat kommer att extraheras från frågeformulär efter programmet.

Sekundära resultat:

• 10 Meter Walking Speed ​​- bedömer gånghastighet i meter per sekund under en kort tidsperiod.
• 6-minuters gångtest - gånguthållighet, avstånd i meter över 6 minuter.
• 5 tid sitta till stå - styrka i nedre extremiteter, tid i sekunder för att utföra 5 sitta till stå från en standardstol (43 till 45 cm).
• Grip Strength - handens isometriska greppstyrka sammandragning hålls i 3-5 sekunder, mäter greppstyrkan i kilogram.
• Berg Balance Test - 14-skala designad för att mäta balans, poäng av 56.
• Fatigue Impact Scale - självrapporterat frågeformulär som utvärderar effekten av trötthet på tre domäner av det dagliga livet: kognitiv funktion, fysisk funktion och psykosocial funktion, 40 punkter, var och en fick poäng 0 (inga problem) till 4 (extremt problem), vilket ger en kontinuerlig skala 0-160.
• Newcastle Mitochondrial Disease Adult Scale - betygsskala för att övervaka utvecklingen av en PMD. Avsnitt 1 & 2 är självbedömda medan avsnitt 3 betygsätts av en neurolog.

Hemträningsprogram Alla deltagare kommer att förses med ett strukturerat hemträningsprogram som är skräddarsytt enligt deltagarens baslinjeaktivitetsmått som erhållits från smartwatchdata under 1 vecka före intervention (vecka 0). Detta hemträningsprogram genomförs med hjälp av den medföljande smarta klockan (Garmin), Physitrack-appen och elastiska band. En utbildningssession om hur man använder träningsutrustningen kommer att genomföras vecka 1 - start av interventionstiden vid Neuroscience Research Australia (NeuRA). En berättad video av träningsprogrammet kommer också att skickas till deltagarna via e-post via Physitrack-appen. En pappersversion av träningsprogrammet kommer att levereras till deltagarna tillsammans med en träningsdagbok vid vecka 1 start av interventionstiden.

Hemträningsinterventionen kommer att pågå i 8 veckor och består av:

1. Ett dagligt stegmål.
2. Ett mål för intensitetsminuter per vecka.
3. Stor muskelgruppsförstärkning med hjälp av den medföljande utrustningen.

Dagligt stegmål:

Deltagarna kommer att försöka öka sitt dagliga antal steg med 10 % varje vecka från baslinjen, tills en ökning med 50 % uppnås vid vecka 5. Denna volym kommer sedan att bibehållas eller ökas efter tolerans under de återstående 3 veckorna tills interventionen avslutas. Det sätt på vilket det dagliga stegräkningen uppnås är upp till deltagaren (dvs. planerad promenad eller ökad vanemässig gångaktivitet). Deltagarna kommer att kunna se live på sin smarta klocka eller via Garmin Connect-appen, hur många steg de har tagit när som helst för att hjälpa dem att nå sitt dagliga stegmål.

Mål för intensitetsminuter:

Intensitetsminuter tjänas in baserat på en deltagares aktuella puls jämfört med deras genomsnittliga vilopuls. Intensitetsminuter tjänas in när ökad aktivitet upptäcks av den smarta klockan. Deltagarens ålder, vikt, längd och vilopuls beräknad av Garmin-enheten tar också hänsyn till intensitetsminuter. Deltagarna kommer att försöka öka sina veckointensitetsminuter med 10 % varje vecka från baslinjen, tills en ökning med 50 % uppnås vid vecka 5. Denna volym kommer sedan att bibehållas eller ökas efter tolerans under de återstående 3 veckorna tills interventionen avslutas.

Styrketräning:

Varje styrketräningspass i hemmet (3 per vecka) börjar med en kort uppvärmning, dvs 5 minuters promenad som följs av 6 stretchövningar riktade mot nedre extremiteter, övre extremiteterna och ryggraden.

När de har värmts upp kommer deltagarna att utföra en krets med 8 övningar med hjälp av Physitrack-appen eller ett tryckt träningsprogram. Det kommer att involvera stora muskelgrupper i följande ordning (dvs. alternerande arm- och benövningar för att minimera muskelömhet och trötthet):

1. Utfall
2. Rad
3. Sitt att stå
4. Brösttryck
5. Höftbortförande
6. Trunkrotation
7. Höftförlängning
8. Hälhöjning

Uppsättningar och repetitioner för varje deltagare, tillsammans med träningsintensiteten (d.v.s. motstånd i elastiska band) kommer att bestämmas med hjälp av baslinjedata för bedömning före intervention under mötet ansikte mot ansikte i början av vecka 1. Den modifierade Borg-betyget på skalan för upplevd ansträngning (1 till 10) kommer att användas där en poäng på 6 (dvs. kan tala 3 till 5 ord bekvämt) är startnivån. En gång en poäng på 5 (dvs. kan tala mer än 5 ord bekvämt) eller mindre uppfattas, kommer bandmotståndet att höjas till nästa nivå. Kretsen med 8 övningar kommer att bestå av 1 till 3 omgångar av enstaka set (10 till 20 repetitioner) för att möjliggöra full återhämtning av muskelgrupper emellan. Upprepningshastigheten kommer att fokusera på att ha en kontrollerad koncentrisk/excentrisk del av rörelsen. Träningsvolymen (uppsättningar x reps x bandmotstånd) kommer att ökas med 10 % per vecka i 5 veckor och sedan bibehållas eller ökas efter tolerans i ytterligare 3 veckor. Volymmålen kommer att skickas via e-post till deltagarna varje vecka via Physitrack-appen. Mål kommer också att diskuteras vid den veckovisa telehälsans session.

Deltagarna kommer att fylla i en medföljande daglig träningsdagbok för att övervaka att det föreskrivna träningsprogrammet följs.

Coachningssessioner för telehälsa

Åtta veckovisa telehälsomöten kommer att äga rum vid en tidpunkt som är lämplig för studiedeltagaren, med start vecka 1 och fortsätter fram till vecka 8 av studien. Varje session tar 10 till 20 minuter via telefon med Physi-appen eller via en e-postlänk till en hemdator. Syftet med varje möte kommer att vara att övervaka deltagarnas framsteg och felsöka eventuella hinder eller oförutsedda svårigheter som kan uppstå under veckan för att behålla motivationen för träning. Hälsocoachningsstrategier kommer att användas såsom:

• användning av ett formulär för hälsocoachningslogg
• sätta tydliga mål
• skapa en förtroendefull relation
• använda aktivt lyssnande och frågeteknik
• ge konstruktiv feedback
• stöd för att uppmuntra oberoende vid träning
• anpassningsförmåga och flexibilitet för att skräddarsy sessionen för att möta varje enskild deltagares behov och preferenser. I de fall tekniska svårigheter hindrar en deltagare från att kunna logga in på en telehälso-session kan det ändå ske över telefon.

Physitrack hälsocoaching e-postmeddelanden Physitrack är en app för träningsrecept som tillåter fjärrkontakt mellan terapeutens och deras patienter. Deltagare måste ladda ner Physitrack-appen till sina telefoner för att kunna ta emot e-postmeddelanden varje vecka och delta i veckovisa telehälsomöten. Personliga e-postmeddelanden kommer att skickas från Physitrack till deltagarna i början av varje vecka och består av uppmuntrande meddelanden och påminnelser om fördelarna med träning. De kommer också att innehålla fullständigt berättade träningsvideor så att deltagarna får en tydlig förståelse för sitt träningsprogram och mål varje vecka. De kommer att skickas till deltagarens e-post varje måndag morgon mellan vecka 2 och 8 av studien. I fallet med vecka 1 kommer e-postmeddelandet att skickas efter att aktivitetsdata har laddats ner och granskats av utredaren vid vecka 1 start av interventionsmötet som kommer att ske personligen.

Aktivitetsövervakning

Alla deltagare kommer att få sin aktivitet övervakad 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan (exklusive duschning och laddning av enheten) i 8 veckor med en smart klocka (Garmin). Den smarta klockan kommer att registrera aktivitet under och utanför det personliga träningsprogrammet för hemmet. Deltagarna kommer att förses med den smarta klockan i slutet av mötet före interventionen (vecka 0), att bära i en vecka för att fastställa baslinjeaktivitetsnivåer. Denna data kommer att laddas ner vid studiebesöken i början av vecka 1 (start av interventionsmöte) och bedömning efter intervention i början av vecka 9. Deltagarna kommer att ladda ner Garmin Connect-appen till sin smartphone och överföra data dagligen för att undvika eventuella potentiell förlust av information. De nedladdade mätvärdena inkluderar:

• Ta steg per dag
• Medelpuls
• Intensitetsminuter
• Timmars sömn per dag

Ett kort (5 minuters) träningspass kommer att hållas i slutet av besöket före interventionen för att lära deltagarna hur man bär, laddar och använder den smarta klockan. Ett mer detaljerat träningspass kommer att hållas vid vecka 1 start-intervention besök på NeuRA. Deltagarna kommer att få lära sig hur man använder den smarta klockan och Garmin Connect-appen för att själv övervaka sina dagliga aktivitetsnivåer och arbeta mot att nå sina dagliga och veckovisa aktivitetsmål.

STUDIEGRUPPER

En grupp förstudie före post. Deltagare kommer att vara de med en primär diagnos av PMD som går på PMD-kliniken vid Neuroscience Research Australia (NeuRA). Deltagarna kommer att delta i 3 studiemöten vid följande tidpunkter:

• Pre-intervention - vecka 0, för initial bedömning av objektiva och subjektiva mått, tillhandahållande av en smart klocka (Garmin), utbildning om dess användning och nedladdning av Garmin Connect-appen till deltagarnas telefoner. Klockan bärs kontinuerligt i 1 vecka innan den återvänder till nästa ansikte mot ansikte möte där baslinjeaktivitetsdata kommer att laddas ner för granskning.
• Start-intervention - början av vecka 1, för nedladdning av 1 veckas aktivitetsdata före intervention för att sätta träningsmål. Utbildning om att utföra det föreskrivna träningsprogrammet för hemmet inklusive användning av medföljande utrustning (smartklocka, elastiska band och träningsdagbok). Hemträningsprogrammet kommer att tillhandahållas både elektroniskt med hjälp av Physitrack-appen som laddas ner till deltagarnas telefoner och i papperskopia via en träningsdagbok för deltagarna att fylla i efter behov.
• Post-intervention - början av vecka 9, för omvärdering av åtgärder som genomfördes vid pre-intervention bedömning vecka 0. Nedladdning av 8 veckors deltagares aktivitetsdata från deras Garmin Connect-app. Få feedback om programmets acceptans från deltagarna via frågeformulär som kommer att innehålla frågor om hemmaträningsupplevelsen, smartklocka, telehälsa och användning av Physitrack.

ANTAL DELTAGARE Denna studie kommer att rekrytera 10 deltagare med PMD under en 5-månadersperiod.

ANTAL CENTER

• Denna studie kommer att genomföras på en enda plats, NeuRA, Randwick, NSW.
• Denna studie kommer att slutföras under en 1-årsperiod: 5 månaders rekrytering, en 5-månaders provperiod och 2 månader för att analysera och rapportera resultaten. Det förväntade startdatumet är juli 2024.