Digitális egészségügyi technológia mitokondriális betegségben szenvedők számára

Megvalósíthatósági tanulmány

Kiindulási mérések: 0. hét = beavatkozás előtt, Eredménymérések: 9. hét = beavatkozás utáni értékelés

Megvalósíthatósági eredmények:

1. azon résztvevők százalékos aránya, akik beiratkoztak a vizsgálatba a jogosult csoportból
2. a lemorzsolódás százalékos aránya a tanulmány időtartama alatt

3. Az edzésprogramnak való megfelelés és a DHT használata:

   • A napi lépésszámlálási cél teljesült a Garmin okosóra 56 napos adataiból, százalékban kifejezve.
   • a Garmin okosóra által elért heti intenzitási perccél 8 hét alatt százalékban kifejezve.
   • Az erősítő edzéshez való ragaszkodás (az edzésnaplóból) az előírás százalékában kifejezve (heti 3 alkalom 8 héten keresztül vagy 24 tervezett edzés).
   • Részvétel távegészségügyi kezeléseken, a teljes felírás százalékában kifejezve (8 távegészségügyi kezelés a 8 hetes beavatkozás során).
   • Az okosóra (Garmin) 8 egymást követő héten (56 napon keresztül) történő viselése, a teljes viselési idő százalékában kifejezve (24 óra, a hét 7 napján (kivéve a zuhanyozást és a készülék újratöltését).

Megfelelésnek minősül, ha az előírt tevékenység 75%-át vagy annál többet teljesítette. Az elfogadhatósági eredményeket a program utáni kérdőívekből nyerik ki.

Másodlagos eredmények:

• 10 méteres sétasebesség – a séta sebességét méter per másodpercben méri fel rövid ideig.
• 6 perces séta teszt - gyaloglás állóképesség, megtett távolság méterben 6 perc alatt.
• 5 üléstől felállásig tartó idő – az alsó végtagok ereje, másodpercekben kifejezett idő, amely a normál magasságú székből (43-45 cm) történő 5 ülve felállás végrehajtásához szükséges.
• Grip Strength - kézi izometrikus markolat erőssége 3-5 másodpercig tartva, a markolat erejét kilogrammban mérve.
• Berg egyensúlyteszt – 14 tételből álló mérleg az egyensúly mérésére, 56 pontból.
• Fatigue Impact Scale – önbevallásos kérdőív, amely a fáradtság hatását értékeli a mindennapi élet három területén: kognitív működés, fizikai működés és pszichoszociális működés, 40 tétel, mindegyik 0-tól 4-ig (extrém probléma) ért el. 0-160-ig terjedő skála.
• Newcastle Mitochondrial Disease Adult Scale – értékelési skála a PMD progressziójának nyomon követésére. Az 1. és 2. szakaszt önértékelés, míg a 3. szakaszt egy neurológus értékeli.

Otthoni gyakorlati program Minden résztvevő strukturált otthoni edzésprogramot kap, amely a résztvevő okosóra adataiból a beavatkozás előtti 1 hét (0. hét) során mért alapaktivitási mérései szerint van testreszabva. Ezt az otthoni edzésprogramot a mellékelt okosóra (Garmin), a Physitrack alkalmazás és a rugalmas szalagok segítségével végezzük. Az 1. héten – a beavatkozás kezdete után – oktatást tartanak az oktatóberendezések használatáról az Ausztrál Neuroscience Research Australia-nál (NeuRA). Az edzésprogramról narrált videót is elküldünk a résztvevőknek e-mailben a Physitrack alkalmazáson keresztül. Az edzésprogram nyomtatott változatát a résztvevők egy edzésnaplóval együtt a beavatkozási időpont 1. héten kezdik.

Az otthoni gyakorlati beavatkozás 8 hétig tart, és a következőkből áll:

1. Napi lépéscél.
2. Heti intenzitási perc célcél.
3. Főbb izomcsoportok erősítése a mellékelt eszközökkel.

Napi lépéscél:

A résztvevők megkísérlik minden héten 10%-kal növelni napi lépésszámukat az alapvonalhoz képest, amíg az 5. héten el nem érik az 50%-os növekedést. Ezt a mennyiséget azután a toleranciának megfelelően fenntartják vagy növelik a fennmaradó 3 hétben, amíg a beavatkozás véget nem ér. A napi lépésszám elérésének módja a résztvevőtől függ (pl. tervezett séta vagy megnövekedett szokásos gyaloglási tevékenység). A résztvevők élőben láthatják okosórájukon vagy a Garmin Connect alkalmazáson keresztül, hogy hány lépést tettek meg a napi lépéscéljuk elérése érdekében.

Intenzitás perc célcél:

Az intenzitásperceket a résztvevő aktuális pulzusszáma alapján kell megkeresni, összehasonlítva az átlagos nyugalmi pulzusával. Az intenzitáspercek akkor járnak, ha az okosóra fokozott aktivitást észlel. A résztvevő kora, súlya, magassága és a Garmin készülék által számított nyugalmi pulzusszáma is beleszámít az intenzitáspercekbe. A résztvevők minden héten megkísérlik 10%-kal növelni heti intenzitású percpontszámukat az alapvonalhoz képest, amíg az 5. héten 50%-os növekedést nem érnek el. Ezt a mennyiséget azután a toleranciának megfelelően fenntartják vagy növelik a fennmaradó 3 hétben, amíg a beavatkozás véget nem ér.

Erő edzés:

Minden otthoni erősítő edzés (hetente 3) egy rövid bemelegítéssel kezdődik, azaz 5 perces sétával, amit 6 nyújtó gyakorlat követ, amelyek az alsó végtagot, a felső végtagot és a gerincet célozzák meg.

A bemelegítés után a résztvevők 8 gyakorlatból álló kört hajtanak végre a Physitrack alkalmazás vagy a nyomtatott edzésprogram segítségével. Nagy izomcsoportokat fog érinteni a következő sorrendben (pl. váltakozó kar- és lábgyakorlatok az izomfájdalom és a fáradtság minimalizálása érdekében):

1. Lunges
2. Sor
3. Ülni állni
4. Mellkasprés
5. Csípőrablás
6. Törzsforgatás
7. Csípő kiterjesztése
8. Sarokemelés

Az egyes résztvevők sorozatait és ismétléseit, valamint az edzés intenzitását (azaz a rugalmas szalag ellenállását) a beavatkozás előtti értékelési alapadatok alapján határozzák meg az 1. hét eleji személyes találkozó során. Az észlelt erőkifejtés módosított Borg-értékelése (1-től 10-ig) kerül alkalmazásra, ahol 6-os pontszám (azaz. képes 3-5 szót kényelmesen beszélni) ami a kiindulási szint. Egyszer 5 pontot (pl. 5 szónál többet képes kényelmesen beszélni) vagy kevesebbet észlel, a sáv ellenállása a következő szintre emelkedik. A 8 gyakorlatból álló kör 1-3 körből áll, egyes sorozatokból (10-20 ismétlés), hogy lehetővé tegye a közöttük lévő izomcsoportok teljes helyreállítását. Az ismétlések sebessége a mozgás szabályozott koncentrikus/excentrikus részének meglétére összpontosít. Az edzési mennyiséget (szett x ismétlés x sávellenállás) 5 héten keresztül heti 10%-kal növeljük, majd további 3 hétig fenntartjuk vagy növeljük a tolerált mennyiséget. A mennyiségi célokat hetente e-mailben küldjük el a résztvevőknek a Physitrack alkalmazáson keresztül. A célokat is megvitatják a heti távegészségügyi ülésen.

A résztvevők egy mellékelt napi edzésnaplót töltenek ki az előírt edzésprogram betartásának nyomon követésére.

Telehealth coaching ülések

Nyolc heti távegészségügyi találkozóra kerül sor a vizsgálatban résztvevő számára megfelelő időpontban, az 1. héttől kezdve és egészen a vizsgálat 8. hetéig. Az egyes foglalkozások 10-20 percig tartanak telefonon keresztül a Physi alkalmazással vagy egy otthoni számítógépre mutató e-mail-hivatkozáson keresztül. Az egyes találkozók célja a résztvevők előrehaladásának nyomon követése és a hét folyamán esetlegesen felmerülő akadályok vagy előre nem látható nehézségek elhárítása a gyakorlati motiváció fenntartása érdekében. Egészségügyi coaching stratégiákat fognak alkalmazni, például:

• egészségügyi coaching napló űrlap használata
• világos célokat kitűzni
• bizalmi kapcsolat kialakítása
• aktív hallgatás és kérdező technikák alkalmazásával
• konstruktív visszajelzést ad
• támogatás a testedzés függetlenségének ösztönzéséhez
• alkalmazkodóképesség és rugalmasság az egyes résztvevők igényeihez és preferenciáihoz igazodó munkamenethez Olyan esetekben, amikor technikai nehézségek akadályozzák a résztvevőt abban, hogy bejelentkezzen a távegészségügyi munkamenetbe, akkor is lebonyolítható telefonon.

Physitrack egészségügyi coaching e-mail üzenetek A Physitrack egy gyakorlatok receptre írható alkalmazás, amely lehetővé teszi a távoli kapcsolatfelvételt a terapeuta és páciensei között. A résztvevőknek le kell tölteniük a Physitrack alkalmazást telefonjukra, hogy heti e-maileket kaphassanak, és részt tudjanak venni a heti távegészségügyi találkozókon. A Physitrack személyre szabott e-maileket küld a résztvevőknek minden hét elején, amelyek bátorító üzeneteket és emlékeztetőket tartalmaznak az edzés előnyeiről. Teljesen elbeszélt gyakorlatvideókat is tartalmaznak majd, így a résztvevők minden héten világosan megértik edzésprogramjukat és céljaikat. Ezeket a vizsgálat 2. és 8. hete között minden hétfő reggel elküldik a résztvevő e-mail-címére. Az 1. hét esetében az e-mailt a tevékenységi adatok letöltése és a vizsgáló általi áttekintése után küldjük el az 1. heti beavatkozási értekezlet kezdetén, amelyre személyesen kerül sor.

Tevékenységfigyelés

Minden résztvevő tevékenységét a nap 24 órájában, a hét 7 napján (kivéve a zuhanyozást és az eszköztöltést) 8 héten keresztül egy okosóra (Garmin) segítségével figyelik. Az okosóra rögzíti a tevékenységet a személyre szabott otthoni edzésprogram alatt és azon kívül. A résztvevők a beavatkozás előtti megbeszélés végén (0. hét) megkapják az okosórát, amelyet egy hétig viselhetnek az alapaktivitási szintek meghatározásához. Ezeket az adatokat az 1. hét eleji tanulmányi látogatások alkalmával (a beavatkozási értekezlet kezdete) és a beavatkozást követő értékeléskor a 9. hét elején töltik le. A résztvevők letöltik a Garmin Connect alkalmazást okostelefonjukra, és naponta továbbítják az adatokat, hogy elkerüljék lehetséges információvesztés. A letöltött mutatók a következőket tartalmazzák:

• Naponta megtett lépések
• Átlagos pulzusszám
• Intenzitás percek
• Órák alvás naponta

A beavatkozás előtti látogatás végén egy rövid (5 perces) tréninget tartanak, hogy megtanítsák a résztvevőknek az okosóra viselését, töltését és kezelését. Részletesebb tréningre az 1. heti start-beavatkozási látogatás alkalmával kerül sor a NeuRA-ban. A résztvevők megtanulják, hogyan használhatják az okosórát és a Garmin Connect alkalmazást napi aktivitási szintjük önellenőrzésére, valamint napi és heti tevékenységi céljaik elérésére.

TANULMÁNYCSOPORTOK

Egycsoportos pre-post megvalósíthatósági tanulmány. A résztvevők azok lesznek, akik elsődleges diagnosztizált PMD-vel rendelkeznek, és részt vesznek a Neuroscience Research Australia (NeuRA) PMD klinikáján. A résztvevők 3 tanulmányi találkozón vesznek részt a következő időpontokban:

• Előzetes beavatkozás - 0. hét, az alapszintű objektív és szubjektív mérések kezdeti értékeléséhez, okosóra (Garmin) biztosításához, használatának oktatásához és a Garmin Connect alkalmazás letöltéséhez a résztvevők telefonjára. Az órát 1 hétig folyamatosan viselik, mielőtt visszatérnek a következő személyes találkozóra, ahol az alaptevékenységi adatokat letöltik ellenőrzés céljából.
• Indítás-beavatkozás - 1. hét eleje, 1 hét beavatkozás előtti aktivitási adatok letöltéséhez a gyakorlati célok kitűzéséhez. Oktatás az előírt otthoni edzésprogram végrehajtásáról, beleértve a mellékelt eszközök (okosóra, gumiszalagok és edzésnapló) használatát. Az otthoni edzésprogramot mind elektronikusan, a résztvevők telefonjára letöltött Physitrack alkalmazás segítségével, mind pedig nyomtatott formában egy edzésnaplón keresztül biztosítjuk, amelyet a résztvevők szükség szerint kitölthetnek.
• Beavatkozás utáni – 9. hét eleje, a beavatkozás előtti értékelési héten végrehajtott intézkedések újraértékeléséhez, a 0. héten. 8 hét résztvevői tevékenységi adatainak letöltése a Garmin Connect alkalmazásból. Szerezzen visszajelzést a résztvevőktől a program elfogadhatóságáról a kérdőívek segítségével, amelyek az otthoni edzésélményre, az okosórákra, a távegészségügyre és a Physitrack használatára vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.

A RÉSZTVEVŐK SZÁMA Ez a tanulmány 10 PMD-vel rendelkező résztvevőt vesz fel 5 hónapon keresztül.

KÖZPONTOK SZÁMA

• Ezt a vizsgálatot egyetlen helyszínen, a NeuRA-ban, Randwickben, NSW-ben végzik.
• Ez a tanulmány 1 éves időszak alatt készül el: 5 hónapos toborzás, 5 hónap próbaidőszak és 2 hónap az eredmények elemzésére és jelentésére. A kezdés várható időpontja 2024 júliusa.