미토콘드리아 질환 환자를 위한 디지털 건강 기술

타당성 조사

기준 측정: 0주차 = 개입 전, 결과 측정: 9주차 = 개입 후 평가

타당성 결과:

1. 적격 풀에서 연구에 등록한 참가자의 비율
2. 연구 기간 동안의 중퇴 비율

3. 운동 프로그램 준수 및 DHT 사용:

   • 56일 동안 Garmin 스마트 시계 데이터에서 달성한 일일 걸음 수 목표를 백분율로 표시합니다.
   • 8주 동안 Garmin 스마트 워치에서 달성한 주간 강도(분) 목표를 백분율로 표시합니다.
   • 근력 운동 준수(운동 일지 기준)는 처방(8주 동안 주당 3회 세션 또는 계획된 24회 세션)의 백분율로 표시됩니다.
   • 전체 처방의 백분율로 표시되는 원격 의료 세션 참여(8주 개입 동안 8회의 원격 의료 세션).
   • 8주 연속(56일) 동안 스마트 시계(Garmin)를 착용한 것으로, 총 착용 시간(하루 24시간, 주 7일(기기 샤워 및 충전 제외))에 대한 백분율로 표시됩니다.

규정 준수는 규정된 활동의 75% 이상을 충족한 것으로 정의됩니다. 수용성 결과는 프로그램 후 설문지에서 추출됩니다.

2차 결과:

• 10미터 걷기 속도 - 짧은 기간 동안 걷는 속도를 초당 미터 단위로 평가합니다.
• 6분 걷기 테스트 - 걷기 지구력, 6분 동안 걷는 거리(미터 단위).
• 5 앉아서 일어서기 시간 - 하지 근력, 표준 높이의 의자(43~45cm)에서 5회 앉고 일어서는 데 걸리는 시간(초)입니다.
• 악력 - 3~5초 동안 손 등각 악력 수축을 유지하며 악력을 킬로그램 단위로 측정합니다.
• Berg 균형 테스트 - 균형을 측정하기 위해 고안된 14개 항목 척도로, 56점 만점에 점수가 매겨집니다.
• 피로 영향 척도(Fatigue Impact Scale) - 피로가 일상생활의 세 가지 영역(인지 기능, 신체 기능, 심리사회적 기능)에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 설문지로, 40개 항목으로 각 항목은 0점(문제 없음)부터 4점(심각한 문제)으로 점수가 매겨져 지속적인 피로 회복을 제공합니다. 0-160의 규모.
• 뉴캐슬 미토콘드리아 질환 성인 척도 - PMD의 진행을 모니터링하는 평가 척도입니다. 섹션 1과 2는 자체 평가되고 섹션 3은 신경과 전문의가 평가합니다.

가정 운동 프로그램 모든 참가자에게는 개입 전 1주(0주차) 동안 스마트 워치 데이터에서 얻은 참가자의 기본 활동 측정값에 따라 맞춤화된 구조화된 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 가정 운동 프로그램은 제공된 스마트 시계(Garmin), Physitrack 앱 및 탄성 밴드를 사용하여 수행됩니다. 훈련 장비 사용법에 대한 교육 세션은 Neuroscience Research Australia(NeuRA)에서 중재 예약 시작 1주차에 ​​실시됩니다. 운동 프로그램에 대한 해설 비디오도 Physitrack 앱을 통해 이메일을 통해 참가자에게 전송됩니다. 운동 프로그램의 하드 카피 버전은 중재 약속 시작 1주차에 ​​운동 일기와 함께 참가자에게 제공됩니다.

가정 운동 중재는 8주 동안 지속되며 다음과 같이 구성됩니다.

1. 일일 걸음 수 목표입니다.
2. 주간 강도 분 목표 목표입니다.
3. 제공된 장비를 사용하여 주요 근육 그룹 강화.

일일 걸음 목표:

참가자는 5주차에 50%의 증가가 달성될 때까지 일일 걸음 수를 기준선에서 매주 10%씩 늘리려고 시도합니다. 그런 다음 이 볼륨은 개입이 끝날 때까지 나머지 3주 동안 허용 범위 내에서 유지되거나 증가됩니다. 일일 걸음 수를 달성하는 방법은 참가자에게 달려 있습니다(예: 계획된 걷기 또는 습관적인 걷기 활동 증가). 참가자는 스마트 시계나 Garmin Connect 앱을 통해 일일 걷기 목표를 달성하기 위해 얼마나 걸었는지 언제든지 실시간으로 확인할 수 있습니다.

강도 분 목표 목표:

강도 시간(분)은 평균 안정시 심박수와 비교하여 참가자의 현재 심박수를 기준으로 계산됩니다. 스마트 워치에서 활동 증가가 감지되면 강도 시간(분)이 획득됩니다. Garmin 장치에서 계산한 참가자의 나이, 체중, 키, 안정시 심박수도 강도(분)에 영향을 미칩니다. 참가자는 5주차에 50%의 증가가 달성될 때까지 주간 강도 시간 점수를 기준치로부터 매주 10%씩 증가시키려고 시도합니다. 그런 다음 이 볼륨은 개입이 끝날 때까지 나머지 3주 동안 허용 범위 내에서 유지되거나 증가됩니다.

체력 단련:

각 가정 근력 훈련 세션(주 3회)은 짧은 준비 운동(예: 5분 걷기)으로 시작하고 하지, 상지 및 척추를 대상으로 하는 6가지 스트레칭 운동이 이어집니다.

준비가 끝나면 참가자는 Physitrack 앱이나 하드 카피 운동 프로그램의 도움을 받아 8가지 운동으로 구성된 순환 운동을 수행하게 됩니다. 여기에는 다음 순서로 큰 근육 그룹이 포함됩니다(예: 근육통과 피로를 최소화하기 위해 팔과 다리를 교대로 운동하는 것):

1. 런지
2. 열
3. 앉아서 서기
4. 체스트 프레스
5. 고관절 납치
6. 몸통 회전
7. 엉덩이 확장
8. 발뒤꿈치 올리기

훈련 강도(예: 탄성 밴드 저항)와 함께 각 참가자의 세트 및 반복은 1주차 초에 대면 회의 중에 중재 전 평가 기준 데이터를 사용하여 결정됩니다. 인지된 운동 척도(1~10)의 수정된 Borg 등급이 6점(즉, 3~5단어를 편안하게 말할 수 있는 정도)가 초급 수준입니다. 점수가 5점일 때(예: 5단어 이상 편안하게 말할 수 있음) 이하로 인식되면 밴드 저항력이 다음 단계로 높아집니다. 8가지 운동으로 구성된 회로는 1~3라운드의 단일 세트(10~20회 반복)로 구성되어 중간에 완전한 근육 그룹 회복이 가능합니다. 반복 속도는 동작의 동심/편심 부분을 제어하는 ​​데 중점을 둡니다. 트레이닝 볼륨(세트 x 반복 x 밴드 저항)은 5주 동안 주당 10%씩 증가한 후 추가 3주 동안 허용 범위 내에서 유지되거나 증가됩니다. 볼륨 목표는 Physitrack 앱을 통해 매주 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 목표는 주간 원격 의료 세션에서도 논의됩니다.

참가자는 규정된 운동 프로그램 준수 여부를 모니터링하기 위해 제공된 일일 운동 일기를 작성합니다.

원격 건강 코칭 세션

8번의 주간 원격 의료 회의는 연구 참여자에게 적합한 시간에 연구 1주차부터 시작하여 8주차까지 계속됩니다. 각 세션은 Physi 앱을 사용하여 전화를 통해 또는 가정용 컴퓨터에 대한 이메일 링크를 통해 10~20분 동안 지속됩니다. 각 회의의 목적은 참가자의 진행 상황을 모니터링하고 운동에 대한 동기를 유지하기 위해 일주일 동안 발생할 수 있는 장애물이나 예상치 못한 어려움을 해결하는 것입니다. 다음과 같은 건강 코칭 전략이 사용됩니다.

• 건강 코칭 로그 양식 사용
• 명확한 목표 설정
• 신뢰 관계 구축
• 적극적인 경청과 질문 기술을 사용하여
• 건설적인 피드백 제공
• 운동의 독립성을 장려하는 지원
• 각 개별 참가자의 필요와 선호도에 맞게 세션을 맞춤화할 수 있는 적응성과 유연성 기술적인 문제로 인해 참가자가 원격 의료 세션에 로그인할 수 없는 경우에도 전화를 통해 진행할 수 있습니다.

Physitrack 건강 코칭 이메일 메시지 Physitrack은 치료사와 환자 간의 원격 접촉을 허용하는 운동 처방 앱입니다. 참가자는 주간 이메일을 받고 주간 원격 건강 회의에 참여하려면 휴대폰에 Physitrack 앱을 다운로드해야 합니다. 개인화된 이메일은 매주 초 Physitrack에서 참가자에게 전송되며 운동의 이점에 대한 격려 메시지와 알림으로 구성됩니다. 또한 참가자들이 매주 운동 프로그램과 목표를 명확하게 이해할 수 있도록 완전히 해설된 운동 비디오도 포함됩니다. 연구 2주차에서 8주차 사이에 매주 월요일 아침 참가자의 이메일로 발송될 예정입니다. 1주의 경우, 활동 데이터를 다운로드하고 1주차 대면 중재 시작 회의에서 조사관이 검토한 후에 이메일이 전송됩니다.

활동 모니터링

모든 참가자는 스마트 시계(Garmin)를 사용하여 8주 동안 주 7일, 하루 24시간(샤워 및 기기 재충전 제외) 활동을 모니터링하게 됩니다. 스마트 워치는 맞춤형 가정 운동 프로그램 도중 및 그 외의 활동을 기록합니다. 참가자에게는 사전 개입 회의(0주차)가 끝날 때 기본 활동 수준을 결정하기 위해 일주일 동안 착용할 스마트 시계가 제공됩니다. 이 데이터는 1주차 시작(개입 회의 시작)의 연구 방문과 9주차 초 개입 후 평가에서 다운로드됩니다. 참가자는 스마트폰에 Garmin Connect 앱을 다운로드하고 데이터를 매일 전송하여 데이터를 전송합니다. 잠재적인 정보 손실. 다운로드된 측정항목에는 다음이 포함됩니다.

• 하루에 걷는 걸음수
• 평균 심박수
• 강도 분
• 하루 수면 시간

중재 전 방문이 끝나면 간단한(5분) 교육 세션이 진행되어 참가자에게 스마트 시계 착용, 충전 및 작동 방법을 가르칩니다. 보다 자세한 교육 세션은 NeuRA 중재 시작 1주차에 ​​진행될 예정입니다. 참가자는 스마트 시계와 Garmin Connect 앱을 사용하여 일일 활동 수준을 자체 모니터링하고 일일 및 주간 활동 목표를 달성하기 위해 노력하는 방법을 배웁니다.

스터디 그룹

단일 그룹 사전 사후 타당성 조사. 참가자는 Neuroscience Research Australia(NeuRA)의 PMD 클리닉에 다니는 PMD의 1차 진단을 받은 사람들입니다. 참가자는 다음 시점에 3회의 연구 약속에 참석하게 됩니다.

• 개입 전 - 0주차, 기본 객관적 및 주관적 측정의 초기 평가, 스마트 시계(Garmin) 제공, 사용 교육 및 참가자 휴대폰에 Garmin Connect 앱 다운로드. 시계는 검토를 위해 기준 활동 데이터를 다운로드할 다음 대면 회의를 위해 다시 오기 전까지 1주일 동안 계속해서 착용됩니다.
• 중재 시작 - 1주차 시작, 운동 목표 설정을 위한 1주간의 중재 전 활동 데이터 다운로드. 제공된 장비(스마트워치, 고무밴드, 운동일지) 사용을 포함한 처방된 가정 운동 프로그램 수행에 대한 교육. 가정 운동 프로그램은 참가자 휴대폰에 다운로드된 Physitrack 앱을 사용하여 전자적으로 제공되거나 참가자가 필요에 따라 작성할 수 있는 운동 일기를 통해 하드 카피로 제공됩니다.
• 중재 후 - 9주차 시작, 중재 전 평가 0주차에 수행된 조치의 재평가를 위한 것입니다. Garmin Connect 앱에서 8주간의 참가자 활동 데이터를 다운로드합니다. 가정 운동 경험, 스마트 시계, 원격 건강 및 Physitrack 사용에 관한 질문이 포함된 설문지를 통해 참가자로부터 프로그램 수용 가능성에 대한 피드백을 얻으십시오.

참가자 수 본 연구에서는 5개월에 걸쳐 PMD가 있는 참가자 10명을 모집합니다.

센터 수

• 이 연구는 NSW주 Randwick의 단일 사이트인 NeuRA에서 수행됩니다.
• 본 연구는 모집 5개월, 시험 기간 5개월, 결과 분석 및 보고를 위한 2개월 등 1년에 걸쳐 완료됩니다. 예상 시작일은 2024년 7월이다.