Digital helseteknologi for personer med mitokondriell sykdom

Mulighetsstudie

Baseline målinger tatt ved: uke 0 = pre-intervensjon, resultatmålinger tatt ved: uke 9 = post-intervensjon vurdering

Gjennomførbarhetsresultater:

1. prosentandelen av deltakere som melder seg på studien fra den kvalifiserte poolen
2. prosentandel frafall over studietiden

3. Overholdelse av treningsprogrammet og bruk av DHT:

   • daglig mål for antall skritt oppnådd fra Garmin smartklokkedata over 56 dager uttrykt i prosent.
   • ukentlige intensitetsminutters mål oppnådd fra Garmin smartklokke over 8 uker uttrykt i prosent.
   • Overholdelse av styrketrening (fra treningsdagbok) uttrykt som en prosentandel av resepten (3 økter per uke over 8 uker eller 24 planlagte økter).
   • Deltakelse i telehelseøkter, uttrykt som en prosentandel av den totale resepten (8 telehelseøkter i løpet av 8-ukers intervensjon).
   • Bruk av smartklokken (Garmin) i 8 sammenhengende uker (56 dager), uttrykt som en prosentandel av total brukstid (24 timer i døgnet, 7 dager i uken (unntatt dusjing og opplading av enheten).

Overholdelse er definert som å ha oppfylt 75 % eller mer av foreskrevet aktivitet. Akseptabilitetsresultater vil bli hentet fra spørreskjemaer etter programmet.

Sekundære utfall:

• 10 Meter Walking Speed ​​- vurderer ganghastighet i meter per sekund over en kort varighet.
• 6-Minute Walk Test - gåutholdenhet, distanse gått i meter over 6 minutter.
• 5 tid sitt til å stå - styrke i underekstremitetene, tid i sekunder som det tar å utføre 5 sitte til stå fra en standardhøydestol (43 til 45 cm).
• Grip Strength - håndens isometriske gripestyrkesammentrekning holdt i 3-5 sekunder, og måler grepsstyrken i kilo.
• Berg Balance Test - 14-elements skala designet for å måle balanse, scoret av 56.
• Fatigue Impact Scale - selvrapportert spørreskjema som evaluerer effekten av tretthet på tre domener av dagliglivet: kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykososial funksjon, 40 elementer, hver scoret 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem), og gir en kontinuerlig skala fra 0-160.
• Newcastle Mitochondrial Disease Adult Scale - vurderingsskala for å overvåke progresjonen av en PMD. Seksjon 1 og 2 er selvvurdert mens seksjon 3 er vurdert av en nevrolog.

Hjemmetreningsprogram Alle deltakere vil bli utstyrt med et strukturert hjemmetreningsprogram som er tilpasset i henhold til deltakerens baseline aktivitetsmål innhentet fra smartklokkedata over 1 uke før intervensjon (uke 0). Dette hjemmetreningsprogrammet gjennomføres ved hjelp av den medfølgende smartklokken (Garmin), Physitrack-appen og strikk. En opplæringsøkt om hvordan du bruker treningsutstyret vil bli gjennomført uke 1 - start av intervensjonsavtale ved Neuroscience Research Australia (NeuRA). En fortalt video av treningsprogrammet vil også bli sendt til deltakerne via e-post via Physitrack-appen. En papirversjon av treningsprogrammet vil bli levert til deltakerne sammen med en treningsdagbok ved uke 1 start av intervensjonsavtale.

Hjemmetreningsintervensjonen varer i 8 uker og består av:

1. Et daglig skrittmål.
2. Et mål for ukentlig intensitetsminutter.
3. Større muskelgruppestyrking ved hjelp av det medfølgende utstyret.

Daglig trinnmål:

Deltakerne vil forsøke å øke sitt daglige skrittantall med 10 % hver uke fra baseline, til en økning på 50 % oppnås ved uke 5. Dette volumet vil deretter opprettholdes eller økes som tolerert i de resterende 3 ukene til intervensjonen avsluttes. Metoden for å oppnå daglig skritt er opp til deltakeren (dvs. planlagt tur eller økt vanlig gåaktivitet). Deltakerne vil kunne se live på sin smartklokke eller via Garmin Connect-appen, hvor mange skritt de har tatt til enhver tid for å hjelpe dem med å nå sitt daglige skrittmål.

Mål for intensitetsminutter:

Intensitetsminutter opptjenes basert på en deltakers nåværende hjertefrekvens sammenlignet med deres gjennomsnittlige hvilepuls. Intensitetsminutter opptjenes når økt aktivitet oppdages av smartklokken. Deltakerens alder, vekt, høyde og hvilepuls beregnet av Garmin-enheten tar også hensyn til intensitetsminutter. Deltakerne vil forsøke å øke sine ukentlige intensitetsminutter med 10 % hver uke fra baseline, til en økning på 50 % oppnås ved uke 5. Dette volumet vil deretter opprettholdes eller økes som tolerert i de resterende 3 ukene til intervensjonen avsluttes.

Styrketrening:

Hver styrketreningsøkt hjemme (3 per uke) starter med en kort oppvarming, dvs. 5-minutters gange etterfulgt av 6 tøyningsøvelser rettet mot underekstremitet, overekstremitet og ryggraden.

Når de er varmet opp, vil deltakerne utføre en runde med 8 øvelser ved hjelp av Physitrack-appen eller et papirutgaveprogram. Det vil involvere store muskelgrupper i følgende rekkefølge (dvs. alternerende arm- og benøvelser for å minimere muskelsår og tretthet):

1. Utfall
2. Rad
3. Sitt å stå
4. Brystpress
5. Hoftebortføring
6. Trunk rotasjon
7. Hofteforlengelse
8. Hælheving

Sett og repetisjoner for hver deltaker, sammen med treningsintensitet (dvs. elastisk båndmotstand) vil bli bestemt ved å bruke baselinedata for vurdering før intervensjon under ansikt-til-ansikt-møtet i begynnelsen av uke 1. Den modifiserte Borg-vurderingen av skalaen for oppfattet anstrengelse (1 til 10) vil bli brukt der en poengsum på 6 (dvs. kan snakke 3 til 5 ord komfortabelt) er startnivået. En gang en poengsum på 5 (dvs. kan snakke mer enn 5 ord komfortabelt) eller mindre oppfattes, vil båndmotstanden heves til neste nivå. Kretsen med 8 øvelser vil bestå av 1 til 3 runder med enkeltsett (10 til 20 repetisjoner) for å tillate full muskelgruppegjenoppretting i mellom. Hastigheten på repetisjoner vil fokusere på å ha en kontrollert konsentrisk/eksentrisk del av bevegelsen. Treningsvolumet (sett x reps x båndmotstand) vil økes med 10 % per uke i 5 uker og deretter opprettholdes eller økes etter toleranse i ytterligere 3 uker. Volummålene vil bli sendt på e-post til deltakerne ukentlig gjennom Physitrack-appen. Mål vil også bli diskutert på den ukentlige telehelseøkten.

Deltakerne vil fylle ut en medfølgende daglig treningsdagbok for overvåking av overholdelse av det foreskrevne treningsprogrammet.

Telehelse coaching økter

Åtte ukentlige telehelsemøter vil finne sted på et tidspunkt som passer for studiedeltakeren, med start uke 1 og fortsette til uke 8 av studien. Hver økt vil vare 10 til 20 minutter via telefon ved hjelp av Physi-appen eller via en e-postlenke til en hjemmedatamaskin. Målet med hvert møte vil være å overvåke deltakernes fremgang og feilsøke eventuelle barrierer eller uforutsette vanskeligheter som kan oppstå gjennom uken for å opprettholde motivasjonen for trening. Helsecoachingstrategier vil bli brukt som:

• bruk av helsecoaching-loggskjema
• sette klare mål
• etablere et tillitsfullt forhold
• bruke aktiv lytting og spørreteknikker
• gi konstruktive tilbakemeldinger
• støtte for å oppmuntre til uavhengighet i trening
• tilpasningsevne og fleksibilitet for å skreddersy økten for å møte behovene og preferansene til hver enkelt deltaker. I tilfeller der tekniske vanskeligheter hindrer en deltaker i å kunne logge seg på en telehelseøkt, kan den fortsatt gjennomføres over telefon.

Physitrack helsecoaching e-postmeldinger Physitrack er en reseptbelagt treningsapp som tillater ekstern kontakt mellom terapeuten og deres pasienter. Deltakere må laste ned Physitrack-appen til telefonene sine for å kunne motta ukentlige e-poster og delta i ukentlige telehelsemøter. Personlige e-poster vil bli sendt fra Physitrack til deltakerne i begynnelsen av hver uke og består av oppmuntrende meldinger og påminnelser om fordelene med trening. De vil også inkludere fullt fortalt treningsvideoer slik at deltakerne får en klar forståelse av treningsprogrammet og målene deres hver uke. De vil etter planen bli sendt til deltakerens e-post hver mandag morgen mellom uke 2 og 8 av studien. Når det gjelder uke 1, vil e-posten bli sendt etter at aktivitetsdataene er lastet ned og gjennomgått av utrederen ved start av intervensjonsmøtet uke 1 som vil finne sted personlig.

Aktivitetsovervåking

Alle deltakere vil få aktiviteten overvåket 24 timer i døgnet, 7 dager i uken (unntatt dusjing og opplading av enheten) i 8 uker ved hjelp av en smartklokke (Garmin). Smartklokken vil registrere aktivitet under og utenfor det personlig tilpassede hjemmetreningsprogrammet. Deltakerne vil bli utstyrt med smartklokken ved avslutningen av pre-intervensjonsmøtet (uke 0), for å ha på seg i en uke for å bestemme baseline aktivitetsnivåer. Disse dataene vil bli lastet ned ved studiebesøkene i begynnelsen av uke 1 (start av intervensjonsmøte) og vurdering etter intervensjon i begynnelsen av uke 9. Deltakerne vil laste ned Garmin Connect-appen til sin smarttelefon og overføre data daglig for å unngå evt. potensielt tap av informasjon. Beregningene som lastes ned inkluderer:

• Trinn tatt per dag
• Gjennomsnittlig hjertefrekvens
• Intensitet minutter
• Timer med søvn per dag

En kort (5 minutters) treningsøkt vil bli holdt på slutten av besøket før intervensjon for å lære deltakerne hvordan de skal bære, lade og betjene smartklokken. En mer detaljert treningsøkt vil bli holdt ved uke 1 start-intervensjon besøk til NeuRA. Deltakerne vil bli lært hvordan de bruker smartklokken og Garmin Connect-appen til selv å overvåke deres daglige aktivitetsnivåer og jobbe mot å nå deres daglige og ukentlige aktivitetsmål.

STUDIEGRUPPER

Enkel gruppe pre-post mulighetsstudie. Deltakerne vil være de med en primær diagnose PMD som går på PMD-klinikken ved Neuroscience Research Australia (NeuRA). Deltakerne vil delta på 3 studieavtaler på følgende tidspunkt:

• Pre-intervensjon – uke 0, for innledende vurdering av objektive og subjektive mål, levering av en smartklokke (Garmin), opplæring i bruken av den og nedlasting av Garmin Connect-appen til deltakernes telefoner. Klokken bæres kontinuerlig i 1 uke før den returnerer til neste ansikt til ansikt-møte hvor basisaktivitetsdata vil bli lastet ned for gjennomgang.
• Start-intervensjon - begynnelsen av uke 1, for nedlasting av 1 uke med aktivitetsdata før intervensjon for å sette treningsmål. Opplæring i å utføre det foreskrevne hjemmetreningsprogrammet inkludert bruk av medfølgende utstyr (smartklokke, strikk og treningsdagbok). Hjemmetreningsprogrammet vil bli gitt både elektronisk ved hjelp av Physitrack-appen lastet ned på deltakernes telefoner og i papirutgave via en treningsdagbok som deltakerne kan fylle ut etter behov.
• Post-intervensjon - begynnelsen av uke 9, for revurdering av tiltak utført ved pre-intervention assessment uke 0. Nedlasting av 8 uker med deltakeraktivitetsdata fra deres Garmin Connect-app. Få tilbakemelding om programakseptabilitet fra deltakerne via spørreskjemaer som vil inneholde spørsmål om hjemmetreningsopplevelsen, smartklokke, telehelse og bruk av Physitrack.

ANTALL DELTAKERE Denne studien vil rekruttere 10 deltakere med PMD over en 5-måneders periode.

ANTALL SENTRERE

• Denne studien vil bli utført på et enkelt sted, NeuRA, Randwick, NSW.
• Denne studien vil bli fullført over en 1-års periode: 5 måneders rekruttering, en 5-måneders prøveperiode og 2 måneder for å analysere og rapportere resultatene. Forventet startdato er juli 2024.