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干燥综合征唾液腺功能分析及其与唾液闪烁显像的相关性

2024年8月4日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

干燥综合征患者和动物模型中唾液腺横纹导管细胞的功能分析和抗原呈递以及与唾液酸闪烁显像的相关性

干燥综合征是一种复杂的自身免疫性疾病。 我们假设横纹导管细胞可能在干燥综合征中充当非专业抗原呈递细胞。 然而,目前还没有确定的方法来评估横纹导管细胞的功能状态或其与临床表现的关系。 为了解决这一知识差距,我们的目标是研究唾液闪烁扫描(一种非侵入性成像技术)评估横纹导管细胞功能状态的潜力。 碘化钠同向转运体 (NIS) 主要在横纹导管细胞中表达,促进锝-99m(唾液闪烁显像中使用的放射性示踪剂)的转运。 我们假设通过唾液闪烁扫描评估的 NIS 表达水平可能作为横纹导管细胞功能的指标,并可能与干燥综合征的临床表现相关。 然而,文献和我们的初步数据使我们推测,年龄和正在评估的特定主要唾液腺可能会在唾液闪烁扫描结果的解释中引入混杂因素。 因此,我们建议 1) 建立按年龄和特定唾液腺分层的唾液闪烁显像列线图。 我们将招募健康志愿者接受唾液闪烁扫描以绘制列线图; 2) 将主要唾液腺横纹导管细胞中 NIS 的表达水平与唾液闪烁显像、抗原呈递标记物和干燥综合征的疾病表现联系起来。 研究结果将有助于唾液闪烁显像在干燥综合征中的进一步应用,并提出假设以探索干燥综合征的病理机制。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

干燥综合征是一种复杂的自身免疫性疾病,其特征是 CD4 T 淋巴细胞浸润唾液腺,导致腺体功能受损。 在缺乏确定的抗原呈递细胞的情况下,淋巴细胞积累和激活的机制仍然知之甚少。 我们假设横纹导管细胞(淋巴细胞入侵的主要目标)可能在干燥综合征中充当非专业抗原呈递细胞。 然而,目前还没有确定的方法来评估横纹导管细胞的功能状态或其与临床表现的关系。 为了解决这一知识差距,我们的目标是研究唾液闪烁扫描(一种非侵入性成像技术)评估横纹导管细胞功能状态的潜力。 碘化钠同向转运体 (NIS) 主要在横纹导管细胞中表达,促进锝-99m(唾液闪烁显像中使用的放射性示踪剂)的转运。 我们假设通过唾液闪烁扫描评估的 NIS 表达水平可能作为横纹导管细胞功能的指标,并可能与干燥综合征的临床表现相关。 然而,文献和我们的初步数据使我们推测,年龄和正在评估的特定主要唾液腺可能会在唾液闪烁扫描结果的解释中引入混杂因素。 因此,为了解决这些假设,我们的研究提案包含三个目标。 首先,建立按年龄和特定唾液腺分层的唾液闪烁显像列线图。 我们将招募健康志愿者来接受唾液闪烁扫描以绘制列线图。 该列线图将为临床应用和解释唾液闪烁扫描结果的进一步研究提供有价值的参考。 其次,将主要唾液腺横纹导管细胞中 NIS 的表达水平与唾液腺闪烁扫描、抗原呈递标记物和干燥综合征的疾病表现联系起来。 研究结果将有助于唾液闪烁显像在干燥综合征中的进一步应用,并提出假设以探索干燥综合征的病理机制。 第三,评估唾液腺横纹导管细胞抗原呈递的能力并确定潜在的治疗靶点。 我们将使用 OT-II 细胞检查它们摄取细胞外物质的能力并验证其抗原呈递能力。 此外,我们将进行 RNA 测序来识别潜在的治疗靶点并操纵它们的表达来评估它们对 OT-II 细胞激活的影响。 这些发现将证实横纹导管细胞是干燥综合征中的非专业抗原呈递细胞,并确定潜在的治疗遗传靶点。 总体而言,我们提出的研究有可能利用现有的诊断方法来评估横纹导管细胞,增进对非专业抗原呈递细胞如何参与干燥综合征发病机制的理解,并有助于创新疗法的开发。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 列线图:无干燥症状
  • Sicca:已经接受唾液闪烁扫描

排除标准(一般):

  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 艾滋病病毒
  • 积极治疗的癌症

(列线图)

  • 慢性病需要定期随访
  • 使用抗组胺药、利尿剂、抗抑郁药、精神药物、抗焦虑药或干扰唾液分泌的非甾体抗炎药
  • 近一年内吸烟
  • 抗 SSA 或抗 ENA 呈阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:唾液闪烁扫描(列线图的健康控制)
唾液闪烁显像列线图的健康人群
唾液闪烁显像
其他:唾液闪烁扫描(干燥患者)
有干燥症状的患者。 从病历中检索唾液闪烁扫描数据。
唾液闪烁显像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液闪烁扫描的定量特征,包括积累速度和分泌速度
大体时间:入学3个月内
用于建立唾液闪烁扫描列线图
入学3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:National Taiwan University Hospital、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月31日

首次发布 (实际的)

2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月4日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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