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쇼그렌 증후군에서 타액선의 기능 분석과 타액섬광조영술과의 상관관계

2024년 8월 4일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

쇼그렌 증후군의 환자 및 동물 모델에서 타액선의 횡문관 세포의 기능적 분석 및 항원 제시 및 시알로섬광조영술과의 상관관계

쇼그렌 증후군은 복합 자가면역 질환입니다. 우리는 줄무늬 관 세포가 쇼그렌 증후군에서 비전문적인 항원 제시 세포로 기능할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그러나 현재 가로무늬관 세포의 기능적 상태나 임상 증상과의 관계를 평가하는 확립된 방법은 없습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 우리는 줄무늬 도관 세포의 기능적 상태를 평가하기 위해 비침습적 영상 기술인 시알로신티그래피의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 가로무늬 관 세포에서 주로 발현되는 요오드화나트륨 공수송체(NIS)는 시알로섬광조영술에 사용되는 방사성추적자인 테크네튬-99m의 수송을 촉진합니다. 우리는 시알로신티그래피를 통해 평가된 NIS의 발현 수준이 가로무늬관 세포 기능의 지표 역할을 할 수 있으며 쇼그렌 증후군의 임상 증상과 잠재적으로 상관관계가 있을 수 있다고 가정합니다. 그러나 문헌과 우리의 예비 데이터는 연령과 평가되는 특정 주요 타액선이 타액섬광조영술 결과의 해석에 혼란스러운 요인을 도입할 수 있다는 가설을 제시합니다. 따라서 우리는 1) 연령과 특정 타액선에 따라 계층화된 시알로신티그래피의 노모그램을 확립할 것을 제안했습니다. 우리는 노모그램을 위한 시알로신티그래피를 받을 건강한 자원봉사자를 모집할 것입니다. 2) 주요 타액선의 가로무늬관 세포에서 NIS의 발현 수준을 타액신티그라피, 항원 제시 지표 및 쇼그렌 증후군의 질병 징후와 연관시킵니다. 결과는 쇼그렌 증후군에 시알로섬광조영술을 추가로 적용하는 데 도움이 될 것이며 쇼그렌 증후군의 근본적인 병리학적 메커니즘을 탐색하기 위한 가설을 공식화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

쇼그렌 증후군은 CD4 T 림프구가 침샘으로 침윤되어 선 기능이 손상되는 것이 특징인 복합 자가면역 질환입니다. 최종 항원 제시 세포가 없을 때 림프구 축적과 활성화의 기본 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 우리는 림프구 침입의 주요 표적인 줄무늬 관 세포가 쇼그렌 증후군에서 비전문적인 항원 제시 세포로 기능할 수 있다고 가정합니다. 그러나 현재 가로무늬관 세포의 기능적 상태나 임상 증상과의 관계를 평가하는 확립된 방법은 없습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 우리는 줄무늬 도관 세포의 기능적 상태를 평가하기 위해 비침습적 영상 기술인 시알로신티그래피의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 가로무늬 관 세포에서 주로 발현되는 요오드화나트륨 공수송체(NIS)는 시알로섬광조영술에 사용되는 방사성추적자인 테크네튬-99m의 수송을 촉진합니다. 우리는 시알로신티그래피를 통해 평가된 NIS의 발현 수준이 가로무늬관 세포 기능의 지표 역할을 할 수 있으며 쇼그렌 증후군의 임상 증상과 잠재적으로 상관관계가 있을 수 있다고 가정합니다. 그러나 문헌과 우리의 예비 데이터는 연령과 평가되는 특정 주요 타액선이 타액섬광조영술 결과의 해석에 혼란스러운 요인을 도입할 수 있다는 가설을 제시합니다. 따라서 이러한 가설을 해결하기 위해 우리의 연구 제안은 세 가지 목표로 구성됩니다. 첫째, 연령과 특정 타액선에 따라 층화된 시알로신티그래피의 노모그램을 설정합니다. 노모그램을 위한 시알로신티그래피를 받을 건강한 자원봉사자를 모집합니다. 이 노모그램은 타골신티그래피 결과를 해석하는 데 있어 임상 적용 및 추가 연구에 대한 귀중한 참고 자료를 제공할 것입니다. 둘째, 주요 타액선의 가로무늬관 세포에서 NIS의 발현 수준을 타액섬광조영술, 항원 제시 지표 및 쇼그렌 증후군의 질병 발현과 연관시킵니다. 결과는 쇼그렌 증후군에 시알로섬광조영술을 추가로 적용하는 데 도움이 될 것이며 쇼그렌 증후군의 근본적인 병리학적 메커니즘을 탐색하기 위한 가설을 공식화하는 데 도움이 될 것입니다. 셋째, 타액선의 줄무늬 관 세포에서 항원 제시 능력을 평가하고 잠재적인 치료 표적을 확인합니다. 우리는 세포외 물질을 흡수하는 능력을 조사하고 OT-II 세포를 사용하여 항원 제시 능력을 검증할 것입니다. 또한 잠재적인 치료 표적을 식별하고 발현을 조작하여 OT-II 세포 활성화에 미치는 영향을 평가하기 위해 RNA 서열 분석을 수행할 것입니다. 이러한 발견은 줄무늬 관 세포가 쇼그렌 증후군의 비전문 항원 제시 세포임을 확인하고 잠재적인 치료 유전적 표적을 식별할 것입니다. 전반적으로, 우리가 제안한 연구는 이용 가능한 진단 방법을 활용하여 가로무늬관 세포를 평가하고, 비전문 항원 제시 세포가 쇼그렌 증후군의 발병에 어떻게 참여하는지에 대한 이해를 높이고, 혁신적인 치료법 개발에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 노모그램: 건조증 증상 없음
  • Sicca: 이미 시알로신티그래피를 받고 있습니다

제외 기준(일반적으로):

  • 임신
  • 모유 수유
  • HIV
  • 적극적인 치료가 필요한 암

(노모그램용)

  • 만성 질환은 정기적인 후속 조치가 필요합니다
  • 타액 분비를 방해하는 항히스타민제, 이뇨제, 항우울제, 향정신성 약물, 항불안제 또는 NSAID를 사용하십시오.
  • 최근 1년 동안 흡연
  • 항-SSA 또는 항-ENA에 대한 양성 프로필

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Sialoscintigraphy(노모그램에 대한 건강한 제어)
시알로신티그라피 노모그램을 위한 건강한 인구
시알로신티그라피
다른: 시알로섬광조영술(시카 환자)
시카 증상이 있는 환자. 의료 기록에서 검색된 시알로신티그래피 데이터입니다.
시알로신티그라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축적 속도 및 분비 속도를 포함한 시알로신티그래피의 정량적 프로파일
기간: 가입 후 3개월
시알로신티그라피 노모그램 확립을 위해
가입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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쇼그렌 증후군에 대한 임상 시험

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