HAnDE 土耳其语版本的有效性和可靠性
2024年8月6日 更新者：Gamze Pala、Gazi University
土耳其版手部硬皮病生活经验量表的有效性和可靠性
本研究的目的是将手部硬皮病经验量表 (HANDE) 翻译成土耳其语并进行跨文化改编，并调查其在土耳其语系统性硬化症患者中的可靠性和有效性。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是将手部硬皮病经验量表 (HANDE) 翻译成土耳其语并进行跨文化改编，并调查其在土耳其语系统性硬化症患者中的信度和效度。
方法： HAnDE 根据 Beaton 的指南进行跨文化改编。 参与者完成了土耳其版 HAnDE 量表 (HAnDE-T)、系统性硬化症口腔障碍量表 (MHISS)、36 项简表调查 (SF-36)、健康评估问卷 (HAQ)。 HAnDE-T问卷的内部一致性通过Cronbach's alpha系数进行评估。 使用皮尔逊相关系数测试收敛效度。 HAnDE-T 问卷的结构效度通过因子分析进行评估。 HAnDE-T 的构建有效性通过将 HAnDE-T 与 HAQ、SF-36 PCS、SF-36 MCS 和 MHISS 分数之间的分数相关联来评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amasya、火鸡、05000
- Amasya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为硬皮病
描述
纳入标准：
- 1）年龄在18-65岁之间，
- 2) 根据 2013 年美国风湿病学会 (ACR) 标准和/或欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 标准诊断为 SSc，
- 3）懂土耳其语，
- 4）同意参加研究。
排除标准：
- 1) 存在妨碍回答问题的心理或认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
被诊断出硬皮病
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参与者在第一次来时被要求完成 HAnDE-T、MHISS、SF-36 和 HAQ。
1周后，他们被要求完成HANDE-T进行重新测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉德-T
大体时间：患者第一次来时被要求完成 HAnDE-T（基线）。 1 周后，他们被要求完成 HAnDE-T 进行重新测试。
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手部硬皮病生活经验量表。
HAnDE 是 Sibeoni 等人开发的 PROM 量表。评估患者目前的状况，了解其全球手部受累的生活经历。
它由 16 个问题组成，患者通过给出 0 到 4 之间的分数来回答。0 表示“我完全不同意”，4 表示“我完全同意”。
HAnDE 的总分由给出的所有答案的总和决定。
总分范围为 0 至 64。
分数越高表明手部参与度越高。
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患者第一次来时被要求完成 HAnDE-T（基线）。 1 周后，他们被要求完成 HAnDE-T 进行重新测试。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MHISS
大体时间：患者首次来访时被要求完成 MHISS（基线）。
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系统性硬化症等级中的口腔障碍。
MHISS 是由 Mouthon 等人开发的量表。量化 SSc 患者与口腔残疾相关的障碍。
MHISS 包含 12 个评估口腔相关残疾的问题。
患者对每个问题的回答至少为 0 分，最高为 4 分。 MHISS 包括三个领域：张口度、口干度和美观问题。
该量表可获得的分数范围为 0 至 48，分数越高表示限制越多。
土耳其版本的 MHISS 被证明是有效且可靠的。
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患者首次来访时被要求完成 MHISS（基线）。
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SF-36
大体时间：患者第一次来时被要求完成 SF-36（基线）。
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36 项简短调查。
SF-36是一种通用生活质量评估量表，广泛用于评估生活质量。
它是由兰德公司于1992年开发的。
SF-36是一个由8个部分和36个项目组成的量表，包括身体功能、由于身体健康问题导致的角色限制、疼痛、社交功能、一般健康状况、由于情绪问题导致的角色限制、能量/活力和心理健康。
该量表分别给出每个子量表的总分。
总分范围为0到100。
0表示“健康状况不佳”，100表示“健康状况良好”。
土耳其版本的 SF-36 被证明是有效且可靠的。
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患者第一次来时被要求完成 SF-36（基线）。
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HAQ
大体时间：患者第一次来时被要求完成HAQ（基线）。
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健康评估问卷。
HAQ 是一种用于评估 8 个功能领域身体残疾的工具：穿衣/仪容、起身、饮食、行走、卫生、触及范围、握力和活动。
HAQ 已在硬皮病患者中得到验证。
HAQ 有 20 个项目，患者通过评分在 0 到 3 之间来评估他们的日常生活活动。
测试分数由总分除以问题数量决定，分数在 0 到 3 之间变化。
土耳其版本的 HAQ 被证明是有效且可靠的。
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患者第一次来时被要求完成HAQ（基线）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Deran Oskay, Prof. Dr.、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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