Validité et fiabilité de la version turque de HAnDE
6 août 2024 mis à jour par: Gamze Pala, Gazi University
Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle d'expérience vécue de la sclérodermie de la main
Le but de la présente étude était de traduire et d'adapter interculturellement l'échelle HAnDE (Hand Scleroderma Experienced Experience) en langue turque et d'étudier sa fiabilité et sa validité chez les patients turcophones atteints de sclérose systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de la présente étude était de traduire et d'adapter interculturellement l'échelle HAnDE (Hand Scleroderma Experienced Experience) en langue turque et d'étudier sa fiabilité et sa validité chez les patients turcophones atteints de sclérose systémique.
Méthodes : Le HAnDE a été adapté de manière interculturelle selon les lignes directrices de Beaton. Les participants ont complété la version turque de l'échelle HAnDE (HAnDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). La cohérence interne du questionnaire HAnDE-T a été évaluée par le coefficient alpha de Cronbach. La validité convergente a été testée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson. La validité conceptuelle du questionnaire HAnDE-T a été évaluée par analyse factorielle. La validité conceptuelle du HAnDE-T a été évaluée en corrélant les scores entre les scores HAnDE-T et HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS et MHISS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie, 05000
- Amasya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
diagnostiqué avec la sclérodermie
La description
Critère d'intégration:
- 1) avoir entre 18 et 65 ans,
- 2) avoir reçu un diagnostic de ScS selon les critères 2013 de l'American College of Rheumatology (ACR) et/ou les critères de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR),
- 3) être alphabétisé en turc,
- 4) être accepté de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- 1) être dans un trouble psychologique ou cognitif qui empêcherait de répondre aux questions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
on m'a diagnostiqué une sclérodermie
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Il a été demandé aux participants de compléter les tests HAnDE-T, MHISS, SF-36 et HAQ lors de leur première arrivée.
Après 1 semaine, il leur a été demandé de compléter HAnDE-T pour un nouveau test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MAIN-T
Délai: Il a été demandé aux patients de remplir le HAnDE-T lors de leur première visite (référence). Après 1 semaine, il leur a été demandé de compléter HAnDE-T pour un nouveau test.
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L’échelle d’expérience vécue dans la sclérodermie de la main.
HAnDE est une échelle PROM développée par Sibeoni et al. pour évaluer la situation actuelle du patient concernant son expérience vécue de l'implication globale de la main.
Il se compose de 16 questions auxquelles les patients répondent en attribuant une note comprise entre 0 et 4. Alors que 0 signifie « Je ne suis pas du tout d'accord », 4 signifie « Je suis tout à fait d'accord ».
Le score total du HAnDE est déterminé par la somme de toutes les réponses données.
Le score total varie de 0 à 64.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande implication de la main.
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Il a été demandé aux patients de remplir le HAnDE-T lors de leur première visite (référence). Après 1 semaine, il leur a été demandé de compléter HAnDE-T pour un nouveau test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MHISS
Délai: Il a été demandé aux patients de remplir le MHISS lors de leur première arrivée (référence).
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Le handicap buccal dans l’échelle de la sclérose systémique.
MHISS est une échelle développée par Mouthon et al. quantifier le handicap associé au handicap buccal chez les patients atteints de ScS.
Le MHISS comprend 12 questions pour évaluer le handicap buccal.
Les patients ont répondu à chaque question en attribuant un score d'au moins 0 et maximum 4. Le MHISS comprend trois domaines : l'ouverture de la bouche, la sécheresse buccale et les préoccupations esthétiques.
Le score pouvant être obtenu à partir de l'échelle va de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant plus de limitations.
La version turque du MHISS s'est avérée valide et fiable.
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Il a été demandé aux patients de remplir le MHISS lors de leur première arrivée (référence).
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SF-36
Délai: Il a été demandé aux patients de remplir le SF-36 lors de leur première arrivée (référence).
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Enquête abrégée en 36 points.
Le SF-36 est une échelle générale d’évaluation de la qualité de vie largement utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Il a été développé par la Rand Corporation en 1992.
Le SF-36 est une échelle composée de 8 sections et 36 items, dont la fonctionnalité physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur, la fonctionnalité sociale, l'état de santé général, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, l'énergie/vitalité et la santé mentale.
L'échelle donne le score total pour chaque sous-échelle séparément.
Le score total varie de 0 à 100.
0 indique un état de « mauvaise santé », 100 indique un état de « bonne santé ».
La version turque du SF-36 s'est avérée valide et fiable.
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Il a été demandé aux patients de remplir le SF-36 lors de leur première arrivée (référence).
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QAQ
Délai: Il a été demandé aux patients de remplir le HAQ lors de leur première arrivée (référence).
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Questionnaire d'évaluation de la santé.
HAQ est un instrument développé pour évaluer le handicap physique dans 8 domaines fonctionnels : s'habiller/toiletter, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, préhension et activité.
HAQ a été validé chez des patients atteints de sclérodermie.
HAQ comporte 20 items dans lesquels les patients évaluent leurs activités de la vie quotidienne en leur attribuant une note comprise entre 0 et 3.
Le score du test est déterminé en divisant le total des scores attribués par le nombre de questions et varie entre 0 et 3.
La version turque du HAQ s'est avérée valide et fiable.
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Il a été demandé aux patients de remplir le HAQ lors de leur première arrivée (référence).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .