Validade e confiabilidade da versão turca do HAnDE
6 de agosto de 2024 atualizado por: Gamze Pala, Gazi University
Validade e confiabilidade da versão turca da escala de experiência vivida em esclerodermia manual
O objetivo do presente estudo foi traduzir e adaptar transculturalmente a escala Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) para o idioma turco e investigar sua confiabilidade e validade em pacientes com esclerose sistêmica de língua turca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi traduzir e adaptar transculturalmente a escala Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) para o idioma turco e investigar sua confiabilidade e validade em pacientes falantes de turco com esclerose sistêmica.
Métodos: O HAnDE foi adaptado transculturalmente de acordo com as diretrizes de Beaton. Os participantes completaram a versão turca da escala HAnDE (HAnDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). A consistência interna do questionário HAnDE-T foi avaliada pelo coeficiente alfa de Cronbach. A validade convergente foi testada pelo coeficiente de correlação de Pearson. A validade de construto do questionário HAnDE-T foi avaliada por análise fatorial. A validade de construto do HAnDE-T foi avaliada correlacionando os escores entre o HAnDE-T e os escores do HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS e MHISS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amasya, Peru, 05000
- Amasya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
diagnosticado com esclerodermia
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) ter entre 18 e 65 anos de idade,
- 2) ser diagnosticado com ES de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 2013 e/ou critérios da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR),
- 3) ser alfabetizado em turco,
- 4) concordar em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- 1) estar com distúrbios psicológicos ou cognitivos que impossibilitem responder perguntas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
foi diagnosticado esclerodermia
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Os participantes foram solicitados a preencher o HAnDE-T, MHISS, SF-36 e HAQ quando chegaram.
Após 1 semana, eles foram solicitados a preencher o HAnDE-T para novo teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HAnDE-T
Prazo: Os pacientes foram solicitados a preencher o HAnDE-T quando chegaram pela primeira vez (linha de base). Após 1 semana, eles foram solicitados a preencher o HAnDE-T para reteste.
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A escala de experiência vivida em esclerodermia da mão.
HAnDE é uma escala PROM desenvolvida por Sibeoni et al. avaliar a situação atual do paciente em relação à sua experiência vivida de envolvimento global da mão.
É composto por 16 perguntas que os pacientes respondem atribuindo uma pontuação entre 0 e 4. Enquanto 0 significa “não concordo nada”, 4 significa “concordo totalmente”.
A pontuação total do HAnDE é determinada pela soma de todas as respostas dadas.
A pontuação total varia de 0 a 64.
Pontuações mais altas indicaram maior envolvimento das mãos.
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Os pacientes foram solicitados a preencher o HAnDE-T quando chegaram pela primeira vez (linha de base). Após 1 semana, eles foram solicitados a preencher o HAnDE-T para reteste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MHISS
Prazo: Os pacientes foram solicitados a preencher o MHISS quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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Escala de Handicap Bucal na Esclerose Sistêmica.
MHISS é uma escala desenvolvida por Mouthon et al. quantificar a desvantagem associada à deficiência bucal em pacientes com ES.
O MHISS consiste em 12 questões para avaliar deficiências relacionadas à boca.
Os pacientes responderam a cada questão atribuindo uma pontuação mínima de 0 e máxima de 4. O MHISS inclui três domínios: abertura bucal, secura bucal e preocupações estéticas.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia de 0 a 48, sendo que pontuações mais altas indicam mais limitações.
A versão turca do MHISS demonstrou ser válida e confiável.
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Os pacientes foram solicitados a preencher o MHISS quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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SF-36
Prazo: Os pacientes foram solicitados a preencher o SF-36 quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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Pesquisa resumida de 36 itens.
O SF-36 é uma escala geral de avaliação de qualidade de vida amplamente utilizada para avaliar a qualidade de vida.
Foi desenvolvido pela Rand Corporation em 1992.
O SF-36 é uma escala composta por 8 seções e 36 itens, incluindo funcionalidade física, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor, funcionalidade social, estado geral de saúde, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/vitalidade e saúde mental.
A escala fornece a pontuação total para cada subescala separadamente.
A pontuação total varia de 0 a 100.
0 indica estado de “saúde precária”, 100 indica estado de “boa saúde”.
A versão turca do SF-36 mostrou-se válida e confiável.
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Os pacientes foram solicitados a preencher o SF-36 quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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HAQ
Prazo: Os pacientes foram solicitados a preencher o HAQ quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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Questionário de Avaliação de Saúde.
O HAQ é um instrumento desenvolvido para avaliar a incapacidade física em 8 domínios da função: vestir-se/arrumar-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividade.
O HAQ foi validado em pacientes com esclerodermia.
O HAQ possui 20 itens nos quais os pacientes avaliam suas atividades de vida diária pontuando entre 0 e 3.
A pontuação da prova é determinada pela divisão da pontuação total dada pelo número de questões e varia entre 0 e 3.
A versão turca do HAQ mostrou-se válida e confiável.
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Os pacientes foram solicitados a preencher o HAQ quando chegaram pela primeira vez (linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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