Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av HANDE
6 augusti 2024 uppdaterad av: Gamze Pala, Gazi University
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av Hand Scleroderma Lived Experience Scale
Syftet med denna studie var att översätta och korskulturellt anpassa Hand Scleroderma Experience (HANDE) Scale till det turkiska språket och undersöka dess tillförlitlighet och giltighet hos turkisktalande patienter med systemisk skleros.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att översätta och tvärkulturellt anpassa Hand Scleroderma Experience (HANDE) Scale till det turkiska språket och undersöka dess tillförlitlighet och giltighet hos turkisktalande patienter med systemisk skleros.
Metoder: HANDE var tvärkulturellt anpassad enligt Beatons riktlinjer. Deltagarna genomförde den turkiska versionen av HANDE-skalan (HANDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). Intern konsistens i HANDE-T-enkäten utvärderades med Cronbachs alfakoefficient. Konvergent validitet testades med Pearsons korrelationskoefficient. Konstruktionsvaliditeten för HANDE-T-frågeformuläret bedömdes genom faktoranalys. Konstruktionens validitet för HANDE-T utvärderades genom att korrelera poängen mellan HANDE-T och HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS och MHISS poäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiserats med sklerodermi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) vara 18-65 år,
- 2) att ha diagnosen SSc enligt 2013 American College of Rheumatology (ACR) kriterier och/eller European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier,
- 3) vara läskunnig på turkiska,
- 4) accepteras att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- 1) att vara i en psykologisk eller kognitiva störning som skulle förhindra att svara på frågor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
fick diagnosen sklerodermi
|
Deltagarna ombads att fylla i HANDE-T, MHISS, SF-36 och HAQ när de först kom.
Efter 1 vecka ombads de att slutföra HANDE-T för omtest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HANDE-T
Tidsram: Patienterna ombads att slutföra HANDE-T när de först kom (baslinje). Efter 1 vecka ombads de att slutföra HANDE-T för omtest.
|
Hand Scleroderma Lived Experience Scale.
HANDE är en PROM-skala utvecklad av Sibeoni et al. att bedöma patientens nuvarande situation angående hans/hennes levda upplevelse av global handengagemang.
Den består av 16 frågor som patienter besvarar genom att ge ett betyg mellan 0 och 4. Medan 0 betyder "jag håller inte alls", betyder 4 "jag håller helt med".
Den totala poängen för HANDE bestäms av summan av alla svar som ges.
Den totala poängen varierar från 0 till 64.
Högre poäng tydde på högre handengagemang.
|
Patienterna ombads att slutföra HANDE-T när de först kom (baslinje). Efter 1 vecka ombads de att slutföra HANDE-T för omtest.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MHISS
Tidsram: Patienterna ombads att slutföra MHISS när de först kom (baslinje).
|
The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale.
MHISS är en skala utvecklad av Mouthon et al. att kvantifiera handikappet i samband med munhandikapp hos patienter med SSc.
MHISS består av 12 frågor för att bedöma munrelaterad funktionsnedsättning.
Patienterna svarade på varje fråga genom att ge ett betyg på minst 0 och maximalt 4. MHISS inkluderar tre domäner: munöppning, muntorrhet och estetiska problem.
Poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 0 till 48, med högre poäng som indikerar fler begränsningar.
Den turkiska versionen av MHISS visade sig vara giltig och tillförlitlig.
|
Patienterna ombads att slutföra MHISS när de först kom (baslinje).
|
|
SF-36
Tidsram: Patienterna ombads att fylla i SF-36 när de först kom (baslinje).
|
Enkät med 36 punkter.
SF-36 är en generell livskvalitetsbedömningsskala som ofta används för att bedöma livskvalitet.
Den utvecklades av Rand Corporation 1992.
SF-36 är en skala som består av 8 sektioner och 36 poster, inklusive fysisk funktionalitet, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, smärta, social funktionalitet, allmän hälsostatus, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/vitalitet och mental hälsa.
Skalan ger totalpoängen för varje delskala separat.
Den totala poängen varierar från 0 till 100.
0 indikerar "dålig hälsa", 100 indikerar "god hälsa".
Den turkiska versionen av SF-36 visade sig vara giltig och pålitlig.
|
Patienterna ombads att fylla i SF-36 när de först kom (baslinje).
|
|
HAQ
Tidsram: Patienterna ombads att slutföra HAQ när de först kom (baslinje).
|
Frågeformulär för hälsobedömning.
HAQ är ett instrument utvecklat för att utvärdera fysisk funktionsnedsättning inom 8 domäner av funktionen: påklädning/träning, uppresning, ätande, promenader, hygien, räckvidd, grepp och aktivitet.
HAQ har validerats hos patienter med sklerodermi.
HAQ har 20 poster där patienter utvärderar sina dagliga aktiviteter genom att poängsätta mellan 0 och 3.
Testets poäng bestäms genom att de totala poängen som ges med antalet frågor och varierar mellan 0 och 3.
Den turkiska versionen av HAQ visade sig vara giltig och tillförlitlig.
|
Patienterna ombads att slutföra HAQ när de först kom (baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .