Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af HANDE

6. august 2024 opdateret af: Gamze Pala, Gazi University

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Hand Scleroderma Lived Experience Scale

Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse The Hand Scleroderma Experience (HANDE) Scale til det tyrkiske sprog og undersøge dens pålidelighed og validitet hos tyrkisktalende patienter med systemisk sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og tværkulturelt tilpasse The Hand Scleroderma Experience (HANDE) Scale til det tyrkiske sprog og undersøge dens pålidelighed og validitet hos tyrkisktalende patienter med systemisk sklerose.

Metoder: HANDE var tværkulturelt tilpasset i henhold til Beatons guideline. Deltagerne gennemførte den tyrkiske version af HANDE-skalaen (HANDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). Intern konsistens af HANDE-T spørgeskemaet blev evalueret ved Cronbachs alfa-koefficient. Konvergent validitet blev testet ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient. Konstruktionsvaliditeten af ​​HANDE-T spørgeskemaet blev vurderet ved faktoranalyse. Konstruktionsvaliditeten af ​​HANDE-T blev evalueret ved at korrelere scorerne mellem HANDE-T og HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS og MHISS score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Amasya, Kalkun, 05000
        • Amasya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticeret med sklerodermi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) være 18-65 år,
  • 2) at blive diagnosticeret med SSc i henhold til 2013 American College of Rheumatology (ACR) kriterier og/eller European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier,
  • 3) at være læsekyndige på tyrkisk,
  • 4) at blive accepteret at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) at være i en psykologisk eller kognitiv lidelse, der ville forhindre at besvare spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
fik konstateret sklerodermi
Andet: Vægt
Deltagerne blev bedt om at gennemføre HANDE-T, MHISS, SF-36 og HAQ, da de først kom. Efter 1 uge blev de bedt om at gennemføre HANDE-T til re-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HANDE-T
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at fuldføre HANDE-T, når de først kom (baseline). Efter 1 uge blev de bedt om at gennemføre HANDE-T til gentest.
Hand Scleroderma Lived Experience Scale. HANDE er en PROM-skala udviklet af Sibeoni et al. at vurdere patientens aktuelle situation med hensyn til hans/hendes levede oplevelse af global håndinddragelse. Den består af 16 spørgsmål, som patienter besvarer ved at give en score mellem 0 og 4. Mens 0 betyder "Jeg er slet ikke enig", betyder 4 "Jeg er fuldstændig enig." Den samlede score for HANDE bestemmes af summen af ​​alle besvarelser. Den samlede score spænder fra 0 til 64. Højere score indikerede højere håndinvolvering.
Patienterne blev bedt om at fuldføre HANDE-T, når de først kom (baseline). Efter 1 uge blev de bedt om at gennemføre HANDE-T til gentest.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MHISS
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at gennemføre MHISS, når de først kom (baseline).
Mundhandicapet i systemisk skleroseskala. MHISS er en skala udviklet af Mouthon et al. at kvantificere handicappet forbundet med mundhandicap hos patienter med SSc. MHISS består af 12 spørgsmål til vurdering af mundrelateret handicap. Patienterne svarede på hvert spørgsmål ved at give en score på mindst 0 og maksimalt 4. MHISS omfatter tre domæner: mundåbning, mundtørhed og æstetiske bekymringer. Den score, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 48, hvor højere score indikerer flere begrænsninger. Den tyrkiske version af MHISS viste sig at være gyldig og pålidelig.
Patienterne blev bedt om at gennemføre MHISS, når de først kom (baseline).
SF-36
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at udfylde SF-36, når de først kom (baseline).
Kortformularundersøgelse med 36 punkter. SF-36 er en generel livskvalitetsvurderingsskala, der er meget brugt til at vurdere livskvaliteten. Det blev udviklet af Rand Corporation i 1992. SF-36 er en skala bestående af 8 sektioner og 36 punkter, herunder fysisk funktionalitet, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, smerter, social funktionalitet, generel helbredstilstand, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/vitalitet og mental sundhed. Skalaen angiver den samlede score for hver delskala separat. Den samlede score spænder fra 0 til 100. 0 angiver "dårligt helbred", 100 angiver "godt helbred". Den tyrkiske version af SF-36 viste sig at være gyldig og pålidelig.
Patienterne blev bedt om at udfylde SF-36, når de først kom (baseline).
HAQ
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at fuldføre HAQ'en, når de først kom (baseline).
Sundhedsvurdering spørgeskema. HAQ er et instrument udviklet til at evaluere fysisk funktionsnedsættelse i 8 domæner af funktionen: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktivitet. HAQ er blevet valideret hos patienter med sklerodermi. HAQ har 20 punkter, hvor patienter evaluerer deres daglige aktiviteter ved at score mellem 0 og 3. Testens score bestemmes ved at dividere den samlede score givet med antallet af spørgsmål og varierer mellem 0 og 3. Den tyrkiske version af HAQ viste sig at være gyldig og pålidelig.
Patienterne blev bedt om at fuldføre HAQ'en, når de først kom (baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner