Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von HAnDE
6. August 2024 aktualisiert von: Gamze Pala, Gazi University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Hand-Sklerodermie-Erfahrungsskala
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE)-Skala (Hand Scleroderma Experienced Experience) in die türkische Sprache zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen sowie ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei türkischsprachigen Patienten mit systemischer Sklerose zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel der vorliegenden Studie war es, die Hand-Scleroderma-Erfahrungsskala (HAnDE) in die türkische Sprache zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei türkischsprachigen Patienten mit systemischer Sklerose zu untersuchen.
Methoden: Die HAnDE wurde interkulturell nach Beatons Leitfaden adaptiert. Die Teilnehmer füllten die türkische Version der HAnDE-Skala (HAnDE-T), die Skala „The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale“ (MHISS), die 36 Item Short Form Survey (SF-36) und den Health Assessment Questionnaire (HAQ) aus. Die interne Konsistenz des HAnDE-T-Fragebogens wurde anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet. Die konvergente Gültigkeit wurde mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten getestet. Die Konstruktvalidität des HAnDE-T-Fragebogens wurde durch Faktorenanalyse bewertet. Die Konstruktvalidität des HAnDE-T wurde durch Korrelation der Scores zwischen HAnDE-T und den HAQ-, SF-36 PCS-, SF-36 MCS- und MHISS-Scores bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amasya, Truthahn, 05000
- Amasya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
bei mir wurde Sklerodermie diagnostiziert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 18–65 Jahre alt sein,
- 2) SSc-Diagnose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und/oder der European League Against Rheumatism (EULAR) von 2013,
- 3) Türkisch lesen und schreiben können,
- 4) Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- 1) sich in einer psychischen oder kognitiven Störung befinden, die es unmöglich macht, Fragen zu beantworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Bei mir wurde Sklerodermie diagnostiziert
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Die Teilnehmer wurden bei ihrem ersten Besuch gebeten, die Prüfungen HAnDE-T, MHISS, SF-36 und HAQ auszufüllen.
Nach einer Woche wurden sie gebeten, den HAnDE-T für einen erneuten Test auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HANDE-T
Zeitfenster: Die Patienten wurden gebeten, den HAnDE-T auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie). Nach einer Woche wurden sie gebeten, den HAnDE-T für einen erneuten Test auszufüllen.
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Die Hand-Sklerodermie-Lebenserfahrungsskala.
HAnDE ist eine PROM-Skala, die von Sibeoni et al. entwickelt wurde. Beurteilung der aktuellen Situation des Patienten im Hinblick auf seine/ihre gelebte Erfahrung mit globaler Handbeteiligung.
Es besteht aus 16 Fragen, die die Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 beantworten. Während 0 „Ich stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet, bedeutet 4 „Ich stimme vollkommen zu“.
Die Gesamtpunktzahl der HAnDE ergibt sich aus der Summe aller gegebenen Antworten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64.
Höhere Werte deuteten auf eine stärkere Handbeteiligung hin.
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Die Patienten wurden gebeten, den HAnDE-T auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie). Nach einer Woche wurden sie gebeten, den HAnDE-T für einen erneuten Test auszufüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MHISS
Zeitfenster: Die Patienten wurden gebeten, das MHISS auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie).
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Die Mundbehinderung bei systemischer Sklerose.
MHISS ist eine von Mouthon et al. entwickelte Skala. um die mit der Mundbehinderung bei Patienten mit SSc verbundene Behinderung zu quantifizieren.
Das MHISS besteht aus 12 Fragen zur Beurteilung mundbedingter Behinderungen.
Die Patienten antworteten auf jede Frage mit einer Punktzahl von mindestens 0 und maximal 4. MHISS umfasst drei Bereiche: Mundöffnung, Mundtrockenheit und ästhetische Bedenken.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
Die türkische Version des MHISS erwies sich als gültig und zuverlässig.
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Die Patienten wurden gebeten, das MHISS auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie).
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SF-36
Zeitfenster: Die Patienten wurden gebeten, den SF-36 auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie).
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36-Punkte-Kurzumfrage.
Der SF-36 ist eine allgemeine Skala zur Beurteilung der Lebensqualität, die häufig zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet wird.
Es wurde 1992 von der Rand Corporation entwickelt.
Der SF-36 ist eine Skala bestehend aus 8 Abschnitten und 36 Items, darunter körperliche Funktionalität, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Schmerzen, soziale Funktionalität, allgemeiner Gesundheitszustand, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Vitalität und psychische Gesundheit.
Die Skala gibt die Gesamtpunktzahl für jede Subskala separat an.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
0 bedeutet „schlechter Gesundheitszustand“, 100 bedeutet „guter Gesundheitszustand“.
Die türkische Version des SF-36 erwies sich als gültig und zuverlässig.
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Die Patienten wurden gebeten, den SF-36 auszufüllen, als sie zum ersten Mal kamen (Grundlinie).
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HAQ
Zeitfenster: Die Patienten wurden gebeten, den HAQ bei ihrem ersten Besuch auszufüllen (Grundlinie).
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung.
HAQ ist ein Instrument, das zur Bewertung der körperlichen Behinderung in acht Funktionsbereichen entwickelt wurde: Anziehen/Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und Aktivität.
HAQ wurde bei Patienten mit Sklerodermie validiert.
HAQ besteht aus 20 Items, in denen Patienten ihre täglichen Lebensaktivitäten mit einer Bewertung zwischen 0 und 3 bewerten.
Die Punktzahl des Tests ergibt sich aus der Division der Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Fragen und liegt zwischen 0 und 3.
Die türkische Version des HAQ erwies sich als gültig und zuverlässig.
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Die Patienten wurden gebeten, den HAQ bei ihrem ersten Besuch auszufüllen (Grundlinie).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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