HAnDE:n turkkilaisen version voimassaolo ja luotettavuus
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Gamze Pala, Gazi University
Handscleroderma Lived Experience -asteikon turkkilaisen version kelpoisuus ja luotettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa The Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) -asteikko turkin kielelle ja tutkia sen luotettavuutta ja pätevyyttä turkinkielisillä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa The Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) -asteikko turkin kielelle ja tutkia sen luotettavuutta ja pätevyyttä turkinkielisillä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Menetelmät: HAnDE mukautettiin kulttuurienvälisesti Beatonin ohjeiden mukaisesti. Osallistujat täyttivät turkkilaisen version HAnDE-asteikosta (HAnDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). HAnDE-T-kyselyn sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin Cronbachin alfa-kertoimella. Konvergentti validiteetti testattiin käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa. HAnDE-T-kyselyn konstruktion validiteetti arvioitiin tekijäanalyysillä. HAnDE-T:n konstruktion validiteetti arvioitiin korreloimalla pisteet HAnDE-T:n ja HAQ:n, SF-36 PCS:n, SF-36 MCS:n ja MHISS-pisteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05000
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diagnosoitu skleroderma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) olla 18-65-vuotias,
- 2) sinulla on diagnosoitu SSc vuoden 2013 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien ja/tai European League Against Rheumatism (EULAR) -kriteerien mukaan,
- 3) osata lukea turkkia,
- 4) suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) psykologinen tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi vastaamasta kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
sai diagnoosin skleroderma
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään HAnDE-T, MHISS, SF-36 ja HAQ, kun he tulivat ensimmäisen kerran.
Viikon kuluttua heitä pyydettiin suorittamaan HAnDE-T uusintatestiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HANDE-T
Aikaikkuna: Potilaita pyydettiin täyttämään HAnDE-T, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso). Viikon kuluttua heitä pyydettiin suorittamaan HAnDE-T uudelleentestiä varten.
|
Hand Scleroderma Lived Experience Scale.
HAnDE on PROM-asteikko, jonka ovat kehittäneet Sibeoni et al. arvioida potilaan tämänhetkistä tilannetta hänen kokemaansa maailmanlaajuisesta käsien osallistumisesta.
Se koostuu 16 kysymyksestä, joihin potilaat vastaavat antamalla arvosanat välillä 0–4. Vaikka 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan samaa mieltä", 4 tarkoittaa "olen täysin samaa mieltä".
HAnDE:n kokonaispistemäärä määräytyy kaikkien annettujen vastausten summan perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa käsien osallistumista.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään HAnDE-T, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso). Viikon kuluttua heitä pyydettiin suorittamaan HAnDE-T uudelleentestiä varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHISS
Aikaikkuna: Potilaita pyydettiin täyttämään MHISS, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
Suun vamma systeemisen skleroosin asteikolla.
MHISS on Mouthon et al. kehittämä asteikko. suun vajaatoimintaan liittyvän vamman kvantifiointi potilailla, joilla on SSc.
MHISS koostuu 12 kysymyksestä suun aiheuttaman vamman arvioimiseksi.
Potilaat vastasivat jokaiseen kysymykseen antamalla arvosanan vähintään 0 ja maksimi 4. MHISS sisältää kolme aluetta: suun avautuminen, suun kuivuminen ja esteettiset huolenaiheet.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
MHISS:n turkkilainen versio osoitettiin päteväksi ja luotettavaksi.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään MHISS, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Potilaita pyydettiin täyttämään SF-36, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely.
SF-36 on yleinen elämänlaadun arviointiasteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun arvioimiseen.
Sen kehitti Rand Corporation vuonna 1992.
SF-36 on asteikko, joka koostuu kahdeksasta osasta ja 36 kohdasta, mukaan lukien fyysinen toimivuus, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, sosiaalinen toimivuus, yleinen terveydentila, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/elämänvoima ja mielenterveys.
Asteikko antaa kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärän erikseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa "huonoa terveydentilaa", 100 tarkoittaa "hyvää terveydentilaa".
SF-36:n turkkilainen versio osoitettiin päteväksi ja luotettavaksi.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään SF-36, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
|
HAQ
Aikaikkuna: Potilaita pyydettiin täyttämään HAQ, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
Terveysarviointikysely.
HAQ on väline, joka on kehitetty arvioimaan fyysistä vammaa kahdeksalla toiminnon alueella: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiivisuus.
HAQ on validoitu sklerodermapotilailla.
HAQ:ssa on 20 kohtaa, joissa potilaat arvioivat päivittäistä elämäänsä antamalla pisteet 0–3.
Testin pistemäärä määritetään jakamalla annetut kokonaispisteet kysymysten määrällä ja se vaihtelee välillä 0-3.
HAQ:n turkkilainen versio osoitettiin päteväksi ja luotettavaksi.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään HAQ, kun he tulivat ensimmäisen kerran (perustaso).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .