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Validità e affidabilità della versione turca di HAnDE

6 agosto 2024 aggiornato da: Gamze Pala, Gazi University

Validità e affidabilità della versione turca della scala dell'esperienza vissuta sulla sclerodermia della mano

Lo scopo del presente studio era quello di tradurre e adattare interculturalmente la scala Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) nella lingua turca e indagare la sua affidabilità e validità nei pazienti di lingua turca con sclerosi sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo del presente studio era tradurre e adattare a livello interculturale la scala Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) nella lingua turca e indagare la sua affidabilità e validità nei pazienti di lingua turca con sclerosi sistemica.

Metodi: L'HAnDE è stato adattato a livello interculturale secondo le linee guida di Beaton. I partecipanti hanno completato la versione turca della scala HAnDE (HAnDE-T), The Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), 36 Item Short Form Survey (SF-36), Health Assessment Questionnaire (HAQ). La coerenza interna del questionario HAnDE-T è stata valutata mediante il coefficiente alfa di Cronbach. La validità convergente è stata testata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson. La validità di costrutto del questionario HAnDE-T è stata valutata mediante analisi fattoriale. La validità di costrutto dell'HAnDE-T è stata valutata correlando i punteggi tra HAnDE-T e HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS e punteggi MHISS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Amasya, Tacchino, 05000
        • Amasya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

diagnosticata la sclerodermia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • 2) diagnosi di SSc secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 2013 e/o i criteri della European League Against Rheumatism (EULAR),
  • 3) essere alfabetizzato in turco,
  • 4) essere accettato di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • 1) trovarsi in un disturbo psicologico o cognitivo che impedirebbe di rispondere alle domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
mi è stata diagnosticata la sclerodermia
Altro: Bilancia
Ai partecipanti è stato chiesto di completare HAnDE-T, MHISS, SF-36 e HAQ al loro primo arrivo. Dopo 1 settimana, è stato chiesto loro di completare HAnDE-T per ripetere il test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HAnDE-T
Lasso di tempo: Ai pazienti è stato chiesto di completare l'HAnDE-T al loro primo arrivo (basale). Dopo 1 settimana, è stato chiesto loro di completare HAnDE-T per ripetere il test.
La scala delle esperienze vissute sulla sclerodermia della mano. HAnDE è una scala PROM sviluppata da Sibeoni et al. valutare la situazione attuale del paziente riguardo alla sua esperienza vissuta di coinvolgimento globale della mano. Si compone di 16 domande a cui i pazienti rispondono assegnando un punteggio compreso tra 0 e 4. Mentre 0 significa "non sono affatto d'accordo", 4 significa "completamente d'accordo". Il punteggio totale dell'HAnDE è determinato dalla somma di tutte le risposte date. Il punteggio totale varia da 0 a 64. Punteggi più alti indicavano un maggiore coinvolgimento della mano.
Ai pazienti è stato chiesto di completare l'HAnDE-T al loro primo arrivo (basale). Dopo 1 settimana, è stato chiesto loro di completare HAnDE-T per ripetere il test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MHISS
Lasso di tempo: Ai pazienti è stato chiesto di completare l'MHISS al loro primo arrivo (basale).
L'handicap della bocca nella scala della sclerosi sistemica. MHISS è una scala sviluppata da Mouthon et al. quantificare l'handicap associato alla disabilità della bocca nei pazienti con SSc. Il MHISS è composto da 12 domande per valutare la disabilità correlata alla bocca. I pazienti hanno risposto a ciascuna domanda assegnando un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. L'MHISS comprende tre ambiti: apertura della bocca, secchezza della bocca e preoccupazioni estetiche. Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni. La versione turca dell'MHISS si è dimostrata valida e affidabile.
Ai pazienti è stato chiesto di completare l'MHISS al loro primo arrivo (basale).
SF-36
Lasso di tempo: Ai pazienti è stato chiesto di completare l'SF-36 al loro primo arrivo (basale).
Sondaggio in formato breve da 36 elementi. La SF-36 è una scala generale di valutazione della qualità della vita ampiamente utilizzata per valutare la qualità della vita. È stato sviluppato dalla Rand Corporation nel 1992. La SF-36 è una scala composta da 8 sezioni e 36 item, tra cui funzionalità fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore, funzionalità sociale, stato di salute generale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/vitalità e salute mentale. La scala fornisce il punteggio totale per ciascuna sottoscala separatamente. Il punteggio totale varia da 0 a 100. 0 indica lo stato di "cattiva salute", 100 indica lo stato di "buona salute". La versione turca dell'SF-36 si è dimostrata valida e affidabile.
Ai pazienti è stato chiesto di completare l'SF-36 al loro primo arrivo (basale).
HAQ
Lasso di tempo: Ai pazienti è stato chiesto di completare l'HAQ al loro primo arrivo (basale).
Questionario di valutazione della salute. L'HAQ è uno strumento sviluppato per valutare la disabilità fisica in 8 ambiti della funzione: vestirsi/toelettarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività. L'HAQ è stato validato in pazienti affetti da sclerodermia. L'HAQ è composto da 20 item in cui i pazienti valutano le loro attività di vita quotidiana assegnando un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio della prova è determinato dividendo il punteggio totale ottenuto per il numero delle domande e varia da 0 a 3. La versione turca dell'HAQ si è dimostrata valida e affidabile.
Ai pazienti è stato chiesto di completare l'HAQ al loro primo arrivo (basale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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