HAnDE 터키어 버전의 유효성과 신뢰성
2024년 8월 6일 업데이트: Gamze Pala, Gazi University
손 경피증 생존 경험 척도의 터키 버전의 타당성과 신뢰성
본 연구의 목적은 손 경피증 경험 경험(HAnDE) 척도를 터키어로 번역하고 문화 간 적용하고 터키어를 사용하는 전신 경화증 환자의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 손 경피증 경험 경험(HAnDE) 척도를 터키어로 번역하고 문화 간 적용하고 터키어를 사용하는 전신 경화증 환자의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것이었습니다.
방법: HAnDE는 Beaton의 지침에 따라 문화 간 적응되었습니다. 참가자들은 터키어 버전의 HAnDE 척도(HAnDE-T), 전신 경화증 척도의 구강 장애 척도(MHISS), 36개 항목 약식 설문 조사(SF-36), 건강 평가 설문지(HAQ)를 완료했습니다. HAnDE-T 설문지의 내부 일관성은 Cronbach의 알파 계수로 평가되었습니다. 수렴 타당성은 Pearson 상관 계수를 사용하여 테스트되었습니다. HAnDE-T 설문지의 구성타당도는 요인분석을 통해 평가하였다. HAnDE-T의 구성 타당성은 HAnDE-T와 HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS 및 MHISS 점수 간의 상관 관계를 통해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amasya, 칠면조, 05000
- Amasya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피증 진단을 받았습니다
설명
포함 기준:
- 1) 18~65세,
- 2) 2013년 미국 류마티스 학회(ACR) 기준 및/또는 유럽 류마티스 연맹(EULAR) 기준에 따라 SSc로 진단받고,
- 3) 터키어를 잘 읽고,
- 4) 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 1) 질문에 대답할 수 없는 심리적 또는 인지적 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
경피증 진단을 받았습니다
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참가자들은 처음 왔을 때 HAnDE-T, MHISS, SF-36 및 HAQ를 완료하도록 요청 받았습니다.
1주일 후 재검사를 위해 HAnDE-T를 완료하도록 요청 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한데-티
기간: 환자들은 처음 왔을 때 HAnDE-T를 완료하도록 요청 받았습니다(기준선). 1주일 후 재검사를 위해 HAnDE-T를 완료하도록 요청 받았습니다.
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손 경피증 생존 경험 규모.
HAnDE는 Sibeoni 등이 개발한 PROM 척도입니다. 전반적인 손 관련 경험에 관한 환자의 현재 상황을 평가합니다.
16문항으로 구성되어 있으며 환자는 0~4점 사이의 점수를 부여하여 응답하게 된다. 0은 '전혀 동의하지 않음'을 의미하고, 4는 '전적으로 동의함'을 의미한다.
HAnDE의 총점은 주어진 모든 답변의 합으로 결정됩니다.
총점의 범위는 0부터 64까지입니다.
점수가 높을수록 손의 참여도가 높은 것을 나타냅니다.
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환자들은 처음 왔을 때 HAnDE-T를 완료하도록 요청 받았습니다(기준선). 1주일 후 재검사를 위해 HAnDE-T를 완료하도록 요청 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미스
기간: 환자들은 처음 왔을 때(기준선) MHISS를 작성하도록 요청 받았습니다.
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전신 경화증 규모의 구강 장애.
MHISS는 Mouthon 등이 개발한 척도입니다. SSc 환자의 구강 장애와 관련된 장애를 정량화합니다.
MHISS는 구강 관련 장애를 평가하기 위한 12개의 질문으로 구성됩니다.
환자들은 각 질문에 최소 0점에서 최대 4점의 점수를 부여하여 응답했습니다. MHISS에는 입 열기, 구강 건조증 및 심미적 문제의 세 가지 영역이 포함됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수의 범위는 0부터 48까지이며, 점수가 높을수록 한계가 더 많다는 것을 의미합니다.
MHISS의 터키어 버전은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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환자들은 처음 왔을 때(기준선) MHISS를 작성하도록 요청 받았습니다.
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SF-36
기간: 환자들은 처음 왔을 때 SF-36을 작성하도록 요청 받았습니다(기준선).
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36개 항목의 약식 설문조사.
SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 평가 척도입니다.
1992년 Rand Corporation에 의해 개발되었습니다.
SF-36은 신체적 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 통증, 사회적 기능, 전반적인 건강 상태, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/활력, 정신 건강 등 8개 항목, 36개 항목으로 구성된 척도이다.
척도는 각 하위 척도에 대한 총점을 별도로 제공합니다.
총점의 범위는 0부터 100까지입니다.
0은 "건강이 나쁨" 상태를 나타내고, 100은 "건강이 좋음" 상태를 나타냅니다.
SF-36의 터키 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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환자들은 처음 왔을 때 SF-36을 작성하도록 요청 받았습니다(기준선).
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HAQ
기간: 환자는 처음 왔을 때(기준선) HAQ를 완료하도록 요청 받았습니다.
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건강 평가 설문지.
HAQ는 옷 입기/손질하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기, 활동 등 8가지 기능 영역에서 신체 장애를 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
HAQ는 경피증 환자에서 검증되었습니다.
HAQ에는 환자가 일상 생활 활동을 0에서 3 사이의 점수로 평가하는 20개 항목이 있습니다.
시험 점수는 총점을 질문 수로 나누어 결정되며 0~3점 사이에서 결정됩니다.
HAQ의 터키어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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환자는 처음 왔을 때(기준선) HAQ를 완료하도록 요청 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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