Валидность и надежность турецкой версии HANDE
6 августа 2024 г. обновлено: Gamze Pala, Gazi University
Валидность и надежность турецкой версии шкалы жизненного опыта при склеродермии рук
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы перевести и межкультурно адаптировать Шкалу опыта ручной склеродермии (HANDE) на турецкий язык и изучить ее надежность и валидность у тюркоязычных пациентов с системным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы перевести и межкультурно адаптировать Шкалу опыта ручной склеродермии (HANDE) на турецкий язык и изучить ее надежность и валидность у тюркоязычных пациентов с системным склерозом.
Методы: HANDE был адаптирован к различным культурам в соответствии с рекомендациями Битона. Участники заполнили турецкую версию шкалы HANDE (HANDE-T), шкалу ротовой недостаточности при системном склерозе (MHISS), краткий опросник из 36 пунктов (SF-36), анкету для оценки здоровья (HAQ). Внутреннюю согласованность опросника HAnDE-T оценивали по коэффициенту альфа Кронбаха. Конвергентную достоверность проверяли с использованием коэффициента корреляции Пирсона. Конструктную валидность опросника HAnDE-T оценивали с помощью факторного анализа. Валидность конструкции HAnDE-T оценивали путем корреляции оценок между баллами HAnDE-T и HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS и MHISS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05000
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
поставили диагноз склеродермия
Описание
Критерии включения:
- 1) в возрасте от 18 до 65 лет,
- 2) у вас диагностирован ССД в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR) 2013 г. и/или критериями Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR),
- 3) быть грамотным на турецком языке,
- 4) согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1) нахождение в состоянии психологического или когнитивного расстройства, которое не позволяет отвечать на вопросы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
мне поставили диагноз склеродермия
|
Участникам было предложено заполнить HAnDE-T, MHISS, SF-36 и HAQ, когда они впервые пришли.
Через 1 неделю им было предложено пройти HAnDE-T для повторного тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАНДЕ-Т
Временное ограничение: Пациентам было предложено заполнить HAnDE-T при первом обращении (исходный уровень). Через 1 неделю им было предложено пройти HAnDE-T для повторного тестирования.
|
Шкала жизненного опыта при склеродермии рук.
HANDE — это шкала PROM, разработанная Sibeoni et al. оценить текущую ситуацию пациента относительно его/ее жизненного опыта глобального поражения рук.
Он состоит из 16 вопросов, на которые пациенты отвечают, присваивая баллы от 0 до 4. 0 означает «совершенно не согласен», 4 означает «полностью согласен».
Общий балл HANDE определяется по сумме всех данных ответов.
Общий балл варьируется от 0 до 64.
Более высокие баллы указывали на более активное участие рук.
|
Пациентам было предложено заполнить HAnDE-T при первом обращении (исходный уровень). Через 1 неделю им было предложено пройти HAnDE-T для повторного тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МХИСС
Временное ограничение: Пациентам было предложено заполнить MHISS при первом обращении (исходный уровень).
|
Дефицит рта по шкале системного склероза.
MHISS — это шкала, разработанная Mouthon et al. количественно оценить инвалидность, связанную с нарушением функции рта у пациентов с склеродермией.
MHISS состоит из 12 вопросов для оценки инвалидности, связанной с ротовой полостью.
Пациенты ответили на каждый вопрос, набрав от 0 до 4 баллов. MHISS включает три области: открывание рта, сухость во рту и эстетические проблемы.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
Турецкая версия MHISS оказалась действенной и надежной.
|
Пациентам было предложено заполнить MHISS при первом обращении (исходный уровень).
|
|
СФ-36
Временное ограничение: Пациентам было предложено заполнить форму SF-36 при первом обращении (исходный уровень).
|
Краткий опрос из 36 пунктов.
SF-36 — это общая шкала оценки качества жизни, широко используемая для оценки качества жизни.
Он был разработан корпорацией Rand в 1992 году.
SF-36 представляет собой шкалу, состоящую из 8 разделов и 36 пунктов, включая физическую функциональность, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, боль, социальную функциональность, общее состояние здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергию/жизненную силу и психическое здоровье.
Шкала дает общий балл по каждой подшкале отдельно.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
0 указывает на состояние «плохого здоровья», 100 указывает на состояние «хорошего здоровья».
Турецкая версия SF-36 оказалась работоспособной и надежной.
|
Пациентам было предложено заполнить форму SF-36 при первом обращении (исходный уровень).
|
|
HAQ
Временное ограничение: Пациентам было предложено заполнить HAQ при первом обращении (исходный уровень).
|
Анкета для оценки здоровья.
HAQ — это инструмент, разработанный для оценки физической инвалидности по 8 функциональным областям: одевание/уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и активность.
HAQ был проверен у пациентов со склеродермией.
В HAQ есть 20 вопросов, в которых пациенты оценивают свою повседневную деятельность по шкале от 0 до 3.
Оценка теста определяется путем деления общей суммы баллов на количество вопросов и варьируется от 0 до 3.
Турецкая версия HAQ оказалась валидной и надежной.
|
Пациентам было предложено заполнить HAQ при первом обращении (исходный уровень).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .