Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność tureckiej wersji HAnDE

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gamze Pala, Gazi University

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji Skali Doświadczeń Przeżytych Twardziny Ręki

Celem niniejszego badania było przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja skali Hand Scleroderma Experienced Experience (HAnDE) na język turecki oraz zbadanie jej wiarygodności i ważności u tureckojęzycznych pacjentów z twardziną układową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem niniejszego badania było przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja Skali Doświadczenia Twardziny Ręki (HAnDE) na język turecki oraz zbadanie jej wiarygodności i ważności u tureckojęzycznych pacjentów ze twardziną układową.

Metody: HAnDE zostało zaadaptowane międzykulturowo zgodnie z wytycznymi Beatona. Uczestnicy wypełnili turecką wersję skali HAnDE (HAnDE-T), Skalę upośledzenia jamy ustnej w twardzinie układowej (MHISS), 36-punktową krótką ankietę (SF-36), Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ). Wewnętrzną spójność kwestionariusza HAnDE-T oceniano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Trafność zbieżną sprawdzono przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona. Trafność konstruktową kwestionariusza HAnDE-T oceniono za pomocą analizy czynnikowej. Trafność konstruktu HAnDE-T oceniano poprzez korelację wyników pomiędzy HAnDE-T i wynikami HAQ, SF-36 PCS, SF-36 MCS i MHISS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Amasya, Indyk, 05000
        • Amasya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdiagnozowano sklerodermę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) ukończone 18-65 lat,
  • 2) zdiagnozowano SSc zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) i/lub kryteriami Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) z 2013 r.,
  • 3) umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
  • 4) wyrażenie zgody na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) występowanie zaburzeń psychicznych lub poznawczych uniemożliwiających udzielenie odpowiedzi na pytania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
zdiagnozowano sklerodermę
Inny: Waga
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie testów HAnDE-T, MHISS, SF-36 i HAQ, gdy przyszli po raz pierwszy. Po tygodniu poproszono ich o wypełnienie HAnDE-T w celu ponownego testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HANDE-T
Ramy czasowe: Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza HAnDE-T przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa). Po tygodniu poproszono ich o wypełnienie HAnDE-T w celu ponownego testu.
Skala Doświadczenia Przeżytego Twardziny Ręki. HAnDE to skala PROM opracowana przez Sibeoni i in. ocenić obecną sytuację pacjenta pod kątem jego/jej przeżytych doświadczeń związanych z globalnym zaangażowaniem ręki. Składa się z 16 pytań, na które pacjenci odpowiadają, przyznając punktację od 0 do 4. O ile 0 oznacza „w ogóle się nie zgadzam”, 4 oznacza „całkowicie się zgadzam”. Całkowity wynik testu HAnDE ustalany jest na podstawie sumy wszystkich udzielonych odpowiedzi. Całkowity wynik waha się od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazywały na większe zaangażowanie rąk.
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza HAnDE-T przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa). Po tygodniu poproszono ich o wypełnienie HAnDE-T w celu ponownego testu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MHISS
Ramy czasowe: Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza MHISS przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).
Upośledzenie jamy ustnej w skali twardziny układowej. MHISS to skala opracowana przez Mouthona i in. w celu ilościowego określenia niepełnosprawności związanej z niepełnosprawnością jamy ustnej u pacjentów z SSc. MHISS składa się z 12 pytań służących do oceny niepełnosprawności związanej z jamą ustną. Pacjenci odpowiadali na każde pytanie, przyznając punktację od co najmniej 0 do maksymalnie 4. MHISS obejmuje trzy domeny: otwieranie ust, suchość w ustach i problemy estetyczne. Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza większe ograniczenia. Wykazano, że turecka wersja MHISS jest ważna i wiarygodna.
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza MHISS przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).
SF-36
Ramy czasowe: Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza SF-36 przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).
Krótka ankieta składająca się z 36 elementów. SF-36 to ogólna skala oceny jakości życia, szeroko stosowana do oceny jakości życia. Został opracowany przez Rand Corporation w 1992 roku. SF-36 to skala składająca się z 8 części i 36 pozycji, obejmujących sprawność fizyczną, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból, funkcjonowanie społeczne, ogólny stan zdrowia, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne, energię/witalność i zdrowie psychiczne. Skala podaje łączny wynik dla każdej podskali oddzielnie. Całkowity wynik waha się od 0 do 100. 0 oznacza stan „zły stan zdrowia”, 100 oznacza stan „dobry stan zdrowia”. Wykazano, że turecka wersja SF-36 jest ważna i niezawodna.
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza SF-36 przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).
HAQ
Ramy czasowe: Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza HAQ przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia. HAQ to narzędzie opracowane do oceny niepełnosprawności fizycznej w 8 obszarach funkcjonowania: ubieranie się/pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i aktywność. HAQ został zweryfikowany u pacjentów ze twardziną skóry. HAQ składa się z 20 pozycji, w których pacjenci oceniają swoją codzienną aktywność, przyznając punkty od 0 do 3. Wynik testu ustala się, dzieląc całkowitą liczbę punktów uzyskanych przez liczbę pytań i waha się od 0 do 3. Wykazano, że turecka wersja HAQ jest ważna i wiarygodna.
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza HAQ przy pierwszej wizycie (wartość wyjściowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Deran Oskay, Prof. Dr., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj