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引导意象练习对初产孕妇心理社会健康和分娩恐惧的影响

2024年7月31日 更新者:Ece Kaplan、University of Gaziantep

引导意象练习对初产孕妇心理健康和分娩恐惧的影响:一项随机对照试验

怀孕期间发生的身体变化、为人父母的过渡以及承担新的责任会给女性带来负担、焦虑和压力,并对社会心理健康产生负面影响。 对怀孕期间心理健康产生负面影响的情况之一是对分娩的恐惧。 目前用于管理怀孕过程的方法之一是意象引导。众所周知,意象引导练习可以减轻孕妇的压力和焦虑,增加幸福感,有利于她们的日常生活,对母婴有积极的贡献依恋,并减少分娩时的疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2.1.研究设计

这项研究是一项随机对照实验研究,旨在确定引导意象对初产孕妇的社会心理健康和分娩恐惧的影响。 该研究于2022年7月20日至2023年1月20日期间对土耳其加济安泰普XXX医院妇产科门诊收治的孕妇进行。 进行研究的医院有7个妇科门诊和1个妊娠学校。

2.2.示例

研究对象包括怀孕24-28周的所有初产孕妇。 样本量是使用 G Power 程序计算的。 检查了之前的研究,确定了“妊娠期心理社会健康评估量表(PPHAS)”的预期置信区间,并计算置信区间为 80 初产妇,α = 0.05,检验功效(1-β)0.95,效应大小d=1.14。 两组孕妇的最低人数要求为 40 人,因为预期实验组和对照组在心理社会健康方面存在显着差异。 研究样本包括80名孕妇,其中实验组40人,对照组40人。 该研究共有 91 名参与者,但有 11 名参与者因拒绝参加研究而被排除在外(图 1)。 Medcalc 版本 18.11.3 用于将孕妇分组的随机列表。

研究志愿者的纳入标准

  1. 自愿参加研究
  2. 不存在妨碍沟通的条件
  3. 年龄18-35岁
  4. 没有视力和听力问题
  5. 怀孕第24-28周时
  6. 与单胎儿
  7. 初产妊娠

研究志愿者的排除标准

  1. 文盲
  2. 怀孕24周之前
  3. 多次怀孕
  4. 经产的
  5. 患有精神病理疾病
  6. 患有医疗或妊娠并发症的孕妇

2.3.数据收集

在引导图像应用之前,欧文准备的引导图像使用步骤指南的语言翻译是由翻译中心以经过认证的方式完成的。 然后,在录音室与心理咨询师一起准备了一张由自然声音、照片和音乐混合而成的轻松、舒缓、轻柔、慢节奏的CD,时长15分50秒。

研究人员使用面对面访谈技术对同意参加研究的女性填写了数据收集表格。 引导图像视频与这些妇女分享,并要求她们在家里一个安静、平静、不拥挤、光线昏暗的房间里每天观看一次,持续 12 周。 对照组女性在门诊随访期间除常规干预外未接受任何干预。

2.4.数据收集工具

在本研究中,研究人员通过回顾有关该主题的文献来准备数据收集工具。 数据采集​​工具由三部分组成(附件1):

2.4.1.个人信息表

个人信息表的内容由两部分组成。 第一部分包括有关孕妇社会人口特征的问题(年龄、受教育程度、家庭类型、职业和婚姻期限)。 第二部分是关于产科特征(孕周、分娩信息、流产、堕胎)的问题。

2.4.2.妊娠期心理健康评估量表(PPHAS)

妊娠期心理社会健康评估量表由Yıldız于2011年制定,是一个由6个维度、46个项目组成的量表,用于评估孕妇的心理社会健康状况。 量表中,第一个子维度评估“怀孕和配偶关系的特征”,第二个子维度评估“焦虑和压力的特征”,第三个子维度评估“家庭暴力的特征”,第四个子维度评估“家庭暴力的特征”。第一个子维度评估“心理社会支持需求的特征”,第五个子维度评估“家庭特征”,第六个子维度的项目评估“与怀孕相关的身体心理社会变化的特征”。 在量表中,规定每个项目的评分应在1-5之间(1=完全没有,2=一点,3=一般,4=很多,5=非常多)。 在计算总分之前,应先对量表中的29个项目进行逆向分值计算,其余17个项目按规定进行评价。 该量表的最低分数为 46 分,最高分数为 230 分。 将量表获得的总分除以项目数来确定平均值,得到1到5之间的结果。 结果,随着总分从5分向1分靠拢,说明孕期心理健康在该水平存在问题,1分则说明孕期心理健康很差。 在该量表的效度和信度研究中,发现Cronbach's alpha信度系数为0.93.29 在本研究中,Cronbach 的 alpha 信度系数为 0.84。

PPHAS评估的分数范围如下:

  • ≤ 1.79 非常低(非常差)
  • 1.80 - 2.79 低(差)
  • 2.80 - 3.39 中
  • 3.40 - 4.19 好
  • 4.20 ≤ 很好

2.4.3.Wijma 出生期望/经历量表-A 版(W-DEQ/ A 版)

它是由 Wijma 等人开发的。 (1988)衡量女性对分娩的恐惧程度。 该量表由33个项目组成。 量表中的答案从 0 到 5 编号,采用六点李克特式。 0表示“完全”,5表示“无”。 量表的最低分数为 0,最高分数为 165。 随着分数的增加,女性对分娩的恐惧也会增加。 是通过颠倒14题计算出来的。 恐惧的临床水平为85及以上。 该音阶由 Körükcü 等人改编成土耳其语。 (2008) 并进行了有效性和可靠性测试,其 Cronbach α 值为 0.89,分半可靠性为 0.91.30 在本研究中,Cronbach 的 alpha 信度系数为 0.79。

A版(W-DEQ)评估的分数范围如下;

  • W-DEQ得分≤37:表示轻度恐惧,
  • W-DEQ 分数 = 38-65:表示中等程度的恐惧,
  • W-DEQ分数=66-84:表示严重程度的恐惧,
  • W-DEQ 评分≥85:表明临床水平的恐惧。6

2.5.倡议

在采访符合纳入标准的女性后,解释了研究的目的,并从同意参加研究的女性那里获得了书面知情同意书。 干预措施如研究流程计划所示(图 2)。

2.5.1. 研究组适用的程序

实验组孕妇在观看引导图像视频之前进行预测试(个人信息表、妊娠期心理社会健康评估量表和维吉玛出生预期/经历量表 - A 版(W-DEQ/ A 版))。 在对孕妇的第一次采访中,视频观看的日期和时间是通过提供有关引导图像视频的信息来确定的。 然后向孕妇播放总共 12 周的引导图像视频,每天一次,持续 15 分 50 秒。 12周结束后,立即对孕妇进行后测(妊娠期心理健康评估量表和维吉玛出生预期/经历量表-A版(W-DEQ/A版))。

2.5.2.应用于对照组的程序

对照组孕妇进行前测(个人信息表、妊娠期心理社会健康评估量表和 Wijma 预期生育/经历量表 - A 版(W-DEQ/A 版))和后测(心理社会健康评估量表) 12 周后,在妊娠和 Wijma 出生预期/经验量表 - A 版(W-DEQ/A 版))中,除了门诊随访期间的常规练习外,没有进行任何练习。

2.6.分析

研究人员对从本研究中获得的数据进行编码,然后将其传输到 SPSS for Windows 26.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)计算机程序中,并在该程序中进行必要的分析。 采用Shaphiro wilk检验来判断孕妇量表得分是否呈正态分布。 在2个独立组数值变量的比较中,正态分布的数据采用Student t检验进行分析。 使用相关样本的单因素方差分析来确定引导图像对 PPHAS 和 W-DEQ/A 的影响。效应大小通过部分 Eta 平方 (ηp2) 计算,如果它们在 00 和 0.30 之间计算, 他们被认为很低;如果它们在 0.30 之间 和.50, 他们被认为是低等的;如果它们在 0.50 到 0.70 之间, 如果它们在 0.70 到 0.90 之间,则被认为是中等, 他们被认为很高;如果它们在 0.90 和 1.00 之间,则被认为非常高。 31 配对样本t检验用于依赖组PPHAS和W-DEQ/A分量表的前测和后测比较。 显着性水平设为 p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、0027
        • Gaziantep Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 不存在妨碍沟通的条件
  • 年龄18-35岁
  • 没有视力和听力问题
  • 怀孕第24-28周时
  • 与单胎儿
  • 初产妊娠

排除标准:

  • 文盲
  • 怀孕24周之前
  • 多次怀孕
  • 经产的
  • 患有精神病理疾病
  • 患有医疗或妊娠并发症的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:引导意象练习
实验组的孕妇在观看引导图像视频之前进行预测试(个人信息表、妊娠期心理社会健康评估量表和维吉玛出生预期/经历量表 - A 版)。 在对孕妇的第一次采访中,视频观看的日期和时间是通过提供有关引导图像视频的信息来确定的。 然后向孕妇播放总共 12 周的引导图像视频,每天一次,持续 15 分 50 秒。 12 周结束后,立即对孕妇进行后测(妊娠期心理健康评估量表和 Wijma 预期出生/经历量表 - A 版)。

在引导图像应用之前,Owen (2010)27 编写的引导图像使用步骤指南的语言翻译是由翻译中心以经过认证的方式完成的。 然后,在录音室与心理咨询师一起准备了一张由自然声音、照片和音乐混合而成的轻松、舒缓、轻柔、慢节奏的CD,时长15分50秒。

研究人员使用面对面访谈技术对同意参加研究的女性填写了数据收集表格。 引导图像视频与这些妇女分享,并要求她们在家里一个安静、平静、不拥挤、光线昏暗的房间里每天观看一次,持续 12 周。 对照组女性在门诊随访期间除常规干预外未接受任何干预。

其他名称:
  • 引导意象
无干预:团体
对照组孕妇进行前测(个人信息表、妊娠期心理社会健康评估量表和 Wijma 出生预期/经历量表)和后测(妊娠期心理社会健康评估量表和 Wijma 出生预期/经历量表 - A)版本)12周后,除了门诊随访期间的常规练习外,没有进行任何练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期心理社会健康评估量表
大体时间:12周
妊娠期心理社会健康评估量表。 该量表的最低分数为 46 分,最高分数为 230 分。
12周
Wijma 出生预期/经历量表-A 版
大体时间:12周
0表示“完全”,5表示“无”。 量表的最低分数为 0,最高分数为 165。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期心理社会健康评估量表子维度
大体时间:12周
量表中,第一个子维度评估“怀孕和配偶关系的特征”,第二个子维度评估“焦虑和压力的特征”,第三个子维度评估“家庭暴力的特征”,第四个子维度评估“家庭暴力的特征”。第一个子维度评估“心理社会支持需求的特征”,第五个子维度评估“家庭特征”,第六个子维度的项目评估“与怀孕相关的身体心理社会变化的特征”。 量表中规定,每个项目的评分应在 1-5 之间(1= 完全没有,2= 一点,3= 一般,4= 很多,5= 非常多)。 该量表的最低分数为 46 分,最高分数为 230 分。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月20日

初级完成 (实际的)

2023年1月20日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月31日

首次发布 (估计的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GAUN-EBE-EKD-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

只有一位作者。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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