Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun kuvantamiskäytännön vaikutus psykososiaaliseen terveyteen ja synnytyksen pelkoon alkusynttäneillä raskaana olevilla naisilla

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Ohjatun kuvantamiskäytännön vaikutus psykososiaaliseen terveyteen ja synnytyksen pelko alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Raskauden aikana tapahtuvat fyysiset muutokset, vanhemmuuteen siirtyminen ja uusien vastuiden ottaminen aiheuttavat taakkaa, ahdistusta ja stressiä naisissa ja vaikuttavat negatiivisesti psykososiaaliseen terveyteen. Yksi raskauden psykososiaaliseen terveyteen negatiivisesti vaikuttavista olosuhteista on synnytyksen pelko. Yksi nykyisistä raskausprosessin hallinnassa käytetyistä menetelmistä on ohjattu kuva. Tiedetään, että ohjattu kuvaharjoittelu vähentää raskaana olevien naisten stressiä ja ahdistusta, lisää hyvinvointia ja hyödyttää heidän jokapäiväistä elämäänsä, vaikuttaa myönteisesti äiti-vauvaan. kiintymystä ja vähentää synnytyksen kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1.Opiskelun suunnittelu

Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla selvitettiin ohjattujen kuvien vaikutusta ensisyntyneiden raskaana olevien naisten psykososiaaliseen terveyteen ja synnytyspelkoon. Tutkimus suoritettiin 20. heinäkuuta 2022 ja 20. tammikuuta 2023 välisenä aikana raskaana olevilla naisilla, jotka on otettu XXX sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalle Gaziantepissa, Turkissa. Sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin, on 7 gynekologian poliklinikkaa ja 1 raskauskoulu.

2.2. Näyte

Tutkimuspopulaatio koostui kaikista alkusynnyttäneistä raskaana olevista naisista 24-28 raskausviikolla. Otoskoko laskettiin G Power -ohjelmalla. Aiemmat tutkimukset tutkittiin ja määritettiin "Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy (PPHAS)" odotetut luottamusvälit ja luottamusväliksi laskettiin 80 alkusynnytystä, jossa α = 0,05, testiteho (1-β) 0,95 ja vaikutuksen koko. d = 1,14. Raskaana olevien naisten vähimmäismääräksi molemmissa ryhmissä todettiin 40, koska odotettiin, että koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä olisi merkittävä ero psykososiaalisen terveyden suhteen. Tutkimusotokseen kuului 80 raskaana olevaa naista, joista 40 koeryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä. Tutkimus tavoitti 91 osallistujaa, mutta 11 osallistujaa suljettiin pois, koska he kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen (kuva 1). Medcalc versio 18.11.3 Käytettiin satunnaistuslistalla raskaana olevien naisten jakamisessa ryhmiin.

Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit tutkimukseen

  1. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  2. Ei ole mitään ehtoa kommunikoinnin estävälle
  3. Ikä 18-35
  4. Ei näkö- ja kuuloongelmia
  5. Raskausviikolla 24-28
  6. Yhden sikiön kanssa
  7. Ensisyntyneet raskaudet

Tutki vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit

  1. Lukutaidoton
  2. Ennen 24. raskausviikkoa
  3. Useita raskauksia
  4. Moniparinen
  5. Psykopatologisen sairauden kanssa
  6. Raskaana olevat naiset, joilla on lääketieteellisiä tai raskauden komplikaatioita

2.3. Tiedonkeruu

Ennen ohjattua kuvasovellusta Owenin laatiman ohjatun kuvan käytön vaiheiden oppaan kielikäännös tehtiin käännöskeskuksessa sertifioidulla tavalla. Sitten tehtiin äänitysstudiossa psykologisen neuvonantajan kanssa rentouttava, rauhoittava, pehmeä ja hidastempoinen CD, joka koostui luonnonäänistä, valokuvista ja musiikista 15 minuuttia ja 50 sekuntia.

Tutkija täytti tiedonkeruulomakkeet kasvokkain haastattelutekniikalla niille naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Ohjattu kuvavideo jaettiin naisille ja heidät pakotettiin katsomaan se kerran päivässä 12 viikon ajan hiljaisessa, rauhallisessa, ruuhkattomassa, hämärässä huoneessa kodeissaan. Kontrolliryhmän naiset eivät saaneet muita kuin rutiinitoimenpiteitä avohoidon aikana.

2.4. Tiedonkeruutyökalut

Tässä tutkimuksessa tutkija valmisteli tiedonkeruutyökalut perehtymällä aiheeseen liittyvään kirjallisuuteen. Tiedonkeruutyökalut koostuvat kolmesta osasta (liite-1):

2.4.1.Henkilötietolomake

Henkilötietolomakkeen sisältö koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa sisälsi kysymyksiä raskaana olevien naisten sosio-demografisista ominaisuuksista (ikä, koulutustaso, perhetyyppi, ammatti ja avioliiton kesto). Toisessa osassa oli kysymyksiä synnytysominaisuuksista (raskausviikko, tiedot synnytyksestä, keskenmenosta ja abortista).

2.4.2. Psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskauden aikana (PPHAS)

Yıldız kehitti vuonna 2011 psykososiaalisen terveyden arviointiasteikon raskauden aikana kuudesta ulottuvuudesta ja 46 kohdasta koostuvan asteikon arvioimaan raskaana olevien naisten psykososiaalista terveyttä. Asteikolla ensimmäinen alaulottuvuus arvioi "Raskauden ja puolisosuhteen ominaisuudet", toinen alaulottuvuus arvioi "Ahdistuneisuuden ja stressin ominaisuudet", kolmas alaulottuvuus arvioi "Perheväkivallan ominaisuudet", neljäs alamitta. ulottuvuus arvioi "psykososiaalisen tuen tarpeen ominaisuudet", viides alaulottuvuus arvioi "Perheen ominaisuudet" ja kuudennen alaulottuvuuden kohteet "Raskauteen liittyvien fyysisten ja psykososiaalisten muutosten ominaisuudet". Asteikkossa todetaan, että jokainen kohta tulee arvostella välillä 1-5 (1= ei ollenkaan, 2= vähän, 3= kohtalaisen, 4= paljon, 5= erittäin paljon). Ennen kokonaispistemäärän laskemista asteikon 29 pisteen pistemäärä tulee laskea kääntämällä pistelaskelma ja loput 17 kohtaa tulee arvioida määritellyllä tavalla. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 46 ja maksimipistemäärä 230. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä keskiarvon määrittämiseksi ja tulokseksi saadaan 1-5. Tämän seurauksena, kun kokonaispistemäärä siirtyy pois pisteestä 5 ja lähestyy 1:tä, se osoittaa, että tällä tasolla on ongelma psykososiaalisessa terveydessä raskauden aikana, ja pistemäärä 1 osoittaa, että psykososiaalinen terveys on erittäin huono. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,93,29 Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,84.

PPHAS-arvioinnin pistemäärät ovat seuraavat;

  • ≤ 1,79 Erittäin alhainen (erittäin huono)
  • 1,80 - 2,79 Matala (huono)
  • 2,80 - 3,39 Keskitaso
  • 3,40 - 4,19 Hyvä
  • 4,20 ≤ Erittäin hyvä

2.4.3. Wijma Birth Expectation/ Experience Scale-A -versio (W-DEQ/A-versio)

Sen ovat kehittäneet Wijma et ai. (1988) mittaamaan naisten kokemaa synnytyksen pelkoa. Asteikko koostuu 33 osasta. Asteikon vastaukset on numeroitu 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppisiä. 0 ilmaistaan ​​"täysin" ja 5 ilmaistaan ​​"ei mitään". Kun asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 165. Pisteiden noustessa naisten kokema synnytyksen pelko kasvaa. Se lasketaan kääntämällä 14 kysymystä. Pelon kliininen taso on 85 ja sitä korkeampi. Asteikko, jonka Körükcü et al. muuttivat turkiksi. (2008) ja sen validiteetti ja luotettavuus on suoritettu, sen Cronbachin alfa-arvo on 0,89 ja jaetun puolikkaan luotettavuus on 0,91,30 Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,79.

Version A (W-DEQ) arvioinnin pistemäärät ovat seuraavat;

  • W-DEQ-pisteet ≤37: ilmaisee lievää pelkoa,
  • W-DEQ-pisteet = 38-65: osoittaa kohtalaista pelkoa,
  • W-DEQ-pisteet = 66-84: osoittaa vakavaa pelkoa,
  • W-DEQ-pisteet ≥85: osoittaa kliinisen tason pelkoa.6

2.5. Aloite

Osallistumiskriteerit täyttäneiden naisten haastattelun jälkeen selvitettiin tutkimuksen tarkoitus ja hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus niiltä, ​​jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Interventiot on esitetty tutkimuksen virtaussuunnitelmassa (kuva 2).

2.5.1. Opintoryhmässä sovellettavat menettelyt

Koeryhmän raskaana oleville naisille annettiin esitestit (henkilötietolomake, psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskaudessa ja Wijma syntymäodote/kokemusasteikko – versio (W-DEQ/A-versio)) juuri ennen ohjatun kuvavideon katsomista. Ensimmäisessä raskaana olevien naisten haastattelussa videon katselupäivät ja -tunnit määritettiin antamalla tietoa ohjatusta kuvavideosta. Raskaana oleville naisille näytettiin sitten ohjattu kuvavideo, joka koostui yhteensä 12 viikosta, kerran päivässä 15 minuuttia ja 50 sekuntia. Välittömästi 12 viikon jakson päätyttyä raskaana oleville naisille annettiin jälkitestit (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy ja Wijma Birth Expectancy/Experience Scale - A versio (W-DEQ/A Version)).

2.5.2.Valvontaryhmään sovellettavat menettelyt

Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille annettiin esitestit (henkilötietolomake, psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskaudessa ja Wijman syntymäodote/kokemusasteikko – A versio (W-DEQ/A versio)) ja jälkitestit (psykososiaalinen terveysarviointi) Raskaus ja Wijma Syntymäodote/kokemusasteikko - A versio (W-DEQ/A Version)) 12 viikkoa myöhemmin, eikä harjoituksia suoritettu lukuun ottamatta rutiiniharjoituksia avohoidon aikana.

2.6. Analyysi

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot koodattiin tutkijan toimesta ja siirrettiin sitten SPSS for Windows 26.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) tietokoneohjelmaan ja tarvittavat analyysit tehtiin tässä ohjelmassa. Shaphiro Wilk -testillä määritettiin, osoittivatko raskaana olevien naisten pisteet asteikoista normaalijakaumaa. Numeeristen muuttujien vertailussa kahdessa riippumattomassa ryhmässä normaalijakauman tiedot analysoitiin Studentin t-testillä. Riippuvien näytteiden yksitekijäistä ANOVAa käytettiin määrittämään ohjattujen kuvien vaikutus PPHAS- ja W-DEQ/A-arvoihin. Vaikutuskoot laskettiin osittaisella Eta-neliöllä (ηp2), ja jos ne laskettiin välillä 00–0,30, niitä pidettiin erittäin alhaisina; jos ne olivat välillä .30 ja .50, niitä pidettiin alhaisina; Jos ne olivat 0,50 ja 0,70 välillä, niitä pidettiin kohtalaisina, jos ne olivat välillä 0,70 ja 0,90, niitä pidettiin korkeina; jos ne olivat 0,90 ja 1,00 välillä, niitä pidettiin erittäin korkeina.31 Paired Sample t-testiä käytettiin PPHAS:n ja W-DEQ/A:n ala-asteikkojen esi- ja testin jälkeiseen vertailuun riippuvaisessa ryhmässä. Merkitsevyystasoksi otettiin p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 0027
        • Gaziantep Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • Ei ole mitään ehtoa kommunikoinnin estävälle
  • Ikä 18-35
  • Ei näkö- ja kuuloongelmia
  • Raskausviikolla 24-28
  • Yhden sikiön kanssa
  • Ensisyntyneet raskaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidoton
  • Ennen 24. raskausviikkoa
  • Useita raskauksia
  • Moniparinen
  • Psykopatologisen sairauden kanssa
  • Raskaana olevat naiset, joilla on lääketieteellisiä tai raskauden komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kuvaharjoittelu
Koeryhmän raskaana oleville naisille annettiin esitestit (henkilötietolomake, psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskaudessa ja Wijma syntymäodote/kokemusasteikko – versio) juuri ennen ohjatun kuvavideon katsomista. Ensimmäisessä raskaana olevien naisten haastattelussa videon katselupäivät ja -tunnit määritettiin antamalla tietoa ohjatusta kuvavideosta. Raskaana oleville naisille näytettiin sitten ohjattu kuvavideo, joka koostui yhteensä 12 viikosta, kerran päivässä 15 minuuttia ja 50 sekuntia. Välittömästi 12 viikon jakson päätyttyä raskaana oleville naisille annettiin jälkitestit (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy ja Wijma Birth Expectancy/Experience Scale – A versio).

Ennen ohjattua kuvasovellusta Owenin (2010)27 laatiman ohjatun kuvan käytön vaiheiden oppaan kielikäännös tehtiin käännöskeskuksessa sertifioidulla tavalla. Sitten tehtiin äänitysstudiossa psykologisen neuvonantajan kanssa rentouttava, rauhoittava, pehmeä ja hidastempoinen CD, joka koostui luonnonäänistä, valokuvista ja musiikista 15 minuuttia ja 50 sekuntia.

Tutkija täytti tiedonkeruulomakkeet kasvokkain haastattelutekniikalla niille naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Ohjattu kuvavideo jaettiin naisille ja heidät pakotettiin katsomaan se kerran päivässä 12 viikon ajan hiljaisessa, rauhallisessa, ruuhkattomassa, hämärässä huoneessa kodeissaan. Kontrolliryhmän naiset eivät saaneet muita kuin rutiinitoimenpiteitä avohoidon aikana.

Muut nimet:
  • Ohjattu kuvasto
Ei väliintuloa: ryhmä
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille annettiin esitestit (henkilötietolomake, psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskaudessa ja Wijman syntymäodote/kokemusasteikko) ja jälkitestit (psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskausaikana ja Wijma-synnytyskokemusasteikko) Versio) 12 viikkoa myöhemmin eikä harjoituksia suoritettu lukuun ottamatta rutiiniharjoituksia avohoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskauden aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskauden aikana. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 46 ja maksimipistemäärä 230.
12 viikkoa
Wijma Birth Expectation/ Experience Scale-A -versio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
0 ilmaistaan ​​"täysin" ja 5 ilmaistaan ​​"ei mitään". Kun asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 165.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen terveyden arviointiasteikko raskauden alaulottuvuuksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikolla ensimmäinen alaulottuvuus arvioi "Raskauden ja puolisosuhteen ominaisuudet", toinen alaulottuvuus arvioi "Ahdistuneisuuden ja stressin ominaisuudet", kolmas alaulottuvuus arvioi "Perheväkivallan ominaisuudet", neljäs alamitta. ulottuvuus arvioi "psykososiaalisen tuen tarpeen ominaisuudet", viides alaulottuvuus arvioi "Perheen ominaisuudet" ja kuudennen alaulottuvuuden kohteet "Raskauteen liittyvien fyysisten ja psykososiaalisten muutosten ominaisuudet". asteikolla todetaan, että jokainen kohta tulee pisteyttää välillä 1-5 (1= ei ollenkaan, 2= vähän, 3= kohtalaisen, 4= paljon, 5= erittäin paljon). Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 46 ja maksimipistemäärä 230.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ON YKSI TEKIJÄ.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa