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O efeito da prática de imagens guiadas na saúde psicossocial e no medo do parto em gestantes primíparas

31 de julho de 2024 atualizado por: Ece Kaplan, University of Gaziantep

O efeito da prática de imagens guiadas na saúde psicossocial e no medo do parto em gestantes primíparas: um ensaio clínico randomizado

As mudanças físicas que ocorrem durante a gravidez, a transição para a parentalidade e a assunção de novas responsabilidades causam sobrecarga, ansiedade e stress nas mulheres e afetam negativamente a saúde psicossocial. Uma das condições que afetam negativamente a saúde psicossocial durante a gravidez é o medo do parto. Um dos métodos atuais utilizados no manejo do processo gravídico é a imagética guiada. Sabe-se que a prática da imagética guiada reduz o estresse e a ansiedade das gestantes, aumenta o bem-estar e é benéfica para o seu dia a dia, contribui positivamente para o relacionamento mãe-bebê apego e reduz a dor no parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

2.1. Desenho do Estudo

Esta pesquisa foi conduzida como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da imaginação guiada na saúde psicossocial e no medo do parto de gestantes primíparas. O estudo foi realizado entre 20 de julho de 2022 e 20 de janeiro de 2023 com gestantes internadas no ambulatório de obstetrícia e ginecologia do Hospital XXX em Gaziantep, Turquia. O hospital onde foi realizado o estudo possui 7 ambulatórios de ginecologia e 1 escola de gestação.

2.2. Amostra

A população da pesquisa foi composta por todas as gestantes primíparas na 24ª a 28ª semana de gestação. O tamanho da amostra foi calculado por meio do programa G Power. Estudos anteriores foram examinados e os intervalos de confiança esperados da "Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez (PPHAS)" foram determinados e o intervalo de confiança foi calculado como 80 primíparas com α = 0,05, poder do teste (1-β) 0,95 e tamanho do efeito d = 1,14. O número mínimo de gestantes necessárias nos dois grupos foi de 40 para a expectativa de que haveria diferença significativa entre o grupo experimental e o grupo controle em termos de saúde psicossocial. A amostra do estudo foi composta por 80 gestantes, sendo 40 do grupo experimental e 40 do grupo controle. O estudo atingiu 91 participantes, mas 11 participantes foram excluídos por se recusarem a participar do estudo (Figura 1). Medcalc versão 18.11.3 foi utilizado para a lista de randomização na atribuição de gestantes aos grupos.

Critérios de inclusão de voluntários no estudo

  1. Voluntário para participar do estudo
  2. Não tendo condições de impedir a comunicação
  3. Idade 18-35
  4. Sem problemas de visão e audição
  5. Na 24ª a 28ª semana de gravidez
  6. Com um único feto
  7. Gravidez primípara

Critérios de exclusão de estudos de voluntários

  1. Analfabeto
  2. Antes da 24ª semana de gravidez
  3. Ter gestações múltiplas
  4. Multíparas
  5. Com doença psicopatológica
  6. Mulheres grávidas com complicações médicas ou na gravidez

2.3. Coleta de Dados

Antes da aplicação de imagens guiadas, a tradução do guia de etapas de uso de imagens guiadas preparado por Owen foi feita por um centro de tradução de maneira certificada. Em seguida, foi elaborado no estúdio de gravação sonora um CD relaxante, calmante, suave e de ritmo lento, composto por sons mistos da natureza, fotografias e músicas com duração de 15 minutos e 50 segundos, junto com o orientador psicológico.

Os formulários de coleta de dados foram preenchidos pela pesquisadora por meio da técnica de entrevista presencial para as mulheres que aceitaram participar do estudo. O vídeo de imagens guiadas foi compartilhado com as mulheres e elas foram obrigadas a assisti-lo uma vez por dia durante 12 semanas em uma sala silenciosa, calma, sem aglomeração e pouco iluminada em suas casas. As mulheres do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das intervenções de rotina durante o acompanhamento ambulatorial.

2.4.Ferramentas de coleta de dados

Neste estudo, os instrumentos de coleta de dados foram elaborados pela pesquisadora por meio da revisão da literatura sobre o tema. As ferramentas de coleta de dados consistem em três partes (Anexo-1):

2.4.1. Formulário de informações pessoais

O conteúdo do formulário de informações pessoais consiste em duas partes. A primeira parte incluiu questões sobre as características sociodemográficas das gestantes (idade, escolaridade, tipo de família, ocupação e tempo de casamento). Já na segunda parte, havia questões sobre características obstétricas (semana gestacional, informações sobre parto, aborto espontâneo e aborto).

2.4.2.Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez (PPHAS)

A Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez foi desenvolvida por Yıldız em 2011 como uma escala composta por seis dimensões e 46 itens para avaliar a saúde psicossocial de mulheres grávidas. Na escala, a primeira subdimensão avalia “Características da gravidez e do relacionamento conjugal”, a segunda subdimensão avalia “Características da ansiedade e estresse”, a terceira subdimensão avalia “Características da violência doméstica”, a quarta subdimensão avalia “Características da violência doméstica”. A dimensão avalia “Características da necessidade de apoio psicossocial”, a quinta subdimensão avalia “Características familiares” e os itens da sexta subdimensão avaliam “Características das alterações físico-psicossociais relacionadas à gravidez”. Na escala, afirma-se que cada item deve ser pontuado entre 1-5 (1= Nada, 2= Um pouco, 3= Moderadamente, 4= Muito, 5= Muito). Antes de calcular a pontuação total, o cálculo da pontuação dos 29 itens da escala deve ser feito invertendo o cálculo da pontuação e os 17 itens restantes devem ser avaliados conforme especificado. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 46 e a pontuação máxima é 230. A pontuação total obtida na escala é dividida pelo número de itens para determinar o valor médio e obtém-se um resultado entre 1 e 5. Como resultado, à medida que a pontuação total se afasta de 5 e se aproxima de 1, indica que existe um problema a esse nível na saúde psicossocial durante a gravidez, e uma pontuação de 1 indica que a saúde psicossocial é muito fraca. No estudo de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,93,29 Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,84.

As faixas de pontuação na avaliação do PPHAS são as seguintes;

  • ≤ 1,79 Muito baixo (muito ruim)
  • 1,80 - 2,79 Baixo (ruim)
  • 2,80 - 3,39 Médio
  • 3,40 - 4,19 Bom
  • 4,20 ≤ Muito bom

2.4.3.Wijma Expectativa de Nascimento/ Escala de Experiência Versão A (W-DEQ/ Versão A)

Foi desenvolvido por Wijma et al. (1988) para mensurar o medo do parto vivenciado pelas mulheres. A escala é composta por 33 itens. As respostas da escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos. 0 é expresso como “completamente” e 5 é expresso como “nenhum”. Embora a pontuação mínima na escala seja 0, a pontuação máxima é 165. À medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo do parto vivenciado pelas mulheres. É calculado invertendo 14 questões. O nível clínico de medo é 85 e acima. A escala, adaptada para o turco por Körükcü et al. (2008) e sua validade e confiabilidade foram realizadas, possui valor alfa de Cronbach de 0,89 e confiabilidade Split-half de 0,91,30 Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,79.

As faixas de pontuação para avaliação da Versão A (W-DEQ) são as seguintes;

  • Pontuação W-DEQ ≤37: indica medo de nível leve,
  • Pontuação W-DEQ = 38-65: indica medo de nível moderado,
  • Pontuação W-DEQ = 66-84: indica medo de nível severo,
  • Pontuação W-DEQ ≥85: indica nível clínico de medo.6

2.5. Iniciativa

Após entrevistar as mulheres que atendiam aos critérios de inclusão, o objetivo do estudo foi explicado e o consentimento informado por escrito foi obtido daquelas que concordaram em participar do estudo. As intervenções estão apresentadas no plano de fluxo do estudo (Figura 2).

2.5.1.Procedimentos Aplicados ao Grupo de Estudos

As mulheres grávidas do grupo experimental foram submetidas a pré-testes (Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma - Versão A (W-DEQ/ Versão A)) pouco antes de assistir ao vídeo de imagens guiadas. Na primeira entrevista com as gestantes, foram determinados os dias e horários de exibição do vídeo, mediante informações sobre o vídeo de imagens guiadas. As mulheres grávidas assistiram então ao vídeo de imagens guiadas que consiste em um total de 12 semanas, uma vez por dia durante 15 minutos e 50 segundos. Imediatamente após o término do período de 12 semanas, foram aplicados pós-testes (Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma - Versão A (W-DEQ/ Versão A)) às gestantes.

2.5.2.Procedimentos Aplicados ao Grupo de Controle

As gestantes do grupo controle receberam pré-testes (Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma - Versão A (W-DEQ/ Versão A)) e pós-testes (Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento e Gravidez de Wijma - Versão A (W-DEQ/ Versão A)) 12 semanas depois e nenhuma prática foi realizada, exceto práticas de rotina durante o acompanhamento ambulatorial.

2.6.Análise

Os dados obtidos neste estudo foram codificados pelo pesquisador e posteriormente transferidos para o programa computacional SPSS for Windows 26.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA) e as análises necessárias foram feitas neste programa. O teste de Shaphiro Wilk foi aplicado para verificar se os escores das gestantes nas escalas apresentavam distribuição normal. Na comparação das variáveis ​​numéricas em 2 grupos independentes, os dados com distribuição normal foram analisados ​​pelo teste t de Student. ANOVA de um fator para amostras dependentes foi usada para determinar o efeito da imagem guiada no PPHAS e W-DEQ/A. Os tamanhos dos efeitos foram calculados com Eta parcial ao quadrado (ηp2) e se foram calculados entre 00 e 0,30, foram considerados muito baixos; se eles estivessem entre 0,30 e 0,50, foram considerados baixos; Se estivessem entre 0,50 e 0,70, foram considerados moderados, se estivessem entre 0,70 e 0,90, eram considerados altos; se estivessem entre 0,90 e 1,00, eram considerados muito altos.31 O teste t de amostra pareada foi utilizado para comparação pré-teste e pós-teste das subescalas do PPHAS e W-DEQ/A no grupo dependente. O nível de significância foi adotado como p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 0027
        • Gaziantep Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo
  • Não tendo condições de impedir a comunicação
  • Idade 18-35
  • Sem problemas de visão e audição
  • Na 24ª a 28ª semana de gravidez
  • Com um único feto
  • Gravidez primípara

Critério de exclusão:

  • Analfabeto
  • Antes da 24ª semana de gravidez
  • Ter gestações múltiplas
  • Multíparas
  • Com doença psicopatológica
  • Mulheres grávidas com complicações médicas ou na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prática de imagens guiadas
As mulheres grávidas do grupo experimental foram submetidas a pré-testes (Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma - Versão A) imediatamente antes de assistir ao vídeo de imagens guiadas. Na primeira entrevista com as gestantes, foram determinados os dias e horários de exibição do vídeo, mediante informações sobre o vídeo de imagens guiadas. As mulheres grávidas assistiram então ao vídeo de imagens guiadas que consiste em um total de 12 semanas, uma vez por dia durante 15 minutos e 50 segundos. Imediatamente após o término do período de 12 semanas, foram aplicados pós-testes (Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma - Versão A) às gestantes.

Antes da aplicação de imagens guiadas, a tradução do guia de etapas de uso de imagens guiadas preparado por Owen (2010)27 foi feita por um centro de tradução de forma certificada. Em seguida, foi elaborado no estúdio de gravação sonora um CD relaxante, calmante, suave e de ritmo lento, composto por sons mistos da natureza, fotografias e músicas com duração de 15 minutos e 50 segundos, junto com o orientador psicológico.

Os formulários de coleta de dados foram preenchidos pela pesquisadora por meio da técnica de entrevista presencial para as mulheres que aceitaram participar do estudo. O vídeo de imagens guiadas foi compartilhado com as mulheres e elas foram obrigadas a assisti-lo uma vez por dia durante 12 semanas em uma sala silenciosa, calma, sem aglomeração e pouco iluminada em suas casas. As mulheres do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das intervenções de rotina durante o acompanhamento ambulatorial.

Outros nomes:
  • Imaginação guiada
Sem intervenção: grupo
As gestantes do grupo controle receberam pré-testes (Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa de Nascimento/Experiência de Wijma) e pós-testes (Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez e Escala de Expectativa de Nascimento/Experiência de Wijma - A Versão) 12 semanas depois e nenhuma prática foi realizada, exceto práticas de rotina durante o acompanhamento ambulatorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de saúde psicossocial na gravidez
Prazo: 12 semanas
Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial na Gravidez. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 46 e a pontuação máxima é 230.
12 semanas
Wijma Expectativa de Nascimento/Experiência Escala Versão A
Prazo: 12 semanas
0 é expresso como “completamente” e 5 é expresso como “nenhum”. Embora a pontuação mínima na escala seja 0, a pontuação máxima é 165.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial nas Subdimensões da Gravidez
Prazo: 12 semanas
Na escala, a primeira subdimensão avalia “Características da gravidez e do relacionamento conjugal”, a segunda subdimensão avalia “Características da ansiedade e estresse”, a terceira subdimensão avalia “Características da violência doméstica”, a quarta subdimensão avalia “Características da violência doméstica”. A dimensão avalia “Características da necessidade de apoio psicossocial”, a quinta subdimensão avalia “Características familiares” e os itens da sexta subdimensão avaliam “Características das alterações físico-psicossociais relacionadas à gravidez”. escala, afirma-se que cada item deve ser pontuado entre 1-5 (1= Nada, 2= Um pouco, 3= Moderadamente, 4= Muito, 5= Muito). A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 46 e a pontuação máxima é 230.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GAUN-EBE-EKD-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

HÁ UM AUTOR.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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