Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van begeleide imaginatieoefeningen op de psychosociale gezondheid en de angst voor de bevalling bij primiparous zwangere vrouwen

31 juli 2024 bijgewerkt door: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Het effect van begeleide imaginatieoefeningen op de psychosociale gezondheid en angst voor de bevalling bij primiparous zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Fysieke veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap, de overgang naar het ouderschap en het op zich nemen van nieuwe verantwoordelijkheden veroorzaken lasten, angst en stress bij vrouwen en hebben een negatieve invloed op de psychosociale gezondheid. Een van de aandoeningen die de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap negatief beïnvloeden, is de angst voor de bevalling. Een van de huidige methoden die worden gebruikt bij het begeleiden van het zwangerschapsproces is geleide imaginatie. Het is bekend dat het oefenen van geleide imaginatie stress en angst bij zwangere vrouwen vermindert, het welzijn verhoogt, gunstig is voor hun dagelijks leven en positief bijdraagt ​​aan de moeder-baby-situatie. hechting en vermindert de pijn tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

2.1.Studieontwerp

Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van geleide beelden op de psychosociale gezondheid en de angst voor de bevalling van primiparae zwangere vrouwen te bepalen. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen 20 juli 2022 en 20 januari 2023 bij zwangere vrouwen die waren opgenomen in de polikliniek verloskunde en gynaecologie van het XXX Ziekenhuis in Gaziantep, Turkije. Het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd beschikt over 7 poliklinieken gynaecologie en 1 zwangerschapsschool.

2.2.Voorbeeld

De populatie van het onderzoek bestond uit alle primipare zwangere vrouwen in de 24-28e week van de zwangerschap. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van het G Power-programma. Eerdere onderzoeken werden onderzocht en de verwachte betrouwbaarheidsintervallen van de "Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy (PPHAS)" werden bepaald en het betrouwbaarheidsinterval werd berekend als 80 primipare met α = 0,05, testkracht (1-β) 0,95 en effectgrootte d= 1,14. Het minimaal vereiste aantal zwangere vrouwen in de twee groepen bleek 40 te zijn vanwege de verwachting dat er een significant verschil zou bestaan ​​tussen de experimentele groep en de controlegroep in termen van psychosociale gezondheid. De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 zwangere vrouwen, 40 in de experimentele groep en 40 in de controlegroep. Het onderzoek bereikte 91 deelnemers, maar 11 deelnemers werden uitgesloten omdat ze weigerden deel te nemen aan het onderzoek (Figuur 1). Medcalc-versie 18.11.3 werd gebruikt voor de randomisatielijst bij het indelen van zwangere vrouwen in groepen.

Bestudeer de inclusiecriteria van vrijwilligers

  1. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Geen voorwaarde hebben om communicatie te voorkomen
  3. Leeftijd 18-35
  4. Geen zicht- en gehoorproblemen
  5. In de 24e tot 28e week van de zwangerschap
  6. Met één enkele foetus
  7. Primipare zwangerschappen

Onderzoek exclusiecriteria van vrijwilligers

  1. Analfabeet
  2. Vóór de 24e week van de zwangerschap
  3. Meerdere zwangerschappen hebben
  4. Meervoudig
  5. Met psychopathologische ziekten
  6. Zwangere vrouwen met medische complicaties of zwangerschapscomplicaties

2.3.Gegevensverzameling

Vóór de toepassing van begeleide beelden werd de taalvertaling van de stappengids voor het gebruik van begeleide beelden, opgesteld door Owen, op gecertificeerde wijze uitgevoerd door een vertaalcentrum. Vervolgens werd in de geluidsopnamestudio samen met de psychologisch adviseur een ontspannende, rustgevende, zachte en trage cd gemaakt met gemengde natuurgeluiden, foto's en muziek van 15 minuten en 50 seconden.

Gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker ingevuld met behulp van face-to-face interviewtechniek voor de vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De video met begeleide beelden werd gedeeld met de vrouwen en ze moesten deze twaalf weken lang één keer per dag bekijken in een stille, kalme, rustige, slecht verlichte kamer in hun huis. De vrouwen in de controlegroep kregen geen andere interventies dan routinematige interventies tijdens de poliklinische follow-up.

2.4. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

In dit onderzoek heeft de onderzoeker instrumenten voor gegevensverzameling voorbereid door de literatuur over dit onderwerp te bestuderen. Instrumenten voor gegevensverzameling bestaan ​​uit drie delen (bijlage 1):

2.4.1.Persoonlijk informatieformulier

De inhoud van het persoonsgegevensformulier bestaat uit twee delen. Het eerste deel omvatte vragen over de sociaal-demografische kenmerken van zwangere vrouwen (leeftijd, opleidingsniveau, gezinstype, beroep en duur van het huwelijk). Wat het tweede deel betreft, waren er vragen over obstetrische kenmerken (zwangerschapsweek, informatie over bevalling, miskraam en abortus).

2.4.2.Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap (PPHAS)

De Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy werd in 2011 door Yıldız ontwikkeld als een schaal bestaande uit zes dimensies en 46 items om de psychosociale gezondheid van zwangere vrouwen te beoordelen. Op de schaal evalueert de eerste subdimensie ‘Kenmerken van zwangerschap en huwelijksrelatie’, de tweede subdimensie ‘Kenmerken van angst en stress’, de derde subdimensie ‘Kenmerken van huiselijk geweld’, de vierde subdimensie evalueert ‘Kenmerken van huiselijk geweld’ en de vierde subdimensie ‘Kenmerken van angst en stress’. dimensie evalueert "Kenmerken van behoefte aan psychosociale ondersteuning", de vijfde subdimensie evalueert "Familiekenmerken" en de items in de zesde subdimensie evalueren "Kenmerken van fysiek-psychosociale veranderingen gerelateerd aan zwangerschap". In de schaal wordt aangegeven dat elk item een ​​score moet krijgen tussen 1 en 5 (1= Helemaal niet, 2= Een beetje, 3= Redelijk, 4= Veel, 5= Heel veel). Voordat de totaalscore wordt berekend, moet de scoreberekening van 29 items in de schaal worden gemaakt door de scoreberekening om te keren, en moeten de resterende 17 items worden geëvalueerd zoals gespecificeerd. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de maximale score is 230. De totale score verkregen uit de schaal wordt gedeeld door het aantal items om de gemiddelde waarde te bepalen en er wordt een resultaat tussen 1 en 5 verkregen. Als gevolg hiervan, als de totaalscore van 5 af beweegt en dichter bij 1 komt, geeft dit aan dat er op dat niveau een probleem is met de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap, en geeft een score van 1 aan dat de psychosociale gezondheid zeer slecht is. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,93,29 te zijn. In dit onderzoek bleek de Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,84 te zijn.

De scorebereiken bij de evaluatie van de PPHAS zijn als volgt;

  • ≤ 1,79 Zeer laag (zeer slecht)
  • 1,80 - 2,79 Laag (slecht)
  • 2,80 - 3,39 Gemiddeld
  • 3.40 - 4.19 Goed
  • 4,20 ≤ Zeer goed

2.4.3.Wijma geboorteverwachting/ervaringsschaal-A-versie (W-DEQ/A-versie)

Het is ontwikkeld door Wijma et al. (1988) om de angst voor de bevalling bij vrouwen te meten. De schaal bestaat uit 33 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn van het Likert-type met zes punten. 0 wordt uitgedrukt als "volledig" en 5 wordt uitgedrukt als "geen". Hoewel de minimale score op de schaal 0 is, is de maximale score 165. Naarmate de score hoger wordt, neemt de angst voor de bevalling bij vrouwen toe. Het wordt berekend door 14 vragen om te draaien. Het klinische niveau van angst is 85 en hoger. De schaal, die door Körükcü et al. in het Turks werd aangepast. (2008) en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn uitgevoerd, heeft een Cronbach’s alpha-waarde van 0,89 en een split-half-betrouwbaarheid van 0,91,30. In dit onderzoek bleek de Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,79 te zijn.

Scorebereiken voor de evaluatie van versie A (W-DEQ) zijn als volgt;

  • W-DEQ-score ≤37: duidt op milde angst,
  • W-DEQ-score = 38-65: duidt op gematigde angst,
  • W-DEQ-score = 66-84: duidt op ernstige angst,
  • W-DEQ-score ≥85: duidt op angst op klinisch niveau.6

2.5.Initiatief

Na het interviewen van de vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden, werd het doel van het onderzoek uitgelegd en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De interventies zijn weergegeven in het stroomplan van het onderzoek (Figuur 2).

2.5.1. Procedures toegepast op de studiegroep

Aan zwangere vrouwen in de experimentele groep werden pre-tests afgenomen (Persoonlijk Informatieformulier, Psychosociale Gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de Zwangerschap en Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal - A-versie (W-DEQ/A-versie)) vlak voordat ze de video met geleide beelden bekeken. In het eerste interview met zwangere vrouwen werden de videokijkdagen en -uren bepaald door informatie te geven over de geleide beeldvideo. Zwangere vrouwen kregen vervolgens de begeleide beeldvideo te zien die in totaal twaalf weken besloeg, eenmaal per dag gedurende 15 minuten en 50 seconden. Onmiddellijk nadat de periode van 12 weken was verstreken, werden er posttests (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy en Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) afgenomen bij de zwangere vrouwen.

2.5.2. Procedures toegepast op de controlegroep

Aan zwangere vrouwen in de controlegroep werden pre-tests afgenomen (Persoonlijk Informatieformulier, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy en Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) en post-tests (Psychosocial Health Assessment Scale in Zwangerschap en Wijma Geboorteverwachting/ervaringsschaal - A-versie (W-DEQ/A-versie)) 12 weken later werd er geen oefening uitgevoerd behalve routinepraktijken tijdens poliklinische follow-up.

2.6. Analyse

De uit dit onderzoek verkregen gegevens werden door de onderzoeker gecodeerd en vervolgens overgebracht naar het computerprogramma SPSS voor Windows 26.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS) en in dit programma werden de nodige analyses gemaakt. Om te bepalen of de scores van de zwangere vrouwen op de weegschaal een normale verdeling vertoonden, werd de Shaphiro Wilk-test toegepast. Bij de vergelijking van numerieke variabelen in twee onafhankelijke groepen werden gegevens met een normale verdeling geanalyseerd met de Student t-test. Eénfactor-ANOVA voor afhankelijke steekproeven werd gebruikt om het effect van geleide beelden op PPHAS en W-DEQ/A te bepalen. Effectgroottes werden berekend met gedeeltelijke Eta-kwadraat (ηp2), en als ze tussen 00 en .30 werden berekend, ze werden als zeer laag beschouwd; als ze tussen .30 waren en .50, ze werden als laag beschouwd; Als ze tussen .50 en .70 waren, ze werden als gematigd beschouwd als ze tussen .70 en .90 lagen, ze werden als hoog beschouwd; als ze tussen 0,90 en 1,00 lagen, werden ze als zeer hoog beschouwd.31 Paired Sample t-test werd gebruikt voor de vergelijking vóór en na de test van de subschalen van PPHAS en W-DEQ/A in de afhankelijke groep. Als significantieniveau werd p < 0,05 genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 0027
        • Gaziantep Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen voorwaarde hebben om communicatie te voorkomen
  • Leeftijd 18-35
  • Geen zicht- en gehoorproblemen
  • In de 24e tot 28e week van de zwangerschap
  • Met één enkele foetus
  • Primipare zwangerschappen

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabeet
  • Vóór de 24e week van de zwangerschap
  • Meerdere zwangerschappen hebben
  • Meervoudig
  • Met psychopathologische ziekten
  • Zwangere vrouwen met medische complicaties of zwangerschapscomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide beeldvormingsoefening
Aan zwangere vrouwen in de experimentele groep werden pre-tests afgenomen (Persoonlijk Informatieformulier, Psychosociale Gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de Zwangerschap en Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal - A-versie) vlak voordat ze de video met geleide beelden bekeken. In het eerste interview met zwangere vrouwen werden de videokijkdagen en -uren bepaald door informatie te geven over de geleide beeldvideo. Zwangere vrouwen kregen vervolgens de begeleide beeldvideo te zien die in totaal twaalf weken besloeg, eenmaal per dag gedurende 15 minuten en 50 seconden. Onmiddellijk nadat de periode van 12 weken was verstreken, werden bij de zwangere vrouwen posttests (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy en Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version) afgenomen.

Vóór de toepassing van geleide beelden werd de taalvertaling van de stappengids voor het gebruik van geleide beelden, opgesteld door Owen (2010)27, op gecertificeerde wijze uitgevoerd door een vertaalcentrum. Vervolgens werd in de geluidsopnamestudio samen met de psychologisch adviseur een ontspannende, rustgevende, zachte en trage cd gemaakt met gemengde natuurgeluiden, foto's en muziek van 15 minuten en 50 seconden.

Gegevensverzamelingsformulieren werden door de onderzoeker ingevuld met behulp van face-to-face interviewtechniek voor de vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De video met begeleide beelden werd gedeeld met de vrouwen en ze moesten deze twaalf weken lang één keer per dag bekijken in een stille, kalme, rustige, slecht verlichte kamer in hun huis. De vrouwen in de controlegroep kregen geen andere interventies dan routinematige interventies tijdens de poliklinische follow-up.

Andere namen:
  • Geleide beelden
Geen tussenkomst: groep
Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen pre-tests (Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy en Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale) en post-tests (Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy en Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A). Versie) 12 weken later en er werd geen oefening uitgevoerd behalve routinepraktijken tijdens de poliklinische follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de maximale score is 230.
12 weken
Wijma geboorteverwachting / ervaring schaal-A-versie
Tijdsspanne: 12 weken
0 wordt uitgedrukt als "volledig" en 5 wordt uitgedrukt als "geen". Hoewel de minimale score op de schaal 0 is, is de maximale score 165.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal in subdimensies van de zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken
Op de schaal evalueert de eerste subdimensie ‘Kenmerken van zwangerschap en huwelijksrelatie’, de tweede subdimensie ‘Kenmerken van angst en stress’, de derde subdimensie ‘Kenmerken van huiselijk geweld’, de vierde subdimensie evalueert ‘Kenmerken van huiselijk geweld’ en de vierde subdimensie ‘Kenmerken van angst en stress’. dimensie evalueert "Kenmerken van behoefte aan psychosociale ondersteuning", de vijfde subdimensie evalueert "Familiekenmerken" en de items in de zesde subdimensie evalueren "Kenmerken van fysiek-psychosociale veranderingen gerelateerd aan zwangerschap". schaal wordt gesteld dat elk item een ​​score moet krijgen tussen 1 en 5 (1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = redelijk, 4 = veel, 5 = heel veel). De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de maximale score is 230.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

ER IS ÉÉN AUTEUR.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren