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유도 심상 실습이 초산 임산부의 정신사회적 건강과 출산에 대한 두려움에 미치는 영향

2024년 7월 31일 업데이트: Ece Kaplan, University of Gaziantep

초산임산부의 심리사회적 건강과 출산에 대한 두려움에 대한 유도형 심상 실습의 효과: 무작위 대조 시험

임신, 부모로의 전환, 새로운 책임을 맡는 동안 발생하는 신체적 변화는 여성에게 부담, 불안, 스트레스를 유발하고 심리사회적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 임신 중 심리사회적 건강에 부정적인 영향을 미치는 조건 중 하나는 출산에 대한 두려움입니다. 현재 임신 ​​과정 관리에 사용되는 방법 중 하나는 유도 심상입니다. 유도 심상 연습은 임산부의 스트레스와 불안을 감소시키고 웰빙을 증가시키며 일상 생활에 유익하며 산모와 아기에게 긍정적으로 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 애착을 ​​형성하고 출산 시 통증을 줄여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2.1.연구 설계

본 연구는 초산모의 정신사회적 건강과 출산에 대한 두려움에 대한 안내영상의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 수행되었다. 이 연구는 2022년 7월 20일부터 2023년 1월 20일 사이에 터키 가지안테프에 있는 XXX 병원의 산부인과 외래 진료소에 입원한 임산부를 대상으로 실시되었습니다. 연구가 수행된 병원에는 7개의 산부인과 외래 진료소와 1개의 임신 학교가 있습니다.

2.2.샘플

연구 대상 인구는 임신 24~28주차의 모든 초산부로 구성되었습니다. 표본 크기는 G Power 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 이전 연구들을 조사하여 "임신심리사회적 건강평가 척도(PPHAS)"의 기대 신뢰구간을 결정하고 신뢰구간은 α = 0.05, 검정력(1-β) 0.95, 효과크기로 80 원시로 계산하였다. d= 1.14. 두 그룹에 필요한 최소 임산부 수는 40명으로 나타났는데, 이는 실험군과 대조군 사이에 심리사회적 건강 측면에서 유의미한 차이가 있을 것으로 예상되었기 때문이다. 연구 표본은 실험군 40명, 대조군 40명 등 임산부 80명으로 구성됐다. 연구에는 91명의 참가자가 참여했지만, 11명의 참가자는 연구 참여를 거부하여 제외되었습니다(그림 1). Medcalc 버전 18.11.3 임산부를 그룹에 할당할 때 무작위 목록에 사용되었습니다.

자원봉사자의 연구 포함 기준

  1. 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
  2. 의사소통을 방해할 조건이 없음
  3. 18~35세
  4. 시력, 청력 문제 없음
  5. 임신 24~28주차
  6. 단일 태아와 함께
  7. 초산 임신

지원자의 연구 제외 기준

  1. 읽고 쓸 줄 모르는
  2. 임신 24주 이전
  3. 여러 번의 임신
  4. 다산
  5. 정신병리학적 질환이 있는 경우
  6. 의학적 또는 임신 합병증이 있는 임산부

2.3.데이터 수집

안내 이미지 적용 전 Owen이 준비한 안내 이미지 사용 단계 가이드의 언어 번역은 번역 센터에서 인증된 방식으로 수행되었습니다. 그런 다음 심리 상담사와 함께 녹음 스튜디오에서 15분 50초 동안 지속되는 자연의 소리, 사진, 음악이 혼합된 편안하고 차분하며 부드럽고 느린 속도의 CD를 준비했습니다.

데이터 수집 양식은 연구 참여에 동의한 여성들을 대상으로 대면 인터뷰 기법을 사용하여 연구자가 작성했습니다. 안내된 이미지 비디오는 여성들에게 공유되었으며 그들은 집 안의 조용하고 조용하며 붐비지 않고 조명이 어두운 방에서 12주 동안 하루에 한 번 시청하도록 했습니다. 대조군에 속한 여성들은 외래 추적관찰 기간 동안 일상적인 중재 외에 어떠한 중재도 받지 않았습니다.

2.4.데이터 수집 도구

본 연구에서는 연구자가 해당 주제에 관한 문헌을 검토하여 데이터 수집 도구를 준비했습니다. 데이터 수집 도구는 세 부분으로 구성됩니다(부속서-1):

2.4.1.개인정보 양식

개인정보 양식의 내용은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 임산부의 사회인구학적 특성(연령, 교육 수준, 가족 유형, 직업, 결혼 기간)에 대한 질문이 포함되었습니다. 2부에서는 산과적 특성(임신주수, 분만정보, 유산, 낙태정보)에 대한 질문이 있었다.

2.4.2.임신심리사회적 건강평가척도(PPHAS)

임신 중 심리사회적 건강 평가 척도는 2011년 Yıldız에 의해 임산부의 심리사회적 건강을 평가하기 위해 6개 차원과 46개 항목으로 구성된 척도로 개발되었습니다. 척도는 첫 번째 하위 차원에서 “임신 및 배우자 관계의 특성”을 평가하고, 두 번째 하위 차원에서 “불안과 스트레스의 특성”을 평가하고, 세 번째 하위 차원에서 “가정폭력의 특성”을 평가하고, 네 번째 하위 차원에서 “가정폭력의 특성”을 평가한다. 차원에서는 "심리사회적 지원 요구의 특성"을 평가하고, 다섯 번째 하위 차원은 "가족 특성"을 평가하며, 여섯 번째 하위 차원의 항목은 "임신과 관련된 신체-심리사회적 변화의 특성"을 평가합니다. 척도에는 각 항목을 1~5점(1=전혀 그렇지 않음, 2=약간, 3=보통, 4=많음, 5=매우 많음) 사이로 채점하도록 명시되어 있습니다. 총점을 계산하기 전에 척도 중 29개 항목에 대한 점수계산을 역으로 하여 점수계산을 하고, 나머지 17개 항목은 규정된 대로 평가한다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 46점, 최대 점수는 230점입니다. 척도에서 얻은 총점을 항목 수로 나누어 평균값을 구하고 1~5 사이의 결과를 얻습니다. 결과적으로 총점이 5점에서 멀어지고 1에 가까워질수록 임신 중 심리사회적 건강에 그 정도의 문제가 있다는 것을 의미하며, 1점은 심리사회적 건강이 매우 좋지 않다는 것을 의미한다. 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 0.93.29로 나타났습니다. 본 연구에서 Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 0.84로 나타났다.

PPHAS 평가의 점수 범위는 다음과 같습니다.

  • ≤ 1.79 매우 낮음(매우 나쁨)
  • 1.80 - 2.79 낮음(나쁨)
  • 2.80 - 3.39 중간
  • 3.40 - 4.19 양호
  • 4.20 ≤ 매우 좋음

2.4.3.위즈마 출산기대/경험척도-A버전(W-DEQ/A버전)

Wijma 등이 개발했습니다. (1988)은 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움을 측정하였다. 척도는 33개 항목으로 구성되어 있다. 척도의 답변은 0부터 5까지 번호가 매겨져 있으며 6점 Likert 유형입니다. 0은 "완전히"로 표현되고, 5는 "없음"으로 표현됩니다. 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 165입니다. 점수가 높을수록 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움이 증가한다. 14개의 질문을 뒤집어서 계산됩니다. 공포의 임상 수준은 85 이상입니다. Körükcü 등이 터키어로 적용한 척도입니다. (2008)의 타당도와 신뢰도를 검증한 결과 Cronbach's alpha 값은 0.89, Split-half 신뢰도는 0.91.30으로 나타났다. 본 연구에서는 Cronbach의 알파 신뢰도 계수가 0.79로 나타났다.

버전 A(W-DEQ)의 평가 점수 범위는 다음과 같습니다.

  • W-DEQ 점수 ≤37: 경미한 수준의 두려움을 나타냅니다.
  • W-DEQ 점수 = 38-65: 중간 수준의 두려움을 나타냅니다.
  • W-DEQ 점수 = 66-84: 심각한 수준의 공포를 나타냅니다.
  • W-DEQ 점수 ≥85: 임상 수준의 두려움을 나타냅니다.6

2.5.이니셔티브

선정 기준을 충족한 여성을 대상으로 면담을 실시한 후 연구 목적을 설명하고 연구 참여에 동의한 여성들로부터 서면 동의서를 받았다. 개입은 연구의 흐름 계획에 표시됩니다(그림 2).

2.5.1.Study Group에 적용되는 절차

실험군의 임산부는 영상 안내 영상을 시청하기 직전에 사전 검사(개인 정보 양식, 임신 중 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출생 기대/경험 척도 - A 버전(W-DEQ/A 버전))를 실시했습니다. 임산부와의 1차 인터뷰에서는 영상 안내 영상에 대한 정보를 제공하여 영상 시청 요일과 시간을 결정하였다. 그런 다음 임산부에게는 총 12주로 구성된 안내 영상을 하루에 한 번, 15분 50초 동안 보여주었습니다. 12주 기간이 종료된 직후 임산부를 대상으로 사후검사(임신시 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출생 기대/경험 척도 - A 버전(W-DEQ/A 버전))를 실시했습니다.

2.5.2.컨트롤 그룹에 적용되는 절차

대조군의 임산부는 사전검사(Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy and Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version))와 사후검사(Psychosocial Health Assessment Scale, 개인정보양식)를 실시하였다. 12주 후 임신 및 Wijma 출생 기대/경험 척도 - A 버전(W-DEQ/A 버전)에서 외래 추적 관찰 중 일상적인 실습 외에는 어떠한 실습도 수행하지 않았습니다.

2.6.분석

본 연구를 통해 얻은 데이터는 연구자가 코딩한 후 SPSS for Windows 26.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA) 컴퓨터 프로그램으로 전송하여 이 프로그램에서 필요한 분석을 수행하였다. 임산부의 척도 점수가 정규 분포를 보이는지 여부를 확인하기 위해 Shaphiro wilk test를 적용했습니다. 두 개의 독립적인 그룹의 수치변수 비교에서는 정규분포를 갖는 데이터를 Student t test로 분석하였다. PPHAS 및 W-DEQ/A에 대한 유도 이미지의 효과를 결정하기 위해 종속 샘플에 대한 1인자 ANOVA를 사용했습니다. 효과 크기는 부분 에타 제곱(θp2)으로 계산되었으며, 00과 .30 사이에서 계산된 경우, 그들은 매우 낮은 것으로 간주되었습니다. 0.30 사이였다면 그리고 .50, 그들은 낮은 것으로 간주되었습니다. .50에서 .70 사이였다면, .70에서 .90 사이이면 보통 수준으로 간주됩니다. 그들은 높은 것으로 간주되었습니다. .90에서 1.00 사이이면 매우 높은 것으로 간주됩니다.31 종속집단의 PPHAS와 W-DEQ/A 하위척도의 사전·사후 비교를 위해 대응표본 t-검정을 사용하였다. 유의 수준은 p<0.05로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조, 0027
        • Gaziantep Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
  • 의사소통을 방해할 조건이 없음
  • 18~35세
  • 시력, 청력 문제 없음
  • 임신 24~28주차
  • 단일 태아와 함께
  • 초산 임신

제외 기준:

  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 임신 24주 이전
  • 여러 번의 임신
  • 다산
  • 정신병리학적 질환이 있는 경우
  • 의학적 또는 임신 합병증이 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안내 이미지 실습
실험군의 임산부는 안내 영상을 시청하기 직전에 사전 테스트(개인 정보 양식, 임신 중 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출생 기대/경험 척도 - A 버전)를 실시했습니다. 임산부와의 1차 인터뷰에서는 영상 안내 영상에 대한 정보를 제공하여 영상 시청 요일과 시간을 결정하였다. 그런 다음 임산부에게는 총 12주로 구성된 안내 영상을 하루에 한 번, 15분 50초 동안 보여주었습니다. 12주 기간이 종료된 직후 임산부를 대상으로 사후검사(임신시 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출산 기대/경험 척도-A 버전)를 시행하였다.

안내 이미지 적용 이전에는 Owen(2010)27이 작성한 안내 이미지 사용 단계 가이드의 언어 번역이 번역 센터에서 인증된 방식으로 수행되었습니다. 그런 다음 심리 상담사와 함께 녹음 스튜디오에서 15분 50초 동안 지속되는 자연의 소리, 사진, 음악이 혼합된 편안하고 차분하며 부드럽고 느린 속도의 CD를 준비했습니다.

데이터 수집 양식은 연구 참여에 동의한 여성들을 대상으로 대면 인터뷰 기법을 사용하여 연구자가 작성했습니다. 안내된 이미지 비디오는 여성들에게 공유되었으며 그들은 집 안의 조용하고 조용하며 붐비지 않고 조명이 어두운 방에서 12주 동안 하루에 한 번 시청하도록 했습니다. 대조군에 속한 여성들은 외래 추적관찰 기간 동안 일상적인 중재 외에 어떠한 중재도 받지 않았습니다.

다른 이름들:
  • 가이드 이미지
간섭 없음: 그룹
대조군의 임산부에게 사전 검사(개인 정보 양식, 임신 중 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출생 기대/경험 척도) 및 사후 검사(임신 중 심리사회적 건강 평가 척도 및 Wijma 출생 기대/경험 척도 - A)를 실시했습니다. 버전) 12주 후 외래 추적관찰 중 일상적인 실습 외에는 실습을 실시하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 심리사회적 건강 평가 척도
기간: 12주
임신 중 심리사회적 건강 평가 척도. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 46점, 최대 점수는 230점입니다.
12주
Wijma 출생 기대 / 경험 규모 -A 버전
기간: 12주
0은 "완전히"로 표현되고, 5는 "없음"으로 표현됩니다. 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 165입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 하위 차원의 심리사회적 건강 평가 척도
기간: 12주
척도는 첫 번째 하위 차원에서 “임신 및 배우자 관계의 특성”을 평가하고, 두 번째 하위 차원에서 “불안과 스트레스의 특성”을 평가하고, 세 번째 하위 차원에서 “가정폭력의 특성”을 평가하고, 네 번째 하위 차원에서 “가정폭력의 특성”을 평가한다. 차원에서는 "심리사회적 지원 요구의 특성"을 평가하고, 다섯 번째 하위 차원은 "가족 특성"을 평가하며, 여섯 번째 하위 차원의 항목은 "임신과 관련된 신체-심리사회적 변화의 특성"을 평가합니다. 각 항목의 점수는 1~5점(1=전혀 그렇지 않음, 2=약간, 3=보통, 4=많음, 5=매우 많음)으로 채점하도록 되어 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 46점, 최대 점수는 230점입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GAUN-EBE-EKD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

저자는 한 명입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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