Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av guidet bildepraksis på psykososial helse og frykt for fødsel hos førstegangsgravide kvinner

31. juli 2024 oppdatert av: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Effekten av guidet bildepraksis på psykososial helse og frykt for fødsel hos førstegangsgravide kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Fysiske endringer som skjer under svangerskapet, overgang til foreldreskap og å ta på seg nytt ansvar forårsaker belastning, angst og stress hos kvinner og påvirker psykososial helse negativt. En av tilstandene som påvirker psykososial helse negativt under svangerskapet er frykten for fødsel. En av de nåværende metodene som brukes i håndteringen av graviditetsprosessen er guidede bilder. Det er kjent at guidet bildepraksis reduserer stress og angst hos gravide kvinner, øker velvære og er gunstig for deres daglige liv, bidrar positivt til mor-baby. tilknytning, og reduserer smerter ved fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.1.Studiedesign

Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av veiledet bilder på den psykososiale helsen og frykten for fødsel hos førstegangsgravide kvinner. Studien ble utført mellom 20. juli 2022 og 20. januar 2023 med gravide kvinner innlagt på obstetrikk og gynekologisk poliklinikk ved XXX Hospital i Gaziantep, Tyrkia. Sykehuset hvor studien ble gjennomført har 7 gynekologiske poliklinikker og 1 svangerskapsskole.

2.2.Eksempel

Populasjonen av forskningen besto av alle førstegangsgravide kvinner i 24-28. svangerskapsuke. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av G Power-programmet. Tidligere studier ble undersøkt og de forventede konfidensintervallene til "Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy (PPHAS)" ble bestemt og konfidensintervallet ble beregnet til 80 primiparøs med α = 0,05, teststyrke (1-β) 0,95 og effektstørrelse d = 1,14. Minimum antall gravide kvinner som kreves i de to gruppene ble funnet å være 40 for forventningen om at det ville være en signifikant forskjell mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen når det gjelder psykososial helse. Utvalget av studien besto av 80 gravide kvinner, 40 i forsøksgruppen og 40 i kontrollgruppen. Studien nådde 91 deltakere, men 11 deltakere ble ekskludert fordi de nektet å delta i studien (Figur 1). Medcalc versjon 18.11.3 ble brukt til randomiseringslisten ved tildeling av gravide kvinner til grupper.

Studie inkluderingskriterier for frivillige

  1. Meld deg frivillig til å delta i studien
  2. Har ingen forutsetninger for å forhindre kommunikasjon
  3. Alder 18-35
  4. Ingen syns- og hørselsproblemer
  5. Ved 24.-28. svangerskapsuke
  6. Med et enkelt foster
  7. Førstegangssvangerskap

Studieeksklusjonskriterier for frivillige

  1. Analfabet
  2. Før 24. uke av svangerskapet
  3. Å ha flergangsgraviditet
  4. Multiparøs
  5. Med psykopatologisk sykdom
  6. Gravide kvinner med medisinske eller graviditetskomplikasjoner

2.3.Datainnsamling

Før guidede bilder-applikasjonen ble språkoversettelsen av veiledningen for veiledet bildebruk utarbeidet av Owen utført av et oversettelsessenter på en sertifisert måte. Deretter ble det utarbeidet en avslappende, beroligende, myk og saktestemt CD bestående av blandede naturlyder, fotografier og musikk på 15 minutter og 50 sekunder i lydstudioet sammen med den psykologiske rådgiveren.

Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuteknikk for kvinnene som sa ja til å delta i studien. Videoen med guidede bilder ble delt med kvinnene, og de ble skapt til å se den en gang om dagen i 12 uker i et stille, rolig, ufylt, svakt opplyst rom i hjemmene deres. Kvinnene i kontrollgruppen fikk ikke andre intervensjoner enn rutineintervensjoner under poliklinisk oppfølging.

2.4.Verktøy for datainnsamling

I denne studien ble datainnsamlingsverktøy utarbeidet av forskeren ved å gjennomgå litteraturen om emnet. Datainnsamlingsverktøy består av tre deler (vedlegg-1):

2.4.1.Personopplysningsskjema

Innholdet i personopplysningsskjemaet består av to deler. Den første delen inkluderte spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til gravide kvinner (alder, utdanningsnivå, familietype, yrke og ekteskapets varighet). Når det gjelder den andre delen, var det spørsmål om obstetriske egenskaper (svangerskapsuke, informasjon om fødsel, spontanabort og abort).

2.4.2. Psykososial helsevurderingsskala i svangerskap (PPHAS)

Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy ble utviklet av Yıldız i 2011 som en skala bestående av seks dimensjoner og 46 elementer for å vurdere den psykososiale helsen til gravide kvinner. I skalaen evaluerer den første underdimensjonen "Kjennetegn ved graviditet og ektefelleforhold", den andre underdimensjonen evaluerer "Kennetegn ved angst og stress", den tredje underdimensjonen evaluerer "Kjennetegn ved vold i hjemmet", den fjerde under- dimensjon evaluerer "Kjennetegn ved psykososial støttebehov", den femte underdimensjonen evaluerer "Familiekarakteristika" og elementene i den sjette underdimensjonen evaluerer "Kjennetegn ved fysisk-psykososiale endringer knyttet til graviditet". I skalaen står det at hvert element skal skåres mellom 1-5 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3= Moderat, 4= Mye, 5= Veldig mye). Før du beregner den totale poengsummen, bør poengberegningen av 29 elementer i skalaen gjøres ved å snu poengberegningen og de resterende 17 elementene skal vurderes som spesifisert. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 46 og maksimal poengsum er 230. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen deles på antall elementer for å bestemme middelverdien og et resultat mellom 1 og 5 oppnås. Som et resultat, når den totale poengsummen beveger seg bort fra 5 og nærmer seg 1, indikerer det at det er et problem på det nivået i psykososial helse under svangerskapet, og en score på 1 indikerer at psykososial helse er svært dårlig. I validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient funnet å være 0.93.29 I denne studien ble Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient funnet å være 0,84.

Poengområdene i evalueringen av PPHAS er som følger;

  • ≤ 1,79 Veldig lav (veldig dårlig)
  • 1,80–2,79 Lav (dårlig)
  • 2,80 - 3,39 Middels
  • 3.40 - 4.19 Bra
  • 4,20 ≤ Veldig bra

2.4.3.Wijma fødselsforventning/ erfaringsskala-A-versjon (W-DEQ/A-versjon)

Den ble utviklet av Wijma et al. (1988) for å måle frykten for fødsel som kvinner opplever. Skalaen består av 33 elementer. Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er seks-punkts Likert-type. 0 er uttrykt som "helt" og 5 er uttrykt som "ingen". Mens minimumspoengsummen på skalaen er 0, er maksimumskåren 165. Etter hvert som poengsummen øker, øker frykten for fødsel blant kvinner. Det beregnes ved å snu 14 spørsmål. Det kliniske nivået av frykt er 85 og over. Skalaen, som ble tilpasset til tyrkisk av Körükcü et al. (2008) og dens validitet og reliabilitet ble utført, har en Cronbachs alfaverdi på 0,89 og Split-half reliabilitet på 0,91,30 I denne studien ble Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient funnet å være 0,79.

Poengområder for evaluering av versjon A (W-DEQ) er som følger;

  • W-DEQ-score ≤37: indikerer mild fryktnivå,
  • W-DEQ-score = 38-65: indikerer moderat fryktnivå,
  • W-DEQ-score = 66-84: indikerer alvorlig fryktnivå,
  • W-DEQ-score ≥85: indikerer frykt på klinisk nivå.6

2.5.Initiativ

Etter å ha intervjuet kvinnene som oppfylte inklusjonskriteriene, ble formålet med studien forklart og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra de som sa ja til å delta i studien. Intervensjonene er vist i flytplanen til studien (Figur 2).

2.5.1.Prosedyrer brukt på studiegruppen

Gravide kvinner i den eksperimentelle gruppen ble administrert pre-tester (Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) rett før de så videoen med guidede bilder. I det første intervjuet med gravide ble videovisningsdager og -timer bestemt ved å gi informasjon om videoen med guidede bilder. Gravide kvinner ble deretter vist den guidede bildevideoen som bestod av totalt 12 uker, en gang om dagen i 15 minutter og 50 sekunder. Umiddelbart etter at 12-ukersperioden var fullført, ble posttester (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) administrert til de gravide kvinnene.

2.5.2.Prosedyrer brukt på kontrollgruppen

Gravide kvinner i kontrollgruppen ble administrert pre-tester (Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) og post-tester (Psychosocial Health Assessment Scale i Graviditet og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version (W-DEQ/A Version)) 12 uker senere og ingen praksis ble utført bortsett fra rutinepraksis under poliklinisk oppfølging.

2.6.Analyse

Dataene hentet fra denne studien ble kodet av forskeren og deretter overført til SPSS for Windows 26.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) dataprogram og de nødvendige analysene ble gjort i dette programmet. Shaphiro wilk-test ble brukt for å bestemme om skårene til de gravide kvinnene fra vekten viste normal fordeling. Ved sammenligning av numeriske variabler i 2 uavhengige grupper ble data med normalfordeling analysert ved Student t-test. En-faktor ANOVA for avhengige prøver ble brukt for å bestemme effekten av veiledet bilder på PPHAS og W-DEQ/A. Effektstørrelser ble beregnet med delvis Eta i kvadrat (ηp2), og hvis de ble beregnet mellom 00 og 0,30, de ble ansett som svært lave; hvis de var mellom 0,30 og .50, de ble ansett som lave; Hvis de var mellom 0,50 og 0,70, de ble ansett som moderate, hvis de var mellom 0,70 og 0,90, de ble ansett som høye; hvis de var mellom .90 og 1.00, ble de ansett som svært høye.31 Paret Sample t-test ble brukt for pre-test og post-test sammenligning av underskalaene til PPHAS og W-DEQ/A i den avhengige gruppen. Signifikansnivået ble tatt som p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 0027
        • Gaziantep Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Har ingen forutsetninger for å forhindre kommunikasjon
  • Alder 18-35
  • Ingen syns- og hørselsproblemer
  • Ved 24.-28. svangerskapsuke
  • Med et enkelt foster
  • Førstegangssvangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet
  • Før 24. uke av svangerskapet
  • Å ha flergangsgraviditet
  • Multiparøs
  • Med psykopatologisk sykdom
  • Gravide kvinner med medisinske eller graviditetskomplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet bildepraksis
Gravide kvinner i den eksperimentelle gruppen ble administrert pre-tester (Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version) rett før de så videoen med guidede bilder. I det første intervjuet med gravide ble videovisningsdager og -timer bestemt ved å gi informasjon om videoen med guidede bilder. Gravide kvinner ble deretter vist den guidede bildevideoen som bestod av totalt 12 uker, en gang om dagen i 15 minutter og 50 sekunder. Umiddelbart etter at 12-ukers perioden var fullført, ble posttester (Psychosocial Health Evaluation Scale in Pregnancy and Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Version) administrert til de gravide kvinnene.

Før guidede bilder-applikasjonen ble språkoversettelsen av veiledningen for veiledet bildebruk utarbeidet av Owen (2010)27 utført av et oversettelsessenter på en sertifisert måte. Deretter ble det utarbeidet en avslappende, beroligende, myk og saktestemt CD bestående av blandede naturlyder, fotografier og musikk på 15 minutter og 50 sekunder i lydstudioet sammen med den psykologiske rådgiveren.

Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuteknikk for kvinnene som sa ja til å delta i studien. Videoen med guidede bilder ble delt med kvinnene, og de ble skapt til å se den en gang om dagen i 12 uker i et stille, rolig, ufylt, svakt opplyst rom i hjemmene deres. Kvinnene i kontrollgruppen fikk ikke andre intervensjoner enn rutineintervensjoner under poliklinisk oppfølging.

Andre navn:
  • Guidede bilder
Ingen inngripen: gruppe
Gravide kvinner i kontrollgruppen ble administrert pre-tester (Personal Information Form, Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy and Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale) og post-tester (Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy og Wijma Birth Expectancy/ Experience Scale - A Versjon) 12 uker senere og ingen praksis ble utført bortsett fra rutinepraksis under poliklinisk oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for psykososial helsevurdering i svangerskapet
Tidsramme: 12 uker
Skala for psykososial helsevurdering i svangerskapet. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 46 og maksimal poengsum er 230.
12 uker
Wijma Birth Expectation/ Experience Scale-A-versjon
Tidsramme: 12 uker
0 er uttrykt som "helt" og 5 er uttrykt som "ingen". Mens minimumspoengsummen på skalaen er 0, er maksimumskåren 165.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial helsevurderingsskala i underdimensjoner under graviditet
Tidsramme: 12 uker
I skalaen evaluerer den første underdimensjonen "Kjennetegn ved graviditet og ektefelleforhold", den andre underdimensjonen evaluerer "Kennetegn ved angst og stress", den tredje underdimensjonen evaluerer "Kjennetegn ved vold i hjemmet", den fjerde under- dimensjon evaluerer "Kjennetegn ved psykososial støttebehov", den femte underdimensjonen evaluerer "Familiekarakteristika" og elementene i den sjette underdimensjonen evaluerer "Kjennetegn ved fysisk-psykososiale endringer knyttet til graviditet". skala, er det oppgitt at hvert element skal skåres mellom 1-5 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3= Moderat, 4= Mye, 5= Veldig mye). Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 46 og maksimal poengsum er 230.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GAUN-EBE-EKD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

DET ER EN FORFATTER.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere