Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irányított képalkotási gyakorlat hatása a pszichoszociális egészségre és a szüléstől való félelemre elsőszülő terhes nőknél

2024. július 31. frissítette: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Az irányított képalkotási gyakorlat hatása a pszichoszociális egészségre és a szüléstől való félelemre elsőszülő terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A terhesség alatt fellépő fizikai változások, a szülővé válás és az új feladatok vállalása terhet, szorongást és stresszt okoznak a nőkben, és negatívan befolyásolják a pszichoszociális egészséget. A terhesség alatti pszichoszociális egészséget negatívan befolyásoló feltételek egyike a szüléstől való félelem. A terhességi folyamat kezelésében jelenleg alkalmazott módszerek egyike az irányított képalkotás. Köztudott, hogy az irányított képalkotási gyakorlat csökkenti a terhes nők stresszét és szorongását, javítja a közérzetet és jótékony hatással van a mindennapi életükre, pozitívan járul hozzá az anya-csecsemő fejlődéséhez. kötődést, és csökkenti a szülési fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

2.1. Tanulmánytervezés

Ezt a kutatást randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák az irányított képalkotás hatását az elsőszülő terhes nők pszichoszociális egészségére és a szüléstől való félelemre. A vizsgálatot 2022. július 20. és 2023. január 20. között végezték terhes nőkkel, akiket a törökországi Gaziantepben található XXX Kórház szülészeti és nőgyógyászati ​​ambulanciáján vettek fel. A kórházban, ahol a vizsgálatot végezték, 7 nőgyógyászati ​​szakambulanciája és 1 terhesiskolája van.

2.2.Minta

A kutatás populációja a terhesség 24-28. hetében lévő összes elsőszülő terhes nőből állt. A minta méretét a G Power programmal számítottuk ki. Megvizsgálták a korábbi tanulmányokat, és meghatározták a "Pszichoszociális Egészségértékelési Skála (PPHAS)" várható konfidencia intervallumait, és a konfidenciaintervallumot 80 elsőszülési értékre számolták, ahol α = 0,05, tesztteljesítmény (1-β) 0,95 és hatásméret d = 1,14. A két csoportban a várandós nők minimális számát 40-nek találtuk, abból a szempontból, hogy a pszichoszociális egészség szempontjából szignifikáns különbség lesz a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között. A vizsgálat mintája 80 terhes nőből állt, ebből 40 a kísérleti csoportból és 40 a kontrollcsoportból. A vizsgálat 91 résztvevőt ért el, de 11 résztvevőt kizártak, mert nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban (1. ábra). Medcalc 18.11.3 verzió randomizációs listához használták a terhes nők csoportokba sorolásakor.

Az önkéntesek tanulmányozási kritériumai

  1. Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  2. Nincs feltétele a kommunikáció megakadályozásának
  3. 18-35 éves korig
  4. Nincsenek látási és hallási problémák
  5. A terhesség 24-28 hetében
  6. Egyetlen magzattal
  7. Elsőszülő terhességek

Az önkéntesek kizárási kritériumainak tanulmányozása

  1. Írástudatlan
  2. A terhesség 24. hete előtt
  3. Többszörös terhesség
  4. Többszülő
  5. Pszichopatológiai betegséggel
  6. Terhes nők egészségügyi vagy terhességi szövődményekkel

2.3.Adatgyűjtés

Az irányított képalkalmazás előtt az Owen által készített irányított képhasználati lépések útmutatójának nyelvi fordítását egy fordítóközpont végezte el hitelesített módon. Ezután a hangrögzítő stúdióban a pszichológiai tanácsadóval egy 15 perc 50 másodperces, pihentető, nyugtató, lágy és lassú tempójú CD készült vegyes természethangokból, fényképekből és zenéből.

Az adatfelvételi űrlapokat a kutató személyes interjú technikával töltötte ki azoknak a nőknek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Az irányított képi videót megosztották a nőkkel, és 12 héten keresztül naponta egyszer nézték meg otthonaik csendes, nyugodt, zsúfolt, félhomályos helyiségében. A kontrollcsoportba tartozó nők a járóbeteg-utánkövetés során a rutin beavatkozásokon kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.

2.4.Adatgyűjtő eszközök

Ebben a tanulmányban adatgyűjtési eszközöket készített a kutató a téma szakirodalmának áttekintésével. Az adatgyűjtő eszközök három részből állnak (1. melléklet):

2.4.1.Személyes adatlap

A személyes adatlap tartalma két részből áll. Az első rész a várandós nők szocio-demográfiai jellemzőire (életkor, iskolai végzettség, családtípus, foglalkozás, házasság időtartama) vonatkozó kérdéseket tartalmazott. Ami a második részt illeti, kérdések merültek fel a szülészeti jellemzőkkel kapcsolatban (terhességi hét, szülésről, vetélésről és abortuszról szóló információk).

2.4.2. Pszichoszociális egészségértékelési skála terhességben (PPHAS)

A Pszichoszociális Egészségfelmérési Skálát a Terhességben 2011-ben Yıldız fejlesztette ki, mint hat dimenzióból és 46 tételből álló skálát a terhes nők pszichoszociális egészségének felmérésére. A skálán az első aldimenzió a "terhesség és házastársi kapcsolat jellemzőit", a második aldimenzió a "szorongás és stressz jellemzőit", a harmadik aldimenzió a "családon belüli erőszak jellemzőit", a negyedik aldimenzió a "családon belüli erőszak jellemzőit" értékeli. dimenzió a "Pszichoszociális támogatási szükséglet jellemzőit", az ötödik aldimenzió a "Családi jellemzőket", a hatodik aldimenzió elemei pedig "A terhességgel összefüggő fizikai-pszichoszociális változások jellemzőit" értékeli. A skálán az szerepel, hogy minden tételt 1-től 5-ig kell értékelni (1= egyáltalán nem, 2= kicsit, 3= közepesen, 4= nagyon, 5= nagyon). Az összpontszám kiszámítása előtt a skála 29 tételének pontszámítását a pontszámítás megfordításával kell elvégezni, a fennmaradó 17 tételt pedig az előírások szerint kell értékelni. A skála minimális pontszáma 46, a maximális pontszám 230. Az átlagérték meghatározásához a skálán kapott összpontszámot elosztjuk a tételek számával, és 1 és 5 közötti eredményt kapunk. Ennek eredményeként, ahogy az összpontszám távolodik az 5-től, és megközelíti az 1-et, ez azt jelzi, hogy a terhesség alatti pszichoszociális egészségben ezen a szinten probléma van, az 1-es pedig azt, hogy a pszichoszociális egészség nagyon rossz. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálata során a Cronbach-féle alfa megbízhatósági együttható 0,93,29-nek bizonyult. Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa megbízhatósági együttható 0,84-nek bizonyult.

A PPHAS értékelésénél a pontszámok tartományai a következők;

  • ≤ 1,79 Nagyon alacsony (nagyon rossz)
  • 1,80–2,79 alacsony (rossz)
  • 2,80 - 3,39 Közepes
  • 3,40 - 4,19 Jó
  • 4,20 ≤ Nagyon jó

2.4.3. Wijma születési várható/élményi skála-A verzió (W-DEQ/A verzió)

Wijma és munkatársai fejlesztették ki. (1988) a nők szüléstől való félelmének mérésére. A skála 33 tételből áll. A skála válaszai 0-tól 5-ig vannak számozva, és hatpontos Likert típusúak. A 0 a "teljesen", az 5 pedig a "nincs" kifejezés. Míg a skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165. A pontszám növekedésével nő a nők szüléstől való félelme. Kiszámítása 14 kérdés megfordításával történik. A félelem klinikai szintje 85 év feletti. A skála, amelyet Körükcü et al. (2008) és annak érvényességét és megbízhatóságát végezték el, Cronbach-alfa értéke 0,89 és felosztott felezési megbízhatósága 0,91,30 Ebben a vizsgálatban a Cronbach-féle alfa megbízhatósági együttható 0,79-nek bizonyult.

Az A verzió (W-DEQ) értékeléséhez a pontszámok tartományai a következők;

  • W-DEQ pontszám ≤37: enyhe félelmet jelez,
  • W-DEQ pontszám = 38-65: közepes szintű félelmet jelez,
  • W-DEQ pontszám = 66-84: súlyos félelmet jelez,
  • W-DEQ pontszám ≥85: klinikai szintű félelmet jelez.6

2.5. Kezdeményezés

A felvételi kritériumoknak megfelelő nők megkérdezése után elmagyarázták a vizsgálat célját, és írásos beleegyezést kaptak azoktól, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. A beavatkozásokat a vizsgálat folyamatterve mutatja (2. ábra).

2.5.1. A vizsgálati csoportra alkalmazott eljárások

A kísérleti csoportban lévő terhes nőknek előzetes teszteket végeztek (személyes adatlap, pszichoszociális egészségi állapot felmérési skála terhességben és Wijma születési várható/tapasztalati skála – egy verzió (W-DEQ/A verzió)) közvetlenül az irányított képi videó megtekintése előtt. A várandós nőkkel készített első interjúban a videónézés napját és óráját az irányított képi videó információinak megadásával határoztuk meg. Ezután a terhes nőknek megmutatták az irányított képi videót, amely összesen 12 hétből állt, naponta egyszer 15 perc 50 másodpercig. Közvetlenül a 12 hetes időszak letelte után utóteszteket (Pszichoszociális Egészségértékelési Skála Terhesség és Wijma Születési Várható/Tapasztalat Skála – A verzió (W-DEQ/A Version)) végeztek a terhes nőkön.

2.5.2. A kontrollcsoportra alkalmazott eljárások

A kontrollcsoportban lévő terhes nők előzetes teszteket (személyes információs űrlap, pszichoszociális egészségi állapot felmérési skála terhességben és Wijma születési várakozási/tapasztalat skála – egy verzió (W-DEQ/A verzió)) és utóteszteket (pszichoszociális egészségügyi felmérés) végeztek. Terhesség és Wijma Születési Várható/Tapasztalat Skála – A verzió (W-DEQ/A Version)) 12 héttel később, és nem végeztek gyakorlatot, kivéve a járóbeteg-utánkövetés során végzett rutin gyakorlatokat.

2.6.Elemzés

Az ebből a vizsgálatból nyert adatokat a kutató kódolta, majd átvitte az SPSS for Windows 26.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) számítógépes programjába, és ebben a programban végezték el a szükséges elemzéseket. Shaphiro wilk tesztet alkalmaztak annak meghatározására, hogy a terhes nők pontszámai a skálán normális eloszlást mutatnak-e. A numerikus változók összehasonlításakor 2 független csoportban a normál eloszlású adatokat Student t-próbával elemeztük. A függő mintákra vonatkozó egytényezős ANOVA-t használtuk az irányított képek PPHAS-ra és W-DEQ/A-ra gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A hatásméreteket részleges Eta-négyzet (ηp2) segítségével számítottuk ki, és ha 00 és 0,30 között számították, nagyon alacsonynak számítottak; ha .30 között voltak és 0,50, alacsonynak tartották; Ha 0,50 és 0,70 között voltak, mérsékeltnek minősülnek, ha 0,70 és 0,90 között voltak, magasnak tartották; ha 0,90 és 1,00 között voltak, akkor nagyon magasnak számítottak.31 A függő csoportban a PPHAS és a W-DEQ/A alskáláinak teszt előtti és utáni összehasonlítására Paired Sample t-tesztet használtunk. A szignifikancia szintet p < 0,05-nek vettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 0027
        • Gaziantep Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Nincs feltétele a kommunikáció megakadályozásának
  • 18-35 éves korig
  • Nincsenek látási és hallási problémák
  • A terhesség 24-28 hetében
  • Egyetlen magzattal
  • Elsőszülő terhességek

Kizárási kritériumok:

  • Írástudatlan
  • A terhesség 24. hete előtt
  • Többszörös terhesség
  • Többszülő
  • Pszichopatológiai betegséggel
  • Terhes nők egészségügyi vagy terhességi szövődményekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képalkotási gyakorlat
A kísérleti csoportba tartozó terhes nőknek előzetes teszteket végeztek (személyes információs űrlap, pszichoszociális egészségi állapot felmérési skála terhességben és Wijma születési várható időtartam/tapasztalat skála – egy változat) közvetlenül az irányított képi videó megtekintése előtt. A várandós nőkkel készített első interjúban a videónézés napját és óráját az irányított képi videó információinak megadásával határoztuk meg. Ezután a terhes nőknek megmutatták az irányított képi videót, amely összesen 12 hétből állt, naponta egyszer 15 perc 50 másodpercig. Közvetlenül a 12 hetes időszak letelte után utóteszteket (Pszichoszociális Egészségértékelési Skála Terhesség és Wijma Születési Várható/Tapasztalat Skála – A változat) végeztek a terhes nőkön.

Az irányított képalkalmazás előtt az Owen (2010)27 által készített irányított képhasználati lépések útmutatójának nyelvi fordítását egy fordítóközpont végezte el hitelesített módon. Ezután a hangrögzítő stúdióban a pszichológiai tanácsadóval egy 15 perc 50 másodperces, pihentető, nyugtató, lágy és lassú tempójú CD készült vegyes természethangokból, fényképekből és zenéből.

Az adatfelvételi űrlapokat a kutató személyes interjú technikával töltötte ki azoknak a nőknek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Az irányított képi videót megosztották a nőkkel, és 12 héten keresztül naponta egyszer nézték meg otthonaik csendes, nyugodt, zsúfolt, félhomályos helyiségében. A kontrollcsoportba tartozó nők a járóbeteg-utánkövetés során a rutin beavatkozásokon kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.

Más nevek:
  • Irányított képalkotás
Nincs beavatkozás: csoport
A kontrollcsoportban lévő terhes nők előzetes teszteket (személyes adatlap, pszichoszociális egészségi állapot értékelési skála a terhességben és Wijma születési várakozási/tapasztalat skála) és utóteszteket (pszichoszociális egészségi állapot értékelési skála terhességben és Wijma születési tapasztalati skála) végeztek. Verzió) 12 héttel később, és semmilyen gyakorlatot nem végeztek, kivéve a járóbeteg-utánkövetés során végzett rutin gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális egészségértékelési skála terhességben
Időkeret: 12 hét
Pszichoszociális egészségértékelési skála terhességben. A skála minimális pontszáma 46, a maximális pontszám 230.
12 hét
Wijma születési elvárás/tapasztalat skála-A verzió
Időkeret: 12 hét
A 0 a "teljesen", az 5 pedig a "nincs" kifejezés. Míg a skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális egészségértékelési skála Terhesség aldimenziókban
Időkeret: 12 hét
A skálán az első aldimenzió a "terhesség és házastársi kapcsolat jellemzőit", a második aldimenzió a "szorongás és stressz jellemzőit", a harmadik aldimenzió a "családon belüli erőszak jellemzőit", a negyedik aldimenzió a "családon belüli erőszak jellemzőit" értékeli. dimenzió a "Pszichoszociális támogatási szükséglet jellemzőit", az ötödik aldimenzió a "Családi jellemzőket", a hatodik aldimenzió elemei pedig "A terhességgel összefüggő fizikai-pszichoszociális változások jellemzőit" értékeli. skála szerint minden elemet 1-5 között kell pontozni (1= egyáltalán nem, 2= kicsit, 3= közepesen, 4= nagyon, 5= nagyon). A skála minimális pontszáma 46, a maximális pontszám 230.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Első közzététel (Becsült)

2024. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAUN-EBE-EKD-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

EGY SZERZŐ VAN.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel