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饮食失调临床研究网络 (EDCRN)

2024年8月2日 更新者:King's College London

英国饮食失调服务面临着前所未有的需求,资源不足、服务分散和护理途径多变阻碍了有效的服务提供。 患有饮食失调的个人、家庭和临床医生都同意迫切需要改善护理途径和治疗,从而获得更好的结果。

饮食失调是一种严重、复杂的疾病,受到生物、心理和环境因素的综合影响。 该项目的方法基于“生物心理社会”模型。 最近,厌食症研究证实了遗传因素,其中涉及生物、代谢和心理机制。 对饮食失调的进一步生物学研究可以让我们更好地了解饮食失调发展的机制,并提供更好、更个性化的治疗。

该项目将测试建立涵盖儿童和成人饮食失调服务的全英国 NHS 研究网络的可行性,以实现饮食失调研究能力的逐步改变。 它将有助于解决碎片化问题并促进新颖的生物学、心理学和社会研究合作。 研究人员收集的数据将向所有研究人员开放以进行数据分析,所建立的合作将形成一个协作网络,以实现未来的临床试验、实验医学和心理学。

该研究将在选择加入该网络的儿童和成人饮食失调服务机构中进行。 参与者将是在参与服务之一接受饮食失调治疗的患者及其父母/监护人(如果适用)。

参与者将完成 EDCRN 数据集中指定的调查问卷并进行血液和其他身体测试。 该研究将持续到 2026 年 10 月 29 日(当前资助期结束)和/或参与者退出治疗时(以较早者为准)。 对于在研究结束前出院的参与者,患者将有机会定期填写可选的后续调查问卷。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是在英国饮食失调服务机构(EDCRN 的一部分)接受饮食失调治疗的个人及其父母/监护人(如果患者和护理人员愿意)。

描述

纳入标准:

  • 至少符合 DSM-5 和/或 ICD-9、10 或 11 中指定标准之一的饮食失调患者。
  • 在 CAMHS 或参加 EDCRN 的成人服务机构接受住院患者、日间患者或门诊治疗的患者。
  • 在英国接受治疗的患者。

或者:

  • 至少符合 DSM-5 和/或 ICD-9、10 或 11 中指定标准之一的患者的父母/监护人。
  • 在 CAMHS 或参加 EDCRN 的成人服务机构接受住院患者、日间患者或门诊治疗的患者的父母/监护人。
  • 在英国接受治疗的患者的父母/监护人。

排除标准:

  • 不符合上述标准的个人将被视为没有资格参加 EDCRN。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EDCRN数据集
大体时间:2026 年 10 月 29 日

存在一个详细描述的数据集(由英国超过 50% 的饮食失调服务机构维护),其中包含饮食失调的表现、治疗、结果、人口统计、社会风险因素和血液检测结果,可以访问(在适当的许可下)由研究人员和其他人为了解决新的研究问题和促进服务改进工作而制定。

EDCRN数据集包含以下参数:

  • ED 行为/认知
  • 沮丧
  • 焦虑
  • 自闭症
  • 强迫症
  • 完美主义
  • 情绪调节
  • 心理社会障碍
  • 不良经历
  • 自残行为
  • 粮食不安全
  • 身体/躯体症状
  • 多动症
  • 饮酒
  • 创伤后应激障碍症状
  • 自我管理的合并症
  • 体重耻辱
  • 治疗经验
  • 合并症
  • 对看护者的影响
  • 体重历史
  • 肌肉力量
  • 内分泌功能
  • 肝功能
  • 心脏功能
  • 电解质
  • 骨骼健康
  • 人口统计
2026 年 10 月 29 日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗效果数据
大体时间:2026 年 10 月 29 日
提供有关不同人口群体的治疗调节因素和中介因素的见解的数据。
2026 年 10 月 29 日
遗传生物标志物
大体时间:2026 年 10 月 29 日
治疗反应的遗传生物标志物指标。
2026 年 10 月 29 日
社会经济影响
大体时间:2026 年 10 月 29 日
表明影响 ED 发展、维持和结果的社会经济因素(例如当地食品环境)的数据。
2026 年 10 月 29 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerome Breen, PhD、King's College London (KCL)
  • 首席研究员:Karina Allen, PhD、South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月29日

研究完成 (估计的)

2026年10月29日

研究注册日期

首次提交

2024年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (估计的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月2日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (其他赠款/资助编号:Medical Research Council)
  • 341570 (其他标识符:Health Research Authority)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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