Síť klinického výzkumu poruch příjmu potravy (EDCRN)
Služby v oblasti poruch příjmu potravy ve Spojeném království čelí nebývalé poptávce, přičemž efektivní poskytování služeb brání nedostatečné zdroje, roztříštěné služby a různé způsoby péče. Jednotlivci s poruchami příjmu potravy, rodiny a lékaři se všichni shodují na zásadní potřebě zlepšit způsoby péče a léčbu, což povede k lepším výsledkům.
Poruchy příjmu potravy jsou vážné, komplexní stavy ovlivněné směsí biologických, psychologických a environmentálních faktorů. Přístup tohoto projektu je založen na „biopsychosociálním“ modelu. V poslední době výzkum anorexie potvrzuje genetickou složku s biologickými, metabolickými a psychologickými mechanismy ve hře. Další biologický výzkum poruch příjmu potravy by mohl umožnit lepší pochopení mechanismů, které jsou základem rozvoje poruch příjmu potravy, a lepší, personalizovanější léčbu.
Tento projekt otestuje proveditelnost zřízení celobritské výzkumné sítě NHS zahrnující služby poruch příjmu potravy pro děti a dospělé, aby umožnila skokovou změnu ve schopnosti provádět výzkum poruch příjmu potravy. Pomůže řešit fragmentaci a usnadní nové biologické, psychologické a sociální výzkumné spolupráce. Data, která vyšetřovatelé shromažďují, budou otevřena všem výzkumníkům pro analýzy dat a navázaná spolupráce vytvoří síť pro spolupráci, která umožní budoucí klinické studie, experimentální medicínu a psychologii.
Studie bude provedena u dětí a dospělých služeb pro poruchy příjmu potravy, kteří se rozhodnou připojit se k síti. Účastníky budou pacienti, kteří dostávají léčbu poruchy příjmu potravy v jedné ze zúčastněných služeb, a případně jejich rodiče/zákonní zástupci.
Účastníci vyplní dotazníky a podstoupí krevní a další fyzické testy, jak je uvedeno v datovém souboru EDCRN. Studie potrvá do 29. října 2026 (konec současného období financování) a/nebo do propuštění účastníka z léčby, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří byli propuštěni před ukončením studie, budou mít pacienti příležitost pravidelně vyplňovat nepovinné následné dotazníky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Carnegie
- Telefonní číslo: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha příjmu potravy podle alespoň jednoho z kritérií uvedených v DSM-5 a/nebo MKN-9, 10 nebo 11.
- Pacienti, kteří jsou léčeni jako hospitalizovaní pacienti, jednodenní pacienti nebo ambulantní pacienti v CAMHS nebo ve službě pro dospělé, která se účastní EDCRN.
- Pacienti, kteří jsou léčeni ve Spojeném království.
NEBO:
- Rodiče/opatrovníci pacientů, u kterých byla diagnostikována porucha příjmu potravy podle alespoň jednoho z kritérií uvedených v DSM-5 a/nebo MKN-9, 10 nebo 11.
- Rodiče/opatrovníci pacientů, kteří jsou léčeni jako hospitalizovaní pacienti, denní pacienti nebo ambulantní pacienti v CAMHS nebo službě pro dospělé, která se účastní EDCRN.
- Rodiče/opatrovníci pacientů, kteří jsou léčeni ve Spojeném království.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, budou považováni za nezpůsobilé k účasti v EDCRN.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datový soubor EDCRN
Časové okno: 29. října 2026
|
Existence dobře popsaného datového souboru (spravovaného více než 50 % službami zabývajícími se poruchami příjmu potravy ve Spojeném království) o prezentaci, léčbě, výsledcích, demografických údajích, sociálních rizikových faktorech a výsledcích krevních testů, ke kterým lze přistupovat (s příslušným oprávněním) výzkumníky a dalšími pro účely řešení nových výzkumných otázek a usnadnění úsilí o zlepšení služeb. Datový soubor EDCRN obsahuje následující parametry:
|
29. října 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o účincích léčby
Časové okno: 29. října 2026
|
Data, která poskytují pohled na moderátory a mediátory léčby pro různé demografické skupiny.
|
29. října 2026
|
|
Genetické biomarkery
Časové okno: 29. října 2026
|
Indikátory genetických biomarkerů léčebné odpovědi.
|
29. října 2026
|
|
Socioekonomické vlivy
Časové okno: 29. října 2026
|
Údaje, které naznačují socioekonomické faktory (např. místní potravinové prostředí) ovlivňující rozvoj, udržování a výsledky ED.
|
29. října 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Vrchní vyšetřovatel: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RE22072
- MR/X030539/1 (Jiné číslo grantu/financování: Medical Research Council)
- 341570 (Jiný identifikátor: Health Research Authority)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .