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Rede de pesquisa clínica de transtornos alimentares (EDCRN)

2 de agosto de 2024 atualizado por: King's College London

Os serviços para perturbações alimentares no Reino Unido enfrentam uma procura sem precedentes, com uma prestação de serviços eficaz dificultada por recursos inadequados, serviços fragmentados e percursos de cuidados variáveis. Indivíduos com transtornos alimentares, famílias e médicos concordam sobre a necessidade crítica de melhorar os cuidados e o tratamento, levando a melhores resultados.

Os transtornos alimentares são condições graves e complexas influenciadas por uma combinação de fatores biológicos, psicológicos e ambientais. A abordagem deste projeto assenta no modelo “biopsicossocial”. Recentemente, pesquisas sobre anorexia confirmam um componente genético, com mecanismos biológicos, metabólicos e psicológicos em jogo. Mais pesquisas biológicas sobre transtornos alimentares poderiam permitir uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes ao desenvolvimento dos transtornos alimentares e tratamentos melhores e mais personalizados.

Este projeto testará a viabilidade de estabelecer uma rede de pesquisa do NHS em todo o Reino Unido, abrangendo serviços de transtornos alimentares para crianças e adultos, para permitir uma mudança radical na capacidade de conduzir pesquisas sobre transtornos alimentares. Ajudará a resolver a fragmentação e facilitará novas colaborações em investigação biológica, psicológica e social. Os dados recolhidos pelos investigadores estarão abertos a todos os investigadores para análise de dados, e as colaborações estabelecidas formarão uma rede colaborativa para permitir futuros ensaios clínicos, medicina experimental e psicologia.

O estudo será realizado em serviços de transtornos alimentares infantis e adultos que optarem por aderir à Rede. Os participantes serão pacientes em tratamento para transtorno alimentar em um dos serviços participantes e seus pais/responsáveis, se aplicável.

Os participantes preencherão questionários e farão exames de sangue e outros exames físicos conforme especificado no conjunto de dados EDCRN. O estudo durará até 29 de outubro de 2026 (final do período de financiamento atual) e/ou quando o participante receber alta do tratamento, o que ocorrer primeiro. Para os participantes que recebem alta antes do término do estudo, haverá uma oportunidade para os pacientes preencherem questionários opcionais de acompanhamento periodicamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são indivíduos que estão recebendo tratamento para transtorno(s) alimentar(s) em um serviço de transtorno alimentar com sede no Reino Unido que faz parte do EDCRN e (se desejado pelo paciente e cuidador) seus pais/responsáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados com transtorno alimentar sob pelo menos um dos critérios especificados no DSM-5 e/ou CID-9, 10 ou 11.
  • Pacientes que estão recebendo tratamento como pacientes internados, pacientes ambulatoriais ou ambulatoriais em um serviço CAMHS ou para adultos que participa do EDCRN.
  • Pacientes que estão recebendo tratamento no Reino Unido.

OU:

  • Pais/responsáveis ​​de pacientes que foram diagnosticados com transtorno alimentar sob pelo menos um dos critérios especificados no DSM-5 e/ou CID-9, 10 ou 11.
  • Pais/responsáveis ​​de pacientes que estão recebendo tratamento como pacientes internados, pacientes ambulatoriais ou pacientes ambulatoriais em um serviço do CAMHS ou para adultos que participa do EDCRN.
  • Pais/responsáveis ​​de pacientes que estão recebendo tratamento no Reino Unido.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que não cumpram os critérios especificados acima serão considerados inelegíveis para participar na EDCRN.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto de dados EDCRN
Prazo: 29 de outubro de 2026

A existência de um conjunto de dados bem descrito (mantido por mais de 50% dos serviços de transtornos alimentares em todo o Reino Unido) de apresentação, tratamento, resultados, dados demográficos, fatores de risco social e resultados de exames de sangue que podem ser acessados ​​(com permissões apropriadas) por pesquisadores e outros com o propósito de abordar novas questões de pesquisa e facilitar esforços de melhoria de serviços.

O conjunto de dados EDCRN compreende os seguintes parâmetros:

  • Comportamentos/cognições de DE
  • Depressão
  • Ansiedade
  • Autismo
  • TOC
  • Perfeccionismo
  • Regulação emocional
  • Comprometimento psicossocial
  • Experiências adversas
  • Comportamento autolesivo
  • Insegurança alimentar
  • Sintomas físicos/somáticos
  • TDAH
  • Uso de álcool
  • Sintomas de TEPT
  • Comorbidade autoadministrada
  • Estigma de peso
  • Experiência de tratamento
  • Comorbidades
  • Impacto no cuidador
  • Histórico de peso
  • Força muscular
  • Função endócrina
  • Função do fígado
  • Função cardíaca
  • Eletrólitos
  • Saúde óssea
  • Demografia
29 de outubro de 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sobre os efeitos do tratamento
Prazo: 29 de outubro de 2026
Dados que fornecem informações sobre moderadores e mediadores de tratamento para diferentes grupos demográficos.
29 de outubro de 2026
Biomarcadores Genéticos
Prazo: 29 de outubro de 2026
Indicadores de biomarcadores genéticos de resposta ao tratamento.
29 de outubro de 2026
Influências socioeconômicas
Prazo: 29 de outubro de 2026
Dados que indicam factores socioeconómicos (por exemplo, o ambiente alimentar local) que influenciam o desenvolvimento, a manutenção e os resultados da DE.
29 de outubro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Investigador principal: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical Research Council)
  • 341570 (Outro identificador: Health Research Authority)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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