- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537895
Rede de pesquisa clínica de transtornos alimentares (EDCRN)
Os serviços para perturbações alimentares no Reino Unido enfrentam uma procura sem precedentes, com uma prestação de serviços eficaz dificultada por recursos inadequados, serviços fragmentados e percursos de cuidados variáveis. Indivíduos com transtornos alimentares, famílias e médicos concordam sobre a necessidade crítica de melhorar os cuidados e o tratamento, levando a melhores resultados.
Os transtornos alimentares são condições graves e complexas influenciadas por uma combinação de fatores biológicos, psicológicos e ambientais. A abordagem deste projeto assenta no modelo “biopsicossocial”. Recentemente, pesquisas sobre anorexia confirmam um componente genético, com mecanismos biológicos, metabólicos e psicológicos em jogo. Mais pesquisas biológicas sobre transtornos alimentares poderiam permitir uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes ao desenvolvimento dos transtornos alimentares e tratamentos melhores e mais personalizados.
Este projeto testará a viabilidade de estabelecer uma rede de pesquisa do NHS em todo o Reino Unido, abrangendo serviços de transtornos alimentares para crianças e adultos, para permitir uma mudança radical na capacidade de conduzir pesquisas sobre transtornos alimentares. Ajudará a resolver a fragmentação e facilitará novas colaborações em investigação biológica, psicológica e social. Os dados recolhidos pelos investigadores estarão abertos a todos os investigadores para análise de dados, e as colaborações estabelecidas formarão uma rede colaborativa para permitir futuros ensaios clínicos, medicina experimental e psicologia.
O estudo será realizado em serviços de transtornos alimentares infantis e adultos que optarem por aderir à Rede. Os participantes serão pacientes em tratamento para transtorno alimentar em um dos serviços participantes e seus pais/responsáveis, se aplicável.
Os participantes preencherão questionários e farão exames de sangue e outros exames físicos conforme especificado no conjunto de dados EDCRN. O estudo durará até 29 de outubro de 2026 (final do período de financiamento atual) e/ou quando o participante receber alta do tratamento, o que ocorrer primeiro. Para os participantes que recebem alta antes do término do estudo, haverá uma oportunidade para os pacientes preencherem questionários opcionais de acompanhamento periodicamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Carnegie
- Número de telefone: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com transtorno alimentar sob pelo menos um dos critérios especificados no DSM-5 e/ou CID-9, 10 ou 11.
- Pacientes que estão recebendo tratamento como pacientes internados, pacientes ambulatoriais ou ambulatoriais em um serviço CAMHS ou para adultos que participa do EDCRN.
- Pacientes que estão recebendo tratamento no Reino Unido.
OU:
- Pais/responsáveis de pacientes que foram diagnosticados com transtorno alimentar sob pelo menos um dos critérios especificados no DSM-5 e/ou CID-9, 10 ou 11.
- Pais/responsáveis de pacientes que estão recebendo tratamento como pacientes internados, pacientes ambulatoriais ou pacientes ambulatoriais em um serviço do CAMHS ou para adultos que participa do EDCRN.
- Pais/responsáveis de pacientes que estão recebendo tratamento no Reino Unido.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não cumpram os critérios especificados acima serão considerados inelegíveis para participar na EDCRN.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conjunto de dados EDCRN
Prazo: 29 de outubro de 2026
|
A existência de um conjunto de dados bem descrito (mantido por mais de 50% dos serviços de transtornos alimentares em todo o Reino Unido) de apresentação, tratamento, resultados, dados demográficos, fatores de risco social e resultados de exames de sangue que podem ser acessados (com permissões apropriadas) por pesquisadores e outros com o propósito de abordar novas questões de pesquisa e facilitar esforços de melhoria de serviços. O conjunto de dados EDCRN compreende os seguintes parâmetros:
|
29 de outubro de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sobre os efeitos do tratamento
Prazo: 29 de outubro de 2026
|
Dados que fornecem informações sobre moderadores e mediadores de tratamento para diferentes grupos demográficos.
|
29 de outubro de 2026
|
|
Biomarcadores Genéticos
Prazo: 29 de outubro de 2026
|
Indicadores de biomarcadores genéticos de resposta ao tratamento.
|
29 de outubro de 2026
|
|
Influências socioeconômicas
Prazo: 29 de outubro de 2026
|
Dados que indicam factores socioeconómicos (por exemplo, o ambiente alimentar local) que influenciam o desenvolvimento, a manutenção e os resultados da DE.
|
29 de outubro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Investigador principal: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE22072
- MR/X030539/1 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical Research Council)
- 341570 (Outro identificador: Health Research Authority)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .