- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537895
Syömishäiriöiden kliininen tutkimusverkosto (EDCRN)
Yhdistyneessä kuningaskunnassa syömishäiriöpalveluilla on ennennäkemätön kysyntä, ja palvelujen tehokasta toimittamista vaikeuttavat riittämättömät resurssit, hajanaiset palvelut ja vaihtelevat hoitoreitit. Syömishäiriöistä kärsivät henkilöt, perheet ja lääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että hoitopolkuja ja hoitoa on parannettava, mikä johtaa parempiin tuloksiin.
Syömishäiriöt ovat vakavia, monimutkaisia tiloja, joihin vaikuttavat biologisten, psykologisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmä. Tämän projektin lähestymistapa perustuu "biopsykososiaaliseen" malliin. Äskettäin anoreksiatutkimus vahvistaa geneettisen komponentin, jolla on biologisia, metabolisia ja psykologisia mekanismeja. Syömishäiriöiden biologiset lisätutkimukset voisivat auttaa ymmärtämään paremmin syömishäiriöiden kehittymisen taustalla olevia mekanismeja ja parempia, yksilöllisempiä hoitoja.
Tässä hankkeessa testataan mahdollisuutta perustaa Yhdistyneen kuningaskunnan laajuinen NHS-tutkimusverkosto, joka kattaa lasten ja aikuisten syömishäiriöpalvelut, jotta syömishäiriötutkimuksen kykyä voidaan muuttaa vaiheittain. Se auttaa ratkaisemaan pirstoutumista ja helpottaa uusia biologisia, psykologisia ja sosiaalisia tutkimusyhteistyötä. Tutkijoiden keräämät tiedot ovat kaikkien tutkijoiden käytettävissä data-analyysejä varten, ja syntyneet yhteistyöt muodostavat yhteistyöverkoston, joka mahdollistaa tulevien kliinisten tutkimusten, kokeellisen lääketieteen ja psykologian.
Tutkimus tehdään lasten ja aikuisten syömishäiriöpalveluissa, jotka haluavat liittyä verkostoon. Osallistujina ovat potilaat, jotka saavat hoitoa syömishäiriöstä jossakin osallistuvassa palvelussa, sekä heidän vanhempansa/huoltajansa tarvittaessa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja heillä on veri- ja muut fyysiset testit EDCRN-tietojoukon mukaisesti. Tutkimus kestää 29.10.2026 saakka (nykyisen rahoituskauden loppuun) ja/tai siihen, kun osallistuja kotiutuu hoidosta sen mukaan, kumpi on aikaisemmin. Ennen tutkimuksen päättymistä kotiutuneiden osallistujien on mahdollisuus täyttää valinnaiset seurantakyselyt säännöllisin väliajoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Carnegie
- Puhelinnumero: 020 7836 5454
- Sähköposti: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, joka vastaa vähintään yhtä DSM-5:ssä ja/tai ICD-9:ssä, 10:ssä tai 11:ssä määritellyistä kriteereistä.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa laitos-, päivä- tai avohoidossa CAMHS- tai aikuispalvelussa, joka osallistuu EDCRN:ään.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa Isossa-Britanniassa.
TAI:
- Niiden potilaiden vanhemmat/huoltajat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, joka vastaa vähintään yhtä DSM-5:ssä ja/tai ICD-9:ssä, 10:ssä tai 11:ssä määritellyistä kriteereistä.
- Niiden potilaiden vanhemmat/huoltajat, jotka saavat hoitoa laitoshoidossa, päivähoidossa tai avohoidossa CAMHS- tai aikuispalvelussa, joka osallistuu EDCRN:ään.
- Isossa-Britanniassa hoitoa saavien potilaiden vanhemmat/huoltajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä ehtoja, eivät ole kelvollisia osallistumaan EDCRN:ään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDCRN-tietojoukko
Aikaikkuna: 29 lokakuuta 2026
|
Hyvin kuvattu tietojoukko (jota ylläpitävät yli 50 % syömishäiriöpalveluista kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa) syömishäiriöiden esittelystä, hoidosta, tuloksista, demografisista tiedoista, sosiaalisista riskitekijöistä ja verikoetuloksista, joihin on pääsy (asianmukaisilla luvilla) tutkijoiden ja muiden taholta uusien tutkimuskysymysten käsittelemiseksi ja palvelujen parantamispyrkimysten helpottamiseksi. EDCRN-tietojoukko sisältää seuraavat parametrit:
|
29 lokakuuta 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot hoidon vaikutuksista
Aikaikkuna: 29 lokakuuta 2026
|
Tiedot, jotka tarjoavat näkemyksiä hoidon moderaattoreista ja välittäjistä eri väestöryhmille.
|
29 lokakuuta 2026
|
|
Geneettiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 29 lokakuuta 2026
|
Hoitovasteen geneettisten biomarkkerien indikaattorit.
|
29 lokakuuta 2026
|
|
Sosioekonomiset vaikutukset
Aikaikkuna: 29 lokakuuta 2026
|
Tiedot, jotka osoittavat ED-kehitykseen, ylläpitoon ja tuloksiin vaikuttavia sosioekonomisia tekijöitä (esim. paikallinen ruokaympäristö).
|
29 lokakuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Päätutkija: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE22072
- MR/X030539/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Research Council)
- 341570 (Muu tunniste: Health Research Authority)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .