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Red de investigación clínica de trastornos alimentarios (EDCRN)

2 de agosto de 2024 actualizado por: King's College London

Los servicios para trastornos alimentarios del Reino Unido se enfrentan a una demanda sin precedentes, y la prestación eficaz de servicios se ve obstaculizada por recursos inadecuados, servicios fragmentados y vías de atención variables. Las personas con trastornos alimentarios, las familias y los médicos están de acuerdo en la necesidad crítica de mejorar las vías de atención y el tratamiento, lo que conducirá a mejores resultados.

Los trastornos alimentarios son afecciones graves y complejas influenciadas por una combinación de factores biológicos, psicológicos y ambientales. El enfoque de este proyecto se basa en el modelo "biopsicosocial". Recientemente, la investigación sobre la anorexia confirma un componente genético, con mecanismos biológicos, metabólicos y psicológicos en juego. Una mayor investigación biológica sobre los trastornos alimentarios podría permitir una mejor comprensión de los mecanismos que subyacen al desarrollo de los trastornos alimentarios y tratamientos mejores y más personalizados.

Este proyecto probará la viabilidad de establecer una red de investigación del NHS en todo el Reino Unido que abarque servicios de trastornos alimentarios para niños y adultos para permitir un cambio radical en la capacidad de realizar investigaciones sobre trastornos alimentarios. Ayudará a abordar la fragmentación y facilitará nuevas colaboraciones de investigación biológica, psicológica y social. Los datos que recopilen los investigadores estarán abiertos a todos los investigadores para análisis de datos, y las colaboraciones establecidas formarán una red de colaboración para permitir futuros ensayos clínicos, medicina experimental y psicología.

El estudio se llevará a cabo en servicios de trastornos alimentarios para niños y adultos que opten por unirse a la Red. Los participantes serán pacientes que reciben tratamiento por un trastorno alimentario en uno de los servicios participantes y sus padres/tutores, si corresponde.

Los participantes completarán cuestionarios y se someterán a análisis de sangre y otros análisis físicos como se especifica en el conjunto de datos EDCRN. El estudio durará hasta el 29 de octubre de 2026 (el final del período de financiación actual) y/o cuando el participante sea dado de alta del tratamiento, lo que ocurra primero. Para los participantes dados de alta antes de que finalice el estudio, los pacientes tendrán la oportunidad de completar cuestionarios de seguimiento opcionales de forma periódica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son personas que están recibiendo tratamiento para un trastorno alimentario en un servicio de trastornos alimentarios con sede en el Reino Unido que forma parte de EDCRN y (si el paciente y el cuidador lo desean) sus padres/tutores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan sido diagnosticados con un trastorno alimentario bajo al menos 1 de los criterios especificados en el DSM-5 y/o CIE-9, 10 u 11.
  • Pacientes que reciben tratamiento como pacientes hospitalizados, ambulatorios o ambulatorios en un CAMHS o servicio para adultos que participa en EDCRN.
  • Pacientes que reciben tratamiento en el Reino Unido.

O:

  • Padres/tutores de pacientes a los que se les haya diagnosticado un trastorno alimentario según al menos 1 de los criterios especificados en el DSM-5 y/o ICD-9, 10 u 11.
  • Padres/tutores de pacientes que reciben tratamiento como pacientes hospitalizados, pacientes ambulatorios o pacientes ambulatorios en CAMHS o servicio para adultos que participan en EDCRN.
  • Padres/tutores de pacientes que reciben tratamiento en el Reino Unido.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no cumplan con los criterios especificados anteriormente se considerarán no elegibles para participar en la EDCRN.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conjunto de datos EDCRN
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026

La existencia de un conjunto de datos bien descrito (mantenido por más del 50% de los servicios de trastornos alimentarios en todo el Reino Unido) sobre la presentación, el tratamiento, los resultados, la demografía, los factores de riesgo social y los resultados de los análisis de sangre de los trastornos alimentarios al que se pueda acceder (con los permisos adecuados). por investigadores y otros con el fin de abordar nuevas preguntas de investigación y facilitar los esfuerzos de mejora del servicio.

El conjunto de datos EDCRN comprende los siguientes parámetros:

  • Comportamientos/cogniciones del DE
  • Depresión
  • Ansiedad
  • Autismo
  • TOC
  • perfeccionismo
  • Regulación emocional
  • Deterioro psicosocial
  • Experiencias adversas
  • Comportamiento autolesivo
  • Inseguridad alimentaria
  • Síntomas físicos/somáticos
  • TDAH
  • consumo de alcohol
  • Síntomas de trastorno de estrés postraumático
  • Comorbilidad autoadministrada
  • Estigma de peso
  • Experiencia de tratamiento
  • Comorbilidades
  • Impacto del cuidador
  • Historial de peso
  • Poder muscular
  • función endocrina
  • Función del hígado
  • función cardiaca
  • Electrolitos
  • La salud ósea
  • Demografía
29 de octubre de 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sobre los efectos del tratamiento.
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
Datos que proporcionan información sobre moderadores y mediadores de tratamiento para diferentes grupos demográficos.
29 de octubre de 2026
Biomarcadores genéticos
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
Indicadores de biomarcadores genéticos de respuesta al tratamiento.
29 de octubre de 2026
Influencias socioeconómicas
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
Datos que indican factores socioeconómicos (por ejemplo, el entorno alimentario local) que influyen en el desarrollo, el mantenimiento y los resultados del DE.
29 de octubre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Investigador principal: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical Research Council)
  • 341570 (Otro identificador: Health Research Authority)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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