- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537895
Red de investigación clínica de trastornos alimentarios (EDCRN)
Los servicios para trastornos alimentarios del Reino Unido se enfrentan a una demanda sin precedentes, y la prestación eficaz de servicios se ve obstaculizada por recursos inadecuados, servicios fragmentados y vías de atención variables. Las personas con trastornos alimentarios, las familias y los médicos están de acuerdo en la necesidad crítica de mejorar las vías de atención y el tratamiento, lo que conducirá a mejores resultados.
Los trastornos alimentarios son afecciones graves y complejas influenciadas por una combinación de factores biológicos, psicológicos y ambientales. El enfoque de este proyecto se basa en el modelo "biopsicosocial". Recientemente, la investigación sobre la anorexia confirma un componente genético, con mecanismos biológicos, metabólicos y psicológicos en juego. Una mayor investigación biológica sobre los trastornos alimentarios podría permitir una mejor comprensión de los mecanismos que subyacen al desarrollo de los trastornos alimentarios y tratamientos mejores y más personalizados.
Este proyecto probará la viabilidad de establecer una red de investigación del NHS en todo el Reino Unido que abarque servicios de trastornos alimentarios para niños y adultos para permitir un cambio radical en la capacidad de realizar investigaciones sobre trastornos alimentarios. Ayudará a abordar la fragmentación y facilitará nuevas colaboraciones de investigación biológica, psicológica y social. Los datos que recopilen los investigadores estarán abiertos a todos los investigadores para análisis de datos, y las colaboraciones establecidas formarán una red de colaboración para permitir futuros ensayos clínicos, medicina experimental y psicología.
El estudio se llevará a cabo en servicios de trastornos alimentarios para niños y adultos que opten por unirse a la Red. Los participantes serán pacientes que reciben tratamiento por un trastorno alimentario en uno de los servicios participantes y sus padres/tutores, si corresponde.
Los participantes completarán cuestionarios y se someterán a análisis de sangre y otros análisis físicos como se especifica en el conjunto de datos EDCRN. El estudio durará hasta el 29 de octubre de 2026 (el final del período de financiación actual) y/o cuando el participante sea dado de alta del tratamiento, lo que ocurra primero. Para los participantes dados de alta antes de que finalice el estudio, los pacientes tendrán la oportunidad de completar cuestionarios de seguimiento opcionales de forma periódica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Carnegie
- Número de teléfono: 020 7836 5454
- Correo electrónico: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan sido diagnosticados con un trastorno alimentario bajo al menos 1 de los criterios especificados en el DSM-5 y/o CIE-9, 10 u 11.
- Pacientes que reciben tratamiento como pacientes hospitalizados, ambulatorios o ambulatorios en un CAMHS o servicio para adultos que participa en EDCRN.
- Pacientes que reciben tratamiento en el Reino Unido.
O:
- Padres/tutores de pacientes a los que se les haya diagnosticado un trastorno alimentario según al menos 1 de los criterios especificados en el DSM-5 y/o ICD-9, 10 u 11.
- Padres/tutores de pacientes que reciben tratamiento como pacientes hospitalizados, pacientes ambulatorios o pacientes ambulatorios en CAMHS o servicio para adultos que participan en EDCRN.
- Padres/tutores de pacientes que reciben tratamiento en el Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no cumplan con los criterios especificados anteriormente se considerarán no elegibles para participar en la EDCRN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conjunto de datos EDCRN
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
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La existencia de un conjunto de datos bien descrito (mantenido por más del 50% de los servicios de trastornos alimentarios en todo el Reino Unido) sobre la presentación, el tratamiento, los resultados, la demografía, los factores de riesgo social y los resultados de los análisis de sangre de los trastornos alimentarios al que se pueda acceder (con los permisos adecuados). por investigadores y otros con el fin de abordar nuevas preguntas de investigación y facilitar los esfuerzos de mejora del servicio. El conjunto de datos EDCRN comprende los siguientes parámetros:
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29 de octubre de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sobre los efectos del tratamiento.
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
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Datos que proporcionan información sobre moderadores y mediadores de tratamiento para diferentes grupos demográficos.
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29 de octubre de 2026
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Biomarcadores genéticos
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
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Indicadores de biomarcadores genéticos de respuesta al tratamiento.
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29 de octubre de 2026
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Influencias socioeconómicas
Periodo de tiempo: 29 de octubre de 2026
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Datos que indican factores socioeconómicos (por ejemplo, el entorno alimentario local) que influyen en el desarrollo, el mantenimiento y los resultados del DE.
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29 de octubre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Investigador principal: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE22072
- MR/X030539/1 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical Research Council)
- 341570 (Otro identificador: Health Research Authority)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .