- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06537895
Étkezési zavarok klinikai kutatóhálózata (EDCRN)
Az Egyesült Királyságban az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgáltatások példátlan kereslettel néznek szembe, a hatékony szolgáltatásnyújtást hátráltatják a nem megfelelő erőforrások, a széttagolt szolgáltatások és a változó ellátási módok. Az evészavarokkal küzdő egyének, a családok és a klinikusok mind egyetértenek abban, hogy kritikus szükség van az ellátási módok és a kezelés javítására, ami jobb eredményekhez vezet.
Az étkezési zavarok súlyos, összetett állapotok, amelyeket biológiai, pszichológiai és környezeti tényezők keveréke befolyásol. A projekt megközelítése a „biopszichoszociális” modellen alapul. A közelmúltban az anorexiával kapcsolatos kutatások megerősítenek egy genetikai összetevőt, amelyben biológiai, metabolikus és pszichológiai mechanizmusok játszanak szerepet. Az evészavarokkal kapcsolatos további biológiai kutatások lehetővé tehetik az evészavar kialakulásának hátterében álló mechanizmusok jobb megértését és jobb, személyre szabottabb kezeléseket.
Ez a projekt teszteli egy, az Egyesült Királyságra kiterjedő, a gyermekek és felnőttek evészavarokkal foglalkozó szolgálatait felölelő NHS-kutatóhálózat létrehozásának megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi az evészavarokkal kapcsolatos kutatások lefolytatásának képességének fokozatos megváltoztatását. Segít a széttagoltság kezelésében, és elősegíti az újszerű biológiai, pszichológiai és társadalmi kutatási együttműködéseket. A kutatók által összegyűjtött adatok minden kutató számára elérhetőek lesznek adatelemzés céljából, a létrejött együttműködések pedig együttműködési hálózatot alkotnak, amely lehetővé teszi a jövőbeni klinikai vizsgálatok, kísérleti orvostudomány és pszichológia számára.
A vizsgálatot olyan gyermekek és felnőttek étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálatainál fogják végezni, akik úgy döntenek, hogy csatlakoznak a hálózathoz. A résztvevők azok a betegek, akik étkezési zavar miatt kezelésben részesülnek valamelyik részt vevő szolgálatnál, és adott esetben szüleik/gondviselőik.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és vér- és egyéb fizikai vizsgálatokat végeznek az EDCRN-adatkészletben meghatározottak szerint. A vizsgálat 2026. október 29-ig (a jelenlegi finanszírozási időszak végéig) és/vagy addig tart, amíg a résztvevőt elbocsátják a kezelésből, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Azon résztvevők számára, akiket a vizsgálat befejezése előtt bocsátanak el, a betegeknek lehetőségük lesz időszakonként fakultatív követési kérdőívek kitöltésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Carnegie
- Telefonszám: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a DSM-5-ben és/vagy az ICD-9-ben, 10-ben vagy 11-ben meghatározott kritériumok közül legalább 1 esetén evészavarral diagnosztizáltak.
- Azok a betegek, akik fekvőbetegként, nappali betegként vagy járóbetegként részesülnek az EDCRN-ben részt vevő CAMHS vagy Felnőtt szolgálatnál.
- Az Egyesült Királyságban kezelésben részesülő betegek.
VAGY:
- Olyan betegek szülei/gondviselői, akiknél a DSM-5-ben és/vagy az ICD-9-ben, 10-ben vagy 11-ben meghatározott kritériumok közül legalább 1 esetén evészavarral diagnosztizáltak.
- Az EDCRN-ben részt vevő CAMHS vagy Felnőtt szolgálat fekvőbeteg, nappali vagy járóbeteg-ellátásban részesülő betegek szülei/gondviselői.
- Az Egyesült Királyságban kezelésben részesülő betegek szülei/gondviselői.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent meghatározott kritériumoknak, nem minősülnek jogosultnak az EDCRN-ben való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EDCRN adatkészlet
Időkeret: 2026. október 29
|
Az evészavar bemutatásáról, kezeléséről, eredményeiről, demográfiai adatairól, társadalmi kockázati tényezőiről és vérvizsgálati eredményeiről (megfelelő engedélyekkel) elérhető, jól leírt adatkészlet (amelyet az evészavarokkal foglalkozó szolgálatok tartanak fenn az Egyesült Királyságban >50%-ban) kutatók és mások által az új kutatási kérdések megválaszolása és a szolgáltatásfejlesztési erőfeszítések elősegítése céljából. Az EDCRN adatkészlet a következő paramétereket tartalmazza:
|
2026. október 29
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatok a kezelés hatásairól
Időkeret: 2026. október 29
|
Adatok, amelyek betekintést nyújtanak a különböző demográfiai csoportok kezelési moderátoraiba és mediátoraiba.
|
2026. október 29
|
|
Genetikai biomarkerek
Időkeret: 2026. október 29
|
A kezelési válasz genetikai biomarkereinek mutatói.
|
2026. október 29
|
|
Társadalmi-gazdasági hatások
Időkeret: 2026. október 29
|
Adatok, amelyek az ED kialakulását, fenntartását és kimenetelét befolyásoló társadalmi-gazdasági tényezőket (pl. a helyi élelmiszer-környezet) jelzik.
|
2026. október 29
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Kutatásvezető: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE22072
- MR/X030539/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Medical Research Council)
- 341570 (Egyéb azonosító: Health Research Authority)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .