Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési zavarok klinikai kutatóhálózata (EDCRN)

2024. augusztus 2. frissítette: King's College London

Az Egyesült Királyságban az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgáltatások példátlan kereslettel néznek szembe, a hatékony szolgáltatásnyújtást hátráltatják a nem megfelelő erőforrások, a széttagolt szolgáltatások és a változó ellátási módok. Az evészavarokkal küzdő egyének, a családok és a klinikusok mind egyetértenek abban, hogy kritikus szükség van az ellátási módok és a kezelés javítására, ami jobb eredményekhez vezet.

Az étkezési zavarok súlyos, összetett állapotok, amelyeket biológiai, pszichológiai és környezeti tényezők keveréke befolyásol. A projekt megközelítése a „biopszichoszociális” modellen alapul. A közelmúltban az anorexiával kapcsolatos kutatások megerősítenek egy genetikai összetevőt, amelyben biológiai, metabolikus és pszichológiai mechanizmusok játszanak szerepet. Az evészavarokkal kapcsolatos további biológiai kutatások lehetővé tehetik az evészavar kialakulásának hátterében álló mechanizmusok jobb megértését és jobb, személyre szabottabb kezeléseket.

Ez a projekt teszteli egy, az Egyesült Királyságra kiterjedő, a gyermekek és felnőttek evészavarokkal foglalkozó szolgálatait felölelő NHS-kutatóhálózat létrehozásának megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi az evészavarokkal kapcsolatos kutatások lefolytatásának képességének fokozatos megváltoztatását. Segít a széttagoltság kezelésében, és elősegíti az újszerű biológiai, pszichológiai és társadalmi kutatási együttműködéseket. A kutatók által összegyűjtött adatok minden kutató számára elérhetőek lesznek adatelemzés céljából, a létrejött együttműködések pedig együttműködési hálózatot alkotnak, amely lehetővé teszi a jövőbeni klinikai vizsgálatok, kísérleti orvostudomány és pszichológia számára.

A vizsgálatot olyan gyermekek és felnőttek étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálatainál fogják végezni, akik úgy döntenek, hogy csatlakoznak a hálózathoz. A résztvevők azok a betegek, akik étkezési zavar miatt kezelésben részesülnek valamelyik részt vevő szolgálatnál, és adott esetben szüleik/gondviselőik.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és vér- és egyéb fizikai vizsgálatokat végeznek az EDCRN-adatkészletben meghatározottak szerint. A vizsgálat 2026. október 29-ig (a jelenlegi finanszírozási időszak végéig) és/vagy addig tart, amíg a résztvevőt elbocsátják a kezelésből, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Azon résztvevők számára, akiket a vizsgálat befejezése előtt bocsátanak el, a betegeknek lehetőségük lesz időszakonként fakultatív követési kérdőívek kitöltésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció olyan személyek, akik étkezési rendellenesség(ek) miatt részesülnek kezelésben az Egyesült Királyságban található étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálatnál, amely az EDCRN része, és (ha a beteg és a gondozó úgy kívánja) szüleik/gondviselőik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a DSM-5-ben és/vagy az ICD-9-ben, 10-ben vagy 11-ben meghatározott kritériumok közül legalább 1 esetén evészavarral diagnosztizáltak.
  • Azok a betegek, akik fekvőbetegként, nappali betegként vagy járóbetegként részesülnek az EDCRN-ben részt vevő CAMHS vagy Felnőtt szolgálatnál.
  • Az Egyesült Királyságban kezelésben részesülő betegek.

VAGY:

  • Olyan betegek szülei/gondviselői, akiknél a DSM-5-ben és/vagy az ICD-9-ben, 10-ben vagy 11-ben meghatározott kritériumok közül legalább 1 esetén evészavarral diagnosztizáltak.
  • Az EDCRN-ben részt vevő CAMHS vagy Felnőtt szolgálat fekvőbeteg, nappali vagy járóbeteg-ellátásban részesülő betegek szülei/gondviselői.
  • Az Egyesült Királyságban kezelésben részesülő betegek szülei/gondviselői.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent meghatározott kritériumoknak, nem minősülnek jogosultnak az EDCRN-ben való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EDCRN adatkészlet
Időkeret: 2026. október 29

Az evészavar bemutatásáról, kezeléséről, eredményeiről, demográfiai adatairól, társadalmi kockázati tényezőiről és vérvizsgálati eredményeiről (megfelelő engedélyekkel) elérhető, jól leírt adatkészlet (amelyet az evészavarokkal foglalkozó szolgálatok tartanak fenn az Egyesült Királyságban >50%-ban) kutatók és mások által az új kutatási kérdések megválaszolása és a szolgáltatásfejlesztési erőfeszítések elősegítése céljából.

Az EDCRN adatkészlet a következő paramétereket tartalmazza:

  • ED viselkedések/kogníciók
  • Depresszió
  • Szorongás
  • Autizmus
  • OCD
  • Perfekcionizmus
  • Érzelmi szabályozás
  • Pszichoszociális károsodás
  • Káros tapasztalatok
  • Önkárosító viselkedés
  • Élelmiszer-bizonytalanság
  • Fizikai/szomatikus tünetek
  • ADHD
  • Alkoholfogyasztás
  • PTSD tünetei
  • Öngyógyító komorbiditás
  • Súlybélyeg
  • Kezelési tapasztalat
  • Társbetegségek
  • Gondozó hatása
  • Súlytörténet
  • Izomerő
  • Endokrin funkció
  • Máj funkció
  • Szívműködés
  • Elektrolitok
  • A csontok egészsége
  • Demográfiai adatok
2026. október 29

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatok a kezelés hatásairól
Időkeret: 2026. október 29
Adatok, amelyek betekintést nyújtanak a különböző demográfiai csoportok kezelési moderátoraiba és mediátoraiba.
2026. október 29
Genetikai biomarkerek
Időkeret: 2026. október 29
A kezelési válasz genetikai biomarkereinek mutatói.
2026. október 29
Társadalmi-gazdasági hatások
Időkeret: 2026. október 29
Adatok, amelyek az ED kialakulását, fenntartását és kimenetelét befolyásoló társadalmi-gazdasági tényezőket (pl. a helyi élelmiszer-környezet) jelzik.
2026. október 29

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Kutatásvezető: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Becsült)

2024. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Medical Research Council)
  • 341570 (Egyéb azonosító: Health Research Authority)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel