- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537895
Rete di ricerca clinica sui disturbi alimentari (EDCRN)
I servizi per i disturbi alimentari nel Regno Unito si trovano ad affrontare una domanda senza precedenti, con un’erogazione efficace dei servizi ostacolata da risorse inadeguate, servizi frammentati e percorsi assistenziali variabili. Gli individui con disturbi alimentari, le famiglie e i medici concordano tutti sulla necessità fondamentale di migliorare i percorsi di cura e il trattamento, portando a risultati migliori.
I disturbi alimentari sono condizioni gravi e complesse influenzate da una combinazione di fattori biologici, psicologici e ambientali. L'approccio di questo progetto si fonda sul modello “biopsicosociale”. Recentemente, la ricerca sull’anoressia conferma una componente genetica, con meccanismi biologici, metabolici e psicologici in gioco. Ulteriori ricerche biologiche sui disturbi alimentari potrebbero consentire una migliore comprensione dei meccanismi alla base dello sviluppo dei disturbi alimentari e trattamenti migliori e più personalizzati.
Questo progetto metterà alla prova la fattibilità della creazione di una rete di ricerca del servizio sanitario nazionale in tutto il Regno Unito che copra i servizi sui disturbi alimentari per bambini e adulti per consentire un cambiamento radicale nella capacità di condurre ricerche sui disturbi alimentari. Aiuterà ad affrontare la frammentazione e a facilitare nuove collaborazioni di ricerca biologica, psicologica e sociale. I dati raccolti dai ricercatori saranno aperti a tutti i ricercatori per l'analisi dei dati e le collaborazioni stabilite formeranno una rete di collaborazione per consentire futuri studi clinici, medicina sperimentale e psicologia.
Lo studio sarà condotto presso i servizi per i disturbi alimentari di bambini e adulti che scelgono di aderire alla rete. I partecipanti saranno pazienti in cura per un disturbo alimentare presso uno dei servizi partecipanti e i loro genitori/tutori, se applicabile.
I partecipanti completeranno questionari e si sottoporranno a test del sangue e altri test fisici come specificato nel set di dati EDCRN. Lo studio durerà fino al 29 ottobre 2026 (la fine dell'attuale periodo di finanziamento) e/o quando un partecipante verrà dimesso dal trattamento, a seconda di quale evento si verifica prima. Per i partecipanti dimessi prima della fine dello studio, ci sarà l'opportunità per i pazienti di completare questionari di follow-up facoltativi su base periodica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Carnegie
- Numero di telefono: 020 7836 5454
- Email: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo alimentare in almeno 1 dei criteri specificati nel DSM-5 e/o ICD-9, 10 o 11.
- Pazienti che ricevono cure ospedaliere, diurne o ambulatoriali presso un CAMHS o un servizio per adulti che partecipa all'EDCRN.
- Pazienti che ricevono cure nel Regno Unito.
O:
- Genitori/tutori di pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo alimentare in almeno 1 dei criteri specificati nel DSM-5 e/o ICD-9, 10 o 11.
- Genitori/tutori di pazienti che ricevono cure ospedaliere, diurne o ambulatoriali presso un CAMHS o un servizio per adulti che partecipa all'EDCRN.
- Genitori/tutori di pazienti in cura nel Regno Unito.
Criteri di esclusione:
- Le persone che non soddisfano i criteri sopra specificati saranno considerate non idonee a partecipare all'EDCRN.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Set di dati EDCRN
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
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L'esistenza di un set di dati ben descritto (gestito da più del 50% di servizi per i disturbi alimentari in tutto il Regno Unito) sulla presentazione dei disturbi alimentari, sul trattamento, sui risultati, sui dati demografici, sui fattori di rischio sociale e sui risultati degli esami del sangue a cui è possibile accedere (con le autorizzazioni appropriate) da ricercatori e altri allo scopo di affrontare nuove domande di ricerca e facilitare gli sforzi di miglioramento del servizio. Il set di dati EDCRN comprende i seguenti parametri:
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29 ottobre 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sugli effetti del trattamento
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
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Dati che forniscono approfondimenti sui moderatori e mediatori del trattamento per diversi gruppi demografici.
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29 ottobre 2026
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Biomarcatori genetici
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
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Indicatori di biomarcatori genetici di risposta al trattamento.
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29 ottobre 2026
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Influenze socioeconomiche
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
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Dati che indicano fattori socioeconomici (ad esempio l'ambiente alimentare locale) che influenzano lo sviluppo, il mantenimento e i risultati dell'ED.
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29 ottobre 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Investigatore principale: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RE22072
- MR/X030539/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medical Research Council)
- 341570 (Altro identificatore: Health Research Authority)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi alimentari
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
Prove cliniche su Questionari dell'EDCRN
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University Hospital, ToulouseCompletatoIpertensione polmonare persistente del neonatoFrancia
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Mỹ Đức HospitalCompletato
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Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitroVietnam
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Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitro | IVMVietnam
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Mỹ Đức HospitalCompletatoFIVET convenzionale, ICSIVietnam
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Mỹ Đức HospitalCompletatoNascita prematuraVietnam
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Mỹ Đức HospitalReclutamentoSviluppo del bambino | Preparazione dell'endometrioVietnam