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Rete di ricerca clinica sui disturbi alimentari (EDCRN)

2 agosto 2024 aggiornato da: King's College London

I servizi per i disturbi alimentari nel Regno Unito si trovano ad affrontare una domanda senza precedenti, con un’erogazione efficace dei servizi ostacolata da risorse inadeguate, servizi frammentati e percorsi assistenziali variabili. Gli individui con disturbi alimentari, le famiglie e i medici concordano tutti sulla necessità fondamentale di migliorare i percorsi di cura e il trattamento, portando a risultati migliori.

I disturbi alimentari sono condizioni gravi e complesse influenzate da una combinazione di fattori biologici, psicologici e ambientali. L'approccio di questo progetto si fonda sul modello “biopsicosociale”. Recentemente, la ricerca sull’anoressia conferma una componente genetica, con meccanismi biologici, metabolici e psicologici in gioco. Ulteriori ricerche biologiche sui disturbi alimentari potrebbero consentire una migliore comprensione dei meccanismi alla base dello sviluppo dei disturbi alimentari e trattamenti migliori e più personalizzati.

Questo progetto metterà alla prova la fattibilità della creazione di una rete di ricerca del servizio sanitario nazionale in tutto il Regno Unito che copra i servizi sui disturbi alimentari per bambini e adulti per consentire un cambiamento radicale nella capacità di condurre ricerche sui disturbi alimentari. Aiuterà ad affrontare la frammentazione e a facilitare nuove collaborazioni di ricerca biologica, psicologica e sociale. I dati raccolti dai ricercatori saranno aperti a tutti i ricercatori per l'analisi dei dati e le collaborazioni stabilite formeranno una rete di collaborazione per consentire futuri studi clinici, medicina sperimentale e psicologia.

Lo studio sarà condotto presso i servizi per i disturbi alimentari di bambini e adulti che scelgono di aderire alla rete. I partecipanti saranno pazienti in cura per un disturbo alimentare presso uno dei servizi partecipanti e i loro genitori/tutori, se applicabile.

I partecipanti completeranno questionari e si sottoporranno a test del sangue e altri test fisici come specificato nel set di dati EDCRN. Lo studio durerà fino al 29 ottobre 2026 (la fine dell'attuale periodo di finanziamento) e/o quando un partecipante verrà dimesso dal trattamento, a seconda di quale evento si verifica prima. Per i partecipanti dimessi prima della fine dello studio, ci sarà l'opportunità per i pazienti di completare questionari di follow-up facoltativi su base periodica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da individui che stanno ricevendo cure per uno o più disturbi alimentari presso un servizio per i disturbi alimentari con sede nel Regno Unito che fa parte dell'EDCRN e (se desiderato dal paziente e dal caregiver) dai loro genitori/tutori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo alimentare in almeno 1 dei criteri specificati nel DSM-5 e/o ICD-9, 10 o 11.
  • Pazienti che ricevono cure ospedaliere, diurne o ambulatoriali presso un CAMHS o un servizio per adulti che partecipa all'EDCRN.
  • Pazienti che ricevono cure nel Regno Unito.

O:

  • Genitori/tutori di pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo alimentare in almeno 1 dei criteri specificati nel DSM-5 e/o ICD-9, 10 o 11.
  • Genitori/tutori di pazienti che ricevono cure ospedaliere, diurne o ambulatoriali presso un CAMHS o un servizio per adulti che partecipa all'EDCRN.
  • Genitori/tutori di pazienti in cura nel Regno Unito.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i criteri sopra specificati saranno considerate non idonee a partecipare all'EDCRN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Set di dati EDCRN
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026

L'esistenza di un set di dati ben descritto (gestito da più del 50% di servizi per i disturbi alimentari in tutto il Regno Unito) sulla presentazione dei disturbi alimentari, sul trattamento, sui risultati, sui dati demografici, sui fattori di rischio sociale e sui risultati degli esami del sangue a cui è possibile accedere (con le autorizzazioni appropriate) da ricercatori e altri allo scopo di affrontare nuove domande di ricerca e facilitare gli sforzi di miglioramento del servizio.

Il set di dati EDCRN comprende i seguenti parametri:

  • Comportamenti/cognizioni ED
  • Depressione
  • Ansia
  • Autismo
  • DOC
  • Perfezionismo
  • Regolazione emotiva
  • Compromissione psicosociale
  • Esperienze avverse
  • Comportamento autolesivo
  • Insicurezza alimentare
  • Sintomi fisici/somatici
  • ADHD
  • Consumo di alcol
  • Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
  • Comorbilità autosomministrata
  • Stigma del peso
  • Esperienza di trattamento
  • Comorbilità
  • Impatto sul caregiver
  • Storia del peso
  • Forza muscolare
  • Funzione endocrina
  • Funzionalità epatica
  • Funzione cardiaca
  • Elettroliti
  • Salute delle ossa
  • Dati demografici
29 ottobre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sugli effetti del trattamento
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
Dati che forniscono approfondimenti sui moderatori e mediatori del trattamento per diversi gruppi demografici.
29 ottobre 2026
Biomarcatori genetici
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
Indicatori di biomarcatori genetici di risposta al trattamento.
29 ottobre 2026
Influenze socioeconomiche
Lasso di tempo: 29 ottobre 2026
Dati che indicano fattori socioeconomici (ad esempio l'ambiente alimentare locale) che influenzano lo sviluppo, il mantenimento e i risultati dell'ED.
29 ottobre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Investigatore principale: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

29 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medical Research Council)
  • 341570 (Altro identificatore: Health Research Authority)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Questionari dell'EDCRN

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