- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537895
Sieć badań klinicznych nad zaburzeniami odżywiania (EDCRN)
W Wielkiej Brytanii usługi w zakresie leczenia zaburzeń odżywiania borykają się z bezprecedensowym popytem, a skuteczne świadczenie usług utrudniają nieodpowiednie zasoby, fragmentacja usług i zmienne ścieżki opieki. Osoby z zaburzeniami odżywiania, rodziny i klinicyści zgadzają się co do zasadniczej potrzeby ulepszenia ścieżek opieki i leczenia, co doprowadzi do lepszych wyników.
Zaburzenia odżywiania to poważne, złożone schorzenia, na które wpływa połączenie czynników biologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Podejście zastosowane w tym projekcie opiera się na modelu „biopsychospołecznym”. Niedawno przeprowadzone badania nad anoreksją potwierdziły, że ma ona podłoże genetyczne i odgrywają tu rolę mechanizmy biologiczne, metaboliczne i psychologiczne. Dalsze badania biologiczne nad zaburzeniami odżywiania mogą pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw rozwoju zaburzeń odżywiania oraz lepsze, bardziej spersonalizowane metody leczenia.
W ramach tego projektu zostanie przetestowana wykonalność utworzenia ogólnobrytyjskiej sieci badawczej NHS obejmującej usługi związane z zaburzeniami odżywiania się u dzieci i dorosłych, aby umożliwić radykalną zmianę w możliwościach prowadzenia badań nad zaburzeniami odżywiania. Pomoże to zaradzić fragmentacji i ułatwi nową współpracę w zakresie badań biologicznych, psychologicznych i społecznych. Dane zgromadzone przez badaczy będą dostępne dla wszystkich badaczy do analizy, a nawiązana współpraca utworzy sieć współpracy umożliwiającą przyszłe badania kliniczne, medycynę eksperymentalną i psychologię.
Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodkach zajmujących się zaburzeniami odżywiania u dzieci i dorosłych, którzy zdecydują się przystąpić do Sieci. Uczestnikami będą pacjenci leczeni z powodu zaburzeń odżywiania w jednej z uczestniczących placówek oraz ich rodzice/opiekunowie, jeśli ma to zastosowanie.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oraz poddadzą się badaniom krwi i innym badaniom fizycznym określonym w zbiorze danych EDCRN. Badanie potrwa do 29 października 2026 r. (końca obecnego okresu finansowania) i/lub momentu wypisania uczestnika z leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W przypadku uczestników wypisanych przed zakończeniem badania pacjenci będą mieli możliwość okresowego wypełniania opcjonalnych kwestionariuszy uzupełniających.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Carnegie
- Numer telefonu: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie odżywiania na podstawie co najmniej jednego z kryteriów określonych w DSM-5 i/lub ICD-9, 10 lub 11.
- Pacjenci otrzymujący leczenie szpitalne, dzienne lub ambulatoryjne w ośrodku CAMHS lub ośrodku dla dorosłych uczestniczącym w EDCRN.
- Pacjenci leczeni w Wielkiej Brytanii.
LUB:
- Rodzice/opiekunowie pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie odżywiania na podstawie co najmniej jednego z kryteriów określonych w DSM-5 i/lub ICD-9, 10 lub 11.
- Rodzice/opiekunowie pacjentów otrzymujących leczenie szpitalne, dzienne lub ambulatoryjne w ośrodku CAMHS lub ośrodku dla dorosłych uczestniczącym w EDCRN.
- Rodzice/opiekunowie pacjentów otrzymujących leczenie w Wielkiej Brytanii.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostaną uznane za niekwalifikujące się do udziału w EDCRN.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór danych EDCRN
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
|
Istnienie dobrze opisanego zbioru danych (utrzymywanego przez ponad 50% ośrodków zajmujących się zaburzeniami odżywiania w Wielkiej Brytanii) dotyczących prezentacji zaburzeń odżywiania, leczenia, wyników, danych demograficznych, społecznych czynników ryzyka i wyników badań krwi, do których można uzyskać dostęp (za odpowiednimi uprawnieniami) przez badaczy i inne osoby w celu odpowiedzi na nowe pytania badawcze i ułatwienia wysiłków na rzecz poprawy usług. Zbiór danych EDCRN obejmuje następujące parametry:
|
29 października 2026 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące efektów leczenia
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
|
Dane zapewniające wgląd w moderatorów i mediatorów leczenia dla różnych grup demograficznych.
|
29 października 2026 r
|
|
Biomarkery genetyczne
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
|
Wskaźniki genetycznych biomarkerów odpowiedzi na leczenie.
|
29 października 2026 r
|
|
Wpływy społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
|
Dane wskazujące czynniki społeczno-ekonomiczne (np. lokalne środowisko żywnościowe) wpływające na rozwój, utrzymanie i wyniki ED.
|
29 października 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Główny śledczy: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE22072
- MR/X030539/1 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Research Council)
- 341570 (Inny identyfikator: Health Research Authority)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Kwestionariusze EDCRN
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam