Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć badań klinicznych nad zaburzeniami odżywiania (EDCRN)

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: King's College London

W Wielkiej Brytanii usługi w zakresie leczenia zaburzeń odżywiania borykają się z bezprecedensowym popytem, ​​a skuteczne świadczenie usług utrudniają nieodpowiednie zasoby, fragmentacja usług i zmienne ścieżki opieki. Osoby z zaburzeniami odżywiania, rodziny i klinicyści zgadzają się co do zasadniczej potrzeby ulepszenia ścieżek opieki i leczenia, co doprowadzi do lepszych wyników.

Zaburzenia odżywiania to poważne, złożone schorzenia, na które wpływa połączenie czynników biologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Podejście zastosowane w tym projekcie opiera się na modelu „biopsychospołecznym”. Niedawno przeprowadzone badania nad anoreksją potwierdziły, że ma ona podłoże genetyczne i odgrywają tu rolę mechanizmy biologiczne, metaboliczne i psychologiczne. Dalsze badania biologiczne nad zaburzeniami odżywiania mogą pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw rozwoju zaburzeń odżywiania oraz lepsze, bardziej spersonalizowane metody leczenia.

W ramach tego projektu zostanie przetestowana wykonalność utworzenia ogólnobrytyjskiej sieci badawczej NHS obejmującej usługi związane z zaburzeniami odżywiania się u dzieci i dorosłych, aby umożliwić radykalną zmianę w możliwościach prowadzenia badań nad zaburzeniami odżywiania. Pomoże to zaradzić fragmentacji i ułatwi nową współpracę w zakresie badań biologicznych, psychologicznych i społecznych. Dane zgromadzone przez badaczy będą dostępne dla wszystkich badaczy do analizy, a nawiązana współpraca utworzy sieć współpracy umożliwiającą przyszłe badania kliniczne, medycynę eksperymentalną i psychologię.

Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodkach zajmujących się zaburzeniami odżywiania u dzieci i dorosłych, którzy zdecydują się przystąpić do Sieci. Uczestnikami będą pacjenci leczeni z powodu zaburzeń odżywiania w jednej z uczestniczących placówek oraz ich rodzice/opiekunowie, jeśli ma to zastosowanie.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oraz poddadzą się badaniom krwi i innym badaniom fizycznym określonym w zbiorze danych EDCRN. Badanie potrwa do 29 października 2026 r. (końca obecnego okresu finansowania) i/lub momentu wypisania uczestnika z leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W przypadku uczestników wypisanych przed zakończeniem badania pacjenci będą mieli możliwość okresowego wypełniania opcjonalnych kwestionariuszy uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią osoby leczone z powodu zaburzeń odżywiania w brytyjskiej placówce zajmującej się zaburzeniami odżywiania, która jest częścią EDCRN, oraz (na życzenie pacjenta i opiekuna) ich rodzice/opiekunowie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie odżywiania na podstawie co najmniej jednego z kryteriów określonych w DSM-5 i/lub ICD-9, 10 lub 11.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie szpitalne, dzienne lub ambulatoryjne w ośrodku CAMHS lub ośrodku dla dorosłych uczestniczącym w EDCRN.
  • Pacjenci leczeni w Wielkiej Brytanii.

LUB:

  • Rodzice/opiekunowie pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie odżywiania na podstawie co najmniej jednego z kryteriów określonych w DSM-5 i/lub ICD-9, 10 lub 11.
  • Rodzice/opiekunowie pacjentów otrzymujących leczenie szpitalne, dzienne lub ambulatoryjne w ośrodku CAMHS lub ośrodku dla dorosłych uczestniczącym w EDCRN.
  • Rodzice/opiekunowie pacjentów otrzymujących leczenie w Wielkiej Brytanii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostaną uznane za niekwalifikujące się do udziału w EDCRN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór danych EDCRN
Ramy czasowe: 29 października 2026 r

Istnienie dobrze opisanego zbioru danych (utrzymywanego przez ponad 50% ośrodków zajmujących się zaburzeniami odżywiania w Wielkiej Brytanii) dotyczących prezentacji zaburzeń odżywiania, leczenia, wyników, danych demograficznych, społecznych czynników ryzyka i wyników badań krwi, do których można uzyskać dostęp (za odpowiednimi uprawnieniami) przez badaczy i inne osoby w celu odpowiedzi na nowe pytania badawcze i ułatwienia wysiłków na rzecz poprawy usług.

Zbiór danych EDCRN obejmuje następujące parametry:

  • ED Zachowania/poznania
  • Depresja
  • Lęk
  • Autyzm
  • zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
  • Perfekcjonizm
  • Regulacja emocjonalna
  • Upośledzenie psychospołeczne
  • Niekorzystne doświadczenia
  • Zachowanie samookaleczające
  • Niepewna żywność
  • Objawy fizyczne/somatyczne
  • ADHD
  • Używanie alkoholu
  • Objawy zespołu stresu pourazowego
  • Choroby współistniejące stosowane samodzielnie
  • Piętno wagi
  • Doświadczenie w leczeniu
  • Choroby współistniejące
  • Wpływ opiekuna
  • Historia wagi
  • Siła mięśni
  • Funkcja endokrynologiczna
  • Funkcja wątroby
  • Funkcja serca
  • Elektrolity
  • Zdrowe kości
  • Demografia
29 października 2026 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące efektów leczenia
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
Dane zapewniające wgląd w moderatorów i mediatorów leczenia dla różnych grup demograficznych.
29 października 2026 r
Biomarkery genetyczne
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
Wskaźniki genetycznych biomarkerów odpowiedzi na leczenie.
29 października 2026 r
Wpływy społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: 29 października 2026 r
Dane wskazujące czynniki społeczno-ekonomiczne (np. lokalne środowisko żywnościowe) wpływające na rozwój, utrzymanie i wyniki ED.
29 października 2026 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Główny śledczy: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Research Council)
  • 341570 (Inny identyfikator: Health Research Authority)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Kwestionariusze EDCRN

Subskrybuj