Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть клинических исследований расстройств пищевого поведения (EDCRN)

2 августа 2024 г. обновлено: King's College London

Услуги по лечению расстройств пищевого поведения в Великобритании сталкиваются с беспрецедентным спросом, при этом эффективному предоставлению услуг препятствует нехватка ресурсов, фрагментация услуг и различные варианты оказания помощи. Люди с расстройствами пищевого поведения, их семьи и врачи согласны с острой необходимостью улучшения методов ухода и лечения, что приведет к лучшим результатам.

Расстройства пищевого поведения — это серьезные, сложные состояния, на которые влияет сочетание биологических, психологических факторов и факторов окружающей среды. Подход этого проекта основан на «биопсихосоциальной» модели. Недавно исследования анорексии подтвердили генетический компонент, в котором задействованы биологические, метаболические и психологические механизмы. Дальнейшие биологические исследования расстройств пищевого поведения могут позволить лучше понять механизмы, лежащие в основе развития расстройств пищевого поведения, и разработать более эффективные и персонализированные методы лечения.

Этот проект проверит возможность создания общебританской исследовательской сети Национальной службы здравоохранения, охватывающей службы по расстройствам пищевого поведения у детей и взрослых, чтобы обеспечить возможность качественного изменения возможностей проведения исследований расстройств пищевого поведения. Это поможет решить проблему фрагментации и будет способствовать новому сотрудничеству в области биологических, психологических и социальных исследований. Данные, которые соберут исследователи, будут открыты для анализа всем исследователям, а установленное сотрудничество сформирует сеть сотрудничества, которая позволит проводить будущие клинические испытания, экспериментальную медицину и психологию.

Исследование будет проводиться в службах по лечению расстройств пищевого поведения у детей и взрослых, которые решат присоединиться к Сети. Участниками будут пациенты, проходящие лечение от расстройства пищевого поведения в одной из участвующих служб, а также их родители/опекуны, если применимо.

Участники заполнят анкеты и пройдут анализы крови и другие физические анализы, как указано в наборе данных EDCRN. Исследование продлится до 29 октября 2026 г. (конец текущего периода финансирования) и/или до выписки участника из лечения, в зависимости от того, что наступит раньше. Для участников, выписанных до окончания исследования, у пациентов будет возможность периодически заполнять дополнительные анкеты для последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Carnegie
  • Номер телефона: 020 7836 5454
  • Электронная почта: anna.carnegie@kcl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции входят лица, проходящие лечение расстройств пищевого поведения в британской службе по борьбе с расстройствами пищевого поведения, которая является частью EDCRN, и (по желанию пациента и опекуна) их родители/опекуны.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых диагностировано расстройство пищевого поведения хотя бы по одному из критериев, указанных в DSM-5 и/или МКБ-9, 10 или 11.
  • Пациенты, получающие лечение в стационаре, дневном стационаре или амбулаторно в CAMHS или службе для взрослых, участвующих в EDCRN.
  • Пациенты, получающие лечение в Великобритании.

ИЛИ:

  • Родители/опекуны пациентов, у которых диагностировано расстройство пищевого поведения хотя бы по одному из критериев, указанных в DSM-5 и/или МКБ-9, 10 или 11.
  • Родители/опекуны пациентов, проходящих лечение в стационаре, дневном стационаре или амбулаторно в CAMHS или службе для взрослых, участвующих в EDCRN.
  • Родители/опекуны пациентов, проходящих лечение в Великобритании.

Критерий исключения:

  • Лица, не соответствующие критериям, указанным выше, будут считаться не имеющими права на участие в EDCRN.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор данных EDCRN
Временное ограничение: 29 октября 2026 г.

Существование хорошо описанного набора данных (поддерживаемого более чем 50% службами по расстройствам пищевого поведения по всей Великобритании) с описанием расстройств пищевого поведения, лечением, исходами, демографическими данными, социальными факторами риска и результатами анализов крови, к которым можно получить доступ (при наличии соответствующих разрешений). исследователями и другими лицами в целях решения новых исследовательских вопросов и содействия усилиям по улучшению обслуживания.

Набор данных EDCRN содержит следующие параметры:

  • ЭД Поведение/познание
  • Депрессия
  • Беспокойство
  • Аутизм
  • ОКР
  • Перфекционизм
  • Эмоциональная регуляция
  • Психосоциальные нарушения
  • Негативный опыт
  • Самоповреждающее поведение
  • Отсутствие продовольственной безопасности
  • Физические/соматические симптомы
  • СДВГ
  • Употребление алкоголя
  • Симптомы посттравматического стрессового расстройства
  • Коморбидное заболевание, возникающее самостоятельно
  • Стигма веса
  • Опыт лечения
  • Сопутствующие заболевания
  • Влияние лица, осуществляющего уход
  • История веса
  • Мышечная сила
  • Эндокринная функция
  • Функция печени
  • Сердечная функция
  • Электролиты
  • Здоровье костей
  • Демография
29 октября 2026 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные об эффектах лечения
Временное ограничение: 29 октября 2026 г.
Данные, которые дают представление о модераторах и посредниках лечения для различных демографических групп.
29 октября 2026 г.
Генетические биомаркеры
Временное ограничение: 29 октября 2026 г.
Показатели генетических биомаркеров ответа на лечение.
29 октября 2026 г.
Социально-экономические влияния
Временное ограничение: 29 октября 2026 г.
Данные, которые указывают на социально-экономические факторы (например, местную продовольственную среду), влияющие на развитие, поддержание и результаты ЭД.
29 октября 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Главный следователь: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Другой номер гранта/финансирования: Medical Research Council)
  • 341570 (Другой идентификатор: Health Research Authority)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться