Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskningsnetværk for spiseforstyrrelser (EDCRN)

2. august 2024 opdateret af: King's College London

Tjenester for spiseforstyrrelser i Storbritannien står over for en hidtil uset efterspørgsel, med effektiv serviceydelse hæmmet af utilstrækkelige ressourcer, fragmenterede tjenester og variable plejeforløb. Individer med spiseforstyrrelser, familier og klinikere er alle enige om det kritiske behov for at forbedre plejeforløb og behandling, hvilket fører til bedre resultater.

Spiseforstyrrelser er alvorlige, komplekse tilstande påvirket af en blanding af biologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer. Tilgangen til dette projekt er funderet i den "biopsykosociale" model. For nylig bekræfter anoreksiforskning en genetisk komponent med biologiske, metaboliske og psykologiske mekanismer i spil. Yderligere biologisk forskning på tværs af spiseforstyrrelser kunne give en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for udvikling af spiseforstyrrelser, og bedre, mere personlig behandling.

Dette projekt vil teste muligheden for at etablere et UK-dækkende NHS-forskningsnetværk, der spænder over spiseforstyrrelsestjenester for børn og voksne for at muliggøre en trinvis ændring i evnen til at udføre spiseforstyrrelsesforskning. Det vil hjælpe med at adressere fragmentering og lette nye biologiske, psykologiske og sociale forskningssamarbejder. De data, efterforskerne indsamler, vil være åbne for alle forskere til dataanalyser, og de etablerede samarbejder vil danne et samarbejdsnetværk, der muliggør fremtidige kliniske forsøg, eksperimentel medicin og psykologi.

Undersøgelsen vil blive udført på spiseforstyrrelsestjenester for børn og voksne, som vælger at tilslutte sig netværket. Deltagerne vil være patienter, der modtager behandling for en spiseforstyrrelse på en af ​​de deltagende tjenester, og deres forældre/værger, hvis det er relevant.

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og have blodprøver og andre fysiske tests som specificeret i EDCRN-datasættet. Undersøgelsen vil vare indtil den 29. oktober 2026 (udgangen af ​​den nuværende finansieringsperiode) og/eller når en deltager udskrives fra behandling, alt efter hvad der sker først. For deltagere, der udskrives inden studiet slutter, vil der være mulighed for, at patienter kan udfylde valgfrie opfølgende spørgeskemaer på en periodisk basis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er personer, der modtager behandling for en eller flere spiseforstyrrelser hos en spiseforstyrrelsestjeneste i Storbritannien, som er en del af EDCRN, og (hvis det ønskes af patienten og pårørende) deres forældre/værger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse under mindst 1 af kriterierne specificeret i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Patienter, der modtager behandling som indlagte patienter, dagpatienter eller ambulante patienter på en CAMHS- eller voksentjeneste, der deltager i EDCRN.
  • Patienter, der modtager behandling i Storbritannien.

ELLER:

  • Forældre/værger til patienter, der er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse under mindst 1 af kriterierne specificeret i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Forældre/værger til patienter, der modtager behandling som indlagte patienter, dagpatienter eller ambulante patienter på en CAMHS- eller voksentjeneste, der deltager i EDCRN.
  • Forældre/værger til patienter, der modtager behandling i Storbritannien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive betragtet som udelukket til at deltage i EDCRN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDCRN-datasæt
Tidsramme: 29 oktober 2026

Eksistensen af ​​et velbeskrevet datasæt (vedligeholdt af >50 % spiseforstyrrelsestjenester i hele Storbritannien) med præsentation af spiseforstyrrelser, behandling, resultater, demografi, sociale risikofaktorer og blodprøveresultater, som kan tilgås (med passende tilladelser) af forskere og andre med det formål at løse nye forskningsspørgsmål og lette indsatsen for at forbedre servicen.

EDCRN-datasættet omfatter følgende parametre:

  • ED-adfærd/kognitioner
  • Depression
  • Angst
  • Autisme
  • OCD
  • Perfektionisme
  • Følelsesmæssig regulering
  • Psykosocial funktionsnedsættelse
  • Uheldige oplevelser
  • Selvskadende adfærd
  • Fødevareusikkerhed
  • Fysiske/somatiske symptomer
  • ADHD
  • Brug af alkohol
  • PTSD symptomer
  • Selvadministreret komorbiditet
  • Vægt stigma
  • Behandlingserfaring
  • Comorbiditeter
  • Påvirkning fra omsorgsgiver
  • Vægt historie
  • Muskelkraft
  • Endokrin funktion
  • Leverfunktion
  • Hjertefunktion
  • Elektrolytter
  • Knoglesundhed
  • Demografi
29 oktober 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om behandlingseffekter
Tidsramme: 29 oktober 2026
Data som giver indsigt i behandlingsmoderatorer og mediatorer for forskellige demografiske grupper.
29 oktober 2026
Genetiske biomarkører
Tidsramme: 29 oktober 2026
Indikatorer for genetiske biomarkører for behandlingsrespons.
29 oktober 2026
Socioøkonomiske påvirkninger
Tidsramme: 29 oktober 2026
Data, der indikerer socioøkonomiske faktorer (f.eks. det lokale fødevaremiljø), der påvirker ED udvikling, vedligeholdelse og resultater.
29 oktober 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Ledende efterforsker: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical Research Council)
  • 341570 (Anden identifikator: Health Research Authority)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Abonner