- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537895
Klinisk forskningsnetværk for spiseforstyrrelser (EDCRN)
Tjenester for spiseforstyrrelser i Storbritannien står over for en hidtil uset efterspørgsel, med effektiv serviceydelse hæmmet af utilstrækkelige ressourcer, fragmenterede tjenester og variable plejeforløb. Individer med spiseforstyrrelser, familier og klinikere er alle enige om det kritiske behov for at forbedre plejeforløb og behandling, hvilket fører til bedre resultater.
Spiseforstyrrelser er alvorlige, komplekse tilstande påvirket af en blanding af biologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer. Tilgangen til dette projekt er funderet i den "biopsykosociale" model. For nylig bekræfter anoreksiforskning en genetisk komponent med biologiske, metaboliske og psykologiske mekanismer i spil. Yderligere biologisk forskning på tværs af spiseforstyrrelser kunne give en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for udvikling af spiseforstyrrelser, og bedre, mere personlig behandling.
Dette projekt vil teste muligheden for at etablere et UK-dækkende NHS-forskningsnetværk, der spænder over spiseforstyrrelsestjenester for børn og voksne for at muliggøre en trinvis ændring i evnen til at udføre spiseforstyrrelsesforskning. Det vil hjælpe med at adressere fragmentering og lette nye biologiske, psykologiske og sociale forskningssamarbejder. De data, efterforskerne indsamler, vil være åbne for alle forskere til dataanalyser, og de etablerede samarbejder vil danne et samarbejdsnetværk, der muliggør fremtidige kliniske forsøg, eksperimentel medicin og psykologi.
Undersøgelsen vil blive udført på spiseforstyrrelsestjenester for børn og voksne, som vælger at tilslutte sig netværket. Deltagerne vil være patienter, der modtager behandling for en spiseforstyrrelse på en af de deltagende tjenester, og deres forældre/værger, hvis det er relevant.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og have blodprøver og andre fysiske tests som specificeret i EDCRN-datasættet. Undersøgelsen vil vare indtil den 29. oktober 2026 (udgangen af den nuværende finansieringsperiode) og/eller når en deltager udskrives fra behandling, alt efter hvad der sker først. For deltagere, der udskrives inden studiet slutter, vil der være mulighed for, at patienter kan udfylde valgfrie opfølgende spørgeskemaer på en periodisk basis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Carnegie
- Telefonnummer: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse under mindst 1 af kriterierne specificeret i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Patienter, der modtager behandling som indlagte patienter, dagpatienter eller ambulante patienter på en CAMHS- eller voksentjeneste, der deltager i EDCRN.
- Patienter, der modtager behandling i Storbritannien.
ELLER:
- Forældre/værger til patienter, der er blevet diagnosticeret med en spiseforstyrrelse under mindst 1 af kriterierne specificeret i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Forældre/værger til patienter, der modtager behandling som indlagte patienter, dagpatienter eller ambulante patienter på en CAMHS- eller voksentjeneste, der deltager i EDCRN.
- Forældre/værger til patienter, der modtager behandling i Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive betragtet som udelukket til at deltage i EDCRN.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EDCRN-datasæt
Tidsramme: 29 oktober 2026
|
Eksistensen af et velbeskrevet datasæt (vedligeholdt af >50 % spiseforstyrrelsestjenester i hele Storbritannien) med præsentation af spiseforstyrrelser, behandling, resultater, demografi, sociale risikofaktorer og blodprøveresultater, som kan tilgås (med passende tilladelser) af forskere og andre med det formål at løse nye forskningsspørgsmål og lette indsatsen for at forbedre servicen. EDCRN-datasættet omfatter følgende parametre:
|
29 oktober 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data om behandlingseffekter
Tidsramme: 29 oktober 2026
|
Data som giver indsigt i behandlingsmoderatorer og mediatorer for forskellige demografiske grupper.
|
29 oktober 2026
|
|
Genetiske biomarkører
Tidsramme: 29 oktober 2026
|
Indikatorer for genetiske biomarkører for behandlingsrespons.
|
29 oktober 2026
|
|
Socioøkonomiske påvirkninger
Tidsramme: 29 oktober 2026
|
Data, der indikerer socioøkonomiske faktorer (f.eks. det lokale fødevaremiljø), der påvirker ED udvikling, vedligeholdelse og resultater.
|
29 oktober 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Ledende efterforsker: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RE22072
- MR/X030539/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical Research Council)
- 341570 (Anden identifikator: Health Research Authority)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater