- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537895
Spiseforstyrrelser Clinical Research Network (EDCRN)
Tjenester for spiseforstyrrelser i Storbritannia møter enestående etterspørsel, med effektiv tjenestelevering hemmet av utilstrekkelige ressurser, fragmenterte tjenester og varierende omsorgsveier. Personer med spiseforstyrrelser, familier og klinikere er alle enige om det kritiske behovet for å forbedre omsorgsveier og behandling, noe som fører til bedre resultater.
Spiseforstyrrelser er alvorlige, komplekse tilstander påvirket av en blanding av biologiske, psykologiske og miljømessige faktorer. Tilnærmingen til dette prosjektet er forankret i den "biopsykososiale" modellen. Nylig bekreftet anoreksiforskning en genetisk komponent, med biologiske, metabolske og psykologiske mekanismer i spill. Ytterligere biologisk forskning på tvers av spiseforstyrrelser kan gi en bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for utvikling av spiseforstyrrelser og bedre, mer tilpassede behandlinger.
Dette prosjektet vil teste muligheten for å etablere et britisk-dekkende NHS-forskningsnettverk som spenner over spiseforstyrrelsestjenester for barn og voksne for å muliggjøre en trinnvis endring i evnen til å utføre spiseforstyrrelsesforskning. Det vil bidra til å adressere fragmentering og legge til rette for nye biologiske, psykologiske og sosiale forskningssamarbeid. Dataene etterforskerne samler inn vil være åpne for alle forskere for dataanalyser, og de etablerte samarbeidene vil danne et samarbeidsnettverk for å muliggjøre fremtidige kliniske studier, eksperimentell medisin og psykologi.
Studien vil bli utført ved spiseforstyrrelsestjenester for barn og voksne som velger å bli med i nettverket. Deltakere vil være pasienter som får behandling for en spiseforstyrrelse ved en av de deltakende tjenestene, og deres foreldre/foresatte dersom det er aktuelt.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og ha blodprøver og andre fysiske tester som spesifisert i EDCRN-datasettet. Studien vil vare til 29. oktober 2026 (slutten av gjeldende finansieringsperiode) og/eller når en deltaker blir utskrevet fra behandling, avhengig av hva som inntreffer først. For deltakere som skrives ut før studien avsluttes, vil det være mulighet for pasienter til å fylle ut valgfrie oppfølgingsspørreskjemaer med jevne mellomrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Carnegie
- Telefonnummer: 020 7836 5454
- E-post: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse under minst ett av kriteriene spesifisert i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Pasienter som mottar behandling som inneliggende pasienter, dagpasienter eller polikliniske pasienter ved en CAMHS- eller voksentjeneste som deltar i EDCRN.
- Pasienter som mottar behandling i Storbritannia.
ELLER:
- Foreldre/foresatte til pasienter som har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse under minst ett av kriteriene spesifisert i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Foreldre/foresatte til pasienter som mottar behandling som døgnpasienter, dagpasienter eller polikliniske pasienter ved en CAMHS- eller voksentjeneste som deltar i EDCRN.
- Foreldre/foresatte til pasienter som mottar behandling i Storbritannia.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller kriteriene spesifisert ovenfor vil bli vurdert som ikke kvalifisert til å delta i EDCRN.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EDCRN datasett
Tidsramme: 29. oktober 2026
|
Eksistensen av et godt beskrevet datasett (vedlikeholdt av >50 % spiseforstyrrelsestjenester over hele Storbritannia) med spiseforstyrrelsespresentasjon, behandling, utfall, demografi, sosiale risikofaktorer og blodprøveresultater som kan nås (med passende tillatelser) av forskere og andre med det formål å ta opp nye forskningsspørsmål og legge til rette for tjenesteforbedringsarbeid. EDCRN-datasettet består av følgende parametere:
|
29. oktober 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data om behandlingseffekter
Tidsramme: 29. oktober 2026
|
Data som gir innsikt i behandlingsmoderatorer og mediatorer for ulike demografiske grupper.
|
29. oktober 2026
|
|
Genetiske biomarkører
Tidsramme: 29. oktober 2026
|
Indikatorer for genetiske biomarkører for behandlingsrespons.
|
29. oktober 2026
|
|
Sosioøkonomiske påvirkninger
Tidsramme: 29. oktober 2026
|
Data som indikerer sosioøkonomiske faktorer (f.eks. det lokale matmiljøet) som påvirker ED-utvikling, vedlikehold og utfall.
|
29. oktober 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Hovedetterforsker: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RE22072
- MR/X030539/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medical Research Council)
- 341570 (Annen identifikator: Health Research Authority)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .