Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser Clinical Research Network (EDCRN)

2. august 2024 oppdatert av: King's College London

Tjenester for spiseforstyrrelser i Storbritannia møter enestående etterspørsel, med effektiv tjenestelevering hemmet av utilstrekkelige ressurser, fragmenterte tjenester og varierende omsorgsveier. Personer med spiseforstyrrelser, familier og klinikere er alle enige om det kritiske behovet for å forbedre omsorgsveier og behandling, noe som fører til bedre resultater.

Spiseforstyrrelser er alvorlige, komplekse tilstander påvirket av en blanding av biologiske, psykologiske og miljømessige faktorer. Tilnærmingen til dette prosjektet er forankret i den "biopsykososiale" modellen. Nylig bekreftet anoreksiforskning en genetisk komponent, med biologiske, metabolske og psykologiske mekanismer i spill. Ytterligere biologisk forskning på tvers av spiseforstyrrelser kan gi en bedre forståelse av mekanismene som ligger til grunn for utvikling av spiseforstyrrelser og bedre, mer tilpassede behandlinger.

Dette prosjektet vil teste muligheten for å etablere et britisk-dekkende NHS-forskningsnettverk som spenner over spiseforstyrrelsestjenester for barn og voksne for å muliggjøre en trinnvis endring i evnen til å utføre spiseforstyrrelsesforskning. Det vil bidra til å adressere fragmentering og legge til rette for nye biologiske, psykologiske og sosiale forskningssamarbeid. Dataene etterforskerne samler inn vil være åpne for alle forskere for dataanalyser, og de etablerte samarbeidene vil danne et samarbeidsnettverk for å muliggjøre fremtidige kliniske studier, eksperimentell medisin og psykologi.

Studien vil bli utført ved spiseforstyrrelsestjenester for barn og voksne som velger å bli med i nettverket. Deltakere vil være pasienter som får behandling for en spiseforstyrrelse ved en av de deltakende tjenestene, og deres foreldre/foresatte dersom det er aktuelt.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og ha blodprøver og andre fysiske tester som spesifisert i EDCRN-datasettet. Studien vil vare til 29. oktober 2026 (slutten av gjeldende finansieringsperiode) og/eller når en deltaker blir utskrevet fra behandling, avhengig av hva som inntreffer først. For deltakere som skrives ut før studien avsluttes, vil det være mulighet for pasienter til å fylle ut valgfrie oppfølgingsspørreskjemaer med jevne mellomrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er individer som mottar behandling for en(e) spiseforstyrrelse(r) ved en britisk-basert spiseforstyrrelsestjeneste som er en del av EDCRN og (hvis pasienten og omsorgspersonen ønsker det) deres foreldre/foresatte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse under minst ett av kriteriene spesifisert i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Pasienter som mottar behandling som inneliggende pasienter, dagpasienter eller polikliniske pasienter ved en CAMHS- eller voksentjeneste som deltar i EDCRN.
  • Pasienter som mottar behandling i Storbritannia.

ELLER:

  • Foreldre/foresatte til pasienter som har blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse under minst ett av kriteriene spesifisert i DSM-5 og/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Foreldre/foresatte til pasienter som mottar behandling som døgnpasienter, dagpasienter eller polikliniske pasienter ved en CAMHS- eller voksentjeneste som deltar i EDCRN.
  • Foreldre/foresatte til pasienter som mottar behandling i Storbritannia.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller kriteriene spesifisert ovenfor vil bli vurdert som ikke kvalifisert til å delta i EDCRN.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDCRN datasett
Tidsramme: 29. oktober 2026

Eksistensen av et godt beskrevet datasett (vedlikeholdt av >50 % spiseforstyrrelsestjenester over hele Storbritannia) med spiseforstyrrelsespresentasjon, behandling, utfall, demografi, sosiale risikofaktorer og blodprøveresultater som kan nås (med passende tillatelser) av forskere og andre med det formål å ta opp nye forskningsspørsmål og legge til rette for tjenesteforbedringsarbeid.

EDCRN-datasettet består av følgende parametere:

  • ED atferd/kognisjoner
  • Depresjon
  • Angst
  • Autisme
  • OCD
  • Perfeksjonisme
  • Emosjonell regulering
  • Psykososial svikt
  • Uheldige opplevelser
  • Selvskadende oppførsel
  • Matusikkerhet
  • Fysiske/somatiske symptomer
  • ADHD
  • Alkoholbruk
  • PTSD-symptomer
  • Selvadministrert komorbiditet
  • Vektstigma
  • Behandlingserfaring
  • Komorbiditeter
  • Påvirkning fra omsorgspersonen
  • Vekt historie
  • Muskelkraft
  • Endokrin funksjon
  • Leverfunksjon
  • Hjertefunksjon
  • Elektrolytter
  • Beinhelse
  • Demografi
29. oktober 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data om behandlingseffekter
Tidsramme: 29. oktober 2026
Data som gir innsikt i behandlingsmoderatorer og mediatorer for ulike demografiske grupper.
29. oktober 2026
Genetiske biomarkører
Tidsramme: 29. oktober 2026
Indikatorer for genetiske biomarkører for behandlingsrespons.
29. oktober 2026
Sosioøkonomiske påvirkninger
Tidsramme: 29. oktober 2026
Data som indikerer sosioøkonomiske faktorer (f.eks. det lokale matmiljøet) som påvirker ED-utvikling, vedlikehold og utfall.
29. oktober 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Hovedetterforsker: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medical Research Council)
  • 341570 (Annen identifikator: Health Research Authority)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere