- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537895
Klinisches Forschungsnetzwerk für Essstörungen (EDCRN)
Dienste für Essstörungen im Vereinigten Königreich sind mit einer beispiellosen Nachfrage konfrontiert, wobei eine wirksame Bereitstellung von Diensten durch unzureichende Ressourcen, fragmentierte Dienste und unterschiedliche Pflegewege behindert wird. Personen mit Essstörungen, Familien und Ärzte sind sich alle einig, dass es dringend notwendig ist, die Pflegewege und die Behandlung zu verbessern, um bessere Ergebnisse zu erzielen.
Essstörungen sind schwerwiegende, komplexe Erkrankungen, die durch eine Mischung aus biologischen, psychologischen und umweltbedingten Faktoren beeinflusst werden. Der Ansatz dieses Projekts basiert auf dem „biopsychosozialen“ Modell. Kürzlich bestätigte die Magersuchtforschung eine genetische Komponente, bei der biologische, metabolische und psychologische Mechanismen eine Rolle spielen. Weitere biologische Forschung zu Essstörungen könnte ein besseres Verständnis der Mechanismen ermöglichen, die der Entstehung von Essstörungen zugrunde liegen, und bessere, individuellere Behandlungen ermöglichen.
Dieses Projekt wird die Machbarkeit der Einrichtung eines britischen NHS-Forschungsnetzwerks testen, das Dienste zu Essstörungen bei Kindern und Erwachsenen umfasst, um die Fähigkeit zur Durchführung von Essstörungsforschung deutlich zu verbessern. Es wird dazu beitragen, die Fragmentierung anzugehen und neue Kooperationen in der biologischen, psychologischen und sozialen Forschung zu ermöglichen. Die von den Forschern gesammelten Daten stehen allen Forschern zur Datenanalyse zur Verfügung, und die etablierten Kooperationen werden ein Kooperationsnetzwerk bilden, um zukünftige klinische Studien, experimentelle Medizin und Psychologie zu ermöglichen.
Die Studie wird bei Essstörungsdiensten für Kinder und Erwachsene durchgeführt, die sich für den Beitritt zum Netzwerk entscheiden. Teilnehmer sind Patienten, die bei einem der teilnehmenden Dienste wegen einer Essstörung behandelt werden, sowie ggf. deren Eltern/Erziehungsberechtigte.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und lassen Blut- und andere körperliche Tests durchführen, wie im EDCRN-Datensatz angegeben. Die Studie dauert bis zum 29. Oktober 2026 (dem Ende des aktuellen Förderzeitraums) und/oder bis ein Teilnehmer aus der Behandlung entlassen wird, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt. Für Teilnehmer, die vor Ende der Studie entlassen werden, besteht die Möglichkeit, dass die Patienten in regelmäßigen Abständen optionale Fragebögen zur Nachuntersuchung ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Carnegie
- Telefonnummer: 020 7836 5454
- E-Mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Essstörung gemäß mindestens einem der im DSM-5 und/oder ICD-9, 10 oder 11 genannten Kriterien diagnostiziert wurde.
- Patienten, die stationär, teilstationär oder ambulant bei einem CAMHS oder Erwachsenendienst behandelt werden, der am EDCRN teilnimmt.
- Patienten, die im Vereinigten Königreich behandelt werden.
ODER:
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, bei denen eine Essstörung gemäß mindestens einem der im DSM-5 und/oder ICD-9, 10 oder 11 genannten Kriterien diagnostiziert wurde.
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, die stationär, teilstationär oder ambulant bei einem CAMHS oder Erwachsenendienst behandelt werden, der am EDCRN teilnimmt.
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, die im Vereinigten Königreich behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, sind von der Teilnahme am EDCRN ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EDCRN-Datensatz
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
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Das Vorhandensein eines gut beschriebenen Datensatzes (der von mehr als 50 % Essstörungsdiensten im gesamten Vereinigten Königreich verwaltet wird) zur Darstellung, Behandlung, Ergebnissen, Demografie, sozialen Risikofaktoren und Bluttestergebnissen von Essstörungen, auf den zugegriffen werden kann (mit entsprechenden Berechtigungen). von Forschern und anderen mit dem Ziel, neue Forschungsfragen zu beantworten und Bemühungen zur Serviceverbesserung zu erleichtern. Der EDCRN-Datensatz umfasst die folgenden Parameter:
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29. Oktober 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daten zu Behandlungseffekten
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
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Daten, die Einblicke in Behandlungsmoderatoren und Mediatoren für verschiedene demografische Gruppen bieten.
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29. Oktober 2026
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Genetische Biomarker
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
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Indikatoren genetischer Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung.
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29. Oktober 2026
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Sozioökonomische Einflüsse
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
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Daten, die auf sozioökonomische Faktoren hinweisen (z. B. die lokale Lebensmittelumgebung), die die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Ergebnisse von ED beeinflussen.
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29. Oktober 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Hauptermittler: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RE22072
- MR/X030539/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Research Council)
- 341570 (Andere Kennung: Health Research Authority)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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