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Klinisches Forschungsnetzwerk für Essstörungen (EDCRN)

2. August 2024 aktualisiert von: King's College London

Dienste für Essstörungen im Vereinigten Königreich sind mit einer beispiellosen Nachfrage konfrontiert, wobei eine wirksame Bereitstellung von Diensten durch unzureichende Ressourcen, fragmentierte Dienste und unterschiedliche Pflegewege behindert wird. Personen mit Essstörungen, Familien und Ärzte sind sich alle einig, dass es dringend notwendig ist, die Pflegewege und die Behandlung zu verbessern, um bessere Ergebnisse zu erzielen.

Essstörungen sind schwerwiegende, komplexe Erkrankungen, die durch eine Mischung aus biologischen, psychologischen und umweltbedingten Faktoren beeinflusst werden. Der Ansatz dieses Projekts basiert auf dem „biopsychosozialen“ Modell. Kürzlich bestätigte die Magersuchtforschung eine genetische Komponente, bei der biologische, metabolische und psychologische Mechanismen eine Rolle spielen. Weitere biologische Forschung zu Essstörungen könnte ein besseres Verständnis der Mechanismen ermöglichen, die der Entstehung von Essstörungen zugrunde liegen, und bessere, individuellere Behandlungen ermöglichen.

Dieses Projekt wird die Machbarkeit der Einrichtung eines britischen NHS-Forschungsnetzwerks testen, das Dienste zu Essstörungen bei Kindern und Erwachsenen umfasst, um die Fähigkeit zur Durchführung von Essstörungsforschung deutlich zu verbessern. Es wird dazu beitragen, die Fragmentierung anzugehen und neue Kooperationen in der biologischen, psychologischen und sozialen Forschung zu ermöglichen. Die von den Forschern gesammelten Daten stehen allen Forschern zur Datenanalyse zur Verfügung, und die etablierten Kooperationen werden ein Kooperationsnetzwerk bilden, um zukünftige klinische Studien, experimentelle Medizin und Psychologie zu ermöglichen.

Die Studie wird bei Essstörungsdiensten für Kinder und Erwachsene durchgeführt, die sich für den Beitritt zum Netzwerk entscheiden. Teilnehmer sind Patienten, die bei einem der teilnehmenden Dienste wegen einer Essstörung behandelt werden, sowie ggf. deren Eltern/Erziehungsberechtigte.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und lassen Blut- und andere körperliche Tests durchführen, wie im EDCRN-Datensatz angegeben. Die Studie dauert bis zum 29. Oktober 2026 (dem Ende des aktuellen Förderzeitraums) und/oder bis ein Teilnehmer aus der Behandlung entlassen wird, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt. Für Teilnehmer, die vor Ende der Studie entlassen werden, besteht die Möglichkeit, dass die Patienten in regelmäßigen Abständen optionale Fragebögen zur Nachuntersuchung ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die wegen einer Essstörung(en) bei einem in Großbritannien ansässigen Essstörungsdienst behandelt werden, der Teil des EDCRN ist, und (falls vom Patienten und Betreuer gewünscht) deren Eltern/Erziehungsberechtigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Essstörung gemäß mindestens einem der im DSM-5 und/oder ICD-9, 10 oder 11 genannten Kriterien diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die stationär, teilstationär oder ambulant bei einem CAMHS oder Erwachsenendienst behandelt werden, der am EDCRN teilnimmt.
  • Patienten, die im Vereinigten Königreich behandelt werden.

ODER:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, bei denen eine Essstörung gemäß mindestens einem der im DSM-5 und/oder ICD-9, 10 oder 11 genannten Kriterien diagnostiziert wurde.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, die stationär, teilstationär oder ambulant bei einem CAMHS oder Erwachsenendienst behandelt werden, der am EDCRN teilnimmt.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten, die im Vereinigten Königreich behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, sind von der Teilnahme am EDCRN ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EDCRN-Datensatz
Zeitfenster: 29. Oktober 2026

Das Vorhandensein eines gut beschriebenen Datensatzes (der von mehr als 50 % Essstörungsdiensten im gesamten Vereinigten Königreich verwaltet wird) zur Darstellung, Behandlung, Ergebnissen, Demografie, sozialen Risikofaktoren und Bluttestergebnissen von Essstörungen, auf den zugegriffen werden kann (mit entsprechenden Berechtigungen). von Forschern und anderen mit dem Ziel, neue Forschungsfragen zu beantworten und Bemühungen zur Serviceverbesserung zu erleichtern.

Der EDCRN-Datensatz umfasst die folgenden Parameter:

  • ED-Verhalten/Erkenntnisse
  • Depression
  • Angst
  • Autismus
  • Zwangsstörung
  • Perfektionismus
  • Emotionale Regulierung
  • Psychosoziale Beeinträchtigung
  • Unerwünschte Erfahrungen
  • Selbstverletzendes Verhalten
  • Ernährungsunsicherheit
  • Körperliche/somatische Symptome
  • ADHS
  • Alkoholkonsum
  • PTBS-Symptome
  • Selbstverabreichte Komorbidität
  • Gewichtsstigma
  • Behandlungserfahrung
  • Komorbiditäten
  • Auswirkungen auf die Pflegekraft
  • Gewichtsverlauf
  • Muskelkraft
  • Endokrine Funktion
  • Leberfunktion
  • Herzfunktion
  • Elektrolyte
  • Knochen Gesundheit
  • Demografie
29. Oktober 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zu Behandlungseffekten
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
Daten, die Einblicke in Behandlungsmoderatoren und Mediatoren für verschiedene demografische Gruppen bieten.
29. Oktober 2026
Genetische Biomarker
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
Indikatoren genetischer Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung.
29. Oktober 2026
Sozioökonomische Einflüsse
Zeitfenster: 29. Oktober 2026
Daten, die auf sozioökonomische Faktoren hinweisen (z. B. die lokale Lebensmittelumgebung), die die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Ergebnisse von ED beeinflussen.
29. Oktober 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Hauptermittler: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Research Council)
  • 341570 (Andere Kennung: Health Research Authority)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

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