- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537895
Nätverk för klinisk forskning om ätstörningar (EDCRN)
Tjänster för ätstörningar i Storbritannien står inför en aldrig tidigare skådad efterfrågan, med effektiv serviceleverans som hämmas av otillräckliga resurser, fragmenterade tjänster och varierande vårdvägar. Individer med ätstörningar, familjer och läkare är alla överens om det kritiska behovet av att förbättra vårdvägar och behandling, vilket leder till bättre resultat.
Ätstörningar är allvarliga, komplexa tillstånd som påverkas av en blandning av biologiska, psykologiska och miljöfaktorer. Tillvägagångssättet för detta projekt är grundat i den "biopsykosociala" modellen. Nyligen har anorexiforskning bekräftat en genetisk komponent, med biologiska, metabola och psykologiska mekanismer i spel. Ytterligare biologisk forskning kring ätstörningar skulle kunna möjliggöra en bättre förståelse av mekanismerna bakom utvecklingen av ätstörningar och bättre, mer personliga behandlingar.
Detta projekt kommer att testa genomförbarheten av att etablera ett brittiskt NHS-forskningsnätverk som spänner över ätstörningstjänster för barn och vuxna för att möjliggöra en stegvis förändring i förmågan att bedriva forskning om ätstörningar. Det kommer att hjälpa till att hantera fragmentering och underlätta nya biologiska, psykologiska och sociala forskningssamarbeten. Den data som utredarna samlar in kommer att vara öppen för alla forskare för dataanalyser, och de samarbeten som etableras kommer att bilda ett samarbetsnätverk för att möjliggöra framtida kliniska prövningar, experimentell medicin och psykologi.
Studien kommer att genomföras på ätstörningstjänster för barn och vuxna som väljer att gå med i nätverket. Deltagarna kommer att vara patienter som får behandling för en ätstörning på någon av de deltagande tjänsterna och deras föräldrar/vårdnadshavare om tillämpligt.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och få blodprov och andra fysiska tester som specificeras i EDCRN-datauppsättningen. Studien kommer att pågå till den 29 oktober 2026 (slutet av den nuvarande finansieringsperioden) och/eller när en deltagare skrivs ut från behandlingen, beroende på vilket som inträffar först. För deltagare som skrivs ut innan studien avslutas kommer det att finnas en möjlighet för patienter att fylla i valfria uppföljningsenkäter med jämna mellanrum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Carnegie
- Telefonnummer: 020 7836 5454
- E-post: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med en ätstörning enligt minst ett av kriterierna som anges i DSM-5 och/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Patienter som får behandling som slutenvårdspatienter, dagpatienter eller polikliniska patienter på en CAMHS- eller vuxentjänst som deltar i EDCRN.
- Patienter som får behandling i Storbritannien.
ELLER:
- Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som har diagnostiserats med en ätstörning enligt minst ett av kriterierna som anges i DSM-5 och/eller ICD-9, 10 eller 11.
- Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som får behandling som slutenvårdspatienter, dagpatienter eller polikliniska patienter på en CAMHS- eller vuxentjänst som deltar i EDCRN.
- Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som får behandling i Storbritannien.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller kriterierna ovan kommer att betraktas som icke kvalificerade att delta i EDCRN.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EDCRN-datauppsättning
Tidsram: 29 oktober 2026
|
Förekomsten av en välbeskriven datauppsättning (underhålls av >50 % ätstörningstjänster över hela Storbritannien) med ätstörningspresentation, behandling, resultat, demografi, sociala riskfaktorer och blodprovsresultat som kan nås (med lämpliga tillstånd) av forskare och andra i syfte att ta itu med nya forskningsfrågor och underlätta tjänsteförbättringsarbete. EDCRN-datauppsättningen består av följande parametrar:
|
29 oktober 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Data om behandlingseffekter
Tidsram: 29 oktober 2026
|
Data som ger insikter om behandlingsmoderatorer och medlare för olika demografiska grupper.
|
29 oktober 2026
|
|
Genetiska biomarkörer
Tidsram: 29 oktober 2026
|
Indikatorer för genetiska biomarkörer för behandlingssvar.
|
29 oktober 2026
|
|
Socioekonomiska influenser
Tidsram: 29 oktober 2026
|
Data som indikerar socioekonomiska faktorer (t.ex. den lokala matmiljön) som påverkar ED-utveckling, underhåll och resultat.
|
29 oktober 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Huvudutredare: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RE22072
- MR/X030539/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Medical Research Council)
- 341570 (Annan identifierare: Health Research Authority)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .