Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverk för klinisk forskning om ätstörningar (EDCRN)

2 augusti 2024 uppdaterad av: King's College London

Tjänster för ätstörningar i Storbritannien står inför en aldrig tidigare skådad efterfrågan, med effektiv serviceleverans som hämmas av otillräckliga resurser, fragmenterade tjänster och varierande vårdvägar. Individer med ätstörningar, familjer och läkare är alla överens om det kritiska behovet av att förbättra vårdvägar och behandling, vilket leder till bättre resultat.

Ätstörningar är allvarliga, komplexa tillstånd som påverkas av en blandning av biologiska, psykologiska och miljöfaktorer. Tillvägagångssättet för detta projekt är grundat i den "biopsykosociala" modellen. Nyligen har anorexiforskning bekräftat en genetisk komponent, med biologiska, metabola och psykologiska mekanismer i spel. Ytterligare biologisk forskning kring ätstörningar skulle kunna möjliggöra en bättre förståelse av mekanismerna bakom utvecklingen av ätstörningar och bättre, mer personliga behandlingar.

Detta projekt kommer att testa genomförbarheten av att etablera ett brittiskt NHS-forskningsnätverk som spänner över ätstörningstjänster för barn och vuxna för att möjliggöra en stegvis förändring i förmågan att bedriva forskning om ätstörningar. Det kommer att hjälpa till att hantera fragmentering och underlätta nya biologiska, psykologiska och sociala forskningssamarbeten. Den data som utredarna samlar in kommer att vara öppen för alla forskare för dataanalyser, och de samarbeten som etableras kommer att bilda ett samarbetsnätverk för att möjliggöra framtida kliniska prövningar, experimentell medicin och psykologi.

Studien kommer att genomföras på ätstörningstjänster för barn och vuxna som väljer att gå med i nätverket. Deltagarna kommer att vara patienter som får behandling för en ätstörning på någon av de deltagande tjänsterna och deras föräldrar/vårdnadshavare om tillämpligt.

Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och få blodprov och andra fysiska tester som specificeras i EDCRN-datauppsättningen. Studien kommer att pågå till den 29 oktober 2026 (slutet av den nuvarande finansieringsperioden) och/eller när en deltagare skrivs ut från behandlingen, beroende på vilket som inträffar först. För deltagare som skrivs ut innan studien avslutas kommer det att finnas en möjlighet för patienter att fylla i valfria uppföljningsenkäter med jämna mellanrum.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är individer som får behandling för en eller flera ätstörningar på en brittisk ätstörningstjänst som är en del av EDCRN och (om patienten och vårdgivaren så önskar) deras föräldrar/vårdnadshavare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnostiserats med en ätstörning enligt minst ett av kriterierna som anges i DSM-5 och/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Patienter som får behandling som slutenvårdspatienter, dagpatienter eller polikliniska patienter på en CAMHS- eller vuxentjänst som deltar i EDCRN.
  • Patienter som får behandling i Storbritannien.

ELLER:

  • Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som har diagnostiserats med en ätstörning enligt minst ett av kriterierna som anges i DSM-5 och/eller ICD-9, 10 eller 11.
  • Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som får behandling som slutenvårdspatienter, dagpatienter eller polikliniska patienter på en CAMHS- eller vuxentjänst som deltar i EDCRN.
  • Föräldrar/vårdnadshavare till patienter som får behandling i Storbritannien.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller kriterierna ovan kommer att betraktas som icke kvalificerade att delta i EDCRN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDCRN-datauppsättning
Tidsram: 29 oktober 2026

Förekomsten av en välbeskriven datauppsättning (underhålls av >50 % ätstörningstjänster över hela Storbritannien) med ätstörningspresentation, behandling, resultat, demografi, sociala riskfaktorer och blodprovsresultat som kan nås (med lämpliga tillstånd) av forskare och andra i syfte att ta itu med nya forskningsfrågor och underlätta tjänsteförbättringsarbete.

EDCRN-datauppsättningen består av följande parametrar:

  • ED Beteenden/kognitioner
  • Depression
  • Ångest
  • Autism
  • OCD
  • Perfektionism
  • Känslomässig reglering
  • Psykosocial funktionsnedsättning
  • Negativa upplevelser
  • Självskadebeteende
  • Mat osäkerhet
  • Fysiska/somatiska symtom
  • ADHD
  • Alkoholanvändning
  • PTSD symtom
  • Självadministrerad komorbiditet
  • Viktstigma
  • Behandlingserfarenhet
  • Samsjukligheter
  • Vårdgivarens inverkan
  • Vikt historia
  • Muskelkraft
  • Endokrin funktion
  • Leverfunktion
  • Hjärtfunktion
  • Elektrolyter
  • Benhälsa
  • Demografi
29 oktober 2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om behandlingseffekter
Tidsram: 29 oktober 2026
Data som ger insikter om behandlingsmoderatorer och medlare för olika demografiska grupper.
29 oktober 2026
Genetiska biomarkörer
Tidsram: 29 oktober 2026
Indikatorer för genetiska biomarkörer för behandlingssvar.
29 oktober 2026
Socioekonomiska influenser
Tidsram: 29 oktober 2026
Data som indikerar socioekonomiska faktorer (t.ex. den lokala matmiljön) som påverkar ED-utveckling, underhåll och resultat.
29 oktober 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
  • Huvudutredare: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RE22072
  • MR/X030539/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Medical Research Council)
  • 341570 (Annan identifierare: Health Research Authority)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera