- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537895
Eetstoornissen Klinisch onderzoeksnetwerk (EDCRN)
De Britse Eating Disorder-diensten worden geconfronteerd met een ongekende vraag, waarbij een effectieve dienstverlening wordt belemmerd door ontoereikende middelen, gefragmenteerde diensten en variabele zorgtrajecten. Individuen met eetstoornissen, gezinnen en artsen zijn het allemaal eens over de cruciale noodzaak om de zorgtrajecten en behandeling te verbeteren, wat tot betere resultaten zal leiden.
Eetstoornissen zijn ernstige, complexe aandoeningen die worden beïnvloed door een combinatie van biologische, psychologische en omgevingsfactoren. De aanpak van dit project is gebaseerd op het "biopsychosociale" model. Recentelijk heeft onderzoek naar anorexia een genetische component bevestigd, waarbij biologische, metabolische en psychologische mechanismen een rol spelen. Verder biologisch onderzoek naar eetstoornissen zou een beter begrip kunnen opleveren van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van eetstoornissen en betere, meer gepersonaliseerde behandelingen.
Dit project zal de haalbaarheid testen van het opzetten van een Brits NHS-onderzoeksnetwerk dat de eetstoornisdiensten voor kinderen en volwassenen omvat, om een stapsgewijze verandering mogelijk te maken in de mogelijkheid om onderzoek naar eetstoornissen uit te voeren. Het zal de fragmentatie helpen aanpakken en nieuwe biologische, psychologische en sociale onderzoekssamenwerkingen mogelijk maken. De gegevens die de onderzoekers verzamelen zullen openstaan voor alle onderzoekers voor data-analyses, en de opgerichte samenwerkingsverbanden zullen een samenwerkingsnetwerk vormen om toekomstige klinische onderzoeken, experimentele geneeskunde en psychologie mogelijk te maken.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij eetstoornissendiensten voor kinderen en volwassenen die ervoor kiezen om zich bij het netwerk aan te sluiten. Deelnemers zijn patiënten die bij een van de deelnemende diensten worden behandeld voor een eetstoornis, en hun ouders/voogden, indien van toepassing.
Deelnemers vullen vragenlijsten in en ondergaan bloed- en andere fysieke tests zoals gespecificeerd in de EDCRN-dataset. Het onderzoek zal duren tot 29 oktober 2026 (het einde van de huidige financieringsperiode) en/of wanneer een deelnemer wordt ontslagen uit de behandeling, afhankelijk van wat zich eerder voordoet. Voor deelnemers die vóór het einde van het onderzoek worden ontslagen, is er de mogelijkheid voor patiënten om op periodieke basis optionele vervolgvragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Carnegie
- Telefoonnummer: 020 7836 5454
- E-mail: anna.carnegie@kcl.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een eetstoornis is vastgesteld volgens ten minste 1 van de criteria genoemd in de DSM-5 en/of ICD-9, 10 of 11.
- Patiënten die een klinische behandeling ondergaan, dagpatiënten of poliklinische patiënten bij een CAMHS- of volwassenendienst die deelneemt aan het EDCRN.
- Patiënten die in Groot-Brittannië worden behandeld.
OF:
- Ouders/voogden van patiënten bij wie een eetstoornis is vastgesteld volgens ten minste 1 van de criteria genoemd in de DSM-5 en/of ICD-9, 10 of 11.
- Ouders/voogden van patiënten die een behandeling ondergaan als intramurale patiënt, dagpatiënt of poliklinische patiënt bij een CAMHS- of volwassenendienst die deelneemt aan de EDCRN.
- Ouders/voogden van patiënten die in Groot-Brittannië worden behandeld.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet aan de hierboven gespecificeerde criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan de EDCRN.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EDCRN-gegevensset
Tijdsspanne: 29 oktober 2026
|
Het bestaan van een goed beschreven dataset (bijgehouden door meer dan 50% eetstoornisdiensten in het Verenigd Koninkrijk) van de presentatie, behandeling, uitkomsten, demografische gegevens, sociale risicofactoren en bloedtestresultaten van eetstoornissen die toegankelijk zijn (met de juiste toestemmingen) door onderzoekers en anderen met als doel nieuwe onderzoeksvragen te beantwoorden en inspanningen ter verbetering van de dienstverlening te vergemakkelijken. De EDCRN-dataset omvat de volgende parameters:
|
29 oktober 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens over behandelingseffecten
Tijdsspanne: 29 oktober 2026
|
Gegevens die inzicht bieden in behandelmoderators en bemiddelaars voor verschillende demografische groepen.
|
29 oktober 2026
|
|
Genetische biomarkers
Tijdsspanne: 29 oktober 2026
|
Indicatoren van genetische biomarkers voor de respons op de behandeling.
|
29 oktober 2026
|
|
Sociaal-economische invloeden
Tijdsspanne: 29 oktober 2026
|
Gegevens die sociaal-economische factoren aangeven (bijvoorbeeld de lokale voedselomgeving) die de ontwikkeling, het onderhoud en de resultaten van ED beïnvloeden.
|
29 oktober 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerome Breen, PhD, King's College London (KCL)
- Hoofdonderzoeker: Karina Allen, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RE22072
- MR/X030539/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical Research Council)
- 341570 (Andere identificatie: Health Research Authority)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .