ALA 对多级阻塞性 OSA 患者舌后塌陷的影响
2024年7月31日 更新者:Ahmed Ayman Ahmed Mostafa、Assiut University
前外侧推进咽成形术对多级阻塞性睡眠呼吸暂停患者舌后塌陷的影响
旨在确定前外侧推进咽成形术对多级 OSA 患者舌后塌陷的影响,以及是否需要进行多阶段手术。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种以睡眠期间反复发作部分或完全气道阻塞为特征的疾病。
这是一个常见的健康问题,影响着很大一部分人口,甚至在不同种族群体中也是如此。
当呼吸暂停低通气指数 (AHI) 发生次数≥5 次/小时时,一般人群的患病率范围为 9% 至 38%,其中男性更高。
随着年龄的增长,这个问题越来越严重,在一些老年群体中,男性的这一比例高达 90%,女性的这一比例高达 78%。
当 AHI 事件≥15 次/小时时,成年人群的患病率为 6% 至 17%,在高龄人群中患病率高达 49%。
OSA 的病因是多因素的,包括解剖学、神经肌肉因素和该疾病的潜在遗传倾向之间复杂的相互作用。
已确定许多危险因素会增加对该疾病的易感性,包括肥胖、男性、种族和颅面结构。
身体对呼吸阻塞的反应会导致大脑觉醒、交感神经激活和血液中氧饱和度降低。
这会导致睡眠碎片化、白天过度嗜睡以及生产力和生活质量 (QOL) 受损。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 会显着增加发病率和死亡率,这与心血管疾病(难治性高血压、急性心肌梗死、心房颤动和室性心动过速)和脑血管疾病(中风、癫痫和阿尔茨海默病)有关。
此外,OSA 与较高的意外伤害发生率有关,包括机动车碰撞和工伤,这增加了公共卫生负担。
多导睡眠图 (PSG) 是许多睡眠评估不可或缺的组成部分。
就诊(I 型)PSG 是诊断睡眠相关呼吸障碍 (SRBD)(包括 OSA)的黄金标准。
该研究包括同时记录睡眠和清醒期间的多个生理参数,包括用于识别清醒与睡眠及其阶段的脑电图(EEG)。
PSG 诊断 OSA 的主要指标是 AHI。
美国睡眠医学会 (AASM) 根据 AHI 将 OSA 的严重程度分为:轻度(AHI 5 至 <15)、中度(AHI 15 至 30)和重度(AHI > 30)。
有多种诊断工具可用于 OSA 患者的临床检查,但清醒光纤鼻咽内窥镜检查代表了对此类患者进行的一级诊断技术。
药物诱导睡眠内窥镜检查(DISE)的出现是为了克服清醒鼻咽内窥镜检查的局限性。
用于诊断 OSA 的影像技术包括:头影测量研究、透视检查、声反射、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI)。
持续气道正压通气 (CPAP) 是中度至重度 OSA 病例的一线治疗选择。
CPAP 是治疗 OSA 的一种高效疗法,但治疗依从性差可能会限制治疗效果。
在 OSA 患者中,阻塞可能发生在 I 型口咽部、II 型口咽和下咽部或 III 型下咽部。
大多数患者患有涉及软腭和舌根的 II 型阻塞。
OSA 患者的手术治疗旨在通过切除、推进和/或悬吊或缩小其解剖结构的体积来扩大上呼吸道的直径。
手术疗效与成功识别阻塞位置及其成功矫正且不会造成明显医源性损伤有关,特别是在患者的 OSA 不是特别严重的情况下。
手术成功的经典定义是 AHI 减少 50% 或更多,达到每小时少于 20 次。
一系列文章已经证明了咽侧壁 (LPW) 在 OSA 发病机制中的重要性。
OSA 患者的 LPW 比正常人更厚,在气流压力下更容易塌陷。
通过逐渐增加正常受试者的正压,气道管腔的扩大主要出现在其横向尺寸上,同时LPW厚度减小,并且软腭和舌头的变化最小。
除了控制体重指数 (BMI) 和颈围外,LPW 狭窄似乎是唯一独立的口咽部发现,为男性 OSA 患者带来危险因素。
悬雍垂腭咽成形术 (UPPP) 由 akamatsu 于 1964 年首次描述,随后 Fujita 于 1981 年将其引入美国。
由于其成功率低和相当多的相关并发症,该手术的作用受到质疑,并且在过去 20 年中,建议对 UPPP 进行许多修改。
咽部成形术技术的最新发展集中在通过治疗 LPW 塌陷而不是通过消融多余的咽部软组织空间来获得咽部空间的扩张和稳定的概念。
较新的技术包括侧方咽成形术、Z 形腭成形术、扩张括约肌咽成形术 (ESP)、移位咽成形术、倒刺复位咽成形术 (BRP),以及 2016 年 Amara 等人。描述了前外侧推进咽成形术(ALA),除了扁桃体切除术(如果之前没有进行过)之外,根本没有组织切除或肌肉切割。
舌后塌陷的手术技术有很多种,包括颏舌肌前移及其各种改良,直到最近的一种改良颏舌肌前移、射频舌根复位术(RFTBR)、舌根悬吊技术及其改良。
由于气道是一个统一的系统,而舌后塌陷最常见的原因是由于腭部和LPW阻塞而对舌根施加负压而导致舌下垂,因此解除腭部和LPW阻塞将改善舌根阻塞水平,消除了多阶段手术的需要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ahmed AA Mostafa, Ass lecturer
- 电话号码:+2 01060451679
- 邮箱:dr.ahmed.ayman94@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄:≥18岁且≤60岁。
- 性别:男女皆宜。
- BMI:小于32公斤/平方米
- 根据美国睡眠医学会临床指南,患有中度 (AHI = 15-30) 和重度 OSA (AHI > 30) 的患者
- 弗里德曼舌位 III 或 IV。
- 记录尝试保守治疗措施失败/拒绝(不限于持续气道正压通气)。
- 存在 II 型阻塞(口咽和下咽)。
- I 级闭塞。
排除标准:
- 年龄:<18岁或>60岁。
- 体重指数:>32公斤/平方米
- 手术后 12 个月内未能参加术后随访多导睡眠图。
- 既往接受过舌根手术或其他 OSA 手术治疗。
- 慢性肺部疾病,或其他既往口咽/喉部手术。
- II 类咬合,下颌后缩。
- 舌头和/或舌扁桃体有巨大的淋巴组织。
- 症状不提示 OSA 和中枢性睡眠呼吸暂停。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前外侧推进咽成形术
从双侧扁桃体切除术开始,将腭咽肌(PPM)抬起并前进以固定到翼下颌中缝,然后将PPM的后部及其附着的粘膜向前推进到腭舌肌后面的上外侧,以连接到提肌上腭帆肌
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从双侧扁桃体切除术开始,将腭咽肌(PPM)抬起并前进以固定到翼下颌中缝,然后将PPM的后部及其附着的粘膜向前推进到腭舌肌后面的上外侧,以连接到提肌上腭帆肌
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定前外侧推进咽成形术的多级 OSA 患者呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的变化
大体时间:基线
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我们评估术前和术后多导睡眠图,以检测 AHI(每小时睡眠)是否有变化
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基线
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确定前外侧推进咽成形术中多节段 OSA 患者舌后气道直径的变化。
大体时间:基线
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我们评估术前和术后头影测量,以检测舌后气道直径(以毫米为单位)是否发生变化。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Mohammed AD Mohammed, proffessor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cahali MB. Lateral pharyngoplasty: a new treatment for obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Laryngoscope. 2003 Nov;113(11):1961-8. doi: 10.1097/00005537-200311000-00020.
- DeRowe A, Gunther E, Fibbi A, Lehtimaki K, Vahatalo K, Maurer J, Ophir D. Tongue-base suspension with a soft tissue-to-bone anchor for obstructive sleep apnea: preliminary clinical results of a new minimally invasive technique. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):100-3. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70152-5.
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- Li HY, Lee LA. Relocation pharyngoplasty for obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2009 Dec;119(12):2472-7. doi: 10.1002/lary.20634.
- Powell NB, Riley RW, Guilleminault C. Radiofrequency tongue base reduction in sleep-disordered breathing: A pilot study. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):656-64. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a96956.
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- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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