意象重写作为早期精神病的治疗方法
早期精神病的意象重写：多基线单病例实验设计。
这项多基线病例系列研究的目的是测试意象重写（ImRs）对早期精神病的影响。
主要目标：早期精神病的图式或核心信念、幸福感和自尊的过程。
次要目标：精神病和创伤症状的变化（完整问卷）、核心情绪、情感强度和形象的突兀性。
其他目标是通过在定性访谈中收集患者及其医生的定性数据来研究意象重写的工作机制。
在本研究中，使用多基线单病例实验设计 (SCED) 测试 8 名早期精神病患者的不同结果变量。 经过 1-3 周的可变基线期后，参与者将开始每周两次，进行 4-6 次意象重写，然后进行 3 周的随访。
参与者将在视觉模拟量表上对图式或核心信念进行评分。 将通过问卷调查 4 次来衡量幸福感和自尊。 此外 。 其次，我们将评估四次关于精神病和创伤症状的调查问卷，以及核心情绪、情感和侵入性的日常测量。 治疗后，参与者将接受采访以了解他们的经历。
研究概览
详细说明
在多基线病例系列研究中，将研究意象重写 (ImRs) 作为早期精神病治疗方法的有效性。 5-10 名被诊断患有精神病的参与者将被随机分配到等待名单中，等待名单的长度在 1-3 周之间变化。 此后，参与者将进入每周两次的 ImR（大约 4-6 次课程）。 随访评估将在治疗结束后 3 周进行。 主要成果是核心信念、幸福感和自尊的图式，通过视觉模拟量表和 4 次问卷调查（如 MHQoL 和 RSAS）的日常测量来实施。 次要结果是精神病症状 (PSYRATS) 和创伤症状 (PCL-5)（测量 4 次）、情感强度和形象的突兀性（每天使用 VAS 量表测量）。
假设与基线阶段相比，主要结局在干预阶段会减少更多，并在后续阶段保持稳定甚至进一步改善。 对于次要结果，研究者假设精神病和创伤症状减少，情感强度和形象的突兀感减弱。
预计治疗前至治疗后的效果最大，基线和随访期间变化相对稳定，变化较小。
将使用目视检查、重复测量方差分析和多水平分析来分析结果，汇总个别案例的影响。 最后，参与者将在治疗后接受采访，了解他们在治疗期间的经历。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost、North Holland、荷兰、1105 AZ
- Amsterdam UMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合精神分裂症谱系障碍的标准，这是根据《精神疾病诊断和统计手册》（第 5 版；美国精神病学协会，2013 年）的初步诊断
- 最好具备荷兰语读写能力，但如果从业者能够提供治疗，则允许具备英语读写能力
- 最好在开始时药物稳定。
排除标准：
- 当前的狂热
- 积极的自杀计划
- 根据 DSM-5 诊断，当前存在酒精或药物滥用，如果不会显着影响治疗结果，则允许使用。
- 神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图像重写
基线由随机指定的 1-3 周时间段组成，进行测量且不进行干预。 干预包括最多 6 次意象重写课程，每周两次。 治疗后随访为期 3 周，仅进行测量，不进行干预。 |
在意象重写中，参与者根据错过的情感需求想象不同的事件顺序，并重写直到需求得到满足。
会议持续时间最长为 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图式或核心信念
大体时间：7-9周
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与早期精神病相关的特殊图式或核心信念，VAS 量表范围为 0-100。
分数越高表明症状严重程度。
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7-9周
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福利
大体时间：4次：开始时、结束基线时（最多3周）、治疗后（预计干预开始后3周）、随访时（结束治疗后3周）
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MHQoL 衡量幸福感。
最低分数为 1，最高分数为 21。
分数越高表明幸福感越好。
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4次：开始时、结束基线时（最多3周）、治疗后（预计干预开始后3周）、随访时（结束治疗后3周）
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自尊
大体时间：4次：开始时、结束基线时（最多3周）、治疗后（预计干预开始后3周）、随访时（结束治疗后3周）
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罗森伯格自尊量表 (RSAS) 衡量自尊。
最低分数为 0 分，最高分数为 30 分。
分数越高表明自尊程度越高。
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4次：开始时、结束基线时（最多3周）、治疗后（预计干预开始后3周）、随访时（结束治疗后3周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病症状
大体时间：2次：治疗开始时和结束后
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PSYRATS 测量精神病症状。
总分范围为2至41，分数越高表明症状越严重。
精神病症状评定量表（PSYRATS）由关于幻觉和妄想特定维度的 17 个项目组成，每个项目的评分范围为 0（无）到 4（严重）。
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2次：治疗开始时和结束后
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外伤症状
大体时间：2次：治疗开始时和结束后
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PCL-5 测量创伤症状。
DSM-5 的 PTSD 检查表是一项包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 症状的存在和严重程度。
受访者被要求按照从 0 到 4 的 5 点李克特量表，对过去一个月中 20 个项目中的每一个项目对他们的困扰程度进行评分。
对项目进行求和以提供总严重性分数（范围 = 0-80）。
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2次：治疗开始时和结束后
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影响强度
大体时间：7-9周
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情感强度通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行测量，范围为 0-100，每天测量，分数越高表明症状越严重
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7-9周
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图像的突兀性
大体时间：7-9周
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突兀性通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行测量，范围为 0-100，每天测量，分数越高表明症状越严重
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7-9周
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情绪
大体时间：7-9周
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特殊的情绪（例如
内疚羞耻感）通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行测量，范围为 0-100，每天测量，分数越高表明症状越严重
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7-9周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性面试
大体时间：治疗后长达3个月
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通过访谈，参与者将在治疗后接受访谈。
将使用定性分析。
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治疗后长达3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Arnoud Arntz, Prof.、Amsterdam UMC
- 首席研究员：Damiaan Denys, Prof、Amsterdam UMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A2023.0217.0001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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