Reescritura de imágenes como tratamiento para la psicosis temprana
Reescritura de imágenes para la psicosis temprana: un diseño experimental de caso único con líneas de base múltiples.
El objetivo de este estudio de serie de casos de referencia múltiple es probar el efecto de la reescritura de imágenes (ImR) en la psicosis temprana.
Objetivo principal: El curso de los esquemas o creencias fundamentales, el bienestar y la autoestima en la psicosis temprana.
Objetivo secundario: el cambio en los síntomas psicóticos y traumáticos (cuestionario completo), las emociones centrales, la fuerza del afecto y la intromisión de la imagen.
Otros objetivos son la investigación de los mecanismos de funcionamiento de la reescritura de imágenes mediante la recopilación de datos cualitativos de los pacientes y su médico en una entrevista cualitativa.
Para este estudio, se utiliza un diseño experimental de caso único (SCED) con líneas de base múltiples que prueban diferentes variables de resultado en 8 pacientes con psicosis temprana. Después de un período de referencia variable de 1 a 3 semanas, los participantes comenzarán dos veces por semana con reescritura de imágenes durante 4 a 6 sesiones, seguidas de un seguimiento de 3 semanas.
Los participantes calificarán esquemas o creencias centrales en una escala analógica visual. El bienestar y la autoestima se medirán 4 veces con cuestionarios. Además . En secundaria, evaluaremos cuatro cuestionarios sobre síntomas psicóticos y traumáticos y medidas diarias de las emociones centrales, el afecto y la intrusión de la intrusión. Después del tratamiento, los participantes serán entrevistados sobre sus experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de serie de casos de referencia múltiple, se investigará la eficacia de la reescritura de imágenes (ImR) como tratamiento para la psicosis temprana. Se asignarán aleatoriamente de 5 a 10 participantes con un diagnóstico de psicosis a una lista de espera con una duración variable de entre 1 y 3 semanas. Después de esto, los participantes ingresarán a las ImR (aproximadamente 4 a 6 sesiones), que se administrarán dos veces por semana. La evaluación de seguimiento se llevará a cabo 3 semanas después de finalizar el tratamiento. El resultado primario es un esquema de creencias fundamentales, bienestar y autoestima, operacionalizado mediante medidas diarias con escalas analógicas visuales y cuestionarios 4 veces como el MHQoL y el RSAS. Los resultados secundarios son síntomas psicóticos (PSYRATS) y síntomas traumáticos (PCL-5) (medidos 4 veces), fuerza del afecto y obstrucción de la imagen (medidos diariamente con escalas VAS).
La hipótesis es que los resultados primarios se reducirán más durante la fase de intervención en comparación con la fase inicial y permanecerán estables o incluso mejorarán aún más en la fase de seguimiento. Para los resultados secundarios, el investigador planteó la hipótesis de una disminución de los síntomas psicóticos y traumáticos y una menor intensidad del afecto y la obstrucción de la imagen.
Se espera el mayor efecto antes y después del tratamiento, con un pequeño cambio relativamente estable durante el inicio y el seguimiento.
Los resultados se analizarán mediante inspección visual, ANOVA de medidas repetidas y análisis multinivel, agrupando los efectos de los casos individuales. Finalmente, los participantes serán entrevistados después del tratamiento sobre sus experiencias durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el trastorno del espectro de la esquizofrenia, un diagnóstico primario según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (5ª ed; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013)
- Preferiblemente alfabetización holandesa, como excepción se permite la alfabetización en inglés si el profesional puede brindar tratamiento.
- Preferiblemente estable en la medicación al inicio.
Criterio de exclusión:
- Manía actual
- Planes suicidas activos
- Abuso actual de alcohol o drogas según lo diagnosticado por el DSM-5, se permite su uso si no influye significativamente en los resultados del tratamiento.
- Desorden neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reescritura de imágenes
La línea de base consta de un período asignado aleatoriamente de 1 a 3 semanas con mediciones y sin intervención. La intervención consta de un máximo de 6 sesiones de reescritura de imágenes, realizadas dos veces por semana. El seguimiento posterior al tratamiento consta de 3 semanas con solo mediciones y ninguna intervención. |
En Imagery Rescripting, los participantes imaginan una secuencia diferente de eventos basada en necesidades emocionales perdidas y reescriben hasta que se satisfagan las necesidades.
La duración de las sesiones es de hasta 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esquema o creencias fundamentales
Periodo de tiempo: 7-9 semanas
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Esquemas idiosincrásicos o creencias fundamentales relacionadas con la psicosis temprana, escalas VAS con rango de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica la gravedad de los síntomas.
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7-9 semanas
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Bienestar
Periodo de tiempo: 4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 3 semanas), después del tratamiento (se espera 3 semanas después del inicio de la intervención), en el seguimiento (3 semanas después de finalizar el tratamiento)
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El MHQoL mide el bienestar.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 21.
Una puntuación más alta indica más bienestar.
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4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 3 semanas), después del tratamiento (se espera 3 semanas después del inicio de la intervención), en el seguimiento (3 semanas después de finalizar el tratamiento)
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Autoestima
Periodo de tiempo: 4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 3 semanas), después del tratamiento (se espera 3 semanas después del inicio de la intervención), en el seguimiento (3 semanas después de finalizar el tratamiento)
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La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSAS) mide la autoestima.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30.
Una puntuación más alta indica más autoestima.
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4 veces: al inicio, al final del inicio (hasta 3 semanas), después del tratamiento (se espera 3 semanas después del inicio de la intervención), en el seguimiento (3 semanas después de finalizar el tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 2 veces: al inicio y después de finalizar el tratamiento.
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El PSYRATS mide los síntomas psicóticos.
La puntuación total oscila entre 2 y 41, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
La Escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS) se compone de 17 ítems sobre dimensiones específicas de alucinaciones y delirios, y cada ítem se califica de 0 (ausente) a 4 (grave).
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2 veces: al inicio y después de finalizar el tratamiento.
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Síntomas de trauma
Periodo de tiempo: 2 veces: al inicio y después de finalizar el tratamiento.
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El PCL-5 mide síntomas traumáticos.
La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas de PTSD.
Se pide a los encuestados que califiquen qué tan molestos se han sentido con cada uno de los 20 elementos durante el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va del 0 al 4.
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango = 0-80).
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2 veces: al inicio y después de finalizar el tratamiento.
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Fuerza del afecto
Periodo de tiempo: 7-9 semanas
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La fuerza del afecto se mide mediante una escala visual analógica (escala VAS) en un rango de 0 a 100, medida diariamente, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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7-9 semanas
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Obtrusión de la imagen
Periodo de tiempo: 7-9 semanas
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La intrusión se mide mediante una escala visual analógica (escala VAS) en un rango de 0 a 100, medida diariamente, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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7-9 semanas
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Emociones
Periodo de tiempo: 7-9 semanas
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Emociones idiosincrásicas (p. ej.
vergüenza o culpa) se miden mediante una escala visual analógica (escala VAS) en un rango de 0 a 100, medida diariamente, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves
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7-9 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: Post tratamiento hasta 3 meses
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Con una entrevista, los participantes serán entrevistados después del tratamiento.
Se utilizará un análisis cualitativo.
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Post tratamiento hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
- Investigador principal: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2023.0217.0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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