Rescriptification d'images comme traitement de la psychose précoce
Rescriptification d'images pour la psychose précoce : une conception expérimentale à cas unique à bases multiples.
Le but de cette étude de séries de cas de base multiples est de tester l'effet de la rescriptification d'images (ImR) dans la psychose précoce.
Objectif principal : Le parcours des schémas ou croyances fondamentales, du bien-être et de l'estime de soi dans la psychose précoce.
Objectif secondaire : l'évolution des symptômes psychotiques et traumatiques (questionnaire complet), des émotions fondamentales, de la force de l'affect et du caractère envahissant de l'image.
D'autres objectifs sont la recherche sur les mécanismes de fonctionnement de la rescriptification d'images en collectant des données qualitatives auprès des patients et de leur praticien lors d'un entretien qualitatif.
Pour cette étude, une conception expérimentale à cas unique (SCED) à bases multiples est utilisée pour tester différentes variables de résultats chez 8 patients atteints de psychose précoce. Après une période de référence variable de 1 à 3 semaines, les participants commenceront deux fois par semaine avec une rescription d'images pendant 4 à 6 séances, suivies d'un suivi de 3 semaines.
Les participants évalueront les schémas ou les croyances fondamentales sur une échelle visuelle analogique. Le bien-être et l'estime de soi seront mesurés 4 fois avec des questionnaires. En outre . En secondaire, nous évaluerons quatre fois des questionnaires sur les symptômes psychotiques et traumatiques et mesures quotidiennes des émotions fondamentales, de l'affect et du caractère intrusif de l'intrusion. Après le traitement, les participants seront interrogés sur leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude de plusieurs séries de cas de base, l'efficacité de la rescriptification d'images (ImR) en tant que traitement de la psychose précoce sera étudiée. 5 à 10 participants avec un diagnostic de psychose seront randomisés sur une liste d'attente d'une durée variable entre 1 et 3 semaines. Après cela, les participants entreront dans les ImR (environ 4 à 6 séances), administrés deux fois par semaine. Une évaluation de suivi aura lieu 3 semaines après la fin du traitement. Le résultat principal est un schéma de croyances fondamentales, de bien-être et d'estime de soi, opérationnalisé par des mesures quotidiennes avec des échelles visuelles analogiques et des questionnaires 4 fois comme le MHQoL et le RSAS. Les critères de jugement secondaires sont les symptômes psychotiques (PSYRATS) et les symptômes traumatiques (PCL-5) (mesurés 4 fois), la force de l'affect et le caractère envahissant de l'image (mesurés quotidiennement avec des échelles EVA).
L'hypothèse est que les principaux résultats diminueront davantage pendant la phase d'intervention par rapport à la phase de référence et resteront stables ou même s'amélioreront encore dans la phase de suivi. Pour les résultats secondaires, l'enquêteur a émis l'hypothèse d'une diminution des symptômes psychotiques et traumatiques et d'une moindre force d'affect et d'un caractère envahissant de l'image.
L'effet le plus important est attendu avant et après le traitement, avec un petit changement relativement stable au départ et au suivi.
Les résultats seront analysés à l'aide d'une inspection visuelle, d'une ANOVA à mesures répétées et d'une analyse multiniveau, regroupant les effets des cas individuels. Enfin, les participants seront interrogés après le traitement sur leurs expériences pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du trouble du spectre de la schizophrénie, un diagnostic principal selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition ; American Psychiatric Association, 2013)
- De préférence, l'alphabétisation en néerlandais, à titre exceptionnel, l'alphabétisation en anglais est autorisée si le praticien est en mesure de prodiguer un traitement.
- De préférence stable dans le traitement au début.
Critère d'exclusion:
- Manie actuelle
- Plans suicidaires actifs
- L'abus actuel d'alcool ou de drogues tel que diagnostiqué par le DSM-5, la consommation est autorisée si elle n'influence pas de manière significative les résultats du traitement.
- Problème neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rescriptification d'images
La ligne de base consiste en une période assignée au hasard de 1 à 3 semaines avec des mesures et aucune intervention. L'intervention consiste en un maximum de 6 séances de rescriptification d'images, dispensées deux fois par semaine. Le suivi post-traitement comprend 3 semaines avec uniquement des mesures et aucune intervention. |
Dans Imagery Rescripting, les participants imaginent une séquence différente d'événements basée sur des besoins émotionnels manqués et rescriptent jusqu'à ce que les besoins soient satisfaits.
La durée des séances peut aller jusqu'à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma ou croyances fondamentales
Délai: 7-9 semaines
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Schéma idiosyncratique ou croyances fondamentales liées à la psychose précoce, échelles EVA allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique la gravité des symptômes.
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7-9 semaines
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Bien-être
Délai: 4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 3 semaines), après le traitement (prévu 3 semaines après le début de l'intervention), au suivi (3 semaines après la fin du traitement)
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Le MHQoL mesure le bien-être.
La note minimale est de 1 et la note maximale est de 21.
Un score plus élevé indique un plus grand bien-être.
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4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 3 semaines), après le traitement (prévu 3 semaines après le début de l'intervention), au suivi (3 semaines après la fin du traitement)
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Amour propre
Délai: 4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 3 semaines), après le traitement (prévu 3 semaines après le début de l'intervention), au suivi (3 semaines après la fin du traitement)
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L’échelle d’estime de soi de Rosenberg (RSAS) mesure l’estime de soi.
La note minimale est de 0 et la note maximale est de 30.
Un score plus élevé indique une plus grande estime de soi.
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4 fois : au début, à la fin de l'inclusion (jusqu'à 3 semaines), après le traitement (prévu 3 semaines après le début de l'intervention), au suivi (3 semaines après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes psychotiques
Délai: 2 fois : au début et à la fin du traitement
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Le PSYRATS mesure les symptômes psychotiques.
Le score total varie de 2 à 41, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
L'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) comprend 17 éléments sur des dimensions spécifiques des hallucinations et des délires, chaque élément étant noté de 0 (absent) à 4 (sévère).
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2 fois : au début et à la fin du traitement
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Symptômes de traumatisme
Délai: 2 fois : au début et à la fin du traitement
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Le PCL-5 mesure les symptômes traumatiques.
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT.
Il est demandé aux personnes interrogées d'évaluer dans quelle mesure ils ont été dérangés par chacun des 20 éléments au cours du mois dernier sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage = 0-80).
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2 fois : au début et à la fin du traitement
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Force d'affect
Délai: 7-9 semaines
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La force de l'affect est mesurée par une échelle visuelle analogique (échelle EVA) sur une plage de 0 à 100, mesurée quotidiennement, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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7-9 semaines
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Caractère envahissant de l’image
Délai: 7-9 semaines
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Le caractère envahissant est mesuré par une échelle visuelle analogique (échelle EVA) sur une plage de 0 à 100, mesurée quotidiennement, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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7-9 semaines
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Émotions
Délai: 7-9 semaines
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Émotions idiosyncratiques (par ex.
honte de culpabilité) sont mesurés par une échelle visuelle analogique (échelle EVA) sur une plage de 0 à 100, mesurée quotidiennement, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves
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7-9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien qualitatif
Délai: Post-traitement jusqu'à 3 mois
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Avec un entretien, les participants seront interrogés après le traitement.
Une analyse qualitative sera utilisée.
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Post-traitement jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
- Chercheur principal: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2023.0217.0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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