Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imagery Rescripting som en behandling for tidlig psykose

27. november 2025 opdateret af: Judy Luigjes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Imagery Rescripting for Early Psychosis: a Multiple-Baseline Single-Case Experimental Design.

Målet med dette multiple baseline-caseseriestudie er at teste effekten af ​​billedrescripting (ImR'er) i tidlig psykose.

Primært mål: Forløbet af skema eller kerneoverbevisninger, velvære og selvværd i tidlig psykose.

Sekundært mål: Ændringen i psykotiske symptomer og traumesymptomer (fuldstændigt spørgeskema), kernefølelser, affektstyrke og billedes påtrængende karakter.

Andre formål er forskning i arbejdsmekanismerne for billedreskription ved at indsamle kvalitative data fra patienter og deres behandlere i et kvalitativt interview.

Til denne undersøgelse anvendes et multiple-baseline single-case eksperimentelt design (SCED) til at teste forskellige udfaldsvariabler hos 8 patienter med tidlig psykose. Efter en variabel baselineperiode på 1-3 uger vil deltagerne starte to gange om ugen med billedreskription i 4-6 sessioner, efterfulgt af en 3 ugers opfølgning.

Deltagerne vil vurdere skema- eller kerneoverbevisninger på en visuel analog skala. Trivsel og selvværd vil blive målt 4 gange med spørgeskemaer. Ud over . Sekundært vil vi vurdere fire gange spørgeskemaer om psykotiske og traumesymptomer og daglige målinger af kernefølelser, affekt og påtrængende karakter af indtrængen. Efter behandlingen vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en multipel baseline case-serie undersøgelse vil effektiviteten af ​​Imagery Rescripting (ImRs) som behandling for tidlig psykose blive forsket i. 5-10 deltagere med en psykosediagnose vil blive randomiseret til en venteliste med variabel længde mellem 1-3 uger. Herefter vil deltagerne indtaste ImR'erne (ca. 4-6 sessioner), givet to gange om ugen. Opfølgende vurdering vil finde sted 3 uger efter endt behandling. Primært resultat er et skema over kerneoverbevisninger, velvære og selvværd, operationaliseret af daglige mål med visuelle analoge skalaer og spørgeskemaer 4 gange som MHQoL og RSAS. Sekundære udfald er psykotiske symptomer (PSYRATS) og traumesymptomer (PCL-5) (målt 4 gange), affektstyrke og påtrængende billede (målt dagligt med VAS-skalaer).

Hypotesen er, at de primære resultater vil reducere mere under interventionsfasen sammenlignet med baseline-fasen og forblive stabile eller endda forbedres yderligere i opfølgningsfasen. For de sekundære resultater antog efterforskeren et fald i psykotiske symptomer og traumesymptomer og mindre styrke af affekt og påtrængende billede.

Den største effekt forventes fra før til efter behandling, med en relativt stabil lille ændring under baseline og opfølgning.

Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af visuel inspektion, gentagne foranstaltninger ANOVA og multilevel-analyse, der samler virkningerne af de enkelte tilfælde. Til sidst vil deltagerne blive interviewet efter behandlingen om deres oplevelser under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • North Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for skizofrenispektrumforstyrrelse, en primær diagnose ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave; American Psychiatric Association, 2013)
  • Helst hollandsk læsefærdighed, som undtagelse er engelsk læsefærdighed tilladt, hvis behandleren er i stand til at yde behandling
  • Gerne stabil i medicin ved start.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel mani
  • Aktive selvmordsplaner
  • Nuværende alkohol- eller narkotikamisbrug som diagnosticeret af DSM-5, brug er tilladt, hvis det ikke har væsentlig indflydelse på behandlingsresultater.
  • Neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rescripting af billeder

Baseline består af en tilfældig tildelt periode på 1-3 uger med målinger og ingen intervention.

Interventionen består af maksimalt 6 sessioner med billedreskription, der gives to gange om ugen.

Opfølgning efter behandling består af 3 uger med kun målinger og ingen intervention.
Adfærdsmæssigt: Rescripting af billeder
I Imagery Rescripting forestiller deltagerne sig en anden sekvens af begivenheder baseret på savnede følelsesmæssige behov og rescript indtil behovene er opfyldt. Sessionernes varighed er op til 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skema eller kerneoverbevisninger
Tidsramme: 7-9 uger
Idiosynkratiske skema- eller kerneoverbevisninger relateret til den tidlige psykose, VAS skalaer med intervallet 0-100. En højere score indikerer symptomernes sværhedsgrad.
7-9 uger
Velvære
Tidsramme: 4 gange: ved start, slut baseline (op til 3 uger), efter behandling (forventet 3 uger efter start af intervention), ved opfølgning (3 uger efter endt behandling)
MHQoL måler velvære. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 21. En højere score indikerer mere velvære.
4 gange: ved start, slut baseline (op til 3 uger), efter behandling (forventet 3 uger efter start af intervention), ved opfølgning (3 uger efter endt behandling)
Selvværd
Tidsramme: 4 gange: ved start, slut baseline (op til 3 uger), efter behandling (forventet 3 uger efter start af intervention), ved opfølgning (3 uger efter endt behandling)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSAS) måler selvværd. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30. En højere score indikerer mere selvværd.
4 gange: ved start, slut baseline (op til 3 uger), efter behandling (forventet 3 uger efter start af intervention), ved opfølgning (3 uger efter endt behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 2 gange: ved start og efter endt behandling
PSYRATS måler psykotiske symptomer. Den samlede score varierer fra 2 til 41, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) består af 17 emner om specifikke dimensioner af hallucinationer og vrangforestillinger, hvor hvert emne vurderes fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig).
2 gange: ved start og efter endt behandling
Traume Symptomer
Tidsramme: 2 gange: ved start og efter endt behandling
PCL-5 måler traumatiske symptomer. PTSD-tjeklisten for DSM-5 er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor generet de har været af hvert af 20 emner i den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala fra 0-4. Elementer summeres for at give en samlet alvorlighedsscore (interval = 0-80).
2 gange: ved start og efter endt behandling
Affektens styrke
Tidsramme: 7-9 uger
Affektstyrke måles ved en visuel analog skala (VAS-skala) i et interval fra 0-100, målt dagligt, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
7-9 uger
Billedets påtrængende karakter
Tidsramme: 7-9 uger
Obtrusiveness måles ved en visuel analog skala (VAS-skala) i et interval fra 0-100, målt dagligt, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
7-9 uger
Følelser
Tidsramme: 7-9 uger
Idiosynkratiske følelser (f. shame of guilt) måles ved en visuel analog skala (VAS-skala) i et interval fra 0-100, målt dagligt, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
7-9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: Efterbehandling op til 3 måneder
Med en samtale vil deltagerne blive interviewet efter behandlingen. Der vil blive brugt en kvalitativ analyse.
Efterbehandling op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
  • Ledende efterforsker: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2023.0217.0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej På grund af fortrolighedsbestemmelser vil patientdata ikke blive delt, medmindre EU's (EU) regler om databeskyttelse er garanteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rescripting af billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner