Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildreskription als Behandlung für frühe Psychosen

27. November 2025 aktualisiert von: Judy Luigjes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Bildreskription für frühe Psychosen: ein experimentelles Einzelfalldesign mit mehreren Basislinien.

Das Ziel dieser Fallserienstudie mit mehreren Basislinien besteht darin, die Wirkung von Imagery Rescripting (ImRs) bei frühen Psychosen zu testen.

Hauptziel: Der Verlauf von Schemata oder Grundüberzeugungen, Wohlbefinden und Selbstwertgefühl bei früher Psychose.

Sekundäres Ziel: Die Veränderung der psychotischen und traumatischen Symptome (vollständiger Fragebogen), der Kernemotionen, der Affektstärke und der Aufdringlichkeit des Bildes.

Weitere Ziele sind die Erforschung der Wirkmechanismen der Bildreskription durch die Erhebung qualitativer Daten von Patienten und ihrem Behandler in einem qualitativen Interview.

Für diese Studie wird ein Single-Case-Experimentaldesign (SCED) mit mehreren Basislinien verwendet, bei dem verschiedene Ergebnisvariablen bei 8 Patienten mit früher Psychose getestet werden. Nach einem variablen Basiszeitraum von 1–3 Wochen beginnen die Teilnehmer zweimal wöchentlich mit der Neufassung von Bildern für 4–6 Sitzungen, gefolgt von einer 3-wöchigen Nachuntersuchung.

Die Teilnehmer bewerten Schema- oder Grundüberzeugungen auf einer visuellen Analogskala. Wohlbefinden und Selbstwertgefühl werden viermal anhand von Fragebögen gemessen. Zusätzlich . Sekundär werden wir viermal Fragebögen zu psychotischen und traumatischen Symptomen sowie tägliche Messungen der Kernemotionen, Affekte und Aufdringlichkeit des Eingriffs auswerten. Nach der Behandlung werden die Teilnehmer zu ihren Erfahrungen befragt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Fallserienstudie mit mehreren Basislinien wird die Wirksamkeit von Imagery Rescripting (ImRs) als Behandlung für frühe Psychosen untersucht. 5-10 Teilnehmer mit der Diagnose Psychose werden randomisiert einer Warteliste mit variabler Länge zwischen 1-3 Wochen zugewiesen. Danach nehmen die Teilnehmer an den ImRs teil (ca. 4-6 Sitzungen), die zweimal wöchentlich stattfinden. Die Nachuntersuchung erfolgt 3 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Das primäre Ergebnis ist ein Schema der Grundüberzeugungen, des Wohlbefindens und des Selbstwertgefühls, das durch tägliche Messungen mit visuellen Analogskalen und vierfachen Fragebögen wie dem MHQoL und dem RSAS operationalisiert wird. Sekundäre Ergebnisse sind psychotische Symptome (PSYRATS) und Traumasymptome (PCL-5) (viermal gemessen), Affektstärke und Aufdringlichkeit des Bildes (täglich mit VAS-Skalen gemessen).

Die Hypothese ist, dass sich die primären Ergebnisse während der Interventionsphase im Vergleich zur Baseline-Phase stärker verringern und in der Follow-up-Phase stabil bleiben oder sich sogar noch weiter verbessern. Für die sekundären Endpunkte vermutete der Forscher einen Rückgang psychotischer und traumatischer Symptome sowie eine geringere Affektstärke und Aufdringlichkeit des Bildes.

Der größte Effekt wird von vor bis nach der Behandlung erwartet, mit einer relativ stabilen geringen Veränderung während der Ausgangs- und Nachbeobachtungszeit.

Die Ergebnisse werden mittels visueller Inspektion, ANOVA mit wiederholten Messungen und Mehrebenenanalyse analysiert, wobei die Auswirkungen der einzelnen Fälle zusammengefasst werden. Abschließend werden die Teilnehmer nach der Behandlung zu ihren Erfahrungen während der Behandlung befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Schizophrenie-Spektrum-Störung, eine Primärdiagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Auflage; American Psychiatric Association, 2013).
  • Vorzugsweise niederländische Lese- und Schreibkenntnisse, in Ausnahmefällen sind englische Lese- und Schreibkenntnisse zulässig, wenn der Arzt in der Lage ist, die Behandlung durchzuführen
  • Vorzugsweise medikamentenstabil zu Beginn.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Manie
  • Aktive Selbstmordpläne
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch gemäß DSM-5. Der Konsum ist zulässig, wenn er die Behandlungsergebnisse nicht wesentlich beeinflusst.
  • Neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildreskription

Die Basislinie besteht aus einem zufällig zugewiesenen Zeitraum von 1–3 Wochen mit Messungen und ohne Intervention.

Die Intervention besteht aus maximal 6 Sitzungen zur Bildreskription, die zweimal wöchentlich durchgeführt werden.

Die Nachbeobachtung nach der Behandlung umfasst drei Wochen nur mit Messungen und ohne Intervention.
Verhalten: Bildreskription
Beim Imagery Rescripting stellen sich die Teilnehmer eine andere Abfolge von Ereignissen vor, die auf verpassten emotionalen Bedürfnissen basiert, und reskriptieren sie, bis die Bedürfnisse erfüllt sind. Die Dauer der Sitzungen beträgt bis zu 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schema oder Grundüberzeugungen
Zeitfenster: 7-9 Wochen
Idiosynkratische Schema- oder Grundüberzeugungen im Zusammenhang mit der frühen Psychose, VAS-Skalen im Bereich 0–100. Ein höherer Wert weist auf die Schwere der Symptome hin.
7-9 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Mal: ​​zu Beginn, am Ende der Baseline (bis zu 3 Wochen), nach der Behandlung (voraussichtlich 3 Wochen nach Beginn der Intervention), bei der Nachuntersuchung (3 Wochen nach Ende der Behandlung)
Das MHQoL misst das Wohlbefinden. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 21. Ein höherer Wert bedeutet mehr Wohlbefinden.
4 Mal: ​​zu Beginn, am Ende der Baseline (bis zu 3 Wochen), nach der Behandlung (voraussichtlich 3 Wochen nach Beginn der Intervention), bei der Nachuntersuchung (3 Wochen nach Ende der Behandlung)
Selbstachtung
Zeitfenster: 4 Mal: ​​zu Beginn, am Ende der Baseline (bis zu 3 Wochen), nach der Behandlung (voraussichtlich 3 Wochen nach Beginn der Intervention), bei der Nachuntersuchung (3 Wochen nach Ende der Behandlung)
Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSAS) misst das Selbstwertgefühl. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Selbstwertgefühl.
4 Mal: ​​zu Beginn, am Ende der Baseline (bis zu 3 Wochen), nach der Behandlung (voraussichtlich 3 Wochen nach Beginn der Intervention), bei der Nachuntersuchung (3 Wochen nach Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychotische Symptome
Zeitfenster: 2 Mal: ​​zu Beginn und nach Beendigung der Behandlung
Das PSYRATS misst psychotische Symptome. Der Gesamtscore reicht von 2 bis 41, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Die Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) besteht aus 17 Items zu bestimmten Dimensionen von Halluzinationen und Wahnvorstellungen, wobei jedes Item mit einer Bewertung von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet wird.
2 Mal: ​​zu Beginn und nach Beendigung der Behandlung
Trauma-Symptome
Zeitfenster: 2 Mal: ​​zu Beginn und nach Beendigung der Behandlung
Der PCL-5 misst traumatische Symptome. Die PTSD-Checkliste für DSM-5 ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die das Vorhandensein und die Schwere von PTBS-Symptomen bewertet. Die Befragten werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wie sehr sie sich im letzten Monat von jedem der 20 Punkte gestört fühlten. Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtschweregrad zu erhalten (Bereich = 0–80).
2 Mal: ​​zu Beginn und nach Beendigung der Behandlung
Affektstärke
Zeitfenster: 7-9 Wochen
Die Stärke des Affekts wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS-Skala) im Bereich von 0 bis 100 gemessen und täglich gemessen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen
7-9 Wochen
Aufdringlichkeit des Bildes
Zeitfenster: 7-9 Wochen
Aufdringlichkeit wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS-Skala) im Bereich von 0 bis 100 gemessen und täglich gemessen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen
7-9 Wochen
Emotionen
Zeitfenster: 7-9 Wochen
Idiosynkratische Emotionen (z.B. Schuldgefühle) werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS-Skala) im Bereich von 0 bis 100 täglich gemessen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen
7-9 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Nachbehandlung bis zu 3 Monate
Im Rahmen eines Interviews werden die Teilnehmer nach der Behandlung befragt. Es kommt eine qualitative Analyse zum Einsatz.
Nachbehandlung bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
  • Hauptermittler: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2023.0217.0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein. Aufgrund datenschutzrechtlicher Bestimmungen werden Patientendaten nicht weitergegeben, sofern nicht die Datenschutzbestimmungen der Europäischen Union (EU) gewährleistet sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur Bildreskription

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren