Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien uudelleenkirjoittaminen varhaisen psykoosin hoitona

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Judy Luigjes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Varhaisen psykoosin kuvaaminen: usean perustason yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu.

Tämän usean perustapaussarjan tutkimuksen tavoitteena on testata kuvien uudelleenkirjoituksen (ImR) vaikutusta varhaisessa psykoosissa.

Ensisijainen tavoite: Kaavioiden tai ydinuskomusten kulku, hyvinvointi ja itsetunto varhaisessa psykoosissa.

Toissijainen tavoite: Psykoottisten ja traumaoireiden muutos (koko kyselylomake), ydintunteet, vaikutelman voimakkuus ja kuvan häiritsevyys.

Tavoitteena on myös tutkia kuvien uudelleenkirjoituksen toimintamekanismeja keräämällä kvalitatiivisessa haastattelussa laadullista tietoa potilailta ja heidän lääkärinsä.

Tässä tutkimuksessa käytetään usean lähtötilanteen yhden tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED), jolla testataan erilaisia ​​tulosmuuttujia 8 potilaalla, joilla on varhainen psykoosi. Vaihtelevan 1–3 viikon perusjakson jälkeen osallistujat aloittavat kahdesti viikossa kuvilla, jotka sisältävät 4–6 istuntoa, minkä jälkeen seuraa 3 viikon seuranta.

Osallistujat arvioivat skeema- tai ydinuskomuksia visuaalisella analogisella asteikolla. Hyvinvointia ja itsetuntoa mitataan 4 kertaa kyselylomakkeilla. Lisäksi . Toissijaisesti arvioimme neljä kertaa kyselylomakkeita psykoottisista ja traumaoireista sekä tunkeutumisen keskeisten tunteiden, vaikutuksen ja häiritsevyyden päivittäisistä mittauksista. Hoidon jälkeen osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Usean perustapaussarjan tutkimuksessa tutkitaan Imagery Rescriptingin (ImR) tehokkuutta varhaisen psykoosin hoitona. 5-10 osallistujaa, joilla on psykoosidiagnoosi, satunnaistetaan jonotuslistalle, jonka pituus vaihtelee 1-3 viikon välillä. Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat ImR:ihin (noin 4-6 istuntoa), jotka annetaan kahdesti viikossa. Seurantaarviointi suoritetaan 3 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Ensisijainen tulos on kaavio ydinuskomuksista, hyvinvoinnista ja itsetunnosta, joka operoidaan päivittäisillä mittauksilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla ja kyselylomakkeilla 4 kertaa, kuten MHQoL ja RSAS. Toissijaisia ​​tuloksia ovat psykoottiset oireet (PSYRATS) ja traumaoireet (PCL-5) (mitattu 4 kertaa), vaikutuksen voimakkuus ja kuvan häiritsevyys (mitataan päivittäin VAS-asteikoilla).

Oletuksena on, että ensisijaiset tulokset vähenevät enemmän interventiovaiheessa verrattuna perusvaiheeseen ja pysyvät vakaina tai jopa paranevat edelleen seurantavaiheessa. Toissijaisten tulosten osalta tutkija oletti psykoottisten ja traumaoireiden vähenemistä sekä vaikutelman voimakkuutta ja kuvan häiritsevää vähentymistä.

Suurin vaikutus on odotettavissa ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja suhteellisen stabiilin vähän muutosta lähtötilanteen ja seurannan aikana.

Tulokset analysoidaan käyttämällä visuaalista tarkastusta, toistuvia mittauksia ANOVA:ta ja monitasoanalyysiä yhdistämällä yksittäisten tapausten vaikutukset. Lopuksi osallistujia haastatellaan hoidon jälkeen heidän kokemuksistaan ​​hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä skitsofreniaspektrihäiriön kriteerit, ensisijainen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos; American Psychiatric Association, 2013) mukaan
  • Mieluiten hollantilainen lukutaito, poikkeuksena englannin kielen lukutaito on sallittu, jos lääkäri pystyy tarjoamaan hoitoa
  • Mieluiten vakaa lääkityksenä alussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen mania
  • Aktiiviset itsemurhasuunnitelmat
  • Nykyinen DSM-5:n diagnosoima alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö on sallittua, jos se ei vaikuta merkittävästi hoitotuloksiin.
  • Neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvien uudelleenkirjoitus

Perustaso koostuu satunnaisesti määrätystä 1-3 viikon ajanjaksosta, jossa on mittauksia ja ilman interventioita.

Interventio koostuu enintään 6 istunnosta kuvien uudelleenkirjoittamisesta kahdesti viikossa.

Hoidon jälkeinen seuranta koostuu 3 viikon mittauksista ja ilman toimenpiteitä.
Käyttäytyminen: Kuvien uudelleenkirjoitus
Imagery Rescripting -ohjelmassa osallistujat kuvittelevat erilaisen tapahtumasarjan, joka perustuu menettämättömiin tunnetarpeisiin, ja kirjoita uudelleen, kunnes tarpeet täyttyvät. Istunnon kesto on enintään 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaavio tai ydinuskomukset
Aikaikkuna: 7-9 viikkoa
Varhaiseen psykoosiin liittyvät idiosynkraattiset skeema- tai ydinuskomukset, VAS-asteikot vaihteluvälillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuuden.
7-9 viikkoa
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 kertaa: alussa, lopussa lähtötasolla (enintään 3 viikkoa), hoidon jälkeen (oletettu 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), seurannassa (3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
MHQoL mittaa hyvinvointia. Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
4 kertaa: alussa, lopussa lähtötasolla (enintään 3 viikkoa), hoidon jälkeen (oletettu 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), seurannassa (3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Itsetunto
Aikaikkuna: 4 kertaa: alussa, lopussa lähtötasolla (enintään 3 viikkoa), hoidon jälkeen (oletettu 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), seurannassa (3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSAS) mittaa itsetuntoa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetuntoa.
4 kertaa: alussa, lopussa lähtötasolla (enintään 3 viikkoa), hoidon jälkeen (oletettu 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), seurannassa (3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 2 kertaa: hoidon alussa ja sen jälkeen
PSYRATS mittaa psykoottisia oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–41, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSYRATS) koostuu 17 kohdasta hallusinaatioiden ja harhaluulojen tietyissä ulottuvuuksissa, ja jokainen kohta on luokiteltu 0 (ei ole) - 4 (vakava).
2 kertaa: hoidon alussa ja sen jälkeen
Trauman oireet
Aikaikkuna: 2 kertaa: hoidon alussa ja sen jälkeen
PCL-5 mittaa traumaattisia oireita. DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden. Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka vaivautuneita he ovat olleet kukin 20 kohdasta viimeisen kuukauden aikana. Kohteet lasketaan yhteen vakavuuden kokonaispistemäärän saamiseksi (väli = 0-80).
2 kertaa: hoidon alussa ja sen jälkeen
Vaikutuksen voimakkuus
Aikaikkuna: 7-9 viikkoa
Vaikutuksen voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-asteikko) välillä 0-100, mitattuna päivittäin, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
7-9 viikkoa
Kuvan häiritsevyys
Aikaikkuna: 7-9 viikkoa
Häiritseväisyys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-asteikko) välillä 0-100, mitattuna päivittäin, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
7-9 viikkoa
Tunteet
Aikaikkuna: 7-9 viikkoa
Idiosynkraattiset tunteet (esim. syyllisyyden häpeä) mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-asteikko) välillä 0-100, mitattuna päivittäin, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
7-9 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen enintään 3 kuukautta
Haastattelulla osallistujia haastatellaan hoidon jälkeen. Käytetään laadullista analyysiä.
Hoidon jälkeen enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
  • Päätutkija: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2023.0217.0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei Tietosuojasäännösten vuoksi potilastietoja ei jaeta, ellei Euroopan unionin (EU) tietosuojamääräyksiä taata.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvien uudelleenkirjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa