초기 정신병 치료를 위한 이미지 재작성
초기 정신병에 대한 이미지 재구성: 다중 기준 단일 사례 실험 설계.
이 다중 기준 사례 시리즈 연구의 목표는 초기 정신병에서 이미지 재구성(ImR)의 효과를 테스트하는 것입니다.
일차목표 : 초기 정신병의 도식이나 핵심신념, 안녕감, 자존감의 과정.
2차 목표: 정신병 및 트라우마 증상(전체 설문지), 핵심 감정, 감정의 강도 및 이미지의 눈에 띄는 정도의 변화.
다른 목표는 질적 인터뷰에서 환자와 실무자로부터 질적 데이터를 수집하여 이미지 재구성의 작동 메커니즘에 대한 연구입니다.
이 연구에서는 초기 정신병 환자 8명을 대상으로 다양한 결과 변수를 테스트하는 다중 기준선 단일 사례 실험 설계(SCED)가 사용되었습니다. 1~3주의 다양한 기준 기간이 지나면 참가자는 매주 2회 4~6개의 세션에 대한 이미지 재구성을 시작하고 3주간의 후속 조치가 이어집니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도로 스키마 또는 핵심 신념을 평가합니다. 웰빙과 자존감은 설문지를 통해 4회 측정됩니다. 게다가 . 두 번째로 우리는 정신병 및 트라우마 증상과 핵심 감정, 영향 및 침입의 눈에 띄는 정도에 대한 일일 측정에 대한 4회 설문지를 평가할 것입니다. 치료 후 참가자들은 자신의 경험에 대해 인터뷰하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
다중 기준 사례 시리즈 연구에서 초기 정신병 치료에 대한 Imagery Rescripting(ImRs)의 효과가 연구될 것입니다. 정신병 진단을 받은 5~10명의 참가자는 1~3주 사이의 다양한 기간으로 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 그 후 참가자는 매주 2회 제공되는 ImR(약 4-6 세션)에 참여하게 됩니다. 후속 평가는 치료 종료 후 3주 후에 실시됩니다. 주요 결과는 MHQoL 및 RSAS와 같은 4회 시각적 아날로그 척도 및 설문지를 사용하여 일일 측정으로 조작된 핵심 신념, 웰빙 및 자존감의 스키마입니다. 이차 결과는 정신병적 증상(PSYRATS) 및 외상 증상(PCL-5)(4회 측정), 정서의 강도 및 이미지의 눈에 띄는 정도(VAS 척도로 매일 측정)입니다.
가설은 기본 결과에 비해 개입 단계에서 기본 결과가 더 많이 감소하고 추적 단계에서 안정적으로 유지되거나 훨씬 더 향상된다는 것입니다. 2차 결과에 대해 연구자는 정신병 및 외상 증상이 감소하고 감정의 강도와 이미지의 눈에 띄는 정도가 감소한다는 가설을 세웠습니다.
가장 큰 효과는 치료 전부터 치료 후까지 예상되며 기준선과 추적 기간 동안 상대적으로 안정적인 변화가 거의 없습니다.
결과는 육안 검사, 반복 측정 ANOVA 및 다단계 분석을 사용하여 개별 사례의 효과를 통합하여 분석됩니다. 마지막으로 참가자들은 치료 중 자신의 경험에 대해 치료 후 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(제5판, 미국 정신의학회, 2013)에 따른 일차 진단인 정신분열증 스펙트럼 장애의 기준을 충족합니다.
- 네덜란드어 능력이 바람직하지만, 의사가 치료를 제공할 수 있는 경우 영어 능력은 예외로 허용됩니다.
- 처음에는 약물 치료에 안정한 것이 바람직합니다.
제외 기준:
- 현재 매니아
- 적극적인 자살 계획
- 현재 DSM-5로 진단된 알코올 또는 약물 남용은 치료 결과에 큰 영향을 미치지 않는 한 사용이 허용됩니다.
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이미지 재스크립팅
기준선은 측정이 포함되고 개입이 없는 1~3주의 무작위 할당 기간으로 구성됩니다. 중재는 주 2회 제공되는 최대 6회의 이미지 재구성 세션으로 구성됩니다. 치료 후 후속 조치는 측정만 하고 중재 없이 3주 동안 이루어집니다. |
Imagery Rescripting에서 참가자들은 놓친 감정적 요구를 기반으로 다양한 일련의 사건을 상상하고 요구가 충족될 때까지 다시 작성합니다.
세션 시간은 최대 60분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스키마 또는 핵심 신념
기간: 7~9주
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초기 정신병과 관련된 특이한 스키마 또는 핵심 신념, VAS 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도를 나타냅니다.
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7~9주
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안녕
기간: 4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 3주), 치료 후(개입 시작 후 3주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 3주)
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MHQoL은 웰빙을 측정합니다.
최소 점수는 1점이고 최대 점수는 21점입니다.
점수가 높을수록 웰빙이 높은 것을 의미합니다.
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4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 3주), 치료 후(개입 시작 후 3주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 3주)
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자아 존중감
기간: 4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 3주), 치료 후(개입 시작 후 3주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 3주)
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RSAS(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 자존감을 측정합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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4회: 시작 시, 기준 종료 시(최대 3주), 치료 후(개입 시작 후 3주 예상), 추적 관찰 시(치료 종료 후 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상
기간: 2회: 치료 시작 시 및 종료 후
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PSYRATS는 정신병적 증상을 측정합니다.
총점의 범위는 2점부터 41점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미한다.
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)는 환각과 망상의 특정 차원에 대한 17개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 평가됩니다.
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2회: 치료 시작 시 및 종료 후
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외상 증상
기간: 2회: 치료 시작 시 및 종료 후
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PCL-5는 외상성 증상을 측정합니다.
DSM-5용 PTSD 체크리스트는 PTSD 증상의 존재 여부와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 20개 항목 각각이 얼마나 귀찮게 했는지를 0~4 범위의 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
항목을 합산하여 총 심각도 점수(범위 = 0-80)를 제공합니다.
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2회: 치료 시작 시 및 종료 후
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영향의 강도
기간: 7~9주
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정서의 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)로 0~100 범위로 매일 측정되며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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7~9주
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이미지의 거슬리는 정도
기간: 7~9주
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눈에 띄는 정도는 매일 측정되는 0~100 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)로 측정되며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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7~9주
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감정
기간: 7~9주
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독특한 감정(예:
죄책감)은 매일 측정되는 0~100 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)로 측정되며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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7~9주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 인터뷰
기간: 치료 후 최대 3개월
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인터뷰를 통해 참가자는 치료 후 인터뷰를 받게됩니다.
정성적 분석이 사용됩니다.
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치료 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
- 수석 연구원: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2023.0217.0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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