Reescrita de imagens como tratamento para psicose precoce
Recriação de imagens para psicose precoce: um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla.
O objetivo deste estudo de série de casos de linha de base múltipla é testar o efeito da reescrita de imagens (ImRs) na psicose inicial.
Objetivo primário: O curso do esquema ou crenças centrais, bem-estar e auto-estima na psicose inicial.
Objetivo secundário: A mudança nos sintomas psicóticos e traumáticos (questionário completo), emoções centrais, força do afeto e intrusividade da imagem.
Outros objetivos são a pesquisa sobre os mecanismos de funcionamento da reescrita de imagens, através da coleta de dados qualitativos de pacientes e de seus profissionais em uma entrevista qualitativa.
Para este estudo, um desenho experimental de caso único (SCED) de linha de base múltipla é usado testando diferentes variáveis de resultado em 8 pacientes com psicose precoce. Após um período de linha de base variável de 1-3 semanas, os participantes começarão duas vezes por semana com a reescrita de imagens por 4-6 sessões, seguido por um acompanhamento de 3 semanas.
Os participantes avaliarão esquemas ou crenças centrais em uma escala visual analógica. O bem-estar e a autoestima serão medidos 4 vezes com questionários. Além disso . Secundariamente, avaliaremos questionários quatro vezes sobre sintomas psicóticos e traumáticos e medidas diárias de emoções centrais, afeto e intromissão da intrusão. Após o tratamento, os participantes serão entrevistados sobre suas experiências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de série de casos de linha de base múltipla, será pesquisada a eficácia do Imagery Rescripting (ImRs) como tratamento para psicose precoce. 5 a 10 participantes com diagnóstico de psicose serão randomizados para uma lista de espera com duração variável entre 1-3 semanas. Depois disso, os participantes entrarão nos ImRs (aproximadamente 4-6 sessões), realizados duas vezes por semana. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 3 semanas após o término do tratamento. O resultado primário é um esquema de crenças centrais, bem-estar e auto-estima, operacionalizado por medidas diárias com escalas visuais analógicas e questionários 4 vezes como o MHQoL e o RSAS. Os resultados secundários são sintomas psicóticos (PSYRATS) e sintomas de trauma (PCL-5) (medidos 4 vezes), força do afeto e intrusividade da imagem (medida diariamente com escalas VAS).
A hipótese é que os resultados primários reduzirão mais durante a fase de intervenção em comparação com a fase inicial e permanecerão estáveis ou até melhorarão ainda mais na fase de acompanhamento. Para os resultados secundários, o investigador levantou a hipótese de uma diminuição nos sintomas psicóticos e traumáticos e menos força de afeto e intrusividade da imagem.
O maior efeito é esperado do pré ao pós-tratamento, com uma pequena mudança relativamente estável durante o início e o acompanhamento.
Os resultados serão analisados por meio de inspeção visual, ANOVA de medidas repetidas e análise multinível, agrupando os efeitos dos casos individuais. Finalmente, os participantes serão entrevistados após o tratamento sobre suas experiências durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Holland
-
Amsterdam-Zuidoost, North Holland, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios para transtorno do espectro da esquizofrenia, um diagnóstico primário de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª ed; American Psychiatric Association, 2013)
- De preferência, a alfabetização em holandês, como exceção, a alfabetização em inglês é permitida se o profissional for capaz de fornecer tratamento
- De preferência estável na medicação no início.
Critério de exclusão:
- Mania atual
- Planos suicidas ativos
- Abuso atual de álcool ou drogas, conforme diagnosticado pelo DSM-5, o uso é permitido se não influenciar significativamente os resultados do tratamento.
- Desordem neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reescrita de imagens
A linha de base consiste em um período atribuído aleatoriamente de 1-3 semanas com medições e sem intervenção. A intervenção consiste em no máximo 6 sessões de reescrita de imagens, realizadas duas vezes por semana. O acompanhamento pós-tratamento consiste em 3 semanas apenas com medições e sem intervenção. |
Na Recriação de Imagens, os participantes imaginam uma sequência diferente de eventos com base nas necessidades emocionais perdidas e reescrevem até que as necessidades sejam satisfeitas.
A duração das sessões é de até 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esquema ou crenças centrais
Prazo: 7-9 semanas
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Esquemas idiossincráticos ou crenças centrais relacionadas à psicose inicial, escalas VAS com faixa de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica gravidade dos sintomas.
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7-9 semanas
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Bem-estar
Prazo: 4 vezes: no início, linha de base final (até 3 semanas), após o tratamento (esperado 3 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (3 semanas após o término do tratamento)
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O MHQoL mede o bem-estar.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 21.
Uma pontuação mais alta indica mais bem-estar.
|
4 vezes: no início, linha de base final (até 3 semanas), após o tratamento (esperado 3 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (3 semanas após o término do tratamento)
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Auto estima
Prazo: 4 vezes: no início, linha de base final (até 3 semanas), após o tratamento (esperado 3 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (3 semanas após o término do tratamento)
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSAS) mede a auto-estima.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30.
Uma pontuação mais alta indica mais auto-estima.
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4 vezes: no início, linha de base final (até 3 semanas), após o tratamento (esperado 3 semanas após o início da intervenção), no acompanhamento (3 semanas após o término do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas psicóticos
Prazo: 2 vezes: no início e após terminar o tratamento
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O PSYRATS mede sintomas psicóticos.
A pontuação total varia de 2 a 41, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
A Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS) é composta por 17 itens sobre dimensões específicas de alucinações e delírios, sendo cada item avaliado de 0 (ausente) a 4 (grave).
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2 vezes: no início e após terminar o tratamento
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Sintomas de trauma
Prazo: 2 vezes: no início e após terminar o tratamento
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O PCL-5 mede sintomas traumáticos.
A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a presença e gravidade dos sintomas de TEPT.
Os entrevistados são solicitados a avaliar o quanto ficaram incomodados com cada um dos 20 itens no último mês, em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4.
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de gravidade (intervalo = 0-80).
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2 vezes: no início e após terminar o tratamento
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Força do afeto
Prazo: 7-9 semanas
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A força do afeto é medida por uma escala visual analógica (escala VAS) em uma faixa de 0 a 100, medida diariamente, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
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7-9 semanas
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Intrusividade da imagem
Prazo: 7-9 semanas
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A intrusividade é medida por uma escala visual analógica (escala VAS) em uma faixa de 0 a 100, medida diariamente, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
|
7-9 semanas
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Emoções
Prazo: 7-9 semanas
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Emoções idiossincráticas (por ex.
vergonha da culpa) são medidos por uma escala visual analógica (escala VAS) num intervalo de 0-100, medido diariamente, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
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7-9 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Qualitativa
Prazo: Pós tratamento até 3 meses
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Com uma entrevista, os participantes serão entrevistados após o tratamento.
Será utilizada uma análise qualitativa.
|
Pós tratamento até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arnoud Arntz, Prof., Amsterdam UMC
- Investigador principal: Damiaan Denys, Prof, Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2023.0217.0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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