骨盆环创伤性损伤的简要审计
SnapPelvis:创伤性骨盆环损伤的国际前瞻性观察队列研究
多中心、快照队列研究或审计能够在短时间内从许多医疗保健系统收集大量患者,这些系统具有针对一种特定手术病症的不同资源或护理实践。 此类研究可以探索样本队列中患者群体和管理的差异,以确定可能导致结果明显差异的实践变异领域。 因此,虽然没有提供有效性或单个变量对总体结果影响的真实证据,但这些研究可以生成假设并确定需要在未来随机对照试验中进一步研究的领域 (1)。 快照还揭示了现实世界的实践,而不是假定或指南建议的患者护理 (2)。
创伤性骨盆环损伤 (TPRI) 代表了广泛的创伤相关病理,在所有急症护理医院急诊科收治的患者中具有明显的双峰年龄分布。 在年轻患者中,这种类型的损伤通常与高能量创伤、血流动力学不稳定、高死亡率和发病率相关(3-6)。 在老年人群中,骨盆骨折是由低能量创伤机制(例如骨折)引起的。 地面下降),并会影响老年患者的长期独立性和生活质量(7)。
骨盆创伤外科医生对骨盆环损伤的处理存在很大差异;这些变化包括但不限于最终固定的时间、保守治疗的指征和方案,以及骨盆前部和/或后部骨折的适当接骨术(8)。
这项“ESTES 快照审核”——一项前瞻性观察队列研究——具有双重目的。 首先,作为一项流行病学研究,它的目的是报告广泛分布在欧洲各地的特定医院的伤害负担。 其次,本研究旨在展示目前用于评估和治疗年轻患者(高能量创伤后)和老年患者(低能量创伤后)的策略。 这两个双重目标将有助于提供当前医疗实践的“快照”,同时也将产生假设,同时提供丰富的患者级数据来源,以便进一步分析特定的临床问题。 随后可以对获得的研究数据进行评估,并将其与欧洲各地已建立的骨盆创伤登记处的患者数据进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eftychios Bolierakis
- 电话号码:004902418036627
- 邮箱:ebolierakis@ukaachen.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因创伤性骨盆环损伤而入院的成年患者(≥18 岁)(AO/FFP 分类)。
排除标准:
- 合并髋臼骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高能量骨盆环损伤患者
|
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。
|
|
复杂盆腔创伤患者
|
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。
|
|
骨盆脆性骨折患者
|
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创伤性骨盆环损伤后的死亡率
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤性骨盆环损伤后全身并发症的发生率
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
|
创伤性骨盆环损伤后 6 个月内因骨折相关植入失败、感染和再次手术而再次入院的比率
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
|
创伤性骨盆环损伤后的骨盆结果评分
大体时间:6个月
|
骨盆结果评分反映了创伤性骨盆环损伤治疗后的结果。
它评估以下三个参数:放射学结果(最大。
3分),临床结果(最多。
4 分)和重新融入社会(最多 4 分)
3分)。
最高 10 分代表优秀结果,最低 3 分代表最差结果 (9)。
|
6个月
|
|
创伤性骨盆环损伤后重新融入社会的比率
大体时间:6个月
|
保持与事故发生前相同的职业、娱乐状态、体育活动水平和社交状况的比率。
该结果衡量标准将通过问卷进行评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Frank Hildebrand, Prof. Dr.、University Hospital, Aachen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pohlemann T, Gansslen A, Schellwald O, Culemann U, Tscherne H. Outcome after pelvic ring injuries. Injury. 1996;27 Suppl 2:B31-8.
- Parry JA, Funk A, Heare A, Stacey S, Mauffrey C, Starr A, Crist B, Krettek C, Jones CB, Kleweno CP, Firoozabadi R, Sagi HC, Archdeacon M, Eastman J, Langford J, Oransky M, Martin M, Cole P, Giannoudis P, Byun SE, Morgan SJ, Smith W, Giordano V, Trikha V. An international survey of pelvic trauma surgeons on the management of pelvic ring injuries. Injury. 2021 Oct;52(10):2685-2692. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.027. Epub 2020 Jul 11.
- Bass GA, Kaplan LJ, Ryan EJ, Cao Y, Lane-Fall M, Duffy CC, Vail EA, Mohseni S. The snapshot audit methodology: design, implementation and analysis of prospective observational cohort studies in surgery. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):5-15. doi: 10.1007/s00068-022-02045-3. Epub 2022 Jul 15.
- Bass GA, Gillis A, Cao Y, Mohseni S; European Society for Trauma, Emergency Surgery (ESTES) Cohort Studies Group. Patterns of prevalence and contemporary clinical management strategies in complicated acute biliary calculous disease: an ESTES 'snapshot audit' of practice. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):23-35. doi: 10.1007/s00068-020-01433-x. Epub 2020 Jul 7. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):37-38. doi: 10.1007/s00068-021-01650-y.
- Enninghorst N, Toth L, King KL, McDougall D, Mackenzie S, Balogh ZJ. Acute definitive internal fixation of pelvic ring fractures in polytrauma patients: a feasible option. J Trauma. 2010 Apr;68(4):935-41. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d27b48.
- Ertel W, Keel M, Eid K, Platz A, Trentz O. Control of severe hemorrhage using C-clamp and pelvic packing in multiply injured patients with pelvic ring disruption. J Orthop Trauma. 2001 Sep-Oct;15(7):468-74. doi: 10.1097/00005131-200109000-00002.
- Logters T, Lefering R, Schneppendahl J, Alldinger I, Witte I, Windolf J, Flohe S; TraumaRegister der DGU. [Interruption of the diagnostic algorithm and immediate surgical intervention after major trauma--incidence and clinical relevance. Analysis of the Trauma Register of the German Society for Trauma Surgery]. Unfallchirurg. 2010 Oct;113(10):832-8. doi: 10.1007/s00113-010-1772-1. German.
- Timmer RA, Mostert CQB, Krijnen P, Meylaerts SAG, Schipper IB. The relation between surgical approaches for pelvic ring and acetabular fractures and postoperative complications: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Apr;49(2):709-722. doi: 10.1007/s00068-022-02118-3. Epub 2022 Nov 25.
- Kuper MA, Trulson A, Stuby FM, Stockle U. Pelvic ring fractures in the elderly. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):313-320. doi: 10.1302/2058-5241.4.180062. eCollection 2019 Jun.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.