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骨盆环创伤性损伤的简要审计

2024年12月7日 更新者:Dr. med. Eftychios Bolierakis、University Hospital, Aachen

SnapPelvis:创伤性骨盆环损伤的国际前瞻性观察队列研究

多中心、快照队列研究或审计能够在短时间内从许多医疗保健系统收集大量患者,这些系统具有针对一种特定手术病症的不同资源或护理实践。 此类研究可以探索样本队列中患者群体和管理的差异,以确定可能导致结果明显差异的实践变异领域。 因此,虽然没有提供有效性或单个变量对总体结果影响的真实证据,但这些研究可以生成假设并确定需要在未来随机对照试验中进一步研究的领域 (1)。 快照还揭示了现实世界的实践,而不是假定或指南建议的患者护理 (2)。

创伤性骨盆环损伤 (TPRI) 代表了广泛的创伤相关病理,在所有急症护理医院急诊科收治的患者中具有明显的双峰年龄分布。 在年轻患者中,这种类型的损伤通常与高能量创伤、血流动力学不稳定、高死亡率和发病率相关(3-6)。 在老年人群中,骨盆骨折是由低能量创伤机制(例如骨折)引起的。 地面下降),并会影响老年患者的长期独立性和生活质量(7)。

骨盆创伤外科医生对骨盆环损伤的处理存在很大差异;这些变化包括但不限于最终固定的时间、保守治疗的指征和方案,以及骨盆前部和/或后部骨折的适当接骨术(8)。

这项“ESTES 快照审核”——一项前瞻性观察队列研究——具有双重目的。 首先,作为一项流行病学研究,它的目的是报告广泛分布在欧洲各地的特定医院的伤害负担。 其次,本研究旨在展示目前用于评估和治疗年轻患者(高能量创伤后)和老年患者(低能量创伤后)的策略。 这两个双重目标将有助于提供当前医疗实践的“快照”,同时也将产生假设,同时提供丰富的患者级数据来源,以便进一步分析特定的临床问题。 随后可以对获得的研究数据进行评估,并将其与欧洲各地已建立的骨盆创伤登记处的患者数据进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

欧洲各地参与医院的急诊科在 3 个月内连续诊断出骨盆环外伤损伤的患者。

描述

纳入标准:

  • 因创伤性骨盆环损伤而入院的成年患者(≥18 岁)(AO/FFP 分类)。

排除标准:

  • 合并髋臼骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高能量骨盆环损伤患者
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。
复杂盆腔创伤患者
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。
骨盆脆性骨折患者
快照审核研究不需要对定义的队列进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
创伤性骨盆环损伤后的死亡率
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤性骨盆环损伤后全身并发症的发生率
大体时间:6个月
6个月
创伤性骨盆环损伤后 6 个月内因骨折相关植入失败、感染和再次手术而再次入院的比率
大体时间:6个月
6个月
创伤性骨盆环损伤后的骨盆结果评分
大体时间:6个月
骨盆结果评分反映了创伤性骨盆环损伤治疗后的结果。 它评估以下三个参数:放射学结果(最大。 3分),临床结果(最多。 4 分)和重新融入社会(最多 4 分) 3分)。 最高 10 分代表优秀结果,最低 3 分代表最差结果 (9)。
6个月
创伤性骨盆环损伤后重新融入社会的比率
大体时间:6个月
保持与事故发生前相同的职业、娱乐状态、体育活动水平和社交状况的比率。 该结果衡量标准将通过问卷进行评估。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frank Hildebrand, Prof. Dr.、University Hospital, Aachen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月7日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 520741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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