外傷性骨盤輪損傷のスナップショット監査
SnapPelvis: 外傷性骨盤輪損傷の国際前向き観察コホート研究
多施設のスナップショットコホート研究や監査では、1 つの特定の外科的症状に関するさまざまなリソースやケア実践を備えた多くの医療システムから、短期間に多数の患者を収集することができます。 このタイプの研究では、患者集団の違いを調査し、サンプリングされたコホート全体での管理を行い、結果に明らかな違いをもたらす可能性のある診療のばらつきの領域を特定することができます。 そのため、有効性や全体的な結果に対する単一の変数の影響についての真の証拠は提供されませんが、これらの研究は仮説を生成し、将来のランダム化対照試験でさらなる研究が必要な領域を特定する可能性があります(1)。 スナップショットはまた、推定またはガイドラインが示唆する患者ケアではなく、現実世界の実践にも光を当てます (2)。
外傷性骨盤輪損傷 (TPRI) は、すべての急性期病院の救急科に入院した患者の年齢分布が明確な二峰性の、広範囲にわたる外傷関連病理を表します。 若い患者では、この種の傷害は高エネルギー外傷、血行動態の不安定性、高い死亡率および罹患率を伴うことが多い(3-6)。 高齢者における骨盤骨折は、低エネルギーの外傷メカニズム（例: 地面レベルの落下）、高齢者患者の長期的な自立と生活の質に影響を与える可能性があります（7）。
骨盤輪損傷の管理には、骨盤外傷外科医によってかなりのばらつきがあります。これらのバリエーションには、最終的な固定のタイミング、保存的治療の適応とプロトコル、骨盤前部および/または後部骨折の適切な骨接合術が含まれますが、これらに限定されません(8)。
この「ESTES スナップショット監査」（前向き観察コホート研究）には 2 つの目的があります。 まず、疫学研究として、ヨーロッパ全土に広く分布する特定の病院における傷害の負担を報告することを目的としています。 第二に、この研究は、若年患者（高エネルギー外傷後）と高齢患者（低エネルギー外傷後）の両方に対して、これらの患者を評価し治療するために採用されている現在の戦略を実証することを目的としています。 これら 2 つの目的は、現在の医療行為の「スナップショット」を提供する役割を果たすだけでなく、特定の臨床上の疑問をさらに分析できるようにするための患者レベルのデータの豊富なソースを提供しながら、仮説を生成する役割も果たします。 取得された研究データはその後評価され、ヨーロッパ全土で確立されている骨盤外傷登録の患者データと比較できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eftychios Bolierakis
- 電話番号：004902418036627
- メール：ebolierakis@ukaachen.de
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外傷性骨盤輪損傷（AO/FFP分類）で入院した成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 寛骨臼骨折の併発
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高エネルギー骨盤輪損傷のある患者
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スナップショット監査研究では、定義されたコホートへの介入は必要ありません。
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複雑な骨盤外傷を負った患者
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スナップショット監査研究では、定義されたコホートへの介入は必要ありません。
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骨盤の脆弱性骨折のある患者
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スナップショット監査研究では、定義されたコホートへの介入は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外傷性骨盤輪損傷後の死亡率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外傷性骨盤輪損傷後の全身合併症の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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外傷性骨盤輪損傷後6か月以内の、骨折に関連したインプラントの失敗、感染症、および再手術による再入院率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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外傷性骨盤輪損傷後の骨盤アウトカムスコア
時間枠：6ヵ月
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骨盤アウトカムスコアは、外傷性骨盤輪損傷の治療後のアウトカムを反映します。
以下の 3 つのパラメータを評価します。
3 点）、臨床結果（最大 3 点）
4点）と社会復帰（最大4点）
3点）。
最高 10 ポイントは優れた結果を表し、最低 3 ポイントは最悪の結果 (9) に相当します。
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6ヵ月
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外傷性骨盤輪損傷後の社会復帰率
時間枠：6ヵ月
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事故前と同じ職業、レクリエーション状況、スポーツ活動レベル、社会的状況を維持している割合。
この成果尺度はアンケートを通じて評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Frank Hildebrand, Prof. Dr.、University Hospital, Aachen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pohlemann T, Gansslen A, Schellwald O, Culemann U, Tscherne H. Outcome after pelvic ring injuries. Injury. 1996;27 Suppl 2:B31-8.
- Parry JA, Funk A, Heare A, Stacey S, Mauffrey C, Starr A, Crist B, Krettek C, Jones CB, Kleweno CP, Firoozabadi R, Sagi HC, Archdeacon M, Eastman J, Langford J, Oransky M, Martin M, Cole P, Giannoudis P, Byun SE, Morgan SJ, Smith W, Giordano V, Trikha V. An international survey of pelvic trauma surgeons on the management of pelvic ring injuries. Injury. 2021 Oct;52(10):2685-2692. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.027. Epub 2020 Jul 11.
- Bass GA, Kaplan LJ, Ryan EJ, Cao Y, Lane-Fall M, Duffy CC, Vail EA, Mohseni S. The snapshot audit methodology: design, implementation and analysis of prospective observational cohort studies in surgery. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):5-15. doi: 10.1007/s00068-022-02045-3. Epub 2022 Jul 15.
- Bass GA, Gillis A, Cao Y, Mohseni S; European Society for Trauma, Emergency Surgery (ESTES) Cohort Studies Group. Patterns of prevalence and contemporary clinical management strategies in complicated acute biliary calculous disease: an ESTES 'snapshot audit' of practice. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):23-35. doi: 10.1007/s00068-020-01433-x. Epub 2020 Jul 7. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Feb;48(1):37-38. doi: 10.1007/s00068-021-01650-y.
- Enninghorst N, Toth L, King KL, McDougall D, Mackenzie S, Balogh ZJ. Acute definitive internal fixation of pelvic ring fractures in polytrauma patients: a feasible option. J Trauma. 2010 Apr;68(4):935-41. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d27b48.
- Ertel W, Keel M, Eid K, Platz A, Trentz O. Control of severe hemorrhage using C-clamp and pelvic packing in multiply injured patients with pelvic ring disruption. J Orthop Trauma. 2001 Sep-Oct;15(7):468-74. doi: 10.1097/00005131-200109000-00002.
- Logters T, Lefering R, Schneppendahl J, Alldinger I, Witte I, Windolf J, Flohe S; TraumaRegister der DGU. [Interruption of the diagnostic algorithm and immediate surgical intervention after major trauma--incidence and clinical relevance. Analysis of the Trauma Register of the German Society for Trauma Surgery]. Unfallchirurg. 2010 Oct;113(10):832-8. doi: 10.1007/s00113-010-1772-1. German.
- Timmer RA, Mostert CQB, Krijnen P, Meylaerts SAG, Schipper IB. The relation between surgical approaches for pelvic ring and acetabular fractures and postoperative complications: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Apr;49(2):709-722. doi: 10.1007/s00068-022-02118-3. Epub 2022 Nov 25.
- Kuper MA, Trulson A, Stuby FM, Stockle U. Pelvic ring fractures in the elderly. EFORT Open Rev. 2019 Jun 3;4(6):313-320. doi: 10.1302/2058-5241.4.180062. eCollection 2019 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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